• -Xylometazolini hydrochloridum.
• +Xylometazolinhydrochlorid.
• -Dinatrii hydrogenophosphas, natrii dihydrogenophosphas, dinatrium edetat, natrii chloridum, sorbitolum, methylhydroxypropylcellulosum, aqua, conserv.: benzalkonii chloridum.
• +Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat, Natriumedetat, Benzalkoniumchlorid 0.1 mg/ml, Sorbitol-Lösung 70% (nicht kristallisierend), Hypromellose, Natriumchlorid, gereinigtes Wasser.
• -Otrivin Schnupfen Nasentropfen 0.05% / Otrivin Schnupfen Nasenspray 0.05%
• +Otrivin Schnupfen Classic Nasentropfen 0.05% / Otrivin Schnupfen Classic Nasenspray 0.05%
• -Üblicherweise genügen 1- bis 2-mal täglich 1-2 Tropfen der Lösung zu 0.05% oder 1 Sprühstoss mit dem Nasenspray 0.05% in jedes Nasenloch, wobei 3 Anwendungen pro Tag nicht überschritten werden dürfen.
• +1- bis 2-mal täglich 1-2 Tropfen der Lösung zu 0.05% oder 1 Sprühstoss des Nasensprays 0.05% in jedes Nasenloch, wobei 3 Anwendungen pro Tag nicht überschritten werden dürfen.
• -Otrivin Schnupfen Nasenspray 0.1%
• +Otrivin Schnupfen Classic Nasenspray 0.1%
• -Kinder unter 12 Jahr: Das Präparat sollte nicht angewendet werden.
• -Otrivin Schnupfen Nasentropfen 0.1% / Otrivin Schnupfen Nebulisator 0.1%
• +Kinder unter 12 Jahren: Das Präparat sollte nicht angewendet werden.
• +Otrivin Schnupfen Classic Nasentropfen 0.1%
• -2-3 Tropfen der Lösung zu 0.1% oder 1 Sprühstoss (Nebulisator 0.1%) in jedes Nasenloch. Bei Bedarf wiederholen, 3-4 Anwendungen pro Tag sollen nicht überschritten werden.
• -Kinder unter 12 Jahr: Das Präparat sollte nicht angewendet werden.
• +2-3 Tropfen der Lösung zu 0.1% in jedes Nasenloch. Bei Bedarf wiederholen, 3-4 Anwendungen pro Tag sollen nicht überschritten werden.
• +Kinder unter 12 Jahren: Das Präparat sollte nicht angewendet werden.
• -Otrivin Schnupfen sollte nicht länger als 1 Woche angewendet werden, da eine längerdauernde Anwendung zu einer Rhinitis medicamentosa führen kann.
• -Anwendung der Tropfen:
• +Otrivin Schnupfen Classic sollte nicht länger als 1 Woche angewendet werden, da eine längerdauernde Anwendung zu einer Rhinitis medicamentosa führen kann.
• +Art der Anwendung
• +Otrivin Schnupfen Classic ist in 3 unterschiedlichen Formen erhältlich:
• +·Nasentropfen
• +·Nasenspray mit vertikal aktivierter Pumpe
• +·Nasenspray mit seitlichem Auslöser
• +Anwendungshinweise für die NasentropfenVor der Anwendung sollte die Nase gründlich gereinigt werden (Schnäuzen).Den Kopf leicht zurückbeugen. Die Tropfen in jedes Nasenloch einträufeln und den Kopf eine kurze Zeit zurückgebeugt belassen, damit sich die Tropfen verteilen können. Die Tropfpipette reinigen und trocknen bevor diese wieder auf die Flasche aufgeschraubt wird.
• +Anwendungshinweise für den Nasenspray mit vertikal aktivierter Pumpe
• -Den Kopf leicht zurückbeugen. Die Tropfen in jedes Nasenloch einträufeln und den Kopf eine kurze Zeit zurückgebeugt belassen, damit sich die Tropfen verteilen können.
• -Die Tropfpipette reinigen und trocknen bevor diese wieder auf die Flasche aufgeschraubt wird.
• -Anwendung des Nebulisators:
• +Schutzkappe abnehmen. Vor der ersten Anwendung ist die Pumpe durch 4-maliges Betätigen zu befüllen. Vorsichtig handhaben, damit Sprühnebel nicht in Augen oder Mund gelangt. Bei allen weiteren Anwendungen ist der Nasenspray sofort gebrauchsfertig. Sollte der Nasenspray während des Sprühvorgangs keinen vollständigen, gleichmässigen Sprühnebel erzeugen, z.B. nach einem Anwendungsunterbruch, muss die Pumpe erneut befüllt werden: bei Otrivin Nasenspray 0.1% durch 4-maliges Betätigen, bei Otrivin Nasenspray 0.05% durch 2-maliges Betätigen der Pumpe.
• +Flasche aufrecht halten, mit dem Daumen an der Unterseite und dem Sprühkopf zwischen zwei Fingern. Kopf leicht nach vorne beugen und Sprühkopf in ein Nasenloch einführen. Einmal sprühen und gleichzeitig leicht durch die Nase einatmen. Anwendung im anderen Nasenloch wiederholen.
• +Nach der Anwendung den Sprühkopf mit einem sauberen Tuch abwischen und trocknen, die Schutzkappe wieder aufsetzen.
• +Anwendungshinweise für den Nasensprays mit seitlichem Auslöser:
• -Damit ein feiner Sprühnebel entsteht, ist der Nebulisator senkrecht mit seiner Öffnung nach oben zu halten. Darauf achten, dass der Sprühnebel nicht in Kontakt mit den Augen kommt. Den Sprühansatz in das Nasenloch einführen, den Sprühbehälter zusammendrücken.
• -Den Sprühansatz wieder zurückziehen, bevor man mit dem Druck nachlässt. Leichtes Einatmen durch die Nase während des Sprühvorgangs bewirkt eine optimale Verteilung des Sprühnebels.
• -Den Sprühansatz reinigen und trocknen bevor die Schutzkappe wieder aufgesetzt wird.
• -Anwendung des Nasensprays:
• -Vor der Anwendung sollte die Nase gründlich gereinigt werden (Schnäuzen).
• -Schutzkappe abnehmen. Vor der ersten Anwendung die Pumpe 4-mal betätigen. Bei weiteren Anwendungen ist der Nasenspray sofort gebrauchsfertig. Sollte nach dem Pumpvorgang der Sprühnebel nicht komplett ausströmen, z.B. nach einem Anwendungsunterbruch, muss die Pumpe erneut 4-mal betätigt werden.
• -Die Sprühöffnung in das Nasenloch einführen und einmal kräftig auf den Sprühkopf drücken. Eine optimale Verteilung des Sprühnebels wird durch leichtes Einatmen durch die Nase während des Sprühvorgangs erreicht.
• -Nach Benutzung die Schutzkappe wieder aufsetzen.
• +Schutzkappe entfernen. Vor der ersten Anwendung ist die Pumpe durch mehrmaliges Betätigen zu befüllen: bei Otrivin Nasenspray 0.1% muss dazu die Pumpe 5-mal und bei Otrivin Nasenspray 0.05% 7-mal betätigt werden. Vorsichtig handhaben, damit Sprühnebel nicht in Augen oder Mund gelangt. Einmal befüllt, bleibt die Pumpe im Allgemeinen bei regelmässiger täglicher Anwendung gebrauchsfertig. Sollte der Nasenspray während des Sprühvorgangs keinen vollständigen, gleichmässigen Sprühnebel erzeugen oder das Arzneimittel länger als 7 Tage nicht verwendet worden sein, muss die Pumpe nochmals durch 2-maliges Betätigen befüllt werden (bei Otrivin Nasenspray 0.1% und 0.05%).
• +Die Flasche mit Daumen auf dem seitlichen Auslöser halten. Aufrecht stehen und den Sprühkopf in ein Nasenloch einführen. Auslöser zum Sprühen drücken und gleichzeitig durch die Nase leicht einatmen. Vorgang am anderen Nasenloch wiederholen. Sprühkopf nach jedem Gebrauch mit einem sauberen Tuch abwischen und trocknen. Schutzkappe mit einem hörbaren «Klick» wieder aufsetzen.
• -Otrivin Schnupfen darf nicht angewendet werden bei Status nach transsphenoidaler Hypophysektomie (oder nach transnasalen oder transoralen chirurgischen Eingriffen, bei denen die Dura mater freigelegt ist) sowie bei trockener Nasenschleimhaut (Rhinitis sicca), atrophischer Rhinitis, Engwinkelglaukom oder bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Xylometazolin oder einem Hilfsstoff.
• +·Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff (Xylometazolinhydrochlorid) oder einen der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung
• +·Trockene Nasenschleimhaut (Rhinitis sicca)
• +·Atrophische Rhinitis
• +·Patienten mit einem Engwinkelglaukom
• +·Status nach transsphenoidaler Hypophysektomie (oder nach transnasalen oder transoralen chirurgischen Eingriffen, bei denen die Dura mater freigelegt ist)
• -Otrivin Schnupfen soll mit Vorsicht angewendet werden bei Patienten
• +Otrivin Schnupfen Classic soll mit Vorsicht angewendet werden bei Patienten
• -·die mit tri- und tetrazyklischen Antidepressiva behandelt werden (siehe «Interaktionen»);
• +·die mit tri- und tetrazyklischen Antidepressiva behandelt werden (siehe «Interaktionen»)
• -Es wurden seltene Fälle von posteriorer reversibler Enzephalopathie (PRES)/reversiblem zerebralen Vasokonstriktionssyndrom (RCVS) im Zusammenhang mit Sympathomimetika, einschließlich Xylometazolin, berichtet. Zu den berichteten Symptomen gehörten plötzlich auftretende starke Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und Sehstörungen. Die meisten Fälle besserten sich oder verschwanden innerhalb weniger Tage nach entsprechender Behandlung. Dieses Produkt sollte sofort abgesetzt und ein Arzt aufgesucht werden, wenn Anzeichen/Symptome von PRES/RCVS auftreten.
• -Eine fortlaufende, länger als 1 Woche dauernde Behandlung mit Otrivin Schnupfen ist, wie mit anderen topischen vasokonstriktorischen Arzneimitteln, nicht angezeigt, da eine Rhinitis medicamentosa mit Anschwellung der Nasenschleimhaut auftreten kann, die in ihren Symptomen einem Schnupfen sehr ähnlich ist.
• +Es wurden seltene Fälle von posteriorer reversibler Enzephalopathie (PRES)/reversiblem zerebralen Vasokonstriktionssyndrom (RCVS) im Zusammenhang mit Sympathomimetika, einschliesslich Xylometazolin, berichtet. Zu den berichteten Symptomen gehörten plötzlich auftretende starke Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und Sehstörungen. Die meisten Fälle besserten sich oder verschwanden innerhalb weniger Tage nach entsprechender Behandlung. Dieses Produkt sollte sofort abgesetzt und ein Arzt aufgesucht werden, wenn Anzeichen/Symptome von PRES/RCVS auftreten.
• +Eine fortlaufende, länger als 1 Woche dauernde Behandlung mit Otrivin Schnupfen Classic ist, wie mit anderen topischen vasokonstriktorischen Arzneimitteln, nicht angezeigt, da eine Rhinitis medicamentosa mit Anschwellung der Nasenschleimhaut auftreten kann, die in ihren Symptomen einem Schnupfen sehr ähnlich ist.
• -Otrivin Schnupfen 0.05% (Nasentropfen und Nasenspray) sollte bei Kindern unter 1 Jahr nicht angewendet werden. Bei Kindern ab 1 bis 2 Jahren nur gemäss ärztlicher Verschreibung anwenden. Bei Kindern ab 2 bis 11 Jahren unter Aufsicht von Erwachsenen anwenden.
• -Otrivin Schnupfen Nasenspray 0.1% sollte bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
• +Otrivin Schnupfen Classic 0.05% (Nasentropfen und Nasenspray) sollte bei Kindern unter 1 Jahr nicht angewendet werden. Bei Kindern ab 1 bis 2 Jahren nur gemäss ärztlicher Verschreibung anwenden. Bei Kindern ab 2 bis 11 Jahren unter Aufsicht von Erwachsenen anwenden.
• +Otrivin Schnupfen Classic 0.1% (Nasentropfen und Nasenspray) sollte bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
• +Information zu den Hilfsstoffen
• +Benzalkoniumchlorid: Dieses Arzneimittel enthält 0.1 mg Benzalkoniumchlorid pro ml.
• +Nasentropfen 0.05%: 1 Tropfen enthält 0.0025 mg Benzalkoniumchlorid.
• +Nasentropfen 0.1%: 1 Tropfen enthält 0.0025 mg Benzalkoniumchlorid.
• +Nasenspray 0.05%: 1 Sprühstoss enthält 0.007 mg Benzalkoniumchlorid.
• +Nasenspray 0.1%: 1 Sprühstoss enthält 0.014 mg Benzalkoniumchlorid.
• +Benzalkoniumchlorid kann eine Reizung oder Schwellung der Nasenschleimhaut hervorrufen, insbesondere bei längerer Anwendung.
• +
• -MAO-Hemmer: Xylometazolin kann die Wirkung von MAO-Hemmern verstärken und eine hypertensive Krise verursachen. Xylometazolin wird nicht empfohlen bei Patienten, die MAO-Hemmer einnehmen oder innerhalb der letzten 14 Tage eingenommen haben (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
• -Tri- oder tetrazyklische Antidepressiva: Die gleichzeitige Anwendung von tri- oder tetrazyklischen Antidepressiva mit Sympathomimetika kann zu einer Verstärkung der sympathomimetischen Wirkung von Xylometazolin führen und wird deshalb nicht empfohlen.
• +Monoaminoxidase-Hemmer
• +Xylometazolin kann die Wirkung von MAO-Hemmern verstärken und eine hypertensive Krise verursachen. Xylometazolin wird nicht empfohlen bei Patienten, die MAO-Hemmer einnehmen oder innerhalb der letzten 14 Tage eingenommen haben (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
• +Tri- und tetrazyklische Antridepressiva
• +Die gleichzeitige Anwendung von tri- oder tetrazyklischen Antidepressiva mit Sympathomimetika kann zu einer Verstärkung der sympathomimetischen Wirkung von Xylometazolin führen und wird deshalb nicht empfohlen.
• -Wegen seiner vasokonstriktiven Eigenschaften sollte Otrivin Schnupfen während der Schwangerschaft vorsorglich nicht angewendet werden.
• +Wegen seiner vasokonstriktiven Eigenschaften sollte Otrivin Schnupfen Classic während der Schwangerschaft vorsorglich nicht angewendet werden.
• -Es ist nicht bekannt, ob Xylometazolin in die Muttermilch übergeht. Die Anwendung von Otrivin Schnupfen sollte während der Stillzeit nur unter ärztlicher Anweisung erfolgen.
• -Fertilität
• -Es liegen keine entsprechenden Daten zur Wirkung von Otrivin Schnupfen auf die Fertilität vor und kontrollierte Studien bei Tieren sind nicht verfügbar. Da die systemische Exposition zu Xylometazolin sehr gering ist, sind Effekte auf die Fertilität sehr unwahrscheinlich.
• +Es ist nicht bekannt, ob Xylometazolin in die Muttermilch übergeht. Die Anwendung von Otrivin Schnupfen Classic sollte während der Stillzeit nur unter ärztlicher Anweisung erfolgen.
• +Fertilität: Es liegen keine entsprechenden Daten zur Wirkung von Otrivin Schnupfen Classic auf die Fertilität vor und kontrollierte Studien bei Tieren sind nicht verfügbar. Da die systemische Exposition zu Xylometazolin sehr gering ist, sind Effekte auf die Fertilität sehr unwahrscheinlich.
• -Nachfolgend werden die unerwünschten Wirkungen, nach Systemorganklasse und Häufigkeiten geordnet, aufgelistet. Häufigkeiten werden folgendermassen definiert: Sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥1/1000 bis <1/100), selten (≥1/10'000 bis <1/1000), sehr selten (<1/10'000). Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe sind die unerwünschten Wirkungen nach absteigendem Schweregrad geordnet.
• +Die unerwünschten Wirkungen sind nach MedDRA-Systemorganklassen und Häufigkeit gemäss folgender Konvention geordnet:
• +Sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1000, <1/100), selten (≥1/10'000, <1/1000), sehr selten (<1/10'000). Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe sind die unerwünschten Wirkungen nach absteigendem Schweregrad geordnet.
• -Ferner enthält Otrivin Schnupfen Hilfsstoffe (Sorbit-Lösung und Methylhydroxypropylcellulose), die eine Austrocknung der Nasenschleimhaut vorbeugen sollen.
• -Die Wirkung setzt innerhalb weniger Minuten ein und hält bis zu 12 Stunden an. Otrivin Schnupfen beeinträchtigt die Funktion des Flimmerepithels nicht.
• +Ferner enthält Otrivin Schnupfen Classic Hilfsstoffe (Sorbit-Lösung und Methylhydroxypropylcellulose), die eine Austrocknung der Nasenschleimhaut vorbeugen sollen.
• +Die Wirkung setzt innerhalb weniger Minuten ein und hält bis zu 12 Stunden an. Otrivin Schnupfen Classic beeinträchtigt die Funktion des Flimmerepithels nicht.
• -Keine weiteren Angaben.
• +Keine Angaben.
• -Nach nasaler Applikation sind die Plasmakonzentrationen von Xylometazolin beim Menschen in der Regel tief und nahe am Detektionslimit. Gelegentlich kann bei intranasaler Applikation die resorbierte Menge ausreichen, um systemische Effekte, z.B. am Zentralnervensystem und am Herz-Kreislauf-System, hervorzurufen.
• +Nach nasaler Applikation sind die Plasmakonzentrationen von Xylometazolin beim Menschen in der Regel tief und nahe am Detektionslimit.
• +Gelegentlich kann bei intranasaler Applikation die resorbierte Menge ausreichen, um systemische Effekte, z.B. am Zentralnervensystem und am Herz-Kreislauf-System, hervorzurufen.
• +Haltbarkeit nach Anbruch: Otrivin Nasenspray mit seitlichem Auslöser
• +Nach Anbruch 12 Monate haltbar.
• +
• -24926, 24959, 44939 (Swissmedic).
• +24926, 44939 (Swissmedic).
• -Nasentropfen, Lösung 0.05%: 10 ml. [D]
• -Nasentropfen, Lösung 0.1%: 10 ml. [D]
• -Nebulisator Nasenspray, Lösung 0.1%: 10 ml. [D]
• -Nasenspray, Lösung 0.05%: 10 ml. [D]
• -Nasenspray, Lösung 0.1%: 10 ml. [D]
• +Nasentropfen, Lösung 0.05 %: 10 ml (entspricht 400 Tropfen). [D]
• +Nasentropfen, Lösung 0.1 %: 10 ml (entspricht 400 Tropfen). [D]
• +Nasenspray, Lösung 0.05 % mit vertikal aktivierter Pumpe: 10 ml (entspricht 120 Sprühstössen). [D]
• +Nasenspray, Lösung 0.05 % mit seitlichem Auslöser: 10 ml (entspricht 120 Sprühstössen). [D]
• +Nasenspray, Lösung 0.1 % mit vertikal aktivierter Pumpe: 10 ml (entspricht 60 Sprühstössen). [D]
• +Nasenspray, Lösung 0.1 % mit seitlichem Auslöser: 10 ml (entspricht 60 Sprühstössen). [D]
• -Mai 2024
• +Februar 2025