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Patienteninformation zu Vitamin D3 Spirig HC 800 I.E.®, Weichkapseln:Spirig HealthCare AG
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Eigensch.Kontraind.SchwangerschaftDos./Anw.Unerw.WirkungenGewöhnliche H.PackungenSwissmedic-Nr.
ZulassungsinhaberStand d. Info. 

Was ist Vitamin D3 Spirig HC 800 I.E. und wann wird es angewendet?

Vitamin D3 Spirig HC 800 I.E. sind Weichkapseln mit Cholecalciferol (Vitamin D3). Vitamin D3 Spirig HC 800 I.E., wird angewendet zur Vorbeugung und Behandlung von Vitamin-D-Mangelerkrankungen und Störungen im Calciumstoffwechsel. Vitamin D entsteht normalerweise unter Einfluss des Sonnenlichts in der Haut. Bei ungenügender Sonnenbestrahlung oder ungenügender Zufuhr von Vitamin D angereicherten Nahrungsmitteln kann eine Knochenbildungsstörung auftreten. Vitamin D ist für die Calciumaufnahme aus der Nahrung notwendig und sichert die normale Knochen- und Zahnbildung. Im Wachstum sowie während der Schwangerschaft und Stillzeit und bei Mangelerscheinungen benötigt der Organismus mehr Vitamin D als üblich.
Vitamin D3 Spirig HC 800 I.E. wird in der Regel auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin verwendet
zur Vorbeugung möglicher Knochenerweichung (Rachitis und Osteomalazie)
zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin-D-Mangelerkrankung bei ansonsten Gesunden ohne Störung der Nahrungsaufnahme (Resorptionsstörung)
zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin-D-Mangelerkrankung bei verminderter Aufnahme aus der Nahrung (Malabsorption)
zur Therapie bei nachgewiesenem schwerwiegendem Vitamin D-Mangel
zur Behandlung der Knochenerweichung (Rachitis und Osteomalazie)
zur Vorbeugung in Perioden starken Wachstums, in der Schwangerschaft und Stillzeit

Wann darf Vitamin D3 Spirig HC 800 I.E. nicht eingenommen werden?

Vitamin D3 Spirig HC 800 I.E. darf nicht eingenommen werden
bei Verabreichung von Vitamin D-Zufuhren in hohen Dosen (Vitamin D-Stösse)
bei erhöhtem Calciumgehalt im Blut, Ausscheidungsstörungen der Niere und bei allen Erkrankungen mit bereits bestehender Erhöhung des Calciumgehaltes im Blut oder im Urin (Hypercalciämie und/oder Hypercalciurie)
wenn Sie dazu neigen, calciumhaltige Nierensteine zu bilden
wenn Sie eine hohe Vitamin D-Konzentration im Blut haben (Hypervitaminose D)
bei Pseudohypoparathyreoidismus (genetische Störung des Parathormon-Haushalts)
wenn Sie akut unter Lungentuberkulose leiden
wenn Sie längerfristig bettlägerig sind (z.B. nach orthopädischen Operationen)
bei Einnahme gewisser harntreibender Arzneimittel (Benzothiadiazin-Derivate)
wenn Sie überempfindlich gegenüber dem Wirkstoff Vitamin D3 oder einem der Hilfsstoffe sind
bei gleichzeitiger Gabe von anderen Vitamin D-haltigen Arzneimitteln

Darf Vitamin D3 Spirig HC 800 I.E. während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, dürfen Sie Vitamin D3 Spirig HC 800 I.E. nur nach Rücksprache mit dem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin einnehmen.

Wie verwenden Sie Vitamin D3 Spirig HC 800 I.E.?

Die Weichkapseln sind mit ausreichend Wasser einzunehmen.
Vorbeugung eines Vitamin D-Mangels
Im Allgemeinen gelten für Vitamin D3 folgende Dosierungsempfehlungen:
Kinder ab 6 Jahren und Jugendliche: 500 I.E. pro Tag
Erwachsene von 18–59 Jahren: 500 I.E. pro Tag
Erwachsene ≥60 Jahre: 1000 I.E. pro Tag
Schwangere und stillende Frauen: 500 I.E. (siehe auch "Schwangerschaft/Stillzeit" )
Erwachsene mit Malabsorption: 3000–5000 I.E. pro Tag
Aufgrund der verfügbaren Dosisstärken von Vitamin D3 Spirig HC legen der Arzt bzw. die Ärztin oder der Apotheker bzw. die Apothekerin oder der Drogist bzw. die Drogistin die individuelle Dosierung fest.

      Indikation                                 Patientengruppe             Dosierung Weichkapseln (1×
                                                                       täglich)
Zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko      Kinder und Jugendliche      1 Weichkapsel (entsprechend
einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei       von 6 bis 18 Jahren         20 µg oder 800 I.E.)
ansonsten Gesunden                                                     
Erwachsene von 19 bis 59 Jahren            1 Weichkapsel (entsprechen
                                           d 20 µg oder 800 I.E.)
Erwachsene über 60 Jahre                   1 Weichkapsel (entsprechen
                                           d 20 µg oder 800 I.E.
                                           Vitamin D3)
Als Ersatz von Vitamin D3 während der      Schwangere/ Stillende       1 Weichkapsel (entsprechend
Schwangerschaft/Stillzeit                  Frauen                      20 µg oder 800 I.E.)
Zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko      Erwachsene                  4-6 Weichkapseln (entspreche
einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei                                   nd 80-120 µg oder
Malabsorption                                                          3'200-4'800 I.E.)1)

1) Die Dosierung wird vom behandelnden Arzt bzw. der behandelnden Ärztin festgelegt.
Behandlung eines Vitamin D-Mangels
Die Dosierung ist je nach Art und Schwere der Erkrankung individuell vom behandelnden Arzt bzw. der behandelnden Ärztin festzulegen.
Für Vitamin D3 Spirig HC 800 I.E. gelten im Allgemeinen folgende Dosierungsempfehlungen:
Kinder ab 6 Jahren und Jugendliche mit schwerwiegendem Vitamin D-Mangel:
500–1000 I.E. pro Tag
Erwachsene:
Therapie der Osteomalazie: 1000–5000 I.E. pro Tag
Therapie des schweren Vitamin D-Mangels: 1500–2000 I.E. pro Tag
Schwangere und stillende Frauen: 1500–2000 I.E. pro Tag (siehe auch "Schwangerschaft/Stillzeit" )
Gegebenenfalls verordnet Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin, dass die Einnahme an einem Tag pro Woche pausiert werden muss.
Die Dauer der Anwendung ist abhängig vom Verlauf der Erkrankung.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann Vitamin D3 Spirig HC 800 I.E. haben?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
BEENDEN Sie die Einnahme von Vitamin D3 Spirig HC 800 I.E., Weichkapseln und verständigen Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn eines der folgenden Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion auftritt:
-Anschwellen der Lippen, des Rachens, des Gesichts oder der Zunge
-Hautausschlag
-Atembeschwerden
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
Gelegentlich kann es zu erhöhten Calciumkonzentrationen im Blut und/oder Urin (Hypercalciämie und Hypercalciurie) kommen.
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
Selten tritt Juckreiz, Hautausschlag und Nesselsucht (Urtikaria) auf.
Einzelfälle
In Einzelfällen kommt es zu Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktionen), die schwerwiegend sein können, wie rasches Anschwellen beispielsweise des Gesichts, der Zunge, der Hände oder des Rachens. Beschwerden im Magen-Darm-Trakt wie Verstopfung, Blähungen, Übelkeit, Bauchschmerzen oder Durchfall können auftreten.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
Entsorgungshinweis
Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Geben Sie abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten an einer Abgabestelle (z.B. Apotheke, Drogerie, Arztpraxis) oder an einer Sammelstelle zurück. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Lagerungshinweis
In der Originalverpackung, nicht über 30°C, nicht im Kühlschrank lagern und nicht einfrieren. Vor Licht geschützt und ausser Reichweite von Kindern lagern.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Wo erhalten Sie Vitamin D3 Spirig HC 800 I.E.? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
Vitamin D3 Spirig HC 800 I.E.: Packungen zu 30 und 90 Weichkapseln.

Zulassungsnummer

67495 (Swissmedic)

Zulassungsinhaberin

Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen

Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2016 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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