Was ist Ultibro Breezhaler und wann wird es angewendet?

Ultibro Breezhaler enthält die zwei Wirkstoffe Indacaterolmaleat und Glycopyrroniumbromid. Indacaterolmaleat und Glycopyrroniumbromid haben unterschiedliche Wirkmechanismen und gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Bronchodilatatoren bezeichnet werden. Ultibro Breezhaler wird einmal täglich bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) angewendet.
Chronisch-obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist eine schleichende Erkrankung mit allmählich fortschreitender Verschlechterung. Zu den Symptomen gehören Kurzatmigkeit, Husten, Beschwerden im Brustkorb und Abhusten von Schleim.
Bei COPD ziehen sich die Muskeln rund um die Atemwege zusammen, was die Atmung erschwert. Ultibro Breezhaler blockiert die Anspannung dieser Muskeln in der Lunge und entspannt ausserdem die Muskeln in den Wänden der kleinen Atemwege in der Lunge. Dadurch erleichtert sich die Atmung.
Diese Packung enthält den Inhalator und Kapseln in Blisterpackungen, die das Arzneimittel als Pulver zur Inhalation enthalten. Mit dem Inhalator können Sie das in einer Kapsel enthaltene Arzneimittel inhalieren. Verwenden Sie nur den in dieser Packung enthaltenen Inhalator.
Ultibro Breezhaler wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet.

Wann darf Ultibro Breezhaler nicht angewendet werden?

Wenn Sie jemals zuvor eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf einen der Wirkstoffe oder einen der Hilfsstoffe z.B. Laktose hatten, dürfen Sie Ultibro Breezhaler nicht anwenden. Wenn Sie Asthma haben, dürfen Sie Ultibro Breezhaler nicht anwenden.
Ultibro Breezhaler darf bei Kindern oder Jugendlichen (unter 18 Jahren) nicht angewendet werden.

Wann ist bei der Anwendung von Ultibro Breezhaler Vorsicht geboten?

Befolgen Sie alle Anweisungen des Arztes bzw. der Ärztin genau.
Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin vor der Anwendung von Ultibro Breezhaler, wenn
-Sie Asthmatiker/-in sind (in diesem Fall dürfen Sie nicht mit Ultibro Breezhaler behandelt werden, siehe oben unter "Wann darf Ultibro Breezhaler nicht verwendet werden" )
-Sie Herzprobleme haben
-Sie an Epilepsie leiden
-Sie Probleme mit der Schilddrüse haben
-Sie an Diabetes leiden
-Sie andere Arzneimittel gegen Ihre Lungenerkrankung anwenden
-Sie Probleme mit den Nieren haben
-Sie schwerwiegende Leberprobleme haben
-Sie Augenprobleme haben
-Sie Schwierigkeiten beim Wasserlassen haben
-Sie eine Laktose-Intoleranz haben
-Sie Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen (z.B. trizyklische Antidepressiva, Monoaminoxidase-Hemmer) einnehmen
-Sie Arzneimittel, die den Kaliumspiegel im Blut senken, wie "Wassertabletten" , Cortison oder andere Bronchodilatatoren, einnehmen oder anwenden
-Sie Betablocker zur Behandlung von Bluthochdruck oder anderer Herzprobleme oder zur Behandlung von Grünem Star (Glaukom) einnehmen
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie
-Sie an anderen Krankheiten leiden
-Sie Allergien haben
-Sie andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden
Informieren Sie während der Behandlung mit Ultibro Breezhaler unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie eines der folgenden Symptome bei sich feststellen:
-Wenn Sie unmittelbar nach der Inhalation von Ultibro Breezhaler ein Engegefühl im Brustkorb, Husten, Keuchatmung oder Atemlosigkeit entwickeln
-Wenn bei Ihnen Atmungs- oder Schluckbeschwerden, eine Schwellung von Zunge, Lippen und Gesicht, Juckreiz, Nesselsucht oder Hautausschlag auftreten (Anzeichen einer allergischen Reaktion)
-Wenn sich Ihre COPD-Symptome (Atemlosigkeit, Keuchatmung, Husten) während Ihrer Behandlung nicht bessern bzw. sich verschlimmern
Brechen Sie die Anwendung von Ultibro Breezhaler sofort ab und informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn bei Ihnen Augenschmerzen oder -beschwerden, vorübergehende Sehstörungen, Lichthöfe beim Betrachten heller Gegenstände oder Farbwahrnehmungen in Verbindung mit Augenrötung auftreten; hierbei kann es sich um Anzeichen einer akuten Attacke eines Engwinkelglaukoms handeln
Ultibro Breezhaler wird als Erhaltungstherapie Ihrer COPD eingesetzt. Wenden Sie Ultibro Breezhaler nicht zur Behandlung eines akuten Anfalls von Atemlosigkeit oder Keuchatmung an.

Darf Ultibro Breezhaler während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Wenn Sie schwanger sind oder glauben, dass Sie schwanger sein könnten, oder eine Schwangerschaft planen oder wenn Sie stillen dürfen Sie Ultibro Breezhaler nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin anwenden.

Wie verwenden Sie Ultibro Breezhaler?

Befolgen Sie die Anweisungen des Arztes bzw. der Ärztin genau. Sie dürfen die empfohlene Dosis nicht überschreiten. Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung.
-Üblicherweise wird einmal täglich der Inhalt einer Kapsel inhaliert. Sie brauchen Ultibro Breezhaler nur einmal pro Tag zu inhalieren, um leichter zu atmen, weil es 24 Stunden lang wirkt.
-Sie sollten Ultibro Breezhaler jeden Tag zur gleichen Zeit inhalieren, damit Ihre Symptome während des Tages und der Nacht so stark wie möglich gelindert werden.
-Sie sollten die Behandlung mit Ultibro Breezhaler so lange fortsetzen, wie Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin es Ihnen mitteilt.
-COPD ist eine chronische Krankheit, und Sie sollten Ultibro Breezhaler daher jeden Tag anwenden, d.h. nicht nur, wenn Sie Atmungsbeschwerden oder andere COPD-Symptome haben.
-Diese Packung enthält einen Inhalator und Kapseln (in Blisterstreifen), die das Arzneimittel als Pulver zur Inhalation enthalten.
Eine Bedienungsanleitung für den Ultibro Breezhaler finden Sie am Ende der Packungsbeilage. Wenn Sie sich nicht sicher sind, wie sie Ultibro Breezhaler anwenden sollen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ärztin oder Apothekerin.
Bitte lesen Sie unbedingt die Anweisungen am Ende dieser Packungsbeilage. Sie enthalten weitere Informationen zur Anwendung des Ultibro Breezhaler-Inhalators.
Wenn Sie eine grössere Menge von Ultibro Breezhaler eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie zu viel Ultibro Breezhaler inhaliert haben oder wenn eine andere Person aus Versehen Ihre Kapseln angewendet hat, wenden Sie sich umgehend an einen Arzt oder ein Krankenhaus. Zeigen Sie die Ultibro Breezhaler-Packung vor. Möglicherweise ist ärztliche Hilfe erforderlich.
Wenn Sie die Einnahme von Ultibro Breezhaler vergessen haben
Wenn Sie eine Dosis vergessen, inhalieren Sie die nächste Dosis so bald wie möglich. Inhalieren Sie jedoch keine zwei Dosen am selben Tag. Inhalieren Sie dann die nächste Dosis zum üblichen Zeitpunkt.
Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Ultibro Breezhaler haben?

Ultibro Breezhaler kann folgende Nebenwirkungen verursachen:
Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein
Benachrichtigen Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin sofort und unterbrechen Sie die Behandlung wenn Sie die Symptome einer schwerwiegenden Nebenwirkung wahrnehmen.
Häufig (betrifft 1 bis 10 Anwender von 100)
-Übermässiger Durst, Ausscheidung hoher Mengen von Urin, verstärkter Appetit mit Gewichtsverlust, Müdigkeit (hoher Blutzuckerspiegel, auch bekannt als Hyperglykämie)
-Symptome einer allergischen Reaktion, beispielsweise Atmungs- oder Schluckbeschwerden, Schwellung der Zunge, Lippen oder des Gesichts, Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 Anwender von 1'000):
-Sehstörungen, erhöhter Augeninnendruck, vorübergehend verschwommenes Sehen, Lichthöfe beim Betrachten heller Gegenstände oder Farbwahrnehmen in Verbindung mit Augenrötung (dies können Anzeichen eines Glaukoms sein)
-Starke Schmerzen und Engegefühl im Brustkorb mit erhöhtem Schwitzen (Anzeichen von ungenügender Blut- und Sauerstoffversorgung des Herzens; dies könnte ein ernsthaftes Herzproblem wie eine ischämische Herzerkrankung sein)
-Herzrhythmusstörungen
Atmungsbeschwerden mit Keuchatmung und/oder Husten (sogenannter paradoxer Bronchospasmus)
Häufigkeit unbekannt:
-Schwellung der Zunge, Lippen, des Gesichts und des Rachens (mögliche Anzeichen eines sogenannten Agioödems)
Andere mögliche Nebenwirkungen
Wenn die folgend aufgelisteten Nebenwirkungen schwerwiegend werden, benachrichtigen Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
Sehr häufige Nebenwirkungen sind (betrifft mehr als 1 Anwender von 10):
-Verstopfte Nase, Niesen, Husten, Kopfschmerzen mit oder ohne Fieber, (können Anzeichen einer Infektion der oberen Atemwege sein)
Häufig (betrifft bis 10 Anwender von 100):
-Kombination von Halsschmerzen und laufender Nase
schmerzhaftes und häufiges Wasserlassen (Anzeichen eines Harnwegsinfekts)
-Druckgefühl oder Schmerz in den Wangen und der Stirn (mögliche Symptome einer Nebenhöhlenentzündung oder eines Sekretstaus in den Nebenhöhlen)
-Laufende oder verstopfte Nase
-Schwindelgefühl
-Kopfschmerzen
-Husten
-Halsschmerzen
-Magenbeschwerden, Verdauungsbeschwerden
-Karies
-Fieber
-Schmerzen im Brustkorb
-Schwierigkeiten und Schmerzen beim Wasserlassen (mögliche Symptome einer gestörten Entleerung der Blase).
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 Anwender von 1'000):
-Schmerzen in Muskeln, Bändern, Sehnen, Gelenken und Knochen
-Einschlafstörungen
-Schneller oder unregelmässiger Herzschlag
-Mundtrockenheit
-Juckreiz/Hautausschlag
-Muskelkrämpfe
-Nasenbluten
-Geschwollene Hände, Fussgelenke und Füsse
-Müdigkeit
-Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Bauchschmerzen (mögliche Symptome einer chronischen Darmentzündung)
-Schmerzen in den Gliedmassen (d.h. in Armen oder Beinen)
Selten (betrifft 1 bis 10 Anwender von 10'000)
-Kribbel- oder Taubheitsgefühl, verminderte Sensibilität der Haut
Häufigkeit unbekannt (diese Nebenwirkungen können ebenfalls auftreten, aber die Häufigkeit ist unbekannt):
-Stimmstörung (Heiserkeit)
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt, sich verschlimmert oder wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen feststellen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgelistet sind.

Was ist ferner zu beachten?

-Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
-Bewahren Sie dieses Arzneimittel ausserhalb der Reich- und Sichtweite von Kindern auf.
-In der Originalpackung, vor Feuchtigkeit geschützt und nicht über 25°C lagern.
-Ultibro Breezhaler-Kapseln müssen zum Schutz vor Feuchtigkeit immer im Blister aufbewahrt und dürfen erst unmittelbar vor Gebrauch entnommen werden.
-Kapseln nicht schlucken.
-Wenn alle Ultibro Breezhaler Kapseln aufgebraucht sind, muss der Inhalator entsorgt werden.
Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht an, wenn die Packung beschädigt ist oder Anzeichen einer Manipulation erkennen lässt.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Ultibro Breezhaler enthalten?

Wirkstoffe
Jede Kapsel Ultibro Breezhaler enthält 110 Mikrogramm Indacaterol als Indacaterolmaleat und 50 Mikrogramm Glycopyrronium als Glycopyrroniumbromid als Wirkstoff.
Hilfsstoffe
Laktosemonohydrat, Magnesiumstearat.
Durchsichtige farblose Hartkapseln mit transparenter gelber Kappe mit110/50 µg weissem Pulver zur Inhalation: mit blauem Aufdruck "IGP110.50" unter zwei blauen Balken und schwarzem Firmenlogo (

).

Wo erhalten Sie Ultibro Breezhaler? Welche Packungen sind erhältlich?

Sie erhalten Ultibro Breezhaler in Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung. Es gibt Packungen à 30 Kapseln mit einem Inhalator, sowie Packungen à 90 Kapseln mit einem Inhalator .

Zulassungsnummer

63132 (Swissmedic)

Zulassungsinhaberin

Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domizil: 6343 Rotkreuz

Diese Packungsbeilage wurde im März 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

Wie ist der Ultibro Breezhaler-Inhalator anzuwenden?
-Dieser Abschnitt der Packungsbeilage erklärt, wie Sie den Ultibro Breezhaler-Inhalator anwenden und pflegen müssen.
-Bitte lesen Sie diese Anleitungen aufmerksam durch und befolgen Sie sie.
-Beachten Sie auch den Abschnitt   "Wie verwenden Sie Ultibro Breezhaler?" in dieser Packungsbeilage.
-Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
Bitte lesen Sie die Gebrauchsanweisung vollständig durch, bevor Sie den Ulitbro Breezhaler-Inhalator verwenden.

Wie ist der Inhalato
r anzuwenden?
                                                                                
Einlegen              Durchstechen und loslassen          Tief inhalieren       Kontrollieren Sie,
                                                                                ob die Kapsel
                                                                                entleert ist.
                                                                                
Schritt 1a: Schutzka                                                            
ppe abziehen                                                                    
Schritt 2a: Durchste  Schritt 3a: Atmen Sie vollständig   Kontrollieren Sie,
chen Sie die Kapsel   aus Blasen Sie nicht in den         ob die Kapsel
einmal Halten Sie     Inhalator.                          entleert ist.
den Inhalator nach                                        Öffnen Sie den
oben. Durchstechen                                        Inhalator, um zu
Sie die Kapsel,                                           sehen, ob noch
indem Sie beide                                           Pulver in der
Seitentasten gleichz                                      Kapsel ist.
eitig fest drücken.                                       
Schritt 1b: Inhalato  Wenn die Kapsel durchstochen                              Wenn Pulver in der
r öffnen              wird, sollten Sie ein Klicken                             Kapsel verblieben
                      hören. Durchstechen Sie die                               ist: -Schliessen
                      Kapsel nur einmal.                                        Sie den Inhalator.
                                                                                -Wiederholen Sie
                                                                                die Schritte 3a bis
                                                                                3c.
                      Schritt 2b: Lassen Sie die          Schritt 3b: Das       Pulver       
                      Seitentasten los.                   Arzneimittel tief     Entleert        
                                                          inhalieren Halten     verblieben
                                                          Sie den Inhalator     
                                                          wie im Bild gezeigt.  
                                                           Nehmen Sie das       
                                                          Mundstück in den      
                                                          Mund und schliessen   
                                                          Sie die Lippen fest   
                                                          darum. Drücken Sie    
                                                          nicht auf die         
                                                          Seitentasten.         
                                                          Atmen Sie rasch und   
                                                          so tief wie möglich   
                                                          ein. Während der      
                                                          Inhalation werden     
                                                          Sie ein surrendes     
                                                          Geräusch hören. Sie   
                                                          werden das Arzneimit  
                                                          tel möglicherweise    
                                                          bei der Inhalation    
                                                          schmecken.            
Schritt 1c: Kapsel                                        Schritt 3c: Atem      Entleerte Kapsel
entnehmen Trennen                                         anhalten Halten Sie   entfernen Entsorgen
Sie eine Blisterzell                                      Ihren Atem für bis    Sie die entleerte
e von der Blisterpac                                      zu 5 Sekunden lang    Kapsel in den
kung ab. Öffnen Sie                                       an.                   Hausmüll. Schliessen
die Blisterzelle                                                                 Sie den Inhalator
durch Abziehen der                                                              und setzen Sie die
Folie und entnehmen                                                             Schutzkappe wieder
Sie die Kapsel.                                                                 auf.
Drücken Sie die                                                                 
Kapsel nicht durch                                                              
die Folie. Sie                                                                  
dürfen die Kapsel                                                               
nicht schlucken.                                                                
Schritt 1d: Kapsel                                                              Wichtige Information
einlegen Legen Sie                                                              en -Ultibro Breezhal
niemals eine Kapsel                                                             er -Kapseln müssen
direkt in das                                                                   stets in der Blister
Mundstück.  Schritt                                                             packung aufbewahrt
1e: Inhalator                                                                   und dürfen erst
schliessen Ein                                                                  unmittelbar vor der
Klickgeräusch zeigt                                                             Anwendung entnommen
an, dass der Inhalat                                                            werden. -Verwenden
or ganz geschlossen                                                             Sie die Ulitbro
ist.                                                                            Breezhaler-Kapseln
                                                                                nicht mit anderen
                                                                                Inhalatoren. -Verwen
                                                                                den Sie den Ultibro
                                                                                Breezhaler-Inhalator
                                                                                 nicht zur Einnahme
                                                                                anderer Arzneimittel
                                                                                 in Kapselform.
                                                                                -Blasen Sie nicht
                                                                                in das Mundstück.
                                                                                -Kapseln nicht mit
                                                                                nassen Händen
                                                                                anfassen.
                      Häufig gestellte Fragen Warum hat   Reinigung des
                      der Inhalator kein Geräusch         Inhalators Reinigen
                      gemacht, als ich eingeatmet habe?   Sie Ihren Inhalator
                      Die Kapsel ist möglicherweise im    einmal wöchentlich
                      Kapselfach eingeklemmt. Ist dies    indem Sie das
                      der Fall, klopfen Sie leicht an     Mundstück innen und
                      das Basisteil des Inhalators, um    aussen mit einem
                      die Kapsel vorsichtig zu lösen.     sauberen, trockenen
                      Inhalieren Sie das Arzneimittel     und fusselfreien
                      erneut, indem Sie die Schritte 3a   Tuch abwischen, um
                      bis 3c wiederholen. Was soll ich    Pulverreste zu
                      tun, wenn Pulver in der Kapsel      entfernen. Halten
                      verblieben ist? Sie haben nicht     Sie den Inhalator
                      genug von Ihrem Arzneimittel        trocken. Waschen
                      erhalten. Schliessen Sie den        Sie Ihren Inhalator
                      Inhalator und wiederholen Sie die   niemals mit Wasser.
                      Schritte 3a bis 3c. Ich habe nach   
                      dem Einatmen gehustet – spielt      
                      das eine Rolle? Dies kann           
                      passieren. Solange die Kapsel       
                      leer ist, haben Sie genug von       
                      Ihrem Arzneimittel erhalten. Ich    
                      habe kleine Stücke der Kapsel auf   
                      meiner Zunge gespürt – spielt das   
                      eine Rolle? Es kann gelegentlich    
                      vorkommen, dass sehr kleine         
                      Kapselstücke den Filter passieren   
                      und in Ihren Mund gelangen.         
                      Sollte dies eintreten, können Sie   
                      diese Stücke unter Umständen auf    
                      Ihrer Zunge spüren. Diese Stücke    
                      sind nicht schädlich, wenn sie      
                      geschluckt oder inhaliert werden.   
                      Die Wahrscheinlichkeit, dass die    
                      Kapsel in Stücke zerfällt, ist      
                      höher, wenn sie mehr als einmal     
                      durchstochen wird (Schritt 2a).     
Entsorgung des
Inhalators nach
Gebrauch Jeder
Inhalator sollte
nach Gebrauch aller
Kapseln entsorgt
werden. Fragen Sie
Ihren Apotheker
bzw. Ihre Apothekeri
n, wie das Arzneimit
tel und die Inhalato
ren zu entsorgen
sind, wenn sie
nicht mehr benötigt
werden.