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Home - Fachinformation zu Ketalar 10 mg/ml - Änderungen - 03.12.2025
7 Änderungen an Fachinfo Ketalar 10 mg/ml
  • +Ketalar ist indiziert bei Kindern und Erwachsenen.
  • -Spezifische Indikationen, bei denen Ketamin, sowohl als Monoanästhetikum wie auch in Kombinationen, eingesetzt wurde, sind:
  • -Besonders schmerzhafte Eingriffe, wie unter anderem Débridement und Verbandswechsel bei Verbrennungen und Hauttransplantationen und andere Eingriffe der kleinen Chirurgie.
  • -Neurodiagnostische Eingriffe wie Pneumoenzephalographie, Ventrikulographie, Myelographie und Lumbalpunktionen. Diagnostische und endoskopische Eingriffe wie Bronchoskopie und Ösophagoskopie, Zystoskopie, Kolosigmoidoskopie und Biopsien. Diagnostische und operative Eingriffe in der Ophthalmologie (gelegentlich tritt Bulbusunruhe auf, siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
  • -Eingriffe in der Zahn-, Mund- und Kieferchirurgie.
  • -Diagnostische und operative Eingriffe in der Hals-Nasen-Ohrenheilkunde (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»), Phimosen-Operationen sowie Eingriffe an Anus und Rektum.
  • -Extraperitoneale Eingriffe in der Gynäkologie.
  • -In der Geburtshilfe, auch zu geburtshilflichen Eingriffen und zur Einleitung der Anästhesie beim Kaiserschnitt. Orthopädische Eingriffe und Manipulationen wie Osteosynthesen, Schenkelhalsnagelungen, Anlegen von Gipsschalen und Gipsverbänden. Unter Berücksichtigung der spezifischen Herz-Kreislaufverhältnisse bei Anwendung von Ketalar zur Anästhesie bei hypotonen, alten und Risikopatienten sowie zur Einleitung der Anästhesie im Schock (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»). Herzkatheterismus und Angiokardiographie.
  • -Eingriffe an Patienten, bei denen die intramuskuläre Applikation bevorzugt wird, z.B. bei Kleinkindern.
  • -Kinder (ab 3 Monate) und Jugendliche
  • -Die Dosierung von Ketamin wurde bei Kindern und Jugendlichen bisher nicht adäquat untersucht.
  • -Aufgrund der begrenzten Informationen sowie der Erfahrungen wird Ketamin bei Kindern ab 3 Monaten und Jugendlichen (wie bei Erwachsenen) nach Körpergewicht dosiert.
  • -Kinder unter 3 Monate
  • -Bei Kindern unter 3 Monaten darf Ketamin wegen potentieller respiratorischer Komplikationen nicht angewendet werden.
  • -
  • +Pädiatrische Population
  • +Die Dosierung von Ketamin wurde bei Kindern und Jugendlichen bisher nicht adäquat untersucht. Aufgrund der verfügbaren Informationen sowie der Erfahrungen wird Ketamin bei Kindern und Jugendlichen, wie bei Erwachsenen, nach Körpergewicht dosiert.
  • -Anästhetika und Sedativa sind ein notwendiger Bestandteil der Versorgung von Kindern, welche Operationen oder andere medizinische Verfahren oder Tests, die nicht aufgeschoben werden können, benötigen. Dabei hat sich keine bestimmte Medikamentierung als sicherer gegenüber anderen erwiesen. Bei Entscheiden hinsichtlich des Zeitpunkts der Durchführung von gewählten Verfahren mit erforderlicher Anästhesie ist der Nutzen des Verfahrens gegen die potentiellen Risiken abzuwägen.
  • -4.Diagnostische und chirurgische Eingriffe am Pharynx, Larynx oder den Bronchien.
  • -Vorsicht: Muskelrelaxantien mit geeigneter Überwachung der Atmung können notwendig sein (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
  • +4.Diagnostische und chirurgische Eingriffe am Pharynx, Larynx oder den Bronchien.Vorsicht: Muskelrelaxantien mit geeigneter Überwachung der Atmung können notwendig sein (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
  • -März 2024.
  • -LLD V019
  • +August 2025.
  • +LLD V022
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