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Patienteninformation zu Sondelbay®:Accord Healthcare AG
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Zusammens.PackungenSwissmedic-Nr.ZulassungsinhaberStand d. Info. 

Sondelbay®

Was ist Sondelbay und wann wird es angewendet?

Sondelbay ist ein knochenaufbauendes Arzneimittel. Der Wirkstoff Teriparatid ist ein Hormon, das auf den Knochenstoffwechsel wirkt. Es wird gentechnologisch in Bakterienzellen hergestellt. Der aktive Teil des Wirkstoffs ist mit dem natürlichen Parathormon identisch.
Sondelbay ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel, das auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin zur Behandlung der Osteoporose eingesetzt wird. Osteoporose (Knochenschwund) ist eine Erkrankung, bei der die Knochen schwächer und brüchig werden. Die Erkrankung tritt bei Frauen nach der Menopause besonders häufig auf, kann aber auch Männer betreffen. Obwohl sich anfangs keine Symptome zeigen müssen, wird durch unbehandelte Osteoporose das Auftreten von Knochenbrüchen – vor allem der Wirbelsäule, der Hüfte und der Handgelenke – wahrscheinlicher. Weiterhin können Rückenschmerzen, eine Abnahme der Körpergrösse und ein gekrümmter Rücken die Folgen sein.
Osteoporose tritt auch häufig bei Patienten auf, die Kortikosteroide erhalten.
Sondelbay fördert die Knochenbildung, stärkt die Knochen und vermindert dadurch das Risiko von Knochenbrüchen.
Sondelbay wird zur Behandlung der Osteoporose bei Frauen nach der Menopause mit einem hohen Frakturrisiko und bei Männern mit einem grossen Risiko für Knochenbrüche eingesetzt. Sondelbay wird auch bei Erwachsenen mit Osteoporose angewendet, welche mit Glukokortikoiden behandelt werden bzw. wurden.
Sondelbay ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen Ihren Sondelbay Fertiginjektor niemals an andere Personen weitergeben, auch wenn diese ähnliche Symptome haben.

Was sollte dazu beachtet werden?

Bei Untersuchungen im Rahmen der Arzneimittelentwicklung und -prüfung an Ratten entwickelten einige Tiere, die lebenslang Teriparatid (= Wirkstoff von Sondelbay) erhielten, Knochenkrebs (Osteosarkome). Das Osteosarkom ist beim Menschen eine schwere, aber sehr seltene Krebserkrankung (ca. 4/1'000 000 pro Jahr). Die Bedeutung dieser Befunde für den Menschen ist unbekannt; weder in den klinischen Studien noch während der Überwachung im Anschluss an eine Behandlung wurden Osteosarkome beobachtet.

Wann darf Sondelbay nicht angewendet werden?

Sondelbay darf nicht angewendet werden,
·wenn Sie an der Paget-Krankheit leiden.
·wenn Sie einen nicht abgeklärten hohen Spiegel alkalischer Phosphatasen im Blut haben, der bedeutet, dass Sie die Paget-Krankheit haben könnten. Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
·wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben.
·bei Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahre.
·wenn bei Ihnen jemals Knochenkrebs oder andere Krebsarten diagnostiziert wurden, die sich in Ihre Knochen ausgebreitet haben (metastasierten).
·wenn Sie eine Strahlentherapie erhalten haben, die auch Ihre Knochen (Skelett) betraf.
·wenn Sie bestimmte Knochenkrankheiten haben. Wenn Sie eine Knochenkrankheit haben, informieren Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin darüber.
·wenn Sie zu viel Kalzium im Blut (eine Hyperkalzämie) haben.
·wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem Wirkstoff von Sondelbay (Teriparatid) oder einem der sonstigen Bestandteile sind.
·wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Wann ist bei der Anwendung von Sondelbay Vorsicht geboten?

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, da es zu Wechselwirkungen kommen könnte.
Manche Patienten können sich nach einer Sondelbay-Injektion schwindlig fühlen. Sollten Sie sich schwindlig fühlen, dürfen Sie nicht aktiv am Strassenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen, bis es Ihnen wieder besser geht.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden (Externa)!

Darf Sondelbay während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Schwangerschaft
Wenden Sie Sondelbay nicht an, wenn Sie schwanger sind.
Stillzeit
Wenden Sie Sondelbay nicht an, wenn Sie stillen.

Wie verwenden Sie Sondelbay?

Wenden Sie Sondelbay immer genau nach Anweisung des Arztes bzw. der Ärztin an. Wenn Sie sich unsicher fühlen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
Die Injektionslösung von Sondelbay steht Ihnen in einem Fertiginjektor zur Verfügung. Der Fertiginjektor darf nur zu Ihrer Behandlung und nie zur Behandlung weiterer Patienten verwendet werden. Verwenden Sie auch nicht den Fertiginjektor einer anderen Person, da gegebenenfalls mittels dem Fertiginjektor Erkrankungen zwischen Patienten übertragen werden könnten. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin, das Pflegepersonal oder Ihr Apotheker bzw. Ihre Apothekerin wird Ihnen genau erklären, wie der Sondelbay-Fertiginjektor zu bedienen ist. Zu Ihrer eigenen Information über den Gebrauch des Sondelbay-Fertiginjektor sollen Sie ebenfalls vor Behandlungsbeginn die Bedienungsanleitung sorgfältig lesen. Für den Fall, dass neue Informationen verfügbar sind, lesen Sie bitte Bedienungsanleitung und Patienteninformation jedes Mal, nachdem Sie eine neue Packung erhalten haben.
Die übliche Dosis von Sondelbay beträgt 20 µg pro Tag. Sondelbay wird subkutan (unter die Haut) in den Oberschenkel oder in die Bauchhaut gespritzt. Sondelbay kann zu jeder Tageszeit und unabhängig von den Mahlzeiten angewendet werden.
Die Dauer der Behandlung beträgt maximal 24 Monate. Die 24-monatige Therapie mit Sondelbay darf nicht wiederholt werden.
Es wird empfohlen, dass Sie während der Behandlung mit Sondelbay Kalzium und/oder Vitamin-D-Präparate einnehmen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, wie viel Kalzium und Vitamin D Sie täglich einnehmen sollten.
Damit Sie die Injektion von Sondelbay nicht vergessen, spritzen Sie es am besten jeden Tag zur gleichen Uhrzeit.
Wenn Sie vergessen haben oder nicht in der Lage waren, Sondelbay zu Ihrer gewohnten Zeit zu verabreichen, holen Sie die Anwendung so schnell wie möglich am selben Tag nach. Verabreichen Sie sich nicht mehr als eine Injektion täglich.
Sollten Sie versehentlich mehr Sondelbay als vorgesehen gespritzt haben, setzen Sie sich mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin oder Ihrem Apotheker bzw. Ihrer Apothekerin in Verbindung.
Brechen Sie die Anwendung von Sondelbay nicht ab, ohne vorher mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin zu sprechen.
Wie in der Bedienungsanleitung beschrieben, sollten Sie Sondelbay jeweils spritzen, kurz nachdem Sie den Fertiginjektor aus dem Kühlschrank genommen haben. Legen Sie den Fertiginjektor direkt nach Gebrauch wieder in den Kühlschrank zurück. Verwenden Sie für jede Injektion eine neue Nadel. Lagern Sie den Fertiginjektor nicht mit aufgesetzter Nadel, da sonst die Lösung aus dem Fertiginjektor austreten kann und sich Luftblasen in der Patrone bilden.
Sondelbay enthält eine sterile, farblose, klare Lösung. Benutzen Sie Sondelbay nicht, wenn es feste Teilchen enthält oder die Lösung wolkig oder farbig ist.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Sondelbay haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Sondelbay auftreten: Übelkeit und Krämpfe in den Beinen oder im Rücken.
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10‘000 Behandelten) können kurz nach der Injektion allergische Reaktionen mit Symptomen wie Atemnot, Gesichtsschwellungen, Ausschlag, Brustschmerzen und starkem Unwohlsein auftreten. Diese allergischen Reaktionen können lebensbedrohlich sein.
Sollten solche Nebenwirkungen auftreten, nehmen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin Kontakt auf.
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten) können an der Injektionsstelle leichte und vorübergehende Beschwerden wie Hautrötung, Schmerzen, Schwellung, Juckreiz, Blutergüsse oder eine leichte Blutung auftreten.
In sehr seltenen Fällen (betrifft weniger als 1 von 10‘000 Behandelten) können starke Rückenkrämpfe vorkommen.
Sollten Sie sich nach einer Injektion schwindlig fühlen, setzen oder legen sie sich hin, bis Sie sich besser fühlen. Sollte keine Besserung eintreten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, bevor Sie die Behandlung fortsetzen.
Setzen Sie sich mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin in Verbindung, wenn Sie anhaltend unter Übelkeit, Erbrechen, Obstipation, Energielosigkeit oder Muskelschwäche leiden. Diese Symptome können darauf hinweisen, dass der Calciumgehalt in Ihrem Blut zu hoch ist.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann während der Behandlung Blut- und Urinproben entnehmen, um Ihr Ansprechen auf Sondelbay zu kontrollieren. Des Weiteren kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Sie bitten, wiederholte Untersuchungen Ihrer Knochenmineraldichte vornehmen zu lassen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bzw. Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Im Kühlschrank (2-8°C) lagern. Frieren Sie Sondelbay nicht ein. Legen Sie den Fertiginjektor nicht die Nähe des Eisfachs des Kühlschranks, um ein Einfrieren zu verhindern. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht, wenn es gefroren ist oder war. Bewahren Sie den Behälter im Umkarton auf, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Der Fertiginjektor muss unmittelbar nach Gebrauch sofort wieder in den Kühlschrank zurückgelegt werden. Bringen Sie die Schutzkappe wieder an, wenn Sie den Fertiginjektor nicht benutzen, um die Patrone vor physischer Beschädigung und vor Licht zu schützen.
Der Sondelbay Fertiginjektor kann maximal 3 Tage bei Raumtemperatur (nicht über 25 °C) gelagert werden, wenn keine Kühlung verfügbar ist. Danach muss er wieder in den Kühlschrank gelegt und innerhalb von 28 Tagen nach der ersten Injektion aufgebraucht werden.
Bewahren Sie den Fertiginjektor nicht mit angebrachter Nadel auf.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Sondelbay enthält eine klare und farblose Lösung. Benutzen Sie Sondelbay nicht, wenn sich feste Teilchen gebildet haben oder die Lösung wolkig oder farbig ist.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Sondelbay enthalten?

Wirkstoffe
Sondelbay enthält als Wirkstoff Teriparatid.
Jeder Milliliter der Injektionslösung enthält 250 Mikrogramm Teriparatid.
Hilfsstoffe
Essigsäure 99% (E260), Natriumacetat (E262), Mannitol (E241), Metacresol, Salzsäure (zur pH-Einstellung, E507), Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung, E524) und Wasser für Injektionszwecke.

Wo erhalten Sie Sondelbay? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Es sind Packungen mit 1 Sondelbay Fertiginjektor erhältlich.

Zulassungsnummer

68534 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

Accord Healthcare AG, 4103 Bottmingen.

Diese Packungsbeilage wurde im August 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

Bedienungsanleitung des Fertiginjektors

Teile des Sondelbay Fertiginjektors*

Nadeln sind nicht enthalten*

Überprüfen Sie das Dosiszählfenster, um die Anzahl verbleibender Dosen zu bestimmen.
Der Pfeil ◄ zeigt auf die Anzahl verbleibender Dosen. Ein neuer Injektor muss 28 Dosen anzeigen.
Schwarze Punkte, welche zwischen den geraden Zahlen im Dosiszählfenster erscheinen, zeigen eine ungerade Zahl an verbleibenden Dosen an.
Benutzen Sie den Fertiginjektor nicht, wenn der Dosiszähler «00» anzeigt, da dies bedeutet, dass keine Dosen mehr übrig sind.
Ein Entlüften Ihres Sondelbay Fertiginjektors ist nicht erforderlich.

* Mit Injektornadeln (31G oder 32G; 4 mm, 5 mm oder 8 mm) verwenden.
Fragen Sie ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ärztin oder Apothekerin, welche Nadelstärke (G) und Länge (mm) für Sie am geeignetsten ist.
Benutzen Sie für jede Injektion eine neue Nadel.

1 Vorbereiten

·Waschen Sie sich vor jeder Injektion die Hände.
·Überprüfen Sie das Etikett des Fertiginjektors, um sicherzustellen, dass es sich um das richtige Arzneimittel handelt.
·Überprüfen Sie das Haltbarkeitsdatum, um sicherzustellen, dass es nicht überschritten ist.
·Überprüfen Sie das Dosiszählfenster, um sicherzustellen, dass der Fertiginjektor noch eine ausreichende Anzahl Dosen enthält. Ein neuer Fertiginjektor muss 28 Dosen enthalten.

Ziehen Sie die Schutzkappe ab.

·Stellen Sie sicher, dass der Fertiginjektor, einschliesslich Arzneimittelpatrone nicht beschädigt ist.
·Überprüfen Sie, ob das Arzneimittel klar, farblos und frei von Partikeln ist.

Bereiten Sie die Injektionsstelle (Oberschenkel oder Bauch) gemäss den Anweisungen Ihres Arztes, Apothekers bzw. Ärztin, Apothekerin oder Pflegepersonals vor.

2 Nadel anbringen

Ziehen Sie die Papierschutzfolie ab.

Setzen Sie die Nadel gerade auf die Arzneimittelpatrone.

Schrauben Sie die Nadel fest an.

Ziehen Sie den äusseren Nadelschutz ab und bewahren Sie diesen auf.
Sie benötigen ihn, um die Nadel nach dem Gebrauch zu entfernen.

3 Dosis einstellen

Überprüfen Sie, ob im Dosiseinstellfenster ein leerer Kreis

zu sehen ist.

Drehen Sie das Dosiseinstellrad fest im Uhrzeigersinn. Im Dosiseinstellfenster erscheinen daraufhin Pfeile.

Drehen Sie so lange, bis Sie ein Klicken hören und im Dosiseinstellfenster ein ausgefüllter Kreis

erscheint.

Lassen Sie das Dosiseinstellrad los. Über dem ausgefüllten Kreis erscheint jetzt ein Strich

zur Bestätigung, dass Sie die Dosis eingestellt haben.

Ziehen Sie den inneren Nadelschutz ab und entsorgen Sie diesen.

4 Dosis injizieren

Greifen Sie behutsam eine Hautfalte am Oberschenkel oder Bauch. Stechen Sie die Nadel senkrecht in die Haut; achten Sie darauf, dass Sie das Dosiseinstellfenster dabei im Blick haben.

Lassen Sie die Nadel in der Haut und schieben Sie den Injektionsknopf vollständig nach unten. Dies leitet Ihre Injektion ein.

Lassen Sie die Nadel in der Haut und warten Sie, bis ein leerer Kreis

im Dosiseinstellfenster erscheint.
Zählen Sie jetzt langsam bis 5.
Ziehen Sie dann die Nadel langsam aus der Haut.

5 Dosis bestätigen

Nachdem Sie die Injektion abgeschlossen und die Nadel aus der Haut entfernt haben, stellen Sie sicher, dass der leere Kreis

im Dosiseinstellfenster angezeigt wird.

Falls der leere Kreis nicht im Dosiseinstellfenster erscheint:

·Injizieren Sie sich keine zweite Dosis am selben Tag
·Stattdessen müssen Sie den Fertiginjektor zurücksetzen (siehe Fehlersuche - Problem D).

6 Nadel entfernen

Setzen Sie den äusseren Nadelschutz wie oben gezeigt auf die Nadel und drücken Sie ihn dann zur Sicherung an seinen Platz. Um Nadelstichverletzungen zu vermeiden, versuchen Sie nicht, den inneren Nadelschutz wieder anzubringen und berühren Sie die Nadel nicht.

Schrauben Sie die Nadel vom Fertiginjektor ab, indem Sie den äusseren Nadelschutz mindestens fünfmal gegen den Uhrzeigersinn drehen.

Ziehen Sie die Nadel ab und entsorgen Sie diese gemäss den Anweisungen Ihres Arztes, Apothekers bzw. Ärztin, Apothekerin oder Pflegepersonals.

Schieben Sie die Schutzkappe wieder fest auf den Fertiginjektor.
Bewahren Sie den Fertiginjektor nach Gebrauch sofort im wieder im Kühlschrank auf.

Fehlersuche

Problem

Lösung

A.

Ich sehe eine Luftblase in meinem Sondelbay Fertiginjektor

Eine kleine Luftblase hat keinen Einfluss auf die korrekte Dosis und wird Ihre Gesundheit nicht gefährden. Sie können Ihre Dosis wie gewohnt injizieren.

B.

Ich kann meine Dosis nicht einstellen

1.Überprüfen Sie das Dosiszählfenster und stellen Sie sicher, dass ihr Sondelbay Fertiginjektor noch mindestens eine Dosis enthält. Wenn das Dosiszählfenster «00» anzeigt, bedeutet dies, dass in ihrem Fertiginjektor keine Dosis mehr übrig ist. Möglicherweise sehen Sie, dass sich in der Patrone noch ein Rest an Arzneimittel befindet, aber dieser kann nicht injiziert werden. Verwenden Sie für Ihre nächste Dosis einen neuen Sondelbay Fertiginjektor.
2.Wenn in Ihrem Sondelbay Fertiginjektor noch mindestens 1 Dosis übrig ist und Sie dennoch Ihre Dosis nicht einstellen können, drehen Sie das Dosiseinstellrat im Uhrzeigersinn, bis Sie ein Klicken hören und ein ausgefüllter Kreis

im Dosiseinstellfenster erscheint. Lassen Sie das Dosiseinstellrad erst los, wenn Sie das Klicken hören und ein ausgefüllter Kreis erscheint. Andernfalls springt es in seine ursprüngliche Position zurück. Lassen Sie nach dem Klicken das Dosiseinstellrad los und im Dosiseinstellfenster erscheint ein ausgefüllter Kreis mit einem Strich darüber

.

C.

Ich sehe einen Tropfen Arzneimittel an der Nadelspitze, wenn ich zur Injektion den inneren Nadelschutz entferne.

Ein kleiner Tropfen des Arzneimittels an der Nadelspitze wirkt sich nicht auf Ihre Dosis aus. Injizieren Sie Ihre Dosis wie in Schritt 4 der Bedienungsanleitung beschrieben.

D.

Das leere Kreiszeichen

erschien nicht im Dosiseinstellfenster, selbst nachdem ich den Injektionsknopf ganz gedrückt und gewartet hatte. Was sollte ich tun?

Sie müssen Ihren Sondelbay Fertiginjektor zurücksetzen, indem Sie die folgenden Schritte ausführen:
1.Wenn Sie sich bereits eine Dosis injiziert haben, injizieren Sie sich KEINE zweite Dosis am selben Tag.
2.Entfernen Sie die gebrauchte Nadel, indem Sie den äusseren Nadelschutz vorsichtig wieder auf die Nadel setzen. Berühren Sie dabei nicht die Nadel.
Versuchen Sie nicht, den inneren Nadelschutz wieder anzubringen. Schrauben Sie die Nadel ab und entsorgen Sie diese gemäss den Anweisungen Ihres Arztes, Apothekers bzw. Ärztin, Apothekerin oder Pflegepersonals.
3.Bringen Sie eine neue Nadel an, ziehen Sie den äusseren Nadelschutz ab und bewahren Sie diesen auf.
4.Richten Sie den inneren Nadelschutz nach unten auf einen leeren Behälter.
5.Ziehen Sie den inneren Nadelschutz ab. Seien Sie vorsichtig, da dabei Arzneimittel verspritzen kann. Es ist auch möglich, dass bereits ein wenig Arzneimittel in den kleinen Nadelschutz gespritzt hat. Entsorgen Sie den inneren Nadelschutz.
6.Sie sollten jetzt den leeren Kreis

im Dosiseinstellfenster sehen. Ist er noch immer nicht sichtbar, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Ihr Pflegepersonal.
7.Setzen Sie den äusseren Nadelschutz auf die Nadel. Berühren Sie nicht die Nadel. Versuchen Sie nicht, den inneren Nadelschutz wieder anzubringen.
Schrauben Sie die Nadel ab und entsorgen Sie diese gemäss den Anweisungen Ihres Arztes, Apothekers bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Pflegepersonals.
8.Schieben Sie die Schutzkappe wieder fest auf den Fertiginjektor und legen Sie den Fertiginjektor in den Kühlschrank.
9.Waschen Sie Ihre Hände.
Sie können dieses Problem vermeiden, indem Sie für jede Injektion immer eine NEUE Nadel verwenden, und indem Sie den Injektionsknopf vollständig herunterschieben.
Warten Sie, bis der leere Kreis

erscheint und zählen Sie dann langsam bis 5, bevor Sie die Nadel aus der Haut ziehen.

E.

Wie kann ich feststellen, ob mein Sondelbay Fertiginjektor funktioniert?

Ihr Sondelbay Fertiginjektor ist so konzipiert, dass er bei jeder Verwendung gemäss Bedienungsanleitung die volle Dosis injiziert.
Nach jeder Injektion wird das leere Kreiszeichen

im Dosiseinstellfenster angezeigt, um anzuzeigen, dass die volle Dosis des Arzneimittels injiziert wurde.
Das Dosiszählfenster zeigt die Anzahl der im Fertiginjektor verbleibenden Dosen an. Die Anzahl verbleibender Dosen wird bei jeder Injektion um 1 heruntergezählt, was ebenfalls anzeigt, dass der Fertiginjektor funktioniert.
Verwenden Sie für jede Injektion eine neue Nadel, um sicherzustellen, dass Ihr Sondelbay Fertiginjektor ordnungsgemäss funktioniert.

F.

Ich kann die Nadel nicht von meinem Sondelbay Fertiginjektor entfernen

1.Setzen Sie die grosse Nadelabdeckung auf die Nadel wie in Schritt 6 gezeigt.
2.Um die Nadel abzuschrauben, drücken Sie die Nadel gegen den Fertiginjektor und schrauben Sie sie mit mehreren Umdrehungen gegen den Uhrzeigersinn ab.
3.Ziehen Sie die Nadel ab und entsorgen Sie sie gemäss den Anweisungen Ihres Arztes, Apothekers bzw. Ärztin, Apothekerin oder Pflegepersonals.
4.Wenn Sie die Nadel immer noch nicht abnehmen können, bitten Sie jemanden, Ihnen zu helfen.

Reinigung und Lagerung

Reinigung Ihres Sondelbay Fertiginjektors:
·Wischen Sie die Aussenseite Ihres Sondelbay Fertiginjektors mit einem feuchten Tuch ab.
·Tauchen Sie Ihren Sondelbay Fertiginjektor nicht in Wasser und reinigen Sie ihn nicht mit anderen Flüssigkeiten.

Aufbewahrung ihres Sondelbay Fertiginjektors:
·Befolgen Sie die Anweisungen in dieser Patienteninformation unter «Was ist ferner zu beachten?»

Entsorgung des Sondelbay Fertiginjektors und der Nadeln

Entsorgung Ihres Sondelbay Fertiginjektors
·Entsorgen Sie Ihren Sondelbay Fertiginjektor 28 Tage nach Ihrer ersten Injektion, auch wenn er nicht vollständig leer ist.
·Entfernen Sie vor der Entsorgung Ihres Sondelbay Fertiginjektors stets die Nadel.
·Fragen Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin oder Ihren Apotheker/Ihre Apothekerin, wie Sie Ihren Sondelbay Fertiginjektor entsorgen sollen.

Entsorgung der Nadeln
·Legen Sie die gebrauchten Nadeln in einen durchstichsicheren Behälter oder einen Hartplastikbehälter mit sicherem Deckel.
·Entsorgen Sie die Nadeln nicht direkt in Ihrem Hausmüll.
·Fragen Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin oder Ihren Apotheker/Ihre Apothekerin, wie der Behälter ordnungsgemäss zu entsorgen ist.

Weitere Informationen

·Lesen und befolgen Sie die Anweisungen in der Patienteninformation zur Verwendung des Produkts.
·Der Gebrauch des Sondelbay Fertiginjektors wird für blinde oder sehbehinderte Personen ohne die Unterstützung durch eine Person, die in der ordnungsgemässen Verwendung des Geräts geschult ist, nicht empfohlen.
·Füllen Sie das Arzneimittel nicht in eine Spritze um.
·Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie Folgendes bemerken:
·Ihr Sondelbay Fertiginjektor scheint beschädigt zu sein
·Ihr Arzneimittel ist NICHT klar, farblos und frei von Partikeln
Notieren Sie das Datum der ersten Injektion auf dem Umkarton des Sondelbay Fertiginjektors (im vorgesehenen Feld: Datum der ersten Benutzung). Entsorgen Sie Ihren Sondelbay 28 Tage nach der ersten Injektion

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