| 24 Änderungen an Fachinfo Mycostatin |
-Saccharum 0,5 g, glycerolum (E 422), saccharinum natricum, carmellosum natricum, dinatrii phosphas dihydricus, propylis parahydroxybenzoas (E 216) 0,2 mg, methylis parahydroxybenzoas (E 218) 1,0 mg, ethanolum 8,16 mg, aromatica (prunus avium) cum alcohol benzylicus, menthae piperitae aetheroleum, cinnamaldehydum, natrii hydroxidum und acidum hydrochloridum (zur pH-Einstellung), aqua purificata. Gesamtnatriumgehalt: 0,78 mg.
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- +Saccharum 0,5 g, glycerolum (E 422), saccharinum natricum, carmellosum natricum, dinatrii phosphas dihydricus, propylis parahydroxybenzoas (E 216) 0,2 mg, methylis parahydroxybenzoas (E 218) 1,0 mg, ethanolum 8,16 mg, aromatica (prunus avium) cum alcohol benzylicus, menthae piperitae aetheroleum, cinnamaldehydum, natrii hydroxidum und acidum hydrochloridum (zur pH-Einstellung), aqua purificata. Gesamtnatriumgehalt: 0,78 mg.
- +Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
- +Suspension zur Anwendung in der Mundhöhle oder zum Einnehmen.
- +Suspension zur Anwendung in der Mundhöhle/zum Einnehmen 100'000 I.E. Nystatin pro 1 ml.
-·Candidosen der Mundhöhle und des Ösophagus
-·Candidosen des Magen-Darmtraktes
-·Mykosen als Folge von Antibiotika- oder Kortikoidbehandlung
- +-Candidosen der Mundhöhle und des Ösophagus
- +-Candidosen des Magen-Darmtraktes
- +-Mykosen als Folge von Antibiotika- oder Kortikoidbehandlung
-·Candidose der Mundhöhle und des Ösophagus: 4-mal täglich 1 ml (100'000 I.E.). Diese Dosis kann – sofern notwendig – ohne Weiteres erhöht werden.
-·Candidosen des Magen-Darmtraktes: 3-mal täglich 5 bis 10 ml (500'000 bis 1 Million I.E.).
-·Mykosen als Folge von Antibiotika- oder Kortikoidbehandlung: 3-mal täglich 5 bis 10 ml (500'000 bis 1 Million I.E.)
-·Prophylaktische Behandlung: es kommen dieselben Dosierungen zur Anwendung wie bei der kurativen Behandlung.
-·Prophylaxe von Mundsoor beim Säugling: 1-mal täglich 1 ml Suspension
- +-Candidose der Mundhöhle und des Ösophagus: 4-mal täglich 1 ml (100'000 I.E.). Diese Dosis kann – sofern notwendig – ohne Weiteres erhöht werden.
- +-Candidosen des Magen-Darmtraktes: 3-mal täglich 5 bis 10 ml (500'000 bis 1 Million I.E.).
- +-Mykosen als Folge von Antibiotika- oder Kortikoidbehandlung: 3-mal täglich 5 bis 10 ml (500'000 bis 1 Million I.E.)
- +-Prophylaktische Behandlung: es kommen dieselben Dosierungen zur Anwendung wie bei der kurativen Behandlung.
- +-Prophylaxe von Mundsoor beim Säugling: 1-mal täglich 1 ml Suspension
-Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis von 1 ml, d.h. es ist nahezu «natriumfrei». In der maximalen Dosis von 3-mal täglich 10 ml enthält dieses Arzneimittel 23,4 mg Natrium, entsprechend 1,17 % der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme von 2 g Natrium.
- +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis von 1 ml, d.h. es ist nahezu "natriumfrei" . In der maximalen Dosis von 3-mal täglich 10 ml enthält dieses Arzneimittel 23,4 mg Natrium, entsprechend 1,17 % der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme von 2 g Natrium.
-Dieses Arzneimittel enthält 8,16 mg Alkohol (Ethanol) pro ml, entsprechend 1,05 % V/V. Die Menge pro maximaler Dosis von 10 ml dieses Arzneimittels entspricht weniger als 4 ml Bier oder 2 ml Wein.
- +Dieses Arzneimittel enthält 8,16 mg Alkohol (Ethanol) pro ml, entsprechend 1,05 % V/V. Die Menge pro maximaler Dosis von 10 ml dieses Arzneimittels entspricht weniger als 4 ml Bier oder 2 ml Wein.
-Dieses Arzneimittel enthält auch Methylparahydroxybenzoat (E 218), das allergische Reaktionen, einschliesslich Spätreaktionen, hervorrufen kann.
- +Dieses Arzneimittel enthält auch Methylparahydroxybenzoat (E 218), das allergische Reaktionen, einschliesslich Spätreaktionen, hervorrufen kann.
-Benzylalkohol wurde mit dem Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen («Gasping- Syndrom») bei Neugeborenen und Kleinkindern in Verbindung gebracht. Die minimale Menge Benzylalkohol, bei der eine Toxizität auftritt, ist nicht bekannt. Dieses Arzneimittel darf nicht bei Neugeborenen (jünger als 4 Wochen) angewendet werden.
-Aufgrund von Akkumulation bei Kleinkindern (unter 3 Jahren) darf dieses Arzneimittel nicht länger als eine Woche angewendet werden. Grosse Mengen sollten wegen des Risikos der Akkumulation und Toxizität (metabolische Azidose) nur mit Vorsicht und wenn absolut nötig angewendet werden, insbesondere bei Personen mit einer Leber- oder Niereninsuffizienz sowie in der Schwangerschaft und Stillzeit.
- +Benzylalkohol wurde mit dem Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen ( "Gasping- Syndrom" ) bei Neugeborenen und Kleinkindern in Verbindung gebracht. Die minimale Menge Benzylalkohol, bei der eine Toxizität auftritt, ist nicht bekannt. Dieses Arzneimittel darf nicht bei Neugeborenen (jünger als 4 Wochen) angewendet werden.
- +Aufgrund von Akkumulation bei Kleinkindern (unter 3 Jahren) darf dieses Arzneimittel nicht länger als eine Woche angewendet werden. Grosse Mengen sollten wegen des Risikos der Akkumulation und Toxizität (metabolische Azidose) nur mit Vorsicht und wenn absolut nötig angewendet werden, insbesondere bei Personen mit einer Leber- oder Niereninsuffizienz sowie in der Schwangerschaft und Stillzeit.
-Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: «Sehr häufig» (≥1/10), «häufig» (≥1/100 bis <1/10), «gelegentlich» (≥1/1000 bis <1/100), «selten» (≥1/10'000 bis <1/1000), «sehr selten» (<1/10'000); nicht bekannt (Häufigkeit kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden, da die Daten hauptsächlich aus Spontanmeldungen im Rahmen der Anwendungsbeobachtung stammen).
- +Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: "Sehr häufig" (≥1/10), "häufig" (≥1/100 bis <1/10), "gelegentlich" (≥1/1000 bis <1/100), "selten" (≥1/10'000 bis <1/1000), "sehr selten" (<1/10'000); nicht bekannt (Häufigkeit kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden, da die Daten hauptsächlich aus Spontanmeldungen im Rahmen der Anwendungsbeobachtung stammen).
-Sehr selten: Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. Hautrötung, Juckreiz) (siehe Abschnitt «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
- +Sehr selten: Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. Hautrötung, Juckreiz) (siehe Abschnitt "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" ).
-Nicht bekannt: Akutes generalisiertes pustulöses Exanthem (siehe Abschnitt «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
- +Nicht bekannt: Akutes generalisiertes pustulöses Exanthem (siehe Abschnitt "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" ).
-Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
- +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
-Suspension zum Einnehmen/zur Anwendung in der Mundhöhle mit 100'000 I.E./ml: Flaschen zu 24 ml mit graduierter Dosierspritze zu 1 ml (B)
- +Suspension zum Einnehmen/zur Anwendung in der Mundhöhle mit 100'000 I.E./ml: Flaschen zu 24 ml mit graduierter Dosierspritze zu 1 ml (B)
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