• -Kautablette:
• -Carvi aetheroleum, Foeniculi aetheroleum, Menthae piperitae aetheroleum, Excipiens pro compresso.
• -Hinweis für Diabetiker
• -1 Flatulex Kautablette enthält 0.55 g Zucker, entsprechend ca. 0.05 Broteinheiten.
• -Tropfen:
• -Natrii cyclamas, saccharinum natricum, arom.: vanillium et alia, conserv. E200, E202, excipiens ad solutionem
• -Hinweis für Diabetiker
• -Flatulex Tropfen sind künstlich gesüsst und für Diabetiker geeignet.
• +KAUTABLETTEN:
• +Glucosum 300.03 mg, Saccharum 247.61 mg, Glyceroli monopalmitostearas, Foeniculi amari fructus aetheroleum, Menthae piperitae aetheroleum, Carvi aetheroleum.
• +TROPFEN ZUM EINNEHMEN, LÖSUNG:
• +Acidum sorbicum (E 200), kalium sorbicum (E 202), macrogolum 6000, hydroxyethylcellulosum, PEG-25 glyceryl trioleate, aromatica (Banane) cum propylenglycolum (E1520) et alcohol benzylicus, acidum citricum, natrii cyclamas, saccharinum natricum, magnesii aluminii silicas, aqua purificata.
• +1 ml (= 2 Pumpstösse) enthält 0.31 mg Natrium.
• -Kautabletten:
• +KAUTABLETTEN:
• -Tropfen:
• -2 Pumpstösse (= 1 ml) enthalten: Simeticonum 41.2 mg.
• +TROPFEN ZUM EINNEHMEN, LÖSUNG:
• +1 ml (= 2 Pumpstösse) enthält: Simeticonum 41.2 mg.
• -Kinder und Jugendliche von 6–14 Jahren: 1 Kautablette
• -Tropfen:
• -Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren: 2–4 Pumpstösse
• -Kinder und Jugendliche von 6–14 Jahren: 2 Pumpstösse.
• -Kleinkinder und Kinder von 1–6 Jahren: 1-2 Pumpstösse.
• +Kinder und Jugendliche von 6 – 14 Jahren: 1 Kautablette
• +Tropfen zum Einnehmen:
• +Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren: 2 – 4 Pumpstösse
• +Kinder und Jugendliche von 6 – 14 Jahren: 2 Pumpstösse.
• +Kleinkinder und Kinder von 1 – 6 Jahren: 1-2 Pumpstösse.
• -Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 20 bis 40 Pumpstösse (entsprechend 10-20 ml) Flatulex Tropfen (entspricht 412–824 mg Simeticon).
• -Neugeborene, Kleinkinder und Kinder von 0 bis 12 Jahre: 5 bis 20 Pumpstösse (entsprechend 2,5-10 ml) Flatulex Tropfen (entspricht 103–412 mg Simeticon).
• +Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 20 bis 40 Pumpstösse (entsprechend 10-20 ml) Flatulex, Tropfen zum Einnehmen (entspricht 412 – 824 mg Simeticon).
• +Neugeborene, Kleinkinder und Kinder von 0 bis 12 Jahre: 5 bis 20 Pumpstösse (entsprechend 2,5-10 ml) Flatulex, Tropfen zum Einnehmen (entspricht 103 – 412 mg Simeticon).
• -Die Tropflösung ist vor Gebrauch zu schütteln. Die Tropfen können mit etwas Flüssigkeit vermischt eingenommen werden. Sie mischen sich problemlos mit Flaschennahrung und Milch, was die Verabreichung bei Säuglingen vereinfacht.
• +Die Tropfen zum Einnehmen sind vor Gebrauch zu schütteln. Die Tropfen zum Einnehmen können mit etwas Flüssigkeit vermischt eingenommen werden. Sie mischen sich problemlos mit Flaschennahrung und Milch, was die Verabreichung bei Säuglingen vereinfacht.
• -Flatulex Kautabletten enthalten Glucose und Saccharose. Deshalb sollten Patienten und Patientinnen mit den seltenen hereditären Erkrankungen Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Sucrase-Isomaltase-Insuffizienz Flatulex Kautabletten nicht anwenden.
• -Flatulex Tropfen enthalten Sorbinsäure und Kaliumsorbat, die örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen können.
• +Flatulex Kautabletten enthalten Glucose und Saccharose. Patienten mit der seltenen hereditären Fructose/Galactose-Intoleranz, einer Glucose-Galactose-Malabsorption oder einer Sucrase-Isomaltase-Insuffizienz sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
• +Flatulex, Tropfen zum Einnehmen enthalten weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro ml (=2 Pumpstösse), d.h. sie sind nahezu "natriumfrei" .
• +Flatulex, Tropfen zum Einnehmen enthalten einen Duftstoff mit Propylenglykol und Benzylalkohol. Zusätzlich zu allergischen Reaktionen bei sensibilisierten Patienten können nicht-sensibilisierte Patienten sensibilisiert werden.
• -Entfällt
• -Schwangerschaft/Stillzeit
• +Nicht zutreffend.
• +Schwangerschaft, Stillzeit
• -Die nachfolgend erwähnten Häufigkeitsangaben sind wie folgt definiert:
• +Die unerwünschten Wirkungen sind nach MedDRA-Systemorganklassen und Häufigkeit gemäss folgender Konvention geordnet:
• -"sehr selten" (<1/10'000)Häufigkeit nicht bekannt: basierend überwiegend auf Spontanmeldungen aus der Marktüberwachung
• -Die aufgeführten unerwünschten Arzneimittelwirkungen basieren auf Spontanberichten, ihre genaue Häufigkeit kann daher nicht abgeschätzt werden.
• +"sehr selten" (<1/10'000)
• +"nicht bekannt" (basierend überwiegend auf Spontanmeldungen aus der Marktüberwachung, deren genaue Häufigkeit nicht abgeschätzt werden kann.)
• -Nicht bekannt: Überempfindlichkeitsreaktionen (Erythem, Urtikaria, Angioödem, Pruritus).
• +nicht bekannt: Überempfindlichkeitsreaktionen (Erythem, Urtikaria, Angioödem, Pruritus)
• -In vitro durchgeführte Untersuchungen zeigen, dass bereits Konzentrationen von ca. 0,1 mg Simeticon pro Milliliter Tensidlösung für die entschäumende und schaumverhindernde Wirkung ausreichen.
• +In vitro durchgeführte Untersuchungen zeigen, dass bereits Konzentrationen von ca. 0,1 mg Simeticon pro Milliliter Tensidlösung für die entschäumende und schaumverhindernde Wirkung ausreichen.
• -Keine Daten vorhanden.
• +Keine Angaben.
• -Siehe "Absorption"
• +Siehe "Absorption" .
• -Langzeittoxizität (bzw. Toxizität bei wiederholter Verabreichung)
• +Toxizität bei wiederholter Gabe
• -Karzinogenität
• +Kanzerogenität
• -Reproduktionstoxizität/Mutagenität
• +Reproduktionstoxizität
• -Flatulex Tropfen: Nach dem Öffnen 13 Wochen haltbar.
• +Flatulex, Tropfen zum Einnehmen: Nach dem ersten Öffnen nicht länger als 13 Wochen verwenden.
• -Bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern.
• +Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
• -Tropfen: Flasche mit Dosierpumpe zu 50 ml [D]
• -Kautabletten: 50 [D]
• +Tropfen zum Einnehmen: Flasche zu 50 ml mit Dosierpumpe [D]
• +Kautabletten: Packung zu 50 Kautabletten [D]
• -Bayer (Schweiz) AG, Zürich.
• +Bayer (Schweiz) AG
• -August 2019
• +August 2025