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Patienteninformation zu Domperidon-Mepha oro Schmelztabletten:Mepha Pharma AG
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Domperidon-Mepha oro Schmelztabletten

Was ist Domperidon-Mepha oro und wann wird es angewendet?

Domperidon-Mepha oro dient zur symptomatischen Behandlung von Übelkeit und Erbrechen.

Was sollte dazu beachtet werden?

Im Zusammenhang mit der Einnahme von Domperidon können einige, seltene Nebenwirkungen auftreten, die es erforderlich machen, die Behandlung sofort abzubrechen und unverzüglich einen Arzt zu kontaktieren. Detaillierte Angaben finden sich im Abschnitt «Welche Nebenwirkungen kann Domperidon-Mepha oro haben?».

Wann darf Domperidon-Mepha oro nicht eingenommen werden?

Sie dürfen Domperidon-Mepha oro nicht anwenden:
wenn Sie allergisch (überempfindlich) sind gegenüber dem Wirkstoff oder einem der
Inhaltsstoffe (z.B. Hautausschlag, Juckreiz, Kurzatmigkeit oder
Gesichtsschwellungen).
wenn Sie an einer Erkrankung der Hirnanhangsdrüse, genannt Prolaktinom, leiden.
bei schweren Magen-Darmkrankheiten (Blutungen, mechanischem Darmverschluss
oder Darmdurchbruch). Solche Erkrankungen können sich in Form von schweren
Bauchkrämpfen oder anhaltend dunklem Stuhl bemerkbar machen
wenn Sie eine Lebererkrankung haben oder hatten.
wenn Ihr EKG (Elektrokardiogramm) auf ein Herzproblem hinweist, das als
«verlängertes QT-Interval» bezeichnet wird.
wenn Sie ein Problem haben oder hatten, bei dem Ihr Herz das Blut nicht so gut
durch den Körper pumpen kann, wie es sollte (Herzinsuffizienz).
wenn Sie ein Problem haben, bei dem Ihr Kalium- oder Magnesiumspiegel
erniedrigt ist oder der Kaliumspiegel in Ihrem Blut erhöht ist.
wenn Sie gleichzeitig folgende Arzneimittel anwenden, die das Leberenzym CYP3A4
hemmen, den Metabolismus anderer Arzneimittel im Körper verlangsamen oder Ihren
Herzrhythmus beeinträchtigen können:
gewisse Arzneimittel (sog. Azol-Antimykotika) zur Behandlung von Pilzinfektionen wie
z.B Itraconazol, Ketoconazol, Posaconazol oder Voriconazol;
gewisse Antibiotika wie Erythromycin, Clarithromycin oder Telithromycin, welche
gegen bakterielle Infektionen eingesetzt werden;
bestimmte Arzneimittel gegen Infektionen mit dem HIV-Virus (HIV-Proteinase-
Hemmer) wie Ritonavir oder Saquinavir;
-Telaprevir, ein Arzneimittel gegen Infektionen mit dem Hepatitis-C-Virus.
Domperidon-Mepha oro Schmelztabletten sind für Kinder unter 12 Jahren sowie für Erwachsene und Jugendliche, die weniger als 35 kg wiegen, nicht geeignet.

Darf Domperidon-Mepha oro während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Schwangerschaft
Es ist nicht bekannt, ob eine Anwendung von Domperidon-Mepha oro während der Schwangerschaft schädlich ist. Wenn Sie schwanger sind oder meinen, schwanger zu sein, fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, der bzw. die entscheiden wird, ob Sie Domperidon-Mepha oro einnehmen können.
Stillzeit
Geringe Mengen von Domperidon wurden in der Muttermilch festgestellt. Die Anwendung bei stillenden Müttern wird daher nicht empfohlen.

Wie verwenden Sie Domperidon-Mepha oro?

Domperidon wirkt am besten, wenn Sie das Arzneimittel 15-30 Minuten vor den Mahlzeiten und falls nötig vor dem Schlafengehen einnehmen.
Die folgenden Dosen sind Richtdosen und können von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin auf Ihre persönlichen Bedürfnisse angepasst werden.
Erwachsene und Jugendliche (über 12 Jahre), die 35 kg oder mehr wiegen:
Dosierung von Domperidon-Mepha oro ohne ärztliche Verschreibung
1 Schmelztablette zu 10 mg bis zu 3-mal täglich vor dem Essen. Die Maximaldosis beträgt 3 Schmelztabletten zu 10 mg pro Tag.
Domperidon-Mepha oro sollte ununterbrochen nicht länger als eine Woche eingenommen werden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, wenn die Übelkeit und das Erbrechen bei Ihnen länger als eine Woche anhalten.
Kinder unter 12 Jahren, Jugendliche und Erwachsene, die weniger als 35 kg wiegen:
Domperidon-Mepha oro sind für Kinder unter 12 Jahren, Jugendliche und Erwachsene mit einem Körpergewicht unter 35 kg nicht geeignet.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt bzw. der Ärztin verschriebene Dosierung.
Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Domperidon-Mepha oro haben?

Beenden Sie sofort die Behandlung mit Domperidon und wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn bei Ihnen eine der unten aufgeführten unerwünschten Nebenwirkungen eintritt.
Sehr selten (bei weniger als 1 von 10'000 Patienten festgestellt):
-Krämpfe
-Schwindelgefühl
unkontrollierte Bewegungen des Gesichts oder der Arme und Beine, starkes Zittern,
extreme Muskelsteifheit oder Muskelspasmen
allergische Reaktion, die kurz nach der Verabreichung auftreten kann und sich in
Form von Hautausschlag, Juckreiz, Kurzatmigkeit und/oder einem geschwollenen
Gesicht äussert
starke Überempfindlichkeitsreaktionen, die kurz nach der Verabreichung auftreten und sich neben anderen Symptomen in Form von Nesselausschlag, Juckreiz, Erröten, Ohnmacht und Schwellungen der Hände, Füsse, des Gesichtes oder im Bereich des Kehlkopfes äussern können, die zu Schluck- und Atemproblemen führen können
-Herzrhythmusstörungen
plötzlicher Tod aufgrund eines plötzlichen Verlusts der Herzfunktion insbesondere bei
Personen, die vorher möglicherweise eine Herzkrankheit hatten
Andere unerwünschte Nebenwirkungen, die mit Domperidon-Mepha oro festgestellt wurden, sind unten aufgeführt:
Häufig (bei mindestens 1 von 100, aber weniger als 1 von 10 Patienten festgestellt):
-Depression
-Angstzustände
-Verlust des Interesses an Sex oder verringertes Interesse an Sex
-Kopfschmerzen
-Schläfrigkeit
-Ruhelosigkeit
-Durchfall
-Ausschlag
-Juckreiz
-Vergrösserung der Brust
-Schmerzen oder Druckempfindlichkeit der Brust
-Milchausfluss aus den Brüsten oder Probleme beim Brustgeben
unregelmässige oder unterbrochene Menstruation bei Frauen
allgemeines Schwächegefühl
trockener Mund
Gelegentlich (bei mindestens 1 von 1‘000, aber weniger als 1 von 100 Patienten festgestellt):
-Überempfindlichkeitsreaktion
-Nesselausschlag
geschwollene Brüste
ungewöhnlicher Ausfluss aus den Brüsten
Selten (bei mindestens 1 von 10000, aber weniger als 1 von 1000 Patienten festgestellt):
erhöhter Prolaktinspiegel
Sehr selten (bei weniger als 1 von 10‘000 Patienten festgestellt):
-Erregtheit
-Nervosität
-Unfähigkeit zu urinieren
vorübergehende Darmkrämpfe
abnormale Leberfunktionswerte
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

In der Originalverpackung und nicht über 30°C lagern. Für Kinder unerreichbar aufbewahren. Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Spezielle Handhabung von Domperidon-Mepha oro Schmelztabletten:
Domperidon-Mepha oro ist eine sich schnell auflösende Schmelztablette. Die Schmelztablette wird auf die Zunge gelegt, worauf sie sofort zerfällt und dann mit dem Speichel geschluckt werden kann. Flüssigkeitszufuhr ist für die Einnahme von Schmelztabletten nicht notwendig.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Domperidon-Mepha oro enthalten?

1 Schmelztablette Domperidon-Mepha oro enthält als Wirkstoff 10 mg Domperidon; Hilfsstoffe: Saccharinum natricum, Aroma.

Wo erhalten Sie Domperidon-Mepha oro? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken ohne ärztliche Verschreibung: Packung mit 30 Schmelztabletten.
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung: Packungen mit 100 Schmelztabletten.

Zulassungsnummer

65646 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

Mepha Pharma AG, Basel.

Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2017 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

Interne Versionsnummer: 3.1

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