| 16 Änderungen an Fachinfo Contractubex |
- +Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
- +1 g Gel enthält 10 mg Allantoin, 100 mg Flüssigextrakt aus Zwiebeln (Allium cepa L., bulbus, Droge-Extraktverhältnis 0,16:1, primäres Extraktionsmittel: Wasser, Hilfsstoff: Ethanol), 50 Internationale Einheiten Heparin-Natrium.
-In klinischen Studien wurde Contractubex in einigen Fällen bei Kindern ab einem Jahr angewendet, ohne dass es zu unerwünschten Zwischenfällen gekommen ist. Da jedoch insgesamt keine umfangreichen Ergebnisse zum Einsatz von Contractubex bei Kindern vorliegen, sollte jegliche Anwendung bei Kindern unter 2 Jahren nur aufgrund ärztlicher Verschreibung erfolgen. Zur Anwendung bei Säuglingen liegen keinerlei Daten vor. Aufgrund der besonderen Vulnerabilität dieser Patientengruppe sollte Contractubex bei Kindern unter 12 Monaten nicht angewendet werden.
- +In klinischen Studien wurde Contractubex in einigen Fällen bei Kindern ab einem Jahr angewendet, ohne dass es zu unerwünschten Zwischenfällen gekommen ist. Da jedoch insgesamt keine umfangreichen Ergebnisse zum Einsatz von Contractubex bei Kindern vorliegen, sollte jegliche Anwendung bei Kindern unter 2 Jahren nur aufgrund ärztlicher Verschreibung erfolgen. Zur Anwendung bei Säuglingen liegen keinerlei Daten vor. Aufgrund der besonderen Vulnerabilität dieser Patientengruppe sollte Contractubex bei Kindern unter 12 Monaten nicht angewendet werden.
-Es ist nicht bekannt, ob die Wirkstoffe in die Muttermilch übergehen. Ein Risiko für das Neugeborene / Kind kann nicht ausgeschlossen werden. Contractubex soll während der Stillzeit im Brustbereich nicht angewendet werden.
- +Es ist nicht bekannt, ob die Wirkstoffe in die Muttermilch übergehen. Ein Risiko für das Neugeborene / Kind kann nicht ausgeschlossen werden. Contractubex soll während der Stillzeit im Brustbereich nicht angewendet werden.
-Sehr häufig (≥1/10); Häufig (≥1/100 bis < 1/10); Gelegentlich (≥1/1.000 bis < 1/100); Selten (≥1/10.000 bis < 1/1.000); Sehr selten (< 1/10.000);
- +Sehr häufig (≥1/10); Häufig (≥1/100 bis < 1/10); Gelegentlich (≥1/1.000 bis < 1/100); Selten (≥1/10.000 bis < 1/1.000); Sehr selten (< 1/10.000);
-Systemorganklasse Nebenwirkung Häufigkeit
-Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes Pruritus, Erythem, Teleangiektasie, Narbenatrophie Häufig
-Hyperpigmentierung der Haut, Hautatrophie Gelegentlich
-Urtikaria, Ausschlag, Hautreizung, Papel, Hautentzündung, Schwellung an der Applikationsstelle, Schmerzen an der Applikationsstelle, Hautschuppung im Bereich der Applikationsstelle brennendes Gefühl der Haut, Spannungsgefühl der Haut, Kontaktdermatitis Unbekannt*
-Infektionen und parasitäre Erkrankungen pustulöser Ausschlag Unbekannt*
-Erkrankungen des Immunsystems Überempfindlichkeit (allergische Reaktion) Unbekannt*
-Erkrankungen des Nervensystems Parästhesien Unbekannt*
- +Systemorganklasse Nebenwirkung Häufigkeit
- +Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes Pruritus, Erythem, Häufig
- + Teleangiektasie,
- + Narbenatrophie
- +Hyperpigmentierung der Haut, Hautatrophie Gelegentlich
- +Urtikaria, Ausschlag, Hautreizung, Papel, Unbekannt*
- +Hautentzündung, Schwellung an der Applikationsstelle,
- +Schmerzen an der Applikationsstelle, Hautschuppung im
- +Bereich der Applikationsstelle brennendes Gefühl der
- +Haut, Spannungsgefühl der Haut, Kontaktdermatitis
- +Infektionen und parasitäre Erkrankungen pustulöser Ausschlag Unbekannt*
- +Erkrankungen des Immunsystems Überempfindlichkeit Unbekannt*
- + (allergische Reaktio
- + n)
- +Erkrankungen des Nervensystems Parästhesien Unbekannt*
- +
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-Die Aufnahme von Heparin in den Körper nach äusserlicher Anwendung hängt hauptsächlich von der Fläche und der Häufigkeit der Applikation ab. Sie ist zu gering um eine systemische Wirkung zu entfalten.
- +Die Aufnahme von Heparin in den Körper nach äusserlicher Anwendung hängt hauptsächlich von der Fläche und der Häufigkeit der Applikation ab. Sie ist zu gering um eine systemische Wirkung zu entfalten.
-Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
- +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
-Contractubex Gel 20 g. (D)
-Contractubex Gel 50 g. (D)
- +Contractubex Gel 20 g. (D)
- +Contractubex Gel 50 g. (D)
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