Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2026 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.Anwendungshinweise
Bitte lesen Sie die Packungsbeilage (Patienteninformation) und diese Anwendungshinweise VOLLSTÄNDIG durch, bevor Sie das Dosiergerät mit der SKYRIZI 180 mg/360 mg Patrone anwenden.
Dosiergerät für SKYRIZI
Was Sie vor der Injektion von SKYRIZI wissen müssen
-Sie sollten eine Schulung erhalten, wie Sie SKYRIZI injizieren, bevor Sie eine Injektion geben. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Ihrem Pflegepersonal, wenn Sie Hilfe benötigen.
-Notieren Sie die Termine in Ihrem Kalender, damit Sie wissen, wann Sie SKYRIZI injizieren müssen.
-Das Dosiergerät ist für den einmaligen Gebrauch bestimmt und nur für die Anwendung mit SKYRIZI-Patronen vorgesehen.
-Bewahren Sie SKYRIZI im Originalkarton auf, um das Arzneimittel bis zum Zeitpunkt der Anwendung vor Licht zu schützen.
-Nehmen Sie die Packung aus dem Kühlschrank und lassen Sie sie vor der Injektion 45 bis 90 Minuten lang bei Raumtemperatur, geschützt vor direktem Sonnenlicht, stehen.
-Das Dosiergerät wird nicht funktionieren, wenn SKYRIZI nicht für mindestens 45 Minuten bei Raumtemperatur erwärmt wird.
-Das Dosiergerät darf nicht mit Wasser oder anderen Flüssigkeiten in Berührung kommen.
-Berühren Sie den Startknopf erst, wenn Sie das Dosiergerät mit der eingelegten Patrone auf die Haut gesetzt haben und bereit für die Injektion sind.
-Sie können den Startknopf nur einmal drücken.
-Während des Injektionsvorgangs sollte die körperliche Aktivität eingeschränkt werden. Moderate körperliche Aktivitäten wie Gehen, Greifen und Bücken können ausgeführt werden.
-Warten Sie nach dem Einsetzen der gereinigten Patrone in das Dosiergerät nicht mit der Injektion des Arzneimittels. Das Arzneimittel trocknet sonst aus und das Dosiergerät funktioniert dann nicht mehr.
-Nicht injizieren, wenn die Flüssigkeit im Sichtfenster trüb ist oder Flocken oder grosse Partikel enthält. Die Flüssigkeit sollte klar bis gelb erscheinen und kann kleinste weisse oder durchsichtige Partikel enthalten.
-Die Verpackung, die Patrone und das Dosiergerät nicht schütteln.
Bringen Sie das Arzneimittel zur Apotheke zurück,
wenn das Verfalldatum (EXP) abgelaufen ist.
wenn die Flüssigkeit jemals eingefroren war (auch wenn sie wieder aufgetaut ist).
wenn die Patrone oder das Dosiergerät heruntergefallen sind oder beschädigt wurden.
wenn die Kartonperforationen geknickt sind.
wenn die weisse Abdeckung der Blisterpackung beschädigt ist oder fehlt.
Befolgen Sie die unten stehenden Schritte jedes Mal, wenn Sie SKYRIZI anwenden.
SCHRITT 1 – Vorberei
tung
Nehmen Sie den Karton aus dem Kühlschrank und lassen Sie ihn vor der
Injektion 45 bis 90 Minuten lang bei Raumtemperatur, geschützt vor direktem
Sonnenlicht, stehen. -Das Dosiergerät wird nicht funktionieren, wenn SKYRIZI
nicht für mindestens 45 Minuten bei Raumtemperatur erwärmt wird. -Prüfen Sie
das Verfalldatum (EXP) auf der Packung. Verwenden Sie SKYRIZI nicht, wenn das
Verfalldatum (EXP) abgelaufen ist. -Nehmen Sie die Patrone und das
Dosiergerät nicht aus der Packung, während Sie SKYRIZI Raumtemperatur
erreichen lassen. -SKYRIZI nicht auf eine andere Weise erwärmen.
Beispielsweise nicht in einer Mikrowelle oder in heissem Wasser erwärmen.
Legen Sie alle Gegenstände bereit und waschen Sie sich die Hände. Legen Sie
die folgenden Gegenstände auf eine saubere und ebene Fläche:
-Kunststoffschale mit 1 Dosiergerät und 1 Patrone -2 Alkoholtupfer (nicht in
der Packung enthalten) -1 Wattebausch oder 1 Stück Gaze (nicht in der Packung
enthalten) -spezieller Entsorgungsbehälter (nicht in der Packung enthalten)
Waschen und trocknen Sie sich die Hände.
Entfernen Sie die weisse Versiegelung der Schale. -Beginnen Sie an der
schwarzen Pfeilmarkierung. -Ziehen Sie die weisse Versiegelung von der
Kunststoffschale ab. Heben Sie die Kunststoffabdeckung an. -Suchen Sie die
abgerundete Öffnung in der oberen Abdeckung. -Führen Sie den Zeigefinger in
die Öffnung und legen Sie den Daumen auf die gegenüberliegende Seite. -Heben
Sie die Abdeckung an, entfernen Sie sie und legen Sie sie zur Seite.
-Berühren Sie den grauen Startknopf erst, wenn Sie für die Injektion bereit
sind. Er kann nur einmal gedrückt werden.
Überprüfen Sie das Dosiergerät. -Prüfen Sie, dass das Dosiergerät intakt und
nicht beschädigt ist. -Die graue Klappe sollte leicht geöffnet sein. -Wenn
sich die graue Klappe nicht öffnet, drücken Sie fest auf die Rillen an der
linken Seite der grauen Klappe und klappen Sie die Tür auf. -Schliessen Sie
die graue Klappe erst, wenn die Patrone eingesetzt ist. -Verwenden Sie das
Dosiergerät nicht, wenn Sie es fallen lassen, Teile fehlen oder wenn es
beschädigt ist. -Berühren Sie den grauen Startknopf erst, wenn Sie für die
Injektion bereit sind. Er kann nur einmal gedrückt werden. -Berühren Sie den
Bereich der Nadelabdeckung und die Nadel nicht. Wenn der graue Startknopf vor
dem Aufsetzen auf den Körper gedrückt wird, kann das Dosiergerät nicht mehr
verwendet werden. Wenden Sie sich in diesem Fall an Ihren Arzt, Apotheker
bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Ihr Krankenpflegepersonal. Fahren Sie mit
dem nächsten Schritt fort.
SCHRITT 2 – Vorberei
tung des Dosiergerät
s
Öffnen Sie die graue Klappe vollständig. -Berühren Sie den Bereich der
Nadelabdeckung auf der Rückseite des Dosiergeräts nicht. Die Nadel befindet
sich hinter der Nadelabdeckung. -Öffnen Sie die graue Klappe ganz nach
rechts. -Wenn sich die graue Klappe nicht öffnet, drücken Sie fest auf die
Rillen an der linken Seite der grauen Klappe und klappen Sie die Tür auf.
-Schliessen Sie die graue Klappe erst, wenn die Patrone eingesetzt ist.
-Berühren Sie den grauen Startknopf erst, wenn Sie für die Injektion bereit
sind. Er kann nur einmal gedrückt werden. Legen Sie das Dosiergerät zur Seite.
Überprüfen Sie die Patrone. -Drehen oder entfernen Sie das Oberteil der
Patrone nicht. Nehmen Sie die Patrone vorsichtig aus der Plastikschale.
Kontrollieren Sie die Patrone. -Die Flüssigkeit sollte klar bis gelb
erscheinen und kann kleinste weisse oder durchsichtige Partikel enthalten. Es
ist normal, wenn Sie eine oder mehrere Luftblasen sehen. -Verwenden Sie die
Patrone nicht, wenn die Flüssigkeit trüb oder verfärbt ist oder Flocken oder
grosse Partikel enthält. -Die Patronenteile und der durchsichtige Kunststoff
haben keine Risse und Bruchstellen. -Verwenden Sie die Patrone nicht, wenn
die Flüssigkeit eingefroren war (auch wenn sie wieder aufgetaut ist).
-Verwenden Sie die Patrone nicht, wenn Sie sie fallen lassen, Teile fehlen
oder sie beschädigt ist.
Reinigen Sie die kleinere untere Spitze der Patrone. Gehen Sie zur kleineren
unteren Spitze der Patrone. -Reinigen Sie die kleinere untere Spitze der
Patrone mit einem Alkoholtupfer. Stellen Sie sicher, dass Sie die Mitte der
kleineren unteren Spitze der Patrone mit dem Alkoholtupfer reinigen.
-Berühren Sie die kleinere untere Spitze der Patrone nach dem Reinigen nicht.
Setzen Sie die gereinigte Patrone in das Dosiergerät ein. -Drehen oder
entfernen Sie das Oberteil der Patrone nicht. -Berühren Sie den grauen
Startknopf erst, wenn Sie für die Injektion bereit sind. Er kann nur einmal
gedrückt werden. -Schieben Sie die Patrone mit der kleineren unteren Spitze
zuerst in das Dosiergerät. -Drücken Sie fest oben auf die Patrone, bis sie
hörbar einrastet ( "Klick" ) und vollständig eingesetzt ist. -Nach dem
Einsetzen der Patrone sehen Sie möglicherweise einige Tropfen des
Arzneimittels auf der Rückseite des Dosiergeräts. Das ist normal. Fahren Sie
nach Einsetzen der Patrone gleich mit dem nächsten Schritt fort. Wenn Sie
warten, trocknet das Arzneimittel aus und das Dosiergerät funktioniert dann
nicht mehr.
Vergewissern Sie sich, dass die Patrone eingesetzt ist und schliessen Sie die
graue Klappe. -Vergewissern Sie sich, dass die Patrone vollständig eingesetzt
ist. -Schliessen Sie die graue Klappe nicht, wenn die Patrone nicht
vollständig oder gar nicht eingesetzt ist. -Drehen Sie die graue Klappe nach
links und drücken Sie sie fest zu, bis sie mit einem "Klack" hörbar
einrastet. Es darf keine Lücken zwischen der grauen Klappe und dem
Dosiergerät geben. -Nach dem Einsetzen der Patrone muss die graue Klappe
geschlossen bleiben. Berühren Sie den grauen Startknopf erst, wenn Sie für
die Injektion bereit sind. Er kann nur einmal gedrückt werden. Fahren Sie
gleich mit dem nächsten Schritt fort.
SCHRITT 3 – Vorberei
tung der Injektion
Wählen Sie die Injektionsstelle und reinigen Sie sie. Wählen Sie eine dieser
3 Injektionsstellen aus: -Vorderseite des linken Oberschenkels -Vorderseite
des rechten Oberschenkels -Bauchbereich, jedoch mindestens 5 cm vom
Bauchnabel entfernt Injizieren Sie nicht in Hautbereiche, die sich falten
oder wölben, da das Dosiergerät sonst während des Tragens abfallen könnte.
Reinigen Sie die Injektionsstelle vor der Injektion mit einem Alkoholtupfer
mit einer kreisenden Bewegung. -Die Injektionsstelle nicht berühren und auch
nicht darauf pusten, nachdem diese gereinigt wurde. Lassen Sie die Haut
trocknen, bevor Sie das Dosiergerät auf die Haut setzen. -Nicht durch
Kleidung hindurch injizieren. -Nicht in Hautbereiche injizieren, die
empfindlich, blutunterlaufen, gerötet oder hart sind oder Narben,
Dehnungsstreifen, Muttermale oder viele Haare aufweisen. Sie können vor der
Reinigung die übermässige Behaarung an der Injektionsstelle kürzen oder
entfernen.
Ziehen Sie beide Laschen ab, um das Haftmaterial freizulegen. Drehen Sie das
Dosiergerät um; Sie sehen jetzt die beiden grünen Zuglaschen. -Berühren Sie
nicht die Nadelabdeckung (Nadel im Innern). Ziehen Sie den grossen Abschnitt
mit der grünen Zuglasche ab, um das Haftmaterial freizulegen. Ziehen Sie den
kleinen Abschnitt mit der grünen Zuglasche ab, um das Haftmaterial
freizulegen. Dadurch wird der durchsichtige Kunststoffstreifen entfernt und
das Dosiergerät aktiviert. -Prüfen Sie das Statuslämpchen, wenn das
Dosiergerät piept. -Das Statuslämpchen blinkt blau, wenn das Dosiergerät
aktiviert ist. -Wenn das Statuslämpchen nicht blau blinkt, wenden Sie sich an
Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Ihr
Krankenpflegepersonal. -Drücken Sie den grauen Startknopf noch nicht.
-Berühren Sie nicht die Nadelabdeckung oder die Nadel. -Ziehen Sie das
Haftmaterial nicht vom Dosiergerät ab und achten Sie darauf, dass sich die
Klebeseite nicht faltet und aneinander klebt. Das Dosiergerät für SKYRIZI
muss innerhalb von 30 Minuten nach dem Abziehen der grünen Zuglaschen auf die
Haut aufgesetzt und die Injektion begonnen werden, da es sonst nicht
funktioniert. Fahren Sie gleich mit dem nächsten Schritt fort.
Wenn das Statuslämpchen rot blinkt und es piept, funktioniert das Dosiergerät
nicht ordnungsgemäss. Verwenden Sie es nicht weiter. Wenden Sie sich für
Unterstützung an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Ihr
Krankenpflegepersonal. Wenn das Dosiergerät am Körper befestigt ist, nehmen
Sie es vorsichtig von der Haut ab.
Bereiten Sie das Dosiergerät für die Anbringung vor. -Wenn Sie es am Bauch
anbringen wollen, bewegen und halten Sie die Haut so, dass eine feste, glatte
Fläche zum Injizieren entsteht, die mindestens 5 cm von Ihrem Nabel entfernt
ist. Sitzen Sie gerade, damit sich die Haut nicht faltet oder wölbt. -Wenn
Sie das Dosiergerät am Oberschenkel anbringen wollen, müssen Sie die Haut an
der Vorderseite nicht glatt ziehen. Bringen Sie das Dosiergerät so an, dass
Sie das blaue Statuslämpchen sehen können. Setzen Sie das Dosiergerät auf die
Haut. -Wenn das blaue Lämpchen blinkt, ist das Dosiergerät bereit. Platzieren
Sie das Dosiergerät so auf die gereinigte Haut, dass Sie das Statuslämpchen
sehen können. -Bringen Sie das Dosiergerät nicht auf Kleidungsstücken an. Es
darf nur auf nackter Haut befestigt werden. -Streichen Sie mit dem Finger
über das Haftmaterial, um es zu fixieren. -Bewegen oder justieren Sie das
Dosiergerät nach dem Anbringen auf der Haut nicht. Fahren Sie gleich mit dem
nächsten Schritt fort.
SCHRITT 4 – Injektio
n von SKYRIZI
Beginnen Sie mit der Injektion. -Berühren Sie den Startknopf erst, wenn Sie
das Dosiergerät mit der eingelegten Patrone auf die Haut gesetzt haben und
bereit für die Injektion sind. Der Startknopf kann nur einmal gedrückt
werden. -Drücken Sie den grauen Startknopf fest, bis sie ein Klickgeräusch
hören. Lassen Sie dann den grauen Startknopf los. -Sie spüren möglicherweise
einen Nadelstich. -Prüfen Sie das Statuslämpchen, wenn das Dosiergerät piept.
-Nach dem Start der Injektion blinkt das Statuslämpchen kontinuierlich grün.
-Nach dem Start der Injektion hören Sie Pumpgeräusche, wenn das Dosiergerät
das Arzneimittel abgibt. Verwenden Sie das Dosiergerät nicht weiter, wenn das
Statuslämpchen rot blinkt und es piept. Nehmen Sie es vorsichtig von der Haut
ab, wenn das Statuslämpchen rot blinkt. Wenden Sie sich in diesem Fall an
Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Ihr
Krankenpflegepersonal.
Warten Sie, bis die Injektion beendet ist. -Es kann bis zu 5 Minuten dauern,
bis die vollständige Dosis des Arzneimittels abgegeben wurde. Das Dosiergerät
stoppt automatisch, wenn die Injektion beendet ist. -Während der Injektion
blinkt das Statuslämpchen weiterhin grün. -Während der Injektion hören Sie
Pumpgeräusche, wenn das Dosiergerät das Arzneimittel abgibt. -Während der
Injektion können moderate körperliche Aktivitäten wie Gehen, Greifen und
Bücken ausgeführt werden. Verwenden Sie das Dosiergerät nicht weiter, wenn
das Statuslämpchen rot blinkt und es piept. Wenn das Statuslämpchen rot
blinkt, nehmen Sie das Dosiergerät vorsichtig von der Haut ab. Wenden Sie
sich in diesem Fall an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin
oder Ihr Krankenpflegepersonal.
Die Injektion ist abgeschlossen, wenn -das Dosiergerät von selbst stoppt.
-Sie einen Piepton hören und das Statuslämpchen durchgehend grün leuchtet.
Wenn das Statuslämpchen durchgehend grün leuchtet, bedeutet das, dass die
Injektion abgeschlossen ist.
Nehmen Sie das Dosiergerät ab. -Entfernen Sie das Dosiergerät nicht, wenn das
Statuslämpchen noch grün blinkt und die Injektion noch nicht abgeschlossen
ist. -Berühren Sie beim Abnehmen des Dosiergeräts die Rückseite nicht mit den
Fingern. -Wenn die Injektion beendet ist, fassen Sie das Haftmaterial an der
Ecke und ziehen das Dosiergerät vorsichtig von der Haut ab. -Berühren Sie
nicht die Nadelabdeckung oder die Nadel auf der Rückseite des Dosiergeräts.
-Nach dem Abnehmen des Dosiergeräts hören Sie mehrere Pieptöne und das
Statuslämpchen schaltet sich ab. -Die Nadelabdeckung bedeckt die Nadel, wenn
das Dosiergerät von der Haut abgenommen wird. -Es ist normal, wenn Sie nach
dem Abnehmen des Dosiergeräts einige Tröpfchen Flüssigkeit auf Ihrer Haut
sehen. -Drücken Sie etwa 10 Sekunden lang einen Wattebausch oder ein Stück
Gaze auf die Haut an der Injektionsstelle. -Reiben Sie nicht über die
Injektionsstelle. -Es kann sein, dass die Injektionsstelle leicht blutet. Das
ist normal. Fahren Sie mit dem nächsten Schritt fort.
SCHRITT 5 – Abschlus
s
Überprüfen Sie das Dosiergerät. Überprüfen Sie das Arzneimittelfenster und
das Statuslämpchen. Vergewissern Sie sich, dass der weisse Kolben das gesamte
Arzneimittelfenster ausfüllt und das durchgehende grüne Lämpchen nicht mehr
leuchtet. Dies zeigt Ihnen an, dass das Arzneimittel vollständig injiziert
wurde. -Wenn der weisse Kolben das Fenster nicht ausfüllt, wenden Sie sich an
Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Ihr
Krankenpflegepersonal.
Entsorgung Werfen Sie das benutzte Dosiergerät sofort nach Gebrauch in einen
speziellen Entsorgungsbehälter. -Das Dosiergerät enthält Batterien,
elektronische Elemente und eine Nadel. -Lassen Sie die Patrone im
Dosiergerät. -Entsorgen Sie das benutzte Dosiergerät nicht im Hausmüll. -Ihr
Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Ihr Krankenpflegepersonal
teilt Ihnen mit, wie Sie den vollen speziellen Entsorgungsbehälter
zurückgeben können. Möglicherweise gibt es lokale Richtlinien für die
Entsorgung.
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