Zusammensetzung

1 Ampulle à 1ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoffe

                      Wirkstoffe            Hilfsstoffe
                      Citri limonis         Cydoniae fructus      Natrii chloridum      Aqua ad injectabile
                      fructus recentis      recentis extr.                              
                      succus (Citrus        aquos. (Cydonia                             
                      limon (L.) Burm,      oblonga MILL.,                              
                      fructus)              fructus) (ratio                             
                                            1:2,1, Auszugsmittel                        
                                              Aqua purificata)                          
Gencydo 1%            8–12mg (entspr.       30mg                  8,6mg                 949–953mg
                      0,65mg Fruchtsäuren,                                              
                       berechnet als                                                    
                      Zitronensäure)                                                    
Gencydo 3%            24–36mg (entspr.      30mg                  8,4mg                 926–938mg
                      1,95mg Fruchtsäuren,                                              
                       berechnet als                                                    
                      Zitronensäure)                                                    
Gencydo 5%            40–60mg (entspr.      30mg                  8,0mg                 902–922mg
                      3,25mg Fruchtsäuren,                                              
                       berechnet als                                                    
                      Zitronensäure)                                                    

Hilfsstoffe
Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke (vgl. Tabelle)
 

Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit

siehe Zusammensetzung
 

Indikationen / Anwendungsmöglichkeiten

Gemäss der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis kann Gencydo zur Behandlung und Prophylaxe allergischer Erkrankungen der oberen Luftwege wie z.B. Rhinitis, Pollinosis, Rhinitis vasomotorica und Sinusitis angewendet werden.
 

Dosierung / Anwendung

Soweit nicht anders verordnet, gilt folgendes Dosierungsschema:
INJEKTIONSBEHANDLUNG:
Kleinkinder ab 1 Jahr und Kinder bis10 Jahre dürfen Gencydo nicht im Rahmen einer Injektionsbehandlung erhalten.
Die Injektion erfolgt s.c. bevorzugt in die Nackengegend, gegebenenfalls auch in die Aussenseite des Oberarms.
Prophylaktische Behandlung:
Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 10 Jahren: 1–2mal wöchentlich 1ml Gencydo 1% s.c. injizieren.
Die vorbeugende Behandlung wird möglichst schon im Januar begonnen und zunächst 1mal wöchentlich 1ml Gencydo 1% s.c. injiziert. Im Februar wird die Dosis auf 2mal wöchentlich gesteigert.
Beim Einsetzen der Krankheitserscheinungen erfolgt meist der Übergang zur Akutbehandlung (mit höheren Konzentrationen und gesteigerter Häufigkeit).
Akutbehandlung:
Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 10 Jahren: Bis zu 1mal täglich 1ml Gencydo 1% s.c. injizieren. Bei Erwachsenen und Jugendlichen ab dem 14. Lebensjahr können höhere Konzentrationen (Gencydo 3% oder 5%) verwendet werden.
INHALATIONSBEHANDLUNG:
Bei Kleinkindern ab 1 Jahr und Kindern bis 10 Jahren soll an Stelle der Injektionsbehandlung eine Inhalationsbehandlung durchgeführt werden. Bei Kindern über 10 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen kann im akuten Stadium die Inhalation auch zusätzlich zur Injektion angewendet werden.
Zur Inhalation 1ml Gencydo 1% oder 3% im Verhältnis 1:1 bis 1:3 mit steriler 0,9%iger Natriumchloridlösung verdünnt verwenden. Die Inhalation wird mit Hilfe eines Verneblers oder Sprayapplikators durchgeführt.
Prophylaktische Behandlung:
Kleinkinder ab 1 Jahr und Kinder bis 10 Jahre: 1–2mal wöchentlich von verdünntem Gencydo 1% oder 3% so viele Atemzüge inhalieren, wie das Kleinkind/Kind in Jahren alt ist. Mit der vorbeugenden Behandlung wird möglichst schon im Januar oder Februar begonnen.
Akutbehandlung:
Kleinkinder ab 1 Jahr und Kinder bis 10 Jahre: 1–2mal täglich von verdünntem Gencydo 1% oder 3% so viele Atemzüge inhalieren, wie das Kleinkind/Kind in Jahren alt ist.
Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 10 Jahren: 1–2mal täglich verdünntes Gencydo 1% oder 3% zur Inhalation verwenden.
Bei Kleinkindern unter 1 Jahr sowie Neugeborenen darf Gencydo nicht angewendet werden.
 

Kontraindikationen

Gencydo darf nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Zitrusfrüchte sowie bei Neugeborenen und Kleinkindern unter 1 Jahr. Kleinkinder ab 1 Jahr und Kindern bis 10 Jahre dürfen Gencydo nicht im Rahmen einer Injektionsbehandlung erhalten.
 

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1mmol Natrium (23mg) pro 1ml Injektionslösung, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.
Es sind keine Vorsichtsmassnahmen bekannt.
 

Interaktionen

Es wurden keine Untersuchungen zum Interaktionspotential durchgeführt.
 

Schwangerschaft, Stillzeit

Es liegen keine klinischen Daten zur Anwendung bei Schwangeren vor. Tierexperimentelle Studien zur Auswirkung auf Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, Entwicklung des Föten und/oder die postnatale Entwicklung wurden nie durchgeführt. Das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt. Bei der Anwendung in der Schwangerschaft ist Vorsicht geboten.
 

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt.
 

Unerwünschte Wirkungen

Bei der s.c. Injektion können um die Einstichstelle herum vorübergehend Reizerscheinungen auftreten, die in Zusammenhang mit dem therapeutischen Wirkprinzip stehen und unbedenklich resp. erwünscht sind.
Bei der Inhalationsbehandlung (insbesondere bei der Anwendung höher konzentrierter Gencydo Lösungen bei Kindern) wurde in seltenen Fällen eine vorübergehende Irritation der Nasenschleimhaut beobachtet.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
 

Überdosierung

Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
 

Eigenschaften / Wirkungen

ATC-Code
nicht zutreffend
Wirkungsmechanismus/Pharmakodynamik
Gencydo ist ein anthroposophisches Arzneimittel zur Behandlung und Prophylaxe allergischer Erkrankungen der oberen Luftwege wie z.B. Heuschnupfen.
Gemäss den anthroposophischen Prinzipien hat Gencydo eine zusammenziehend-strukturierende Wirkung auf den Organismus, die Schleimhäute schwellen ab und die Sekretion lässt nach. Gencydo beeinträchtigt die Funktion des Flimmerepithels nicht.
Klinische Wirksamkeit
keine Angaben
 

Pharmakokinetik

Absorption
keine Angaben
Distribution
keine Angaben
Metabolismus
keine Angaben
Elimination
keine Angaben
Kinetik spezieller Patientengruppen
keine Angaben
 

Präklinische Daten

nicht vorhanden
 

Sonstige Hinweise

Inkompatibilitäten
nicht zutreffend Beeinflussung diagnostischer Methoden
nicht zutreffend
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.
Haltbarkeit nach Anbruch
Die Zubereitung enthält kein Konservierungsmittel. Aus mikrobiologischen Gründen ist die gebrauchsfertige Zubereitung unmittelbar nach Anbruch zu verwenden.
Besondere Lagerungshinweise
Für Kinder unzugänglich und bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
 

Zulassungsnummer

18346 (Swissmedic)
 

Packungen

Gencydo 1%: 8 Ampullen (à 1ml) (B)
Gencydo 3%: 8 Ampullen (à 1ml) (B)
Gencydo 5%: 8 Ampullen (à 1ml) (B)
 

Zulassungsinhaberin

Weleda AG, Arlesheim, Schweiz
 

Stand der Information

März 2022
 
 
 
Index 4