• -Hilfsstoffe
• -Crème: propylenglycolum, excip. ad unguentum.
• -Lotion: propylenglycolum, conserv.: 2-phenylaethanol., acid. sorbic. (E 200), aromatica, adeps lanae, excip. ad emulsionem.
• +Hilfsstoffe:
• +Crème: propylenglycolum, alcohol cetylstearylicus, excip. ad unguentum.
• +Lotion: propylenglycolum, alcohol cetylstearylicus, adeps lanae, conserv.: 2-phenylaethanol., acid. sorbic. (E 200), aromatica, excip. ad emulsionem.
• -1 g beinahe weisse Crème enthält 100 mg Crotamiton.
• -1 g Lotion (dickflüssige weisse bis gelblich-weisse Emulsion) enthält 100 mg Crotamiton.
• +1 g beinahe weisse Crème enthält 100 mg Crotamiton.1 g Lotion (dickflüssige weisse bis gelblich-weisse Emulsion) enthält 100 mg Crotamiton.
• -Nach einem warmen Bad bzw. Dusche wird die gesamte, gut abgetrocknete Hautoberfläche (ohne Gesicht und Haarboden) mit Eurax eingerieben, bis das Präparat völlig von der Haut aufgenommen ist. Die weitere Applikation erfolgt 1× täglich, am besten abends, je nach Behandlungserfolg insgesamt 3–5 Tage lang, unter besonderer Berücksichtigung der von den Milben vorzugsweise befallenen Körperpartien (Fingerzwischenräume, Handgelenke, Achselhöhlen, Genitalien). An Hautstellen mit Eiterungen ist ein Verband mit Eurax anzulegen. Während der Behandlung kann jeweils kurz vor der Applikation gebadet bzw. geduscht werden. Nach Abschluss der Behandlung erfolgt ein Reinigungsbad sowie ein Wechsel der Bett- und Körperwäsche.
• +Nach einem warmen Bad bzw. Dusche wird die gesamte, gut abgetrocknete Hautoberfläche (ohne Gesicht und Haarboden) mit Eurax eingerieben, bis das Präparat völlig von der Haut aufgenommen ist. Die weitere Applikation erfolgt 1× täglich, am besten abends, je nach Behandlungserfolg insgesamt 3-5 Tage lang, unter besonderer Berücksichtigung der von den Milben vorzugsweise befallenen Körperpartien (Fingerzwischenräume, Handgelenke, Achselhöhlen, Genitalien). An Hautstellen mit Eiterungen ist ein Verband mit Eurax anzulegen. Während der Behandlung kann jeweils kurz vor der Applikation gebadet bzw. geduscht werden. Nach Abschluss der Behandlung erfolgt ein Reinigungsbad sowie ein Wechsel der Bett- und Körperwäsche.
• -Es liegen keine hinreichenden tierexperimentellen Studien zur Auswirkung auf Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, Entwicklung des Föten und/oder die postnatale Entwicklung vor. Das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt. Während der Schwangerschaft darf Eurax nicht angewendet werden, es sei denn dies ist eindeutig erforderlich.
• +Es liegen keine hinreichenden tierexperimentellen Studien zur Auswirkung auf Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, Entwicklung des Foeten und/oder die postnatale Entwicklung vor. Das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt. Während der Schwangerschaft, insbesondere im ersten Trimenon der Schwangerschaft, darf Eurax nicht angewendet werden, es sei denn dies ist eindeutig erforderlich.
• -Unerwünschte Wirkungen sind nachfolgend nach ihrer Häufigkeit aufgelistet. Definition der Häufigkeiten: Gelegentlich (>1/1000 <1/100), selten (>1/10'000 <1/1000), sehr selten (<1/10'000).
• -Haut
• +Unerwünschte Wirkungen sind nachfolgend nach ihrer Häufigkeit aufgelistet.
• +Definition der Häufigkeiten: Gelegentlich (>1/1000 <1/100), selten (>1/10'000 <1/1000), sehr selten (<1/10'000).
• +Haut:
• -In Fällen einer akuten Vergiftung durch versehentliche Einnahme wurde über Übelkeit, Erbrechen und Reizung der Schleimhaut in Mund, Speiseröhre und Magen berichtet. Wenn grosse Mengen von Eurax versehentlich eingenommen werden, sollten allgemeine Massnahmen zur Elimination des Arzneimittels und zur Reduktion der Resorption eingeleitet werden. Bei Bedarf sollte symptomatisch behandelt werden.
• -Auf Grund eines gemeldeten Falles perkutaner Überdosierung von Crotamiton (Eurax Crème) und Verdacht auf Methämoglobinämie bei einem 2½ Monate alten Kind, kann ein potentielles Risiko einer Methämoglobinämie (z.B. bei versehentlicher Einnahme oder übermässiger kutaner Absorption) nicht ganz ausgeschlossen werden. Bei schwerwiegenden Fällen kann mit Methylblau behandelt werden.
• -Bei topischer Anwendung von Crotamiton (Eurax Crème) wurde über einen Fall mit dem Verdacht auf Methämoglobinämie bei extensiver Anwendung bei einem 2½ Monate alten Säugling berichtet.
• +In Fällen von akuten Vergiftungen durch versehentliche orale Anwendung von Crotamiton wurde über Übelkeit, Erbrechen und Reizung der Schleimhaut in Mund, Speiseröhre und Magen berichtet. In einigen Fällen kam es auch zur Bewusstlosigkeit und Krampfanfällen. Wenn Crotamiton versehentlich eingenommen wurde, sollten allgemeine Massnahmen zur Elimination des Arzneimittels und zur Reduktion der Resorption eingeleitet werden. Bei Bedarf sollte symptomatisch behandelt werden.
• +Bei topischer Anwendung von Crotamiton (Eurax Crème) wurde über einen Fall mit dem Verdacht auf Methämoglobinämie bei extensiver Anwendung bei einem 2½ Monate alten Säugling berichtet. Auf Grund dieses gemeldeten Falles perkutaner Überdosierung von Crotamiton und Verdacht auf Methämoglobinämie kann ein potentielles Risiko einer Methämoglobinämie (z.B. bei versehentlicher Einnahme oder übermässiger kutaner Absorption) nicht ausgeschlossen werden. In schwerwiegenden Fällen sollte eine Behandlung mit Methylenblau erfolgen.
• -Eurax führt während 6–10 Stunden nach dem Auftragen zu einer Erleichterung der Irritationen.
• +Eurax führt während 6-10 Stunden nach dem Auftragen zu einer Erleichterung der Irritationen.
• -Crème und Lotion: Bei 15–30 °C und für Kinder unerreichbar aufbewahren.
• +Crème und Lotion: Bei 15-30 °C und für Kinder unerreichbar aufbewahren.
• -April 2015.
• +Mai 2016.