Zusammensetzung
Wirkstoffe:Carbocystein
Hilfsstoffe:Cyclamas, Aromatica, Conserv.: E 219, E 200, E202, Color: E 150, excipiens ad solutionem
Diabetikerhinweis: 10 mlRotpunkt Apotheke Mucolyticumenthalten 1.5 g Kohlenhydrate. 1 Messbecher zu 15 ml entspricht 0.225 Brotwerten.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
5 ml Sirup enthalten: Carbocystein 250 mg
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur Behandlung von Erkältungshusten mit zäher Schleimbildung. Auf ärztliche Verschreibung auch zur Behandlung von chronischen, mit vermehrter Schleimbildung einhergehender Bronchitiden.
Dosierung/Anwendung
Kinder von 2 – 4 Jahren:2 mal täglich 5 ml,
Kinder ab 4 Jahren:3 mal täglich 5 ml,
Jugendliche ab 12 Jahren:2-3 mal täglich 15 ml,
Erwachsene:3 mal täglich 15 ml,
mittels beiliegendem Messbecher.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen Carbocystein oder einem der anderen Inhaltsstoffe gemäss Zusammensetzung
Florides Ulkus ventriculi oder duodeni
Kinder unter 2 Jahren
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Anamnestische Ulkuskrankheit.
Die gleichzeitige Verabreichung eines Antitussivum oder eines Muscarinrezeptor-Antagonisten (Atropin und atropinähnliche Substanzen) ist irrational: das Antitussivum wegen der Gefahr eines Sekretstaus und einer Erhöhung des Risikos einer Atemwegsinfektion und eines Bronchospasmus, der Muscarinrezeptor-Antagonist wegen seiner die Sekretion hemmenden Wirkung.
Beim Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen ist die Behandlung sofort abzubrechen und unverzüglich ein Arzt zu informieren.
Interaktionen
Gleichzeitige Verwendung eines Antitussivums oder eines Muscarinrezeptor-Antagonisten: siehe „Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen“.
Schwangerschaft, Stillzeit
Es liegen keine tierexperimentellen Studien zur Auswirkung aufdie Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, Entwicklung des Föten und/oder die postnatale Entwicklung vor. Das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.Rotpunkt Apotheke Mucolyticumsollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, es ist klar notwendig.
Es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff Carbocystein in die Muttermilch übergeht. Vorsichtshalber sollteRotpunkt Apotheke Mucolyticumwährend der Stillzeit nicht verwendet werden. Bei zwingender Indikation sollte das Stillen unterbrochen werden.
Unerwünschte Wirkungen
Gelegentlich treten Magen-Darm-Beschwerden (wie Magenschmerzen, Sodbrennen, Übelkeit, Erbrechen oder Diarrhoe) sowie Kopfschmerzen auf. In diesen Fällen empfiehlt es sich, die Dosis zu reduzieren. In seltenen Fällen treten Überempfindlichkeitsreaktionen in Form von Pruritus, Urtikaria und Exanthem auf.
Überdosierung
Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
Eigenschaften/Wirkungen
ATC-Code: R05CB03
Carbocystein, der Wirkstoff vonRotpunkt ApothekeMucolyticum, hat mukolytische Eigenschaften, die einer Beeinflussung der Zusammensetzung der von den schleimbildenden Zellen der Bronchialschleimhaut gebildeten Glycoproteine zugeschrieben werden. Der genaue Wirkmechanismus ist jedoch nicht bekannt. Carbocystein trägt zur Normalisierung der viskoelastischen Eigenschaften des Schleimes bei und erleichtert dadurch das Abhusten. Dadurch lässt auch der Hustenreiz nach, und die Atembeschwerden werden gemildert.
Pharmakokinetik
Absorption
Carbocystein wird im Magen rasch absorbiert. Der maximale Plasmawert wird nach ca. 2 Stunden erreicht.
Distribution/Metabolismus
Die Bioverfügbarkeit ist gering (<10%), wahrscheinlich als Wirkung einer hohen ersten Leberpassage („First-pass-Effekt“). Es liegen keine Daten vor, die eine Beziehung zwischen Plasmakonzentration und Wirkung nachweisen würden. Die Plasmahalbwertzeit beträgt etwa 80 Minuten, und nach 10 Stunden können nur noch Spuren des Wirkstoffes nachgewiesen werden.
Elimination
Der grösste Teil der Substanz wird entweder als unverändertes Molekül oder in Form von inaktiven Stoffwechselprodukten über die Nieren ausgeschieden.
Kinetik in besonderen klinischen Situationen
Es ist nicht bekannt, ob die pharmakokinetischen Eigenschaften von Carbocystein durch Leber- oder Nierenfunktionsstörungen beeinflusst werden oder bei betagten Patienten verändert sind.
Präklinische Daten
Es sind keine für die Anwendung vonRotpunkt ApothekereMucolyticumlevanten präklinischen Daten bekannt.
Sonstige Hinweise
Haltbarkeit
Das Arzneimittel nur bis zu dem auf der Packung mit „EXP“ bezeichneten Datum verwenden.
Lagerungshinweise
Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
Zulassungsnummer
58561(Swissmedic)
Packungen
Flaschen zu 200 ml [D]
Zulassungsinhaberin
Parcopharm SA, Baar
Stand der Information
Oktober 2006