Was ist Alkindi und wann wird es angewendet?

Alkindi enthält einen Wirkstoff namens Hydrocortison. Hydrocortison gehört zu einer Arzneimittelgruppe, die als Corticosteroide bezeichnet werden.
Hydrocortison ist eine synthetisch hergestellte Version desHormons Cortisol. Cortisol wird im Körper von den Nebennieren gebildet. Alkindi wird angewendet, wenn der Körper selbst nicht ausreichend Cortisol herstellt, weil ein Teil der Nebenniere nicht arbeitet (Nebenniereninsuffizienz, oft verursacht durch eine erbliche Erkrankung namens adrenogenitales Syndrom).
Alkindi wird auf Verschreibung eines Arztes oder Ärztin, einemSpezialisten oder einer Spezialistin für Hormonerkrankungen (Endokrinologen) als Ersatztherapie bei Nebenniereninsuffizienz bei Neugeborenen, Kindern und Jugendlichen (ab Geburt bis unter 18 Jahren) angewendet.

Was sollte dazu beachtet werden?

Das Alkindi Granulat ist in einer Kapsel enthalten, die vor der Gabegeöffnet und entleert werden muss. Nach dem vollständigen Entleerenist die Kapselhülle für Kinder unzugänglich zu entsorgen. Die Kapsel nicht schlucken,da bei kleinen Kindern Erstickungsgefahrbesteht.
 

Wann darf Alkindi nicht eingenommen / angewendet werden?

wenn Ihr Kind allergisch ist gegen Hydrocortison oder einen der Hilfsstoffe.
wenn Ihr Kind Schwierigkeiten beim Schlucken von Nahrung hat oder ein frühgeborener Säugling ist, der noch nicht über den Mund ernährt werdenkann.

Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Alkindi Vorsicht geboten?

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Endokrinologen bevor Sie Ihrem Kind Alkindi geben,
wenn Ihr Kind krank ist oder eine Infektion hat. In diesem Fall muss der Endokrinologe die Dosis von Alkindi möglicherweise zeitweilig erhöhen. Wenn Ihr Kind erbricht oder schwerer erkrankt ist, benötigt es möglicherweise eine Hydrocortison-Injektion. Ihr Endokrinologe wird Ihnen zeigen, wie Sie im Notfall eine solche Injektionverabreichen.
wenn bei Ihrem Kind eine Impfung ansteht. Die Anwendung von Alkindi steht einer Impfung Ihres Kindes normalerweise nicht im Wege. Informieren Sie Ihren Endokrinologen dennoch, wenn bei Ihrem Kind eine Impfungansteht.
wenn bei Ihrem Kind eine Operation ansteht. Informieren Sie den Narkosearzt vor der Operation darüber, dass Ihr Kind Alkindierhält.
- wenn Ihr Kind über eine durch die Nase geführte Magensonde ernährt wird. Alkindi Granulat ist nicht zur Anwendung über eine solche Magensonde geeignet, da es die Sonde verstopfen kann.
-Wirddie Behandlung Ihres Kindes von einem anderen hydrocortisonhaltigen Arzneimittel auf Alkindi umgestellt, müssen Sie während der ersten Woche nach dem Wechsel Ihr Kind genau beobachten. Durch Unterschiede der verschiedenen hydrocortisonhaltigen Arzneimittel kann es vorkommen, dass Ihr Kind nicht die korrekte Dosis erhält, was unter Umständen zu einer adrenalen Krise führen kann. Falls Sie bei Ihrem Kind eine ungewöhnliche Müdigkeit, Kopfschmerzen, erniedrigte oder erhöhte Temperatur oder Erbrechen beobachten, könnten dies Symptome einer adrenalen Krise sein, die die Gabe von zusätzlichen Dosen Alkindi erfordern. Informieren Sie sofort Ihren Endokrinologen, einenArzt oder eine Ärztin.
Brechen Sie die Behandlung mit Alkindi nicht ohne Nachfrage oder entsprechende Anweisung Ihres Endokrinologen ab, da Ihr Kind in diesem Fall sehr schnell schwer erkranken könnte.
 
Da Alkindi ein körpereigenes Hormon ersetzt, das Ihrem Kind fehlt, sind Nebenwirkungen wenig wahrscheinlich. Es ist jedoch Folgendes zu beachten:
-Zu viel Alkindi kann das Wachstum Ihres Kindes beeinträchtigen. Ihr Endokrinologe wird daher die Dosis entsprechend der Grösse(Körperoberfläche) Ihres Kindes anpassen und das Wachstum Ihres Kindes sorgfältig überwachen. Sprechen Sie mit Ihrem Endokrinologen, wenn Sie bezüglich des Wachstums Ihres Kindes besorgt sind.
-Zu viel Alkindi kann denKnochenaufbau Ihres Kindes beeinflussen. Ihr Endokrinologe wird daher die Dosis entsprechend der Grösse Ihres Kindesanpassen.
-Bei einigenerwachsenen Patienten sind nach der Anwendung von Hydrocortison Angstgefühle, Depression oder Verwirrtheit aufgetreten. Es ist nicht bekannt, ob dies auch bei Kindern der Fall sein könnte. Informieren Sie jedoch Ihren Endokrinologen, wenn Ihr Kind nach Beginn der Behandlung mit Alkindi ungewöhnliche Verhaltensweisen entwickelt.
-Bei einigenPatienten, die gegen andere Arzneimittel allergisch sind, wurde auch eine Unverträglichkeitgegen Hydrocortison beobachtet. Informieren Sie umgehend Ihren Endokrinologen, einen Arzt oder eine Ärztin, wenn bei Ihrem Kind nach der Gabe von Alkindi Reaktionen wie Schwellungen oder Atemnot auftreten.
-Wenden Sie sich an Ihren Endokrinologen, wenn bei Ihrem Kind verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungenauftreten.
Manchmal sind nach der Anwendung von Alkindi Reste des Granulats in der Windel oder im Stuhl des Kindes erkennbar. Der Grund dafür ist, dass nach Freisetzung des Wirkstoffs der innere Teil der Körnchen vom Darm nicht aufgenommen wird. Das bedeutet aber nicht, dass das Arzneimittel nicht wirkt, und Sie dürfen Ihrem Kind keine zusätzliche Dosis geben.
Anwendung von Alkindi zusammen mit anderen Arzneimitteln
Manche Arzneimittel können die Wirkungsweise von Alkindi beeinträchtigen; deshalb muss Ihr Endokrinologe die Alkindi-Dosis, die bei Ihrem Kind angewendet wird, möglicherweise ändern.
Arzneimittel, bei denen die Dosis von Alkindi möglicherweise erhöht werden muss, sind:
bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie: Phenytoin, Carbamazepin undOxcarbazepin.
bestimme Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen (Antibiotika): Rifampicin undRifabutin.
bestimmte Arzneimittel namens Barbiturate, die zur Behandlung von Krampfanfällen verwendet werden können (einschliesslich Phenobarbital undPrimidon).
bestimme Arzneimittel zur Behandlung von AIDS: Efavirenz undNevirapin.
das pflanzliche Arzneimittel Johanniskraut (Hypericum perforatum)
Arzneimittel, bei denen die Dosis von Alkindi möglicherweise verringert werden muss, sind:
-Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen: Itraconazol, Posaconazol undVoriconazol.
-Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen (Antibiotika): Erythromycin undClarithromycin.
-Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen und AIDS:Ritonavir.
Einnahme von Alkindi zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Manche Nahrungsmittel und Getränke können die Wirkungsweise von Alkindi beeinträchtigen; deshalb muss Ihr Endokrinologe die bei Ihrem Kind angewendete Dosis möglicherweise verringern. Hierzu zählen:
-Grapefruitsaft.
-Lakritz.
 
Alkindi hat keine Auswirkungen auf die Fähigkeit von Kindern, Geschicklichkeit erfordernde Aufgaben (z.B. Fahrradfahren) auszuführen.
 
Informieren Sie Ihren Endokrinologen, wenn Ihr Kind
an anderen Krankheiten leidet,
-Allergien hatoder
andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnimmt.

Darf Alkindi während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Hydrocortison kann in der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden, wenn der Körper nicht ausreichend Cortisol herstellt.Zu etwaigen Auswirkungen von Alkindi auf die Fortpflanzungsfähigkeit liegen keine Informationen vor.

Wie verwenden Sie Alkindi?

Verwenden Sie Alkindi immer genau gemäss den Anweisungen Ihres Endokrinologen. Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Endokrinologen.
Ihr Endokrinologe wird anhand des Gewichts oder der Grösse (Körperoberfläche) Ihres Kindesdie richtige Dosis von Alkindi bestimmen oderdiese, während Ihr Kind wächst, anpassen. Während einer Erkrankung, bei operativen Eingriffen oder in Zeiten mit hoher Stressbelastung wird Ihr Endokrinologe möglicherweise die Gabe zusätzlicher Dosen von Alkindi empfehlen. Eventuell wird er Ihrem Kind statt oder zusätzlich zu Alkindi auchein anderes Corticosteroidverordnen.
Falls eine Dosis von Alkindi ausgelassen wurde, geben Sie Ihrem Kind diese Dosis, sobald Sie sich daran erinnern. Die nächste Dosis soll wieder zur gewohnten Zeit eingenommen werden, auch wenn dies bedeutet, dass Ihr Kind dadurch zwei Dosen gleichzeitig einnimmt.
Kontaktieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Ihr Kind das Granulat grösstenteils erbricht, hochwürgt oder ausspuckt.
Wie öffnen Sie die Alkindi Kapsel und verabreichen Sie das Granulat?
Einzunehmen bzw. zu verabreichen ist ausschliesslich das in der Kapsel enthaltene Granulat.Die Kapseln sind stets erst unmittelbar vor der Einnahme bzw. Verabreichung des Granulats zu öffnen. Das Granulat darf nicht gekaut unddie Kapselhülle nicht geschluckt werden. Um das Granulat aus der Kapsel zu entnehmen, muss diese wie folgt vorsichtig geöffnet werden:
 

1.                    Halten Sie die        2.                    Drücken Sie vorsicht  3.                    und drehen Sie das
                      Kapsel mit dem                              ig das Unterteil                            Oberteil der Kapsel
                      Aufdruck nach oben                          der Kapsel zusammen                         ab.
                      und tippen Sie sie                                                                      
                      mit dem Finger an,                                                                      
                      damit alles Granulat                                                                    
                       nach unten fällt.                                                                      
                                            
                                            
4.                    Schütten Sie das      Tippen Sie unabhängi
                      Granulat vollständig  g von der verwendete
                       aus der Kapsel       n Methode die
                      heraus.               Kapseln mit dem
                                            Finger an, um
                                            sicherzustellen,
                                            dass das Granulat
                                            vollständig entnomme
                                            n wurde. Wenn das
                                            Granulat direkt in
                                            den Mund verabreicht
                                             wird, geben Sie
                                            nach der Einnahme
                                            sofort Flüssigkeit
                                            zum Nachtrinken
                                            (z.B. Wasser,
                                            Milch, Brustmilch
                                            oder Flaschennahrung
                                            ), damit das gesamte
                                             Granulat geschluckt
                                             wird.  Wenn Sie
                                            das Granulat auf
                                            einen Löffel mit
                                            weicher Nahrung
                                            streuen, geben Sie
                                            diesen sofort
                                            (innerhalb von 5
                                            Minuten) und heben
                                            Sie diesen nicht
                                            zur späteren Verwend
                                            ung auf. Geben Sie
                                            das Granulat NICHT
                                            zu Flüssigkeit, da
                                            dabei möglicherweise
                                             die Dosis nicht
                                            vollständig eingenom
                                            men würde. Die
                                            Flüssigkeit könnte
                                            auch die Geschmacksm
                                            askierung des
                                            Granulats auflösen
                                            und so den bitteren
                                            Geschmack von
                                            Hydrocortison
                                            erkennbar machen.  
                                            Die vollständig
                                            entleerte Kapselhüll
                                            e ist für Kinder
                                            unzugänglich zu
                                            entsorgen. Die
                                            Kapsel darf nicht
                                            geschluckt werden,
                                            da insbesondere bei
                                            kleinen Kindern
                                            Erstickungsgefahr
                                            besteht.
                      Streuen Sie alles
                      Granulat ENTWEDER
                      direkt auf die
                      Zunge des Kindes,ODE
                      R streuen Sie alles
                      Granulat auf einen
                      Löffel, mit dem Sie
                      es in den Mund
                      Ihres Kindes geben.
ODER, falls das       
Kind weiche Speisen   
zu sich nehmen        
kann, streuen Sie     
alles Granulat über   
einen Löffel mit      
kalter oder zimmerte  
mperierter weicher    
Nahrung (z.B.         
Joghurt oder Früchte  
püree).               

Welche Nebenwirkungen kann ALKINDI haben?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die folgenden Nebenwirkungen,deren Häufigkeit nicht bekannt und auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar ist, wurden fürHydrocortison-haltigeArzneimittel, die zum Ersatz von Cortisol verwendet werden,gemeldet:
-Verhaltensänderungen einschliesslich:
-Verlust des Realitätsbezugs (Psychose) mit Wahrnehmung von Dingen, die nicht wirklich vorhanden sind (Halluzinationen), und geistiger Verwirrtheit (Delirium).
-Übererregung und Überaktivität (Manie).
intensives Glücks- und Erregungsgefühl (Euphorie).
Wenn bei Ihrem Kind dramatische Verhaltensänderungen auftreten, wenden Sie sich an Ihren Endokrinologen.
-Bauchschmerzen (Gastritis) oderÜbelkeit.
Wenden Sie sich an Ihren Endokrinologen, wenn Ihr Kind über diese Beschwerden klagt.
-Veränderungen des Kaliumspiegels im Blut, die zu einem Überschuss an basischen Substanzen in Körpergeweben oder -flüssigkeiten (hypokaliämische Alkalose)führen.
Ihr Endokrinologe wird die Kaliumspiegel Ihres Kindes überwachen, um eventuelle Veränderungen festzustellen.
Eine langfristige Behandlung mit Hydrocortison kann zu Veränderungen in der Knochenentwicklung und zu vermindertem Wachstum führen. Ihr Endokrinologe wird das Wachstum und die Knochen Ihres Kindes überwachen.
 
Wenn Sie bei Ihrem Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.
Aufbrauchfrist nach Anbruch
Alkindi ist nach dem ersten Öffnen der Flasche 60 Tage haltbar.
Lagerungshinweis
Nicht über 30°C lagern.
Den Behälter im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Alkindi enthalten?

Wirkstoffe
Das Granulat Alkindi 0.5 mg zum Einnehmenenthält 0,5 mg Hydrocortison.  
Das Granulat Alkindi 1 mg zum Einnehmenenthält 1 mg Hydrocortison.  
Das Granulat Alkindi 2 mg zum Einnehmenenthält 2 mg Hydrocortison.  
Das Granulat Alkindi 5 mg zum Einnehmenenthält 5 mg Hydrocortison.  
Hilfsstoffe
Mikrokristalline Cellulose, Hypromellose, Magnesiumstearat, Ethylcellulose

Wo erhalten Sie Alkindi? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Alkindi 0.5 mg: 50 Kapseln zum Öffnen
Alkindi 1 mg: 50 Kapseln zum Öffnen
Alkindi 2 mg: 50 Kapseln zum Öffnen
Alkindi 5 mg: 50 Kapseln zum Öffnen

Zulassungsnummer

68226 (Swissmedic)

Zulassungsinhaberin

EffRx Pharmaceuticals SA, Freienbach, Schweiz

Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.