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Home - Fachinformation zu Benexol B12 - Änderungen - 26.03.2026
26 Änderungen an Fachinfo Benexol B12
  • -Thiamini hydrochloridum (Vitaminum B1), Pyridoxini hydrochloridum (Vitaminum B6) und Cyanocobalaminum(Vitaminum B12).
  • +Thiamini hydrochloridum (Vitaminum B1), Pyridoxini hydrochloridum (Vitaminum B6) und Cyanocobalaminum(Vitaminum B12).
  • -Dieses Arzneimittel enthält 0.02 g verwertbare Kohlenhydrate pro Einzeldosis.
  • +Dieses Arzneimittel enthält 0.02 g verwertbare Kohlenhydrate pro Einzeldosis.
  • -1 Filmtablette enthält 250 mg Thiaminhydrochlorid (Vitamin B1), 250 mg Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B6) und 1 mg Cyanocobalamin (Vitamin B12).
  • +1 Filmtablette enthält 250 mg Thiaminhydrochlorid (Vitamin B1), 250 mg Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B6) und 1 mg Cyanocobalamin (Vitamin B12).
  • -Neuritis und Polyneuritis infolge Thiamin und Pyridoxin Mangel-Erscheinungen, durch Funktionsstörungen des Stoffwechsels (zum Beispiel bei Diabetes) oder infolge Vergiftungen durch Arzneimittel wie Isoniazid, Penicillamin oder andere Wirkstoffe.
  • +Neuritis und Polyneuritis infolge Thiamin, Pyridoxin und Cyanocobalamin Mangel-Erscheinungen, durch Funktionsstörungen des Stoffwechsels (zum Beispiel bei Diabetes) oder infolge Vergiftungen durch Arzneimittel wie Isoniazid, Penicillamin oder andere Wirkstoffe.
  • -Erwachsene: 1 Filmtablette täglich.
  • +Erwachsene: 1 Filmtablette täglich.
  • -Die Anwendung und Sicherheit von Benexol B12 bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.
  • +Die Anwendung und Sicherheit von Benexol B12 bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.
  • -bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.
  • +bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.
  • -Vitamin B6 beschleunigt den Abbau von medikamentös zugeführtem Levodopa und vermindert damit seine Wirksamkeit. Patienten bzw. Patientinnen, die mit Levodopa behandelt werden, sollten daher nicht gleichzeitig Vitamin B6 in Dosen einnehmen, die den Tagesbedarf von 2 mg um ein Vielfaches übersteigen. Bei gleichzeitiger Gabe eines peripheren Dekarboxylasehemmers beziehungsweise einer Kombination aus Levodopa und einem Dekarboxylasehemmer tritt diese Interaktion nicht auf.
  • -Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu "natriumfrei" .
  • +Vitamin B6 beschleunigt den Abbau von medikamentös zugeführtem Levodopa und vermindert damit seine Wirksamkeit. Patienten bzw. Patientinnen, die mit Levodopa behandelt werden, sollten daher nicht gleichzeitig Vitamin B6 in Dosen einnehmen, die den Tagesbedarf von 2 mg um ein Vielfaches übersteigen. Bei gleichzeitiger Gabe eines peripheren Dekarboxylasehemmers beziehungsweise einer Kombination aus Levodopa und einem Dekarboxylasehemmer tritt diese Interaktion nicht auf.
  • +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu "natriumfrei" .
  • -Symptome einer Überdosierung sind Nausea, Kopfschmerzen, Parästhesien, Insomnie, erhöhte Enzymwerte (AST) und erniedrigte Folsäurekonzentrationen. Hohe Dosen von Cobalamin können eine Akne induzieren. Bei Einnahme überhöhter Tagesdosen von Pyridoxin (500 mg oder mehr während mehr als fünf Monaten) kann es in seltenen Fällen zu peripheren sensorischen Neuropathien kommen, die jedoch nach Absetzen des Präparates im Allgemeinen reversibel sind.
  • +Symptome einer Überdosierung sind Nausea, Kopfschmerzen, Parästhesien, Insomnie, erhöhte Enzymwerte (AST) und erniedrigte Folsäurekonzentrationen. Hohe Dosen von Cobalamin können eine Akne induzieren. Bei Einnahme überhöhter Tagesdosen von Pyridoxin (500 mg oder mehr während mehr als fünf Monaten) kann es in seltenen Fällen zu peripheren sensorischen Neuropathien kommen, die jedoch nach Absetzen des Präparates im Allgemeinen reversibel sind.
  • -Maximale Blutspiegel (etwa 230 nmol/l) werden rund acht Stunden nach oraler Aufnahme von 100 mg Thiamin gefunden. Innerhalb etwa vier Stunden sind diese Werte auf die Hälfte gesunken, und nach etwa 20 Stunden sind die Ausgangsspiegel wieder erreicht.
  • -Die optimalen Wirkstoffkonzentrationen im Plasma liegen für Thiamin bei 110 nmol/l, für Pyridoxal-5-phosphat bei 60 nmol/l und für Cyanocobalamin bei 200 pmol/l.
  • +Maximale Blutspiegel (etwa 230 nmol/l) werden rund acht Stunden nach oraler Aufnahme von 100 mg Thiamin gefunden. Innerhalb etwa vier Stunden sind diese Werte auf die Hälfte gesunken, und nach etwa 20 Stunden sind die Ausgangsspiegel wieder erreicht.
  • +Die optimalen Wirkstoffkonzentrationen im Plasma liegen für Thiamin bei 110 nmol/l, für Pyridoxal-5-phosphat bei 60 nmol/l und für Cyanocobalamin bei 200 pmol/l.
  • -Die Eliminationshalbwertzeit des Pyridoxins beträgt bei oraler Gabe von 100 mg einen Tag. Bei guter Versorgung mit Cobalamin erscheinen bei Gabe von 1 mg rund 25% innerhalb 24 Stunden wieder im Urin.
  • +Die Eliminationshalbwertzeit des Pyridoxins beträgt bei oraler Gabe von 100 mg einen Tag. Bei guter Versorgung mit Cobalamin erscheinen bei Gabe von 1 mg rund 25% innerhalb 24 Stunden wieder im Urin.
  • -Nicht über 25 °C lagern. Ausser Reichweiter von Kindern aufbewahren.
  • +Nicht über 25 °C lagern. Ausser Reichweiter von Kindern aufbewahren.
  • -Juni 2025
  • +Januar 2026
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