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Patienteninformation zu Silubin® retard:Grünenthal Pharma AG
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Gal.Form/Ther.Gr.Eigensch.AbänderungKontraind.VorbeugungSchwangerschaftDos./Anw.Unerw.Wirkungen
Gewöhnliche H.Zusammens.PackungenVerteilerZulassungsinhaberStand d. Info. 

Eigenschaften/Verwendungszweck

Was ist Silubin retard und wann wird es angewendet?
Silubin retard enthält als Wirkstoff Buforminhydrochlorid. Es dient zur Behandlung der Zuckerkrankheit bei Patienten, die noch eine eigene, aber ungenügende Insulinbildung in ihrer Bauchspeicheldrüse haben (sogenannter Erwachsenen- oder Typ II-Diabetes). Silubin retard soll dann eingesetzt werden, wenn in diesem Fall eine ausschliessliche Diättherapie nicht ausreicht und eine Insulinbehandlung nicht erforderlich ist.
Aus Silubin retard wird der Wirkstoff infolge einer besonderen pharmazeutischen Zubereitung verzögert freigesetzt und ist dadurch über mehrere Stunden gleichmässig im Blut vorhanden.
Silubin retard darf nur auf Verschreibung und unter ständiger Kontrolle eines Arztes verwendet werden.

Ergänzungen

Was sollte dazu beachtet werden?
Eine Zuckerkrankheit kann nur richtig behandelt werden, wenn Sie sich genau an den mit Ihrem Arzt oder Ihrer Diabetes-Beratungsstelle besprochenen Diätplan halten.
Wenn Sie auch Übergewicht haben, ist es unerlässlich, dass Sie Ihre Kalorienzufuhr einschränken und abnehmen. Die genaue Einhaltung der Diätvorschriften, die Kontrolle des Übergewichts, regelmässige körperliche Tätigkeit und prompte Behandlung von allfällig auftretenden Infektionen sind die wichtigsten Massnahmen gegen Zuckerkrankheit. Es ist falsch zu glauben, durch die Einnahme blutzuckersenkender Mittel müssten Sie weniger auf diese Massnahmen achten, weil Silubin retard die Diät weder ersetzen noch Diätfehler ausgleichen kann.

Kontraindikationen

Wann darf Silubin retard nicht angewendet werden?
Silubin retard soll nicht angewendet werden
bei Patienten, bei denen die Bauchspeicheldrüse gar kein Insulin mehr bilden kann und die Insulin benötigen (sogenannter «Typ I-Diabetes»);
bei schweren diabetischen Stoffwechselentgleisungen (Über- oder Unterzuckerung, sogenannte «Ketose» oder «Azidose» oder «Koma»);
bei bekannter Überempfindlichkeit auf den Wirkstoff;
während Schwangerschaft und Stillzeit;
bei schweren Störungen der Funktion von Nieren und Leber;
bei Erkrankungen, die mit einer unzureichenden Sauerstoffversorgung der Gewebe einhergehen können (schwere Herz-, Kreislauf- oder Atemerkrankungen, Fieber, Anämien);
bei Alkoholikern;
bei Entzündung der Bauchspeicheldrüse;
bei Abmagerungskuren (unter 1000 kcal/Tag);
eine Woche vor geplanten Operationen oder Untersuchungen mit Kontrastmitteln;
bei alten Patienten wegen der grösseren Gefahr von Herz-Kreislaufkomplikationen, eingeschränkter Nierenfunktion und unregelmässiger Tabletteneinnahme.
Ihr Arzt weiss, was in diesen Situationen zu tun ist.

Vorsichtsmassnahmen

Wann ist bei der Einnahme von Silubin retard Vorsicht geboten?
Eine Behandlung der Zuckerkrankheit mit Silubin retard verlangt eine regelmässige ärztliche Kontrolle der Nieren- und Leberfunktion. Während der Behandlung müssen Sie den Zucker und das Azeton (sogenanntes «Keton») im Urin nach den Anleitungen Ihres Arztes mit Teststreifen regelmässig kontrollieren. Auf diese Weise können Sie einen zu hohen Blutzucker rasch erkennen.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an Magen-Darm-Störungen oder anderen Störungen leiden, die zu einer Abnahme des Körperwassers führen.
Viele Medikamente können bei gleichzeitiger Anwendung die blutzuckersenkende Wirkung von Silubin retard verstärken bzw. abschwächen oder das Risiko von unerwünschten Wirkungen erhöhen. Zu diesen Medikamenten gehören z.B. gewisse Antibiotika und Präparate gegen Infektionen, verschiedene Schmerz- und Rheumamittel, gewisse Hormone (vor allem solche, die als «Pille» zur Schwangerschaftsverhütung und zur Behandlung von Wechseljahrbeschwerden verschrieben werden), harntreibende Mittel, andere blutdrucksenkende Mittel, gewisse Appetithemmer, gewisse Medikamente zur Behandlung von Herz- und Kreislaufbeschwerden und depressiven Verstimmungen sowie Röntgenkontrastmittel.
Während einer Behandlung mit Silubin retard sollten keine alkoholischen Getränke eingenommen werden, weil Alkohol die Wirkung des Medikamentes in unvorhersehbarer Weise beeinflusst.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Medikamente (auch selbstgekaufte!) einnehmen!

Schwangerschaft/Stillzeit

Darf Silubin retard während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff von Silubin retard die Plazenta durchquert oder in die Muttermilch übertritt und unerwünschte Wirkungen auf die Bauchspeicheldrüse des ungeborenen Kindes oder des gestillten Säuglings haben kann. Bei gewissen blutzuckersenkenden Mitteln ist das jedoch der Fall. Deshalb darf Silubin retard während einer Schwangerschaft und während der Stillzeit grundsätzlich nur auf ausdrückliche Verschreibung des Arztes eingenommen werden.
Informieren Sie deshalb Ihren Arzt, wenn Sie schwanger werden möchten, schwanger sind oder Ihr Kind stillen möchten.

Dosierung/Anwendung

Wie verwenden Sie Silubin retard?
Der Arzt wird aufgrund regelmässiger Blutzuckeruntersuchungen die für Sie zutreffende Dosierung festlegen. Üblicherweise sollte die Behandlung mit je 1 Dragée Silubin retard morgens und abends zu den Mahlzeiten begonnen werden. Die Dosis kann nach Kontrolle des Blutzuckers durch den Arzt, falls erforderlich, bis auf 3 Dragées pro Tag gesteigert werden. Es sollten dabei maximal 2 Dragées morgens zum Frühstück und maximal 1 Dragée zum Abendessen eingenommen werden. Möglich ist aber auch die Einnahme von maximal je 1 Dragée morgens, mittags und abends zu den Mahlzeiten. Silubin retard Dragées sind unzerkaut einzunehmen.
In bestimmten, hierzu geeigneten Fällen wird Ihr Arzt ein weiteres blutzuckersenkendes Mittel zusätzlich verordnen (Kombinationstherapie). Ebenso ist die Umstellung von anderen blutzuckersenkenden Medikamenten auf Silubin retard möglich. Die Dosisanpassung erfolgt durch Ihren Arzt.
Die vom Arzt festgesetzte Höchstdosis dürfen Sie unter keinen Umständen überschreiten.
Ihr Arzt wird Ihnen erklären, dass oft die Einhaltung der von ihm verschriebenen Diabetes-Diät genügt, um Ihre Zuckerkrankheit unter Kontrolle zu halten. Wenn Sie nur vorübergehend zu hohe Blutzuckerwerte oder Zucker im Urin aufweisen, ist in vielen Fällen eine kurzfristige Behandlung mit Silubin retard ausreichend. Der Entscheid über das Absetzen der Behandlung muss aber immer vom Arzt getroffen werden.
Sollten Sie einmal vergessen, ein Dragée einzunehmen, so dürfen Sie diesen Fehler nicht durch Einnahme einer erhöhten Zahl von Dragées berichtigen. Nehmen Sie das nächste Dragée erst wieder zur gewohnten Zeit.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Medikament wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Unerwünschte Wirkungen

Welche Nebenwirkungen kann Silubin retard haben?
Gelegentlich können während einer Behandlung mit Silubin retard unerwünschte Wirkungen in Form von Magen-Darm-Beschwerden (Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Magenschmerzen) oder Metallgeschmack auftreten. Allergische Reaktionen (Rotwerden der Haut, Ausschlag, Juckreiz) sind selten.
Bei irgendwelchen Erkrankungen oder einer Beeinträchtigung des Allgemeinbefindens (Appetitlosigkeit, Schwäche, Magenbeschwerden, starkes Schwitzen, insbesondere jedoch Fieber, Halsschmerzen, Vergrösserung der Lymphknoten, Beschleunigung der Atmung oder Gelbsucht) sollten Sie unverzüglich den Arzt aufsuchen, der feststellen kann, ob diese Beschwerden harmloser Natur oder Anzeichen einer beginnenden Laktatazidose (schwerwiegende Nebenwirkung) sind, und der die erforderlichen Massnahmen ergreifen wird.

Allgemeine Hinweise

Was ist ferner zu beachten?
Bis zur optimalen Einstellung bzw. bei Präparatewechsel sowie durch unregelmässige Anwendung dieses Arzneimittels kann die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Strassenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt werden.
Sollten Sie in ein Krankenhaus eingewiesen werden müssen oder im Urlaub erkranken, müssen Sie den behandelnden Arzt auf Ihre Zuckerkrankheit hinweisen.
Silubin retard ist ausserhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren. Sollten Sie Dragées besitzen, deren Haltbarkeit abgelaufen ist, so bringen Sie diese bitte in Ihre Apotheke zur Vernichtung zurück.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker, der über die ausführliche Fachinformation verfügt.

Zusammensetzung

1 Dragée Silubin retard enthält: Wirkstoff: 100 mg Buforminhydrochlorid sowie Hilfsstoffe.

Verkaufsart/Packungen

Silubin retard erhalten Sie in Apotheken nur gegen ärztliches Rezept.
In Packungen mit 60 Dragées.

Vertriebsfirma

Grünenthal Pharma AG, 8756 Mitlödi.

GRÜNENTHAL

Stand der Information

März 1994.

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