Was ist SKYRIZI 150 mg und wann wird es angewendet?

SKYRIZI wird zur Behandlung der folgenden entzündlichen Erkrankungen angewendet:
-Plaque-Psoriasis
-Psoriasis-Arthritis
SKYRIZI enthält Risankizumab. Das Arzneimittel hemmt im Körper ein Protein namens IL-23, das Entzündungen verursacht.
Plaque-Psoriasis
SKYRIZI wird zur Behandlung von Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis angewendet. SKYRIZI lindert die Entzündung und kann dadurch helfen die Symptome der Plaque-Psoriasis wie Brennen, Juckreiz, Schmerzen, Rötung und Schuppung zu mindern.
Psoriasis-Arthritis
Psoriasis-Arthritis ist eine Erkrankung, welche entzündete Gelenke und Psoriasis verursacht. SKYRIZI wird zur Behandlung von Erwachsenen mit Psoriasis-Arthritis angewendet, die zuvor mit anderen Arzneimitteln behandelt wurden und auf diese Therapie nicht angesprochen haben. SKYRIZI kann entweder alleine oder in Kombination mit anderen Medikamenten gegeben werden, um Ihre Psoriasis-Arthritis zu behandeln.
SKYRIZI lindert die Entzündung und kann dadurch helfen sowohl den Schmerz, die Steifigkeit und Schwellungen in und um Ihre Gelenke, als auch den Schmerz, die Steifigkeit in Ihrer Wirbelsäule, psoriatischen Hautausschlag und psoriatische Nägelschäden zu mindern und Schäden von Knochen und Knorpel in Ihren Gelenken zu limitieren.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.

Was sollte dazu beachtet werden?

Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin genau.

Wann darf SKYRIZI 150 mg nicht angewendet werden?

SKYRIZI darf nicht angewendet werden:
-Wenn Sie eine schwere allergische Reaktion auf den Wirkstoff von SKYRIZI, Risankizumab, oder einen der sonstigen Bestandteile von SKYRIZI hatten (siehe "Was ist in SKYRIZI 150 mg enthalten?" ). Zu den Symptomen einer schweren allergischen Reaktion gehören: Atembeschwerden, Benommenheit oder Schwindel oder Schwellungen der Lippen, der Zunge oder des Halses.Wenn eines dieser Symptome während der Behandlung mit SKYRIZI auftritt, brechen Sie die Anwendung von SKYRIZI ab und suchen Sie unverzüglich medizinische Hilfe auf.
-Wenn Sie eine klinisch bedeutsame aktive Infektion haben (z.B. eine aktive Tuberkulose).

Darf SKYRIZI 150 mg während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Schwangerschaft
Es ist besser, während der Schwangerschaft auf die Anwendung von SKYRIZI zu verzichten, da nicht bekannt ist, welchen Einfluss dieses Arzneimittel auf das Kind hat. Wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind, wird Ihnen angeraten, eine Schwangerschaft zu vermeiden, und Sie müssen während der Anwendung von SKYRIZI und für mindestens 20 Wochen nach der letzten SKYRIZI-Dosis eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden. Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat.
Stillzeit
Wenn Sie stillen oder vorhaben zu stillen, sprechen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin. Sie und Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin sollten gemeinsam entscheiden, ob Sie Ihr Kind stillen oder aber SKYRIZI anwenden. Beides zusammen ist nicht ratsam.

Wie verwenden Sie SKYRIZI 150 mg?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt, Apotheker bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Ihrem Krankenpflegepersonal an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Ihrem Krankenpflegepersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind, wie dieses Arzneimittel angewendet wird.
SKYRIZI wird unter Ihre Haut verabreicht (so genannte "subkutane Injektion" ).
Sie werden gemeinsam mit Ihrem Arzt, Apotheker bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Ihrem Krankenpflegepersonal entscheiden, ob Sie sich SKYRIZI selbst spritzen können. Sie dürfen sich dieses Arzneimittel erst selbst spritzen, wenn Sie von Ihrem Arzt, Apotheker bzw. von Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Ihrem Krankenpflegepersonal darin geschult wurden. Die Injektionen können Ihnen auch, nach entsprechender Schulung, von einem Betreuer bzw. einer Betreuerin verabreicht werden.
Bevor Sie sich SKYRIZI selbst spritzen, lesen Sie bitte die "Anwendungshinweise" .
In welcher Menge wird SKYRIZI angewendet?
Plaque-Psoriasis
Die Dosis beträgt 150 mg und wird in Form einer 150 mg Injektion angewendet. Nach der ersten Dosis werden Sie 4 Wochen später die nächste Dosis erhalten, und dann alle 12 Wochen.
Die vollständige Menge des Fertigpens soll injiziert werden.
Psoriasis-Arthritis
Die Dosis beträgt 150 mg und wird in Form einer 150 mg Injektion angewendet. Nach der ersten Dosis werden Sie 4 Wochen später die nächste Dosis erhalten, und dann alle 12 Wochen.
Die vollständige Menge des Fertigpens soll injiziert werden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Wenn Sie eine zu grosse Menge von SKYRIZI angewendet haben
Wenn Sie eine grössere Menge von SKYRIZI angewendet haben, als Sie sollten, oder wenn die Dosis früher verabreicht wurde als verordnet, sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin.
Wenn Sie die Anwendung von SKYRIZI vergessen haben
Wenn Sie die Anwendung von SKYRIZI vergessen haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin.
Wenn Sie die Anwendung von SKYRIZI abbrechen
Beenden Sie die Anwendung von SKYRIZI nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin. Wenn Sie die Behandlung beenden, könnten Ihre Symptome wieder auftreten.
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung und die Sicherheit von SKYRIZI bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.

Welche Nebenwirkungen kann SKYRIZI 150 mg haben?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin oder holen Sie sich medizinische Hilfe, wenn es bei Ihnen zu einem der folgenden Anzeichen kommt:
Anzeichen einer möglichen schweren allergischen Reaktion ( "Anaphylaxie" ), wie:
-Atem- oder Schluckbeschwerden
-Schwellungen im Gesicht, an den Lippen, der Zunge oder im Rachen
-Niedriger Blutdruck, der Schwindel oder Benommenheit verursachen kann
Anzeichen einer schweren Infektion, wie:
-Fieber, grippeähnliche Symptome, nächtliches Schwitzen
-Gefühl der Müdigkeit oder der Atemnot, hartnäckiger Husten
warme, gerötete und schmerzhafte Haut oder schmerzhafter Hautausschlag mit Bläschen
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin entscheidet, ob Sie SKYRIZI weiterhin anwenden können.
Weitere Nebenwirkungen
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Ihr Krankenpflegepersonal, wenn bei Ihnen eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:
Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)
-Infektionen der oberen Atemwege mit Symptomen wie Halsschmerzen oder verstopfter Nase
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
-Gefühl der Müdigkeit
-Pilzinfektion der Haut
-Reaktionen an der Injektionsstelle wie Rötung oder Schmerzen
-Kopfschmerzen
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
kleine, erhobene, rote Unebenheiten auf der Haut
Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
-Ekzem
-Hautausschlag
-Nesselsucht (Urtikaria)
-Allergische Reaktion ( "Anaphylaxie" )
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Ihr Krankenpflegepersonal. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu und mit dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Im Kühlschrank (2-8°C) lagern. Nicht einfrieren. Den Fertigpen in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Bei Bedarf können Sie SKYRIZI 150 mg in einem Fertigpen auch ausserhalb des Kühlschranks (bis maximal 25°C) bis zu 24 Stunden im Originalkarton (um den Inhalt vor Licht zu schützen) aufbewahren.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel nicht in Reichweite von Kindern auf.
Weitere Hinweise
SKYRIZI ist eine klare und farblose bis gelbliche Flüssigkeit in einem Fertigpen.
Die Flüssigkeit kann kleinste weisse oder durchsichtige Partikel enthalten. Nicht verwenden, wenn die Flüssigkeit trübe ist oder Flocken oder grosse Partikel enthält.
Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Ihr Krankenpflegepersonal, wie der gebrauchte Fertigpen sicher zu entsorgen ist.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Wo erhalten Sie SKYRIZI 150 mg? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Karton mit 1 Fertigpen.

Zulassungsnummer

68118 (Swissmedic)

Zulassungsinhaberin

AbbVie AG, 6330 Cham (Schweiz)

Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

Anwendungshinweise
Bitte lesen Sie die Packungsbeilage (Patienteninformation) und diese Anwendungshinweise VOLLSTÄNDIG durch, bevor Sie SKYRIZI 150 mg Fertigpen anwenden.
Beschreibung des SKYRIZI 150 mg Fertigpens

Was Sie vor der Injektion von SKYRIZI wissen müssen
-Lassen Sie sich erklären, wie SKYRIZI zu injizieren ist, bevor Sie sich selbst spritzen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Ihrem Krankenpflegepersonal, wenn Sie Hilfe benötigen.
-Notieren Sie sich stets das Datum in Ihrem Kalender, damit Sie wissen, wann Sie SKYRIZI das nächste Mal anwenden müssen.
-Bewahren Sie SKYRIZI im Originalkarton auf, um den Inhalt bis zum Zeitpunkt der Anwendung vor Licht zu schützen.
-Nicht injizieren, wenn die Flüssigkeit im Sichtfenster trübe ist oder Flocken oder grosse Partikel enthält. Die Flüssigkeit sollte klar bis gelb erscheinen und kann kleinste weisse oder durchsichtige Partikel enthalten.
-Nicht verwenden, wenn die Flüssigkeit eingefroren war (auch dann nicht, wenn sie wieder aufgetaut ist).
-Den Fertigpen nicht schütteln.
-Nicht verwenden, wenn der Fertigpen fallen gelassen wurde oder beschädigt ist.
-Nicht verwenden, wenn die Kartonperforationen geknickt sind. Bringen Sie das Arzneimittel in diesem Fall in die Apotheke zurück.
-Die dunkelgraue Kappe erst unmittelbar vor der Injektion entfernen.
Halten Sie sich an die unten beschriebenen Schritte, wenn Sie SKYRIZI anwenden

SCHRITT 1             Nehmen Sie den Karton aus dem Kühlschrank und prüfen Sie das Verfalldatum
                      (EXP); falls dieses überschritten ist, verwenden Sie den Fertigpen nicht.
                      Lassen Sie ihn vor der Injektion 30 bis 90 Minuten lang bei Raumtemperatur,
                      geschützt vor direktem Sonnenlicht, stehen. -Nicht den Fertigpen aus dem
                      Karton nehmen während dieser sich auf Raumtemperatur erwärmt. -SKYRIZI nicht
                      auf eine andere Weise erwärmen. Beispielsweise nicht in einer Mikrowelle oder
                      in heissem Wasser erwärmen. -Nicht verwenden, wenn die Flüssigkeit
                      eingefroren war (auch dann nicht, wenn sie wieder aufgetaut ist).
SCHRITT 2             Legen Sie die folgenden Gegenstände auf eine saubere und ebene Fläche: -1
                      Fertigpen -1 Alkoholtupfer -1 Wattebausch oder 1 Stück Gaze -spezieller
                      Entsorgungsbehälter Waschen und trocknen Sie sich die Hände.
SCHRITT 3 Injektions  Wählen Sie eine dieser 3 Injektionsstellen aus: -Vorderseite des linken
stellen  Injektionss  Oberschenkels -Vorderseite des rechten Oberschenkels -Bauchbereich, jedoch
tellen                mindestens 5 cm vom Bauchnabel entfernt Reinigen Sie die Injektionsstelle vor
                      der Injektion mit einem Alkoholtupfer mit einer kreisenden Bewegung. -Die
                      Injektionsstelle nicht berühren und auch nicht darauf pusten nachdem diese
                      gereinigt wurde. Lassen Sie die Haut vor der Injektion trocknen. -Nicht durch
                      Kleidung hindurch injizieren. -Nicht in Hautbereiche injizieren, die
                      empfindlich, blutunterlaufen, gerötet oder hart sind oder Narben oder
                      Dehnungsstreifen aufweisen. -Nicht in Hautbereiche injizieren, die von
                      Psoriasis betroffen sind.
SCHRITT 4 Kontrollie  Halten Sie den Fertigpen wie gezeigt mit der dunkelgrauen Kappe nach oben.
ren der Flüssigkeit   -Ziehen Sie die dunkelgraue Kappe gerade ab. -Entsorgen Sie die dunkelgraue
                      Kappe -Überprüfen Sie die Flüssigkeit durch das Sichtfenster -Im Sichtfenster
                      können Luftbläschen zu sehen sein, was normal ist. -Die Flüssigkeit sollte
                      klar bis gelb erscheinen und kann kleinste weisse oder durchsichtige Partikel
                      enthalten. -Nicht verwenden, wenn die Flüssigkeit trübe ist oder Flocken oder
                      grosse Partikel enthält.
SCHRITT 5 Bauch       Halten Sie den Fertigpen mit Ihren Fingern an den grauen Handgriffen. Drehen
oder Oberschenkel     Sie den Fertigpen, dass die weisse Nadelkappe in Richtung Injektionsstelle
                      zeigt und Sie den grünen Aktivierungsknopf sehen können. Drücken Sie die Haut
                      an der Injektionsstelle vorsichtig zusammen und halten Sie diese fest. Halten
                      Sie die weisse Nadelkappe gerade (90° Winkel) zur zusammengedrückten Haut
                      bzw. Injektionsstelle.
SCHRITT 6 Erster      Halten Sie den Fertigpen so, dass Sie den grünen Aktivatorknopf und das
"Klick" 15 Sekunden   Sichtfenster sehen können. Drücken Sie den Fertigpen auf die
                      zusammengedrückte Injektionsstelle und halten Sie ihn mit gleichbleibendem
                      Druck auf der zusammengedrückten Injektionsstelle. Drücken Sie den grünen
                      Aktivierungsknopf und halten Sie den Fertigpen für 15 Sekunden auf der Haut.
                      -Die Injektion startet mit einem lauten "klick" .
SCHRITT 7 Zweiter     Halten Sie den Fertigpen gedrückt gegen die Injektionsstelle. Die Injektion
"Klick"   Gelbe       ist komplett wenn -ein zweiter "klick" beim Fertigpen erfolgt oder -die gelbe
Anzeige               Anzeige das Sichtfenster ausgefüllt hat. Dies dauert bis zu 15 Sekunden.
SCHRITT 8             Wenn die Injektion beendet ist, ziehen Sie den Fertigpen langsam aus der
                      Haut. Die weisse Nadelkappe wird sich dabei über die Nadel schieben und es
                      erfolgt ein weiterer "klick" . Nach Beendigung der Injektion drücken Sie mit
                      einem Wattebausch oder einem Stück Gaze auf die Injektionsstelle. -Nicht über
                      die Injektionsstelle reiben. -Es ist normal, wenn die Stelle leicht blutet.
SCHRITT 9             Werfen Sie den gebrauchten Fertigpen sofort nach Gebrauch in einen speziellen
                      Entsorgungsbehälter. -Bewahren Sie den Fertigpen und den speziellen
                      Entsorgungsbehälter immer ausser Reichweite von Kindern auf. -Entsorgen Sie
                      den gebrauchten Fertigpen nicht im Haushaltsabfall. -Ihr Arzt, Apotheker bzw.
                      Ihre Ärztin, Apothekerin oder Ihr Krankenpflegepersonal teilt Ihnen mit wie
                      Sie den vollen Spezialentsorgungsbehälter zurückgeben können.