| 46 Änderungen an Fachinfo Acne Lotion Widmer |
-Wirkstoffe: Acidum salicylicum, Magnesii sulfas heptahydricus, Zinci sulfas heptahydricum, Triclosanum.
- +Wirkstoffe: Acidum salicylicum, Magnesii sulfas heptahydricus, Zinci sulfas heptahydricum, Triclosanum.
-1 g Lotion enthält: Acidum salicylicum 20 mg, Magnesii sulfas heptahydricus 10 mg, Zinci sulfas heptahydricum 5 mg, Triclosanum 5 mg.
- +1 g Lotion enthält: Acidum salicylicum 20 mg, Magnesii sulfas heptahydricus 10 mg, Zinci sulfas heptahydricum 5 mg, Triclosanum 5 mg.
-Die Acne Lotion Widmer ist eine antiseptische, leicht keratolytische Reinigungslotion zur äusserlichen Anwendung.
- +Die Acne Lotion Widmer ist eine antiseptische, leicht keratolytische Reinigungslotion zur äusserlichen Anwendung.
-Morgens und abends wird die Haut gründlich mit einem mit Acne Lotion Widmer getränkten Wattebausch gereinigt. Haut anschliessend nicht abspülen.
- +Morgens und abends wird die Haut gründlich mit einem mit Acne Lotion Widmer getränkten Wattebausch gereinigt. Haut anschliessend nicht abspülen.
-Klinische Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit in der Pädiatrie (Kinder unter 12 Jahren) liegen nicht vor. Daher wird die Verwendung von Acne Lotion Widmer bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen.
- +Klinische Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit in der Pädiatrie (Kinder unter 12 Jahren) liegen nicht vor. Daher wird die Verwendung von Acne Lotion Widmer bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen.
-Die Acne Lotion Widmer ist kontraindiziert bei:
-·Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung.
- +Die Acne Lotion Widmer ist kontraindiziert bei:
- +-Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung.
-Der Kontakt von Acne Lotion Widmer mit Augen, Augenlidern, Lippen oder Schleimhäuten ist zu vermeiden. Im Falle eines versehentlichen Kontakts mit den Schleimhäuten (Augen, Mund, Nasenöffnungen) und/oder den Augenlidern müssen die betroffenen Stellen sorgfältig mit Wasser gespült werden.
- +Der Kontakt von Acne Lotion Widmer mit Augen, Augenlidern, Lippen oder Schleimhäuten ist zu vermeiden. Im Falle eines versehentlichen Kontakts mit den Schleimhäuten (Augen, Mund, Nasenöffnungen) und/oder den Augenlidern müssen die betroffenen Stellen sorgfältig mit Wasser gespült werden.
-Die Acne Lotion Widmer soll nicht auf bereits bestehende Wunden, lädierte resp. entzündete Haut oder grosse Körperflächen aufgetragen werden.
- +Die Acne Lotion Widmer soll nicht auf bereits bestehende Wunden, lädierte resp. entzündete Haut oder grosse Körperflächen aufgetragen werden.
-Durch die Entfernung der Hornschicht kommt es zur einer Verdünnung der Haut, was die Photosensibilität erhöhen kann (s. auch «Unerwünschte Wirkungen»).
-Als allgemeine Vorsichtsmassnahme wird deshalb empfohlen, eine exzessive Bestrahlung mit natürlichem oder künstlichem Sonnenlicht bzw. UV-Strahlung während der Behandlung mit Acne Lotion Widmer zu begrenzen oder zu meiden.
- +Durch die Entfernung der Hornschicht kommt es zur einer Verdünnung der Haut, was die Photosensibilität erhöhen kann (s. auch "Unerwünschte Wirkungen" ).
- +Als allgemeine Vorsichtsmassnahme wird deshalb empfohlen, eine exzessive Bestrahlung mit natürlichem oder künstlichem Sonnenlicht bzw. UV-Strahlung während der Behandlung mit Acne Lotion Widmer zu begrenzen oder zu meiden.
-Die Acne Lotion Widmer soll bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden (s. auch «Dosierung/Anwendung»).
- +Die Acne Lotion Widmer soll bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden (s. auch "Dosierung/Anwendung" ).
-Es wurden keine Interaktionsstudien mit Acne Lotion Widmer durchgeführt.
- +Es wurden keine Interaktionsstudien mit Acne Lotion Widmer durchgeführt.
-Es liegen keine klinischen Daten zur Anwendung von Acne Lotion Widmer bei Schwangeren vor. Es liegen auch keine hinreichenden tierexperimentellen Studien zur Auswirkung auf Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, die Entwicklung des Fötus und/oder die postnatale Entwicklung vor. Bei der Anwendung in der Schwangerschaft ist Vorsicht geboten; insbesondere eine grossflächige Anwendung ist zu vermeiden.
- +Es liegen keine klinischen Daten zur Anwendung von Acne Lotion Widmer bei Schwangeren vor. Es liegen auch keine hinreichenden tierexperimentellen Studien zur Auswirkung auf Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, die Entwicklung des Fötus und/oder die postnatale Entwicklung vor. Bei der Anwendung in der Schwangerschaft ist Vorsicht geboten; insbesondere eine grossflächige Anwendung ist zu vermeiden.
-Bei der Anwendung von Acne Lotion Widmer während der Stillzeit ist Vorsicht geboten; insbesondere eine grossflächige Anwendung ist zu vermeiden.
- +Bei der Anwendung von Acne Lotion Widmer während der Stillzeit ist Vorsicht geboten; insbesondere eine grossflächige Anwendung ist zu vermeiden.
-Die Acne Lotion Widmer hat keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen.
- +Die Acne Lotion Widmer hat keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen.
-Die nachstehenden unerwünschten Wirkungen stammen aus Postmarketing-Erfahrungen mit Acne Lotion Widmer, weshalb es nicht möglich ist, deren Häufigkeit mit Sicherheit zu bestimmen.
- +Die nachstehenden unerwünschten Wirkungen stammen aus Postmarketing-Erfahrungen mit Acne Lotion Widmer, weshalb es nicht möglich ist, deren Häufigkeit mit Sicherheit zu bestimmen.
-Nach lokaler Applikation von Salicylsäure-haltigen Arzneimitteln wie Acne Lotion Widmer kann es zu einer allergischen Kontaktdermatitis und leichten Reizerscheinungen auf der Haut kommen.
-Es kommt ausserdem durch die Entfernung der Hornschicht zur Verdünnung der Haut, was die Photosensibilität erhöhen kann (s. auch «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
- +Nach lokaler Applikation von Salicylsäure-haltigen Arzneimitteln wie Acne Lotion Widmer kann es zu einer allergischen Kontaktdermatitis und leichten Reizerscheinungen auf der Haut kommen.
- +Es kommt ausserdem durch die Entfernung der Hornschicht zur Verdünnung der Haut, was die Photosensibilität erhöhen kann (s. auch "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" ).
-Nach lokaler Applikation von Acne Lotion Widmer kann es zu Irritationen der Haut, wie übermässiger Rötung, Reizung (inkl. Brennen) oder Juckreiz, kommen.
- +Nach lokaler Applikation von Acne Lotion Widmer kann es zu Irritationen der Haut, wie übermässiger Rötung, Reizung (inkl. Brennen) oder Juckreiz, kommen.
-Die Acne Lotion Widmer ist eine antiseptische, leicht keratolytische Reinigungslotion. Sie wirkt talgauflösend und reinigt dadurch verstopfte Poren.
- +Die Acne Lotion Widmer ist eine antiseptische, leicht keratolytische Reinigungslotion. Sie wirkt talgauflösend und reinigt dadurch verstopfte Poren.
-Mit Acne Lotion Widmer wurden keine Pharmakokinetik-Studien durchgeführt.
-Bei lokaler Applikation von Acne Lotion Widmer konnten keine Anzeichen einer systemischen Wirkung festgestellt werden. Eine geringfügige perkutane Resorption wird für Salicylsäure und für Triclosan beschrieben.
-Die Salicylsäure penetriert rasch die Hornhaut, die mittlere Resorptionsquote auf gesunder Haut beträgt 20% der applizierten Menge. Die gemessenen Blutspiegel liegen jedoch unterhalb der systemisch wirksamen Konzentration. Die maximalen Plasmaspiegel treten 6–12 Stunden nach Applikation auf, die plasmatische Halbwertszeit beträgt 2–12 Stunden. Die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich in Form von Metaboliten mit dem Urin.
-Triclosan wird perkutan in geringen Mengen resorbiert. Die gefundenen Plasmaspiegel nach grossflächiger Dauerapplikation liegen bei 0–0,2 ng/ml, die Halbwertszeit beträgt zwischen 6,6–65 Stunden. Die Exkretion erfolgt hauptsächlich als Glucuronid mit dem Urin.
- +Mit Acne Lotion Widmer wurden keine Pharmakokinetik-Studien durchgeführt.
- +Bei lokaler Applikation von Acne Lotion Widmer konnten keine Anzeichen einer systemischen Wirkung festgestellt werden. Eine geringfügige perkutane Resorption wird für Salicylsäure und für Triclosan beschrieben.
- +Die Salicylsäure penetriert rasch die Hornhaut, die mittlere Resorptionsquote auf gesunder Haut beträgt 20% der applizierten Menge. Die gemessenen Blutspiegel liegen jedoch unterhalb der systemisch wirksamen Konzentration. Die maximalen Plasmaspiegel treten 6–12 Stunden nach Applikation auf, die plasmatische Halbwertszeit beträgt 2–12 Stunden. Die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich in Form von Metaboliten mit dem Urin.
- +Triclosan wird perkutan in geringen Mengen resorbiert. Die gefundenen Plasmaspiegel nach grossflächiger Dauerapplikation liegen bei 0–0,2 ng/ml, die Halbwertszeit beträgt zwischen 6,6–65 Stunden. Die Exkretion erfolgt hauptsächlich als Glucuronid mit dem Urin.
-Es sind keine für die Anwendung von Acne Lotion Widmer relevanten präklinischen Daten bekannt.
- +Es sind keine für die Anwendung von Acne Lotion Widmer relevanten präklinischen Daten bekannt.
-Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
- +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
-Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern.
- +Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern.
-Flasche zu 150 ml. (D)
- +Flasche zu 150 ml. (D)
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