Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

Revisions-Historie

Version               Revisionsgrund                      Datum                 Visum
0.1                   Für Einreichung                     20.03.2013            Lom
1.0                   Genehmigung vom 30.05.2013 (mit     03.06.2013            Lom
                      Korrekturen)                                              
2.0                   Anpassung an Originator             13.11.2015            JR
                      (Singulaire) mit Stand 06/2015                            
2.1                   Anpassung an Stand September 2016   14.06.2017            KW
3.0                   Genehmigung von Stand September     13.10.2017            KW
                      2016                                                      
3.1                   Anpassung an Stand Januar 2019      18.06.2019            KW
4.0                   Genehmigung von Stand Januar 2019   08.07.2019            KW
4.1                   Anpassung an Stand April 2019       16.07.2019            KW
5.0                   Genehmigung von Stand April 2019    21.08.2019            KW
5.1                   Änderung der Packungsgrösse: neu    27.01.2022            AL
                      Packungen zu 30 & 100                                     
                      Filmtabletten anstelle von 28 &                           
                      98 Filmtabletten                                          
6.0                   Genehmigung der neuen               08.04.2022            AL
                      Packungsgrössen (30 & 100 FT)                             
6.1                   Anpassung AMZV                      02.09.2022            MJ
7.0                   Genehmigung AMZV                    19.12.2023            MJ
8.0                   Anpassung an Stand Oktober 2023     17.10.2023            SFR
9.0                   Genehmigung von Stand Oktober 2023  11.12.2024            SFR