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Patienteninformation zu Klean-Prep®:Norgine AG
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Klean-Prep®

Was ist Klean-Prep und wann wird es angewendet?

Klean-Prep wird Ihnen von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin verschrieben und dient der vollständigen Entleerung des Darms, wie dies vor einer endoskopischen oder radiologischen Untersuchung sowie vor einer Operation erforderlich ist.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.

Wann darf Klean-Prep nicht eingenommen werden?

Klean-Prep darf nicht angewendet werden, wenn Sie oder Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin vermuten, dass:
·Sie überempfindlich (allergisch) gegen die Wirkstoffe oder einen der Hilfsstoffe sind
·Sie an Herzschwäche leiden
·schwere Veränderungen des Allgemeinzustands bestehen
·Sie an einer Blockade (Obstruktion) im Verdauungstrakt oder an einem Darmverschluss (Ileus) leiden
·Sie an einer Störung der Magenentleerung (z.B. Magenatonie) leiden
·Sie an einer Darmdurchbruch leiden
·Sie an einer schweren entzündlichen Darmerkrankung, wie z.B. toxisches Megakolon oder toxische Kolitis leiden
Klean-Prep darf nicht bei Kindern unter 5 Jahren oder mit einem Körpergewicht unter 20 kg angewendet werden.

Darf Klean-Prep während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Über die Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine Erkenntnisse vor. Klean-Prep darf nur angewendet werden, wenn es der Arzt bzw. die Ärztin für notwendig hält.
Es liegen keine Daten über den Übertritt von Macrogol 3350 in die Muttermilch vor. Da Macrogol 3350 nur schlecht absorbiert wird, kann das Präparat verabreicht werden, wenn dies vom Arzt bzw. von der Ärztin als essenziell notwendig erachtet wird.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, müssen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin davon in Kenntnis setzen.

Wie verwenden Sie Klean-Prep?

Jedes Pulverpäckchen Klean-Prep muss in einem Liter Wasser aufgelöst werden. Die übliche Dosierung beträgt 3 bis 4 Liter Lösung (1 l pro 15 bis 20 kg Körpergewicht), wobei die ersten zwei Liter am Vorabend und die letzten beiden Liter im Verlaufe der 3 bis 4 Stunden vor der Untersuchung einzunehmen sind.
Mindestens zwei Stunden vor Einnahme der Klean-Prep Lösung bis nach Abschluss der Untersuchung sollte keine feste Nahrung eingenommen werden.
Nach der Einnahme des letzten Liters Klean-Prep sollte bis zum Beginn der Untersuchung mindestens 1 Stunde verstreichen, um eine vollständige Darmentleerung zu gewährleisten.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen genau erklären, wie Sie Klean-Prep einnehmen müssen.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Wenn Sie eine grössere Menge von Klean-Prep eingenommen haben, als Sie sollten
Bei starker Überdosierung tritt schwerer Durchfall auf. Trinken Sie reichlich Flüssigkeit, insbesondere Obstsäfte und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.

Welche Nebenwirkungen kann Klean-Prep haben?

Unerwünschte Wirkungen treten vorwiegend im Verdauungstrakt (Gastrointestinalbereich) auf.
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Klean-Prep auftreten:
Seltene Nebenwirkungen:
Nasenfluss (laufende Nase), Nesselsucht (Urtikaria), Hautausschlag,
Nicht bekannt:
Allergische Reaktionen einschliesslich anaphylaktische Reaktionen, Atemnot, Hautreaktionen, Dehydrierung, Störungen des Elektrolythaushaltes, insbesondere verminderte Kalium- und Natriumkonzentration im Blut. Diese Störungen treten häufiger bei Patienten auf, die gleichzeitig die Nieren beeinträchtigende Medikamente wie beispielsweise ACE-Hemmer und Diuretika einnehmen.
Krampfanfälle, Kopfschmerzen, Verwirrtheit/Desorientiertheit, Schwindel, Erbrechen, Übelkeit, Bauchschmerzen, Blähbauch (abdominelle Aufblähung), Blähungen, Beschwerden im Analbereich, Gewebsschwellungen (angioneurotisches Ödem), Juckreiz, Hautrötung, Muskelzittern/Frösteln, Unwohlsein, Fieber, Durst.
Im Zusammenhang mit Darmvorbereitungen wurden vorübergehende Blutdruckerhöhung, Herzrhythmusstörungen und Herzklopfen beobachtet.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Der starke Durchfall, den Klean-Prep auslöst, ist die erwünschte Wirkung des Produkts und ist für die vollständige Entleerung des Darmes notwendig. Klean-Prep muss bei Raumtemperatur (15 °C – 25 °C) und vor Licht geschützt an einem kühlen, trockenen Ort und für Kinder unerreichbar aufbewahrt werden. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen vor der Untersuchung einige Verhaltensregeln und eine strikte Diät verschreiben. Halten Sie sich bitte genau an diese Vorschriften.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf den Pulverpäckchen mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Ist die Trinklösung einmal zubereitet (Auflösung eines Pulverpäckchens in einem Liter Wasser), kann sie im Kühlschrank (4 °C) bis zu 48 Stunden aufbewahrt werden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Klean-Prep enthalten?

1 Beutel Klean-Prep enthält: 59 g Macrogol 3350; 5,7 g wasserfreies Natriumsulfat; 1,7 g Natriumbicarbonat; 1,5 g Natriumchlorid; 0,7 g Kaliumchlorid sowie Aspartam und Vanille als Aromastoffe.

Wo erhalten Sie Klean-Prep? Welche Packungen sind erhältlich?

Klean-Prep ist in Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung erhältlich.
In Packungen zu 4 Pulverpäckchen zu je 68,95 g.

Zulassungsnummer

51985 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

Norgine AG, 4132 Muttenz.

Diese Packungsbeilage wurde im August 2015 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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