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Patienteninformation zu Nife-Par Leman, Lösung zum Einnehmen:Leman SKL SA
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Eigensch.Kontraind.SchwangerschaftDos./Anw.Unerw.WirkungenGewöhnliche H.Zusammens.Packungen
Swissmedic-Nr.ZulassungsinhaberStand d. Info. 

Was ist Nife-Par Leman und wann wird es angewendet?

Nach Verordnung des Arztes.
Der Wirkstoff Nifedipin hat eine ausgeprägte entspannende Wirkung auf das glatte Muskelgewebe der Gebärmutterwände.
Nife-Par Leman wird verwendet, um eine drohende Frühgeburt bei schwangeren Frauen zu verzögern:
mit regelmäßigen Gebärmutterkontraktionen von mindestens 30 Sekunden Dauer und einer Häufigkeit von 4 oder mehr Kontraktionen alle 30 Minuten.
mit einer Zervixdilatation von 1 bis 3 cm (oder 0 bis 3 cm bei Nullipara) und einer
-Zervixinsuffizienz von mehr als 50 %.
die mindestens 18 Jahre alt sind.
deren Gestationsalter zwischen 24 und 33 vollen Wochen liegt.
deren fetaler Herzrhythmus normal ist.
-Dieses Medikament ist für die Verwendung in Krankenhäusern bestimmt.

Wann darf Nife-Par Leman nicht eingenommen werden?

In den folgenden Fällen dürfen Sie Nife-Par Leman nicht einnehmen:
-Wenn Sie allergisch gegen Nifedipin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-Wenn Sie mit Rifampicin behandelt werden.
-Wenn Sie sich in den ersten 24 Wochen der Schwangerschaft befinden, oder in den folgenden Fällen:
oVorzeitiger Blasensprung nach 30 Schwangerschaftswochen
oVerzögertes fetales Wachstum und abnormaler fetaler Herzrhythmus
oGebärmutterblutung vor der Geburt, die eine sofortige Entbindung erfordert.
oFetaler Tod
oVerdacht auf intrauterine Infektion
oVorzeitige Ablösung der Plazenta
oJeder andere Zustand der Mutter oder des Fötus, der die Fortsetzung der Schwangerschaft gefährlich machen würde.
-Wenn Sie einen kardiogenen Schock haben (das Herz ist so stark geschädigt, dass es die Organe des Körpers nicht mehr ausreichend mit Blut versorgen kann), bei instabiler Angina pectoris oder wenn Sie kürzlich einen akuten Myokardinfarkt erlitten haben.
Wenn Sie an sehr niedrigem Blutdruck, manifester Herzinsuffizienz oder schwerer Obstruktion der Aortenklappe (eines Teils des Herzens) leiden.

Darf Nife-Par Leman während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie irgendwelche Medikamente einnehmen. Nife-Par Leman ist während der ersten 24 Wochen der Schwangerschaft kontraindiziert.
Nifedipin wird in die Muttermilch ausgeschieden. Als Vorsichtsmaßnahme sollte erst 36 Stunden nach der letzten Verabreichung mit dem Stillen begonnen werden.

Wie verwenden Sie Nife-Par Leman?

Ändern Sie nicht von sich aus die vorgeschriebene Dosierung. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie glauben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu schwach oder zu stark ist.
Nife-Par Leman wird oral verabreicht. Ihr Arzt wird die für Sie geeignete Dosis bestimmen. Die empfohlene Dosis beträgt:
Anfangsdosis (erste Stunde)
- 2,0 ml (10,0 mg Nifedipin).
- Wenn die Wehen nicht unterdrückt werden, verabreichen Sie nach 15 Minuten eine weitere Dosis von 1,5 ml (7,5 mg Nifedipin). Diese neue Dosis von 1,5 ml (7,5 mg Nifedipin) kann alle 15 Minuten wiederholt werden, bis die Wehen abgeklungen sind. Die maximale Dosis während der ersten Stunde beträgt 8 ml (40 mg).
Sobald die Wehen nicht mehr auftreten und 6 Stunden seit der Verabreichung der letzten Dosis vergangen sind, sieht das weitere Vorgehen wie folgt aus:
Erhaltungsdosis (für die nächsten 6 bis 48 Stunden)
- 3 ml (15 mg Nifedipin) alle 6 bis 8 Stunden, je nach Ansprechen.
Die maximale Tagesdosis beträgt 32 ml/Tag (160 mg Nifedipin).
Die Behandlungsdauer beträgt 48 Stunden und kann je nach Entwicklung des drohenden Risikos einer Frühgeburt verlängert werden, sollte aber in der Regel 72 Stunden (3 Tage) nicht überschreiten. Anweisungen zur korrekten Verabreichung der Lösung
Öffnen Sie die Flasche und führen Sie die Spritze, die in der Packung enthalten ist, in die Öffnung des perforierten Verschlusses ein. Drehen Sie die Flasche um und entnehmen Sie die erforderliche Dosis.
Wenn Sie mehr Nife-Par eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie mehr Nife-Par eingenommen haben, als Sie sollten, suchen Sie sofort Ihren Arzt auf oder rufen Sie Tox Info Suisse (145) an, unter Angabe des Arzneimittels und der eingenommenen Menge.
Wenn Sie die Einnahme von Nife-Par vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die verpasste Dosis zu kompensieren.
Wenn Sie die Behandlung mit Nife-Par abbrechen
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Welche Nebenwirkungen kann Nife-Par Leman haben?

Wie alle Arzneimittel kann Nife-Par Leman Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
-Kopfschmerzen, Schwindel.
-Ödeme (Schwellungen) und Vasodilatation (Erweiterung der Blutgefäße).
-Verstopfung, Übelkeit.
-Unwohlsein.
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
-Allergische Reaktion: Allergisches Ödem der Haut und Schleimhäute (Schwellung), Schwellung des Kehlkopfes
-Hautausschlag, Schwitzen.
-Angstzustände, Schlafstörungen, Unruhe, Nervosität.
-Schwindel, Migräne und Zittern.
-Veränderungen des Sehvermögens.
-Beschleunigter Herzschlag, Herzklopfen, Angina pectoris.
-Niedriger Blutdruck, orthostatische Hypotonie, Ohnmacht.
-Epistaxis (Nasenbluten), verstopfte Nase, Dyspnoe (Atemnot), Brustschmerzen.
-Bauch- und Magen-Darm-Schmerzen, Dyspepsie (schwierige Verdauung), Flatulenz (Blähungen), Mundtrockenheit, Durchfall.
-Veränderte Ergebnisse von Leberfunktionstests.
-Muskelkrämpfe, Schwellung der Gelenke.
-Erhöhte Urinsekretion und -ausscheidung.
-Schmerzen mit unbekannter Ursache, Schüttelfrost, Asthenie (Schwäche).
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10.000 Anwendern)
-Kribbelndes Gefühl in den Extremitäten, erhöhte Berührungsempfindlichkeit.
-Gingivahyperplasie (Zunahme der Dicke des Zahnfleischs).
-Blähungen, Appetitlosigkeit, Erbrechen.
-Muskelschmerzen.
Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10.000 Anwendern)
-Niedriger Blutdruck, der zu Herzproblemen führen kann.
-Agranulozytose, Purpura (Veränderung bestimmter Blutparameter).
-Erhöhter Blutzuckerspiegel.
-Exfoliative Dermatitis (schälende Haut), Photosensibilitätsdermatitis (übermäßige Reaktion der Haut auf Sonnenlicht), Nesselsucht.
Häufigkeit unbekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden)
Akutes Lungenödem
Eine Metaanalyse klinischer Studien mit Nifedipin als Tokolytikum (Arzneimittel, das Gebärmutterkontraktionen vermindert) ergab, dass Nebenwirkungen deutlich häufiger auftraten, wenn die tägliche Gesamtdosis 60 mg überstieg.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt insbesondere für Nebenwirkungen, die in dieser Packungsbeilage nicht erwähnt werden.

Was ist ferner zu beachten?

Stabilität
Dieses Medikament darf nur bis zu dem mit „EXP“ gekennzeichneten Datum auf dem Behälter verwendet werden.
Aufbrauchfrist nach dem Öffnen
Nach dem Öffnen bleibt die Lösung 96 Stunden lang stabil.
Hinweis zur Entsorgung von Medikamenten
Entsorgen Sie keine Medikamente über das Abwasser oder den Hausmüll. Medikamente, die abgelaufen sind oder im Haushalt nicht mehr verwendet werden, können in Apotheken oder Sammelstellen zurückgegeben werden. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.Hinweise zur Lagerung.
Bei Raumtemperatur (15–25 °C) aufbewahren.
Bewahren Sie den Behälter in seinem Karton auf, um ihn vor Licht zu schützen.
Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Zusätzliche Bemerkungen
Für weitere Informationen wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, die über ausführliche Fachinformationen verfügen.

Was ist in Nife-Par Leman enthalten?

Wirkstoffe
1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 5 mg Nifedipin.
Hilfsstoffe
Ethanol 96-prozentig (enthält 56,83 Vol.-% Alkohol), Glycerin, Natriumcyclamat (E 952), Saccharin-Natrium (E 954), Gelborange S (E 110), Salzsäure (zur Einstellung des pH-Wertes), Zitronenaroma und gereinigtes Wasser.

Wo erhalten Sie Nife-Par Leman? Welche Packungen sind erhältlich?

Packung mit 1 Durchstechflasche mit 30 ml Inhalt und einer 5-ml-Spritze zum Einnehmen.

Zulassungsnummer

69766 (Swissmedic)

Zulassungsinhaberin

Leman SKL SA, Lancy.

Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2019 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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