Zusammensetzung
Wirkstoffe: Tyrothricinum, Cetylpyridinii chloridum, Oxybuprocaini hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Sorbitolum (E420), Saccharinum, Aromatica: Menthol et al., Excipiens pro compresso.
Diabetikerhinweis: 1 Lutschtablette enthält ca. 1 g Kohlenhydrate entsprechend 17,16 kJ (4,1 kcal).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Lutschtablette Mebucaïne f enthält: 4 mg Tyrothricinum, 1 mg Cetylpyridinii chloridum und 0,2 mg Oxybuprocaini hydrochloridum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Entzündungen, Infektionen oder Schmerzen im Bereich der Mund- und Rachenschleimhaut, einschliesslich des Zahnfleisches; Schluckbeschwerden, Heiserkeit; Pharyngitis, Zusatzmedikation bei Angina; Zahnfleischentzündungen nach mundchirurgischen oder zahnärztlichen Eingriffen, Aphthen, Stomatitis.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene: Alle 2–3 Stunden, bei schweren Infektionen alle 1–2 Stunden, 1 Lutschtablette im Mund zergehen lassen.
Maximale Dosierung: 12 Tabletten täglich.
Die Anwendung und Sicherheit von Mebucaïne f, Lutschtabletten wurde bei Kindern nicht geprüft.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegenüber einem der Wirkstoffe oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Für Kinder unter 6 Jahren wird Mebucaïne f wegen möglicher Überempfindlichkeit gegen Menthol nicht empfohlen.
Die Anwendung von Tyrothricin auf frischen Wunden im Mund-/Rachenbereich kann zu Blutungen führen.
Mebucaïne f enthält Sorbitol (E420): Patienten mit der seltenen hereditären Fructoseintoleranz sollten Mebucaïne f nicht anwenden.
Mebucaïne f ist für die kurzfristige Anwendung während 5–7 Tagen bestimmt. Bei zu häufiger Anwendung während längerer Zeit können in seltenen Fällen lokale Reizerscheinungen auftreten.
Interaktionen
Es wurden keine Interaktionsstudien durchgeführt.
Die antibakterielle Aktivität von Cetylpyridiniumchlorid wird durch gleichzeitig applizierte anionische Tenside (z.B. Zahnpaste) erniedrigt.
Mit Tyrothricin sind keine systemischen Interaktionen zu erwarten, da es im Gastrointestinaltrakt nicht absorbiert wird.
Mit Oxybuprocainhydrochlorid sind keine Interaktionen bekannt.
Schwangerschaft/Stillzeit
Schwangerschaft
Für die Wirkstoffe von Mebucaïne f liegen keine klinischen Daten zur Anwendung bei Schwangeren vor. Mebucaïne f soll deshalb während der Schwangerschaft nicht verwendet werden, es sei denn dies ist klar notwendig.
Stillzeit
Es liegen keine klinischen Daten zur Ausscheidung der Wirkstoffe von Mebucaïne f in die Muttermilch vor. Mebucaïne f soll deshalb während der Stillzeit nicht verwendet werden, es sei denn dies ist klar notwendig.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Es kann angenommen werden, dass Mebucaïne f keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit hat, Maschinen zu bedienen.
Unerwünschte Wirkungen
Basierend auf den vorhandenen Daten kann die Häufigkeit für die folgenden Nebenwirkungen nicht abgeschätzt werden:
Immunsystem: Hypersensitivität (Angioödem, Hautausschlag, Juckreiz).
Die Anwendung von Tyrothricin auf frischen Wunden kann zu Blutungen führen.
Überdosierung
Bis heute sind keine Fälle von Überdosierung mit Mebucaïne f bekannt.
Eigenschaften/Wirkungen
ATC-Code: R02AB02
Wirkungsmechanismus
Mebucaïne f wirkt antibakteriell, desinfizierend und schmerzlindernd.
Tyrothricin wird nicht resorbiert, sondern entfaltet an der Schleimhautoberfläche eine je nach Konzentration bakteriostatische oder bakterizide Wirkung, vor allem auf gram+ Keime. Eine Sensibilisierung tritt selten auf; Resistenz der Erreger oder Kreuzresistenz mit anderen Antibiotika sind nicht bekannt.
Die quaternäre Ammoniumbase Cetylpyridin besitzt eine bakterizide Wirkung sowohl gegen gram+ als auch gegen gram– Bakterien. Cetylpyridin wirkt desinfizierend und ist oberflächenaktiv.
Oxybuprocain lindert als Oberflächenanästhetikum den Entzündungsschmerz.
Pharmakokinetik
Tyrothricin wird nicht resorbiert. Für die anderen Wirkstoffkomponenten Cetylpyridinchlorid und Oxybuprocainhydrochlorid liegen keine Angaben vor.
Präklinische Daten
Es sind keine präparatespezifischen Daten verfügbar.
Sonstige Hinweise
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Verpackung oder dem Blister mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweise
Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern und vor Feuchtigkeit schützen.
Zulassungsnummer
45894 (Swissmedic).
Packungen
Mebucaïne f Lutschtabletten: 30, 20 [D].
Zulassungsinhaberin
GSK Consumer Healthcare Schweiz AG, Risch.
Stand der Information
Januar 2016