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Home - Fachinformation zu Flavovenyl - Änderungen - 13.08.2016
42 Änderungen an Fachinfo Flavovenyl
  • -AMZV
  • -Wirkstoffe: Flavonoidea ex Limonis flavedo recens, Hesperidini methylchalconum, Esculosidum, Levomentholum (Salbe).
  • +Wirkstoffe
  • +Flavonoidea ex limonis flavedo recens, Hesperidini methylchalconum, Esculosidum, Levomentholum
  • -Kapseln: excipiens pro capsula.
  • -Tropfen: Conserv. E200, Excipiens ad solutionem.
  • -Salbe: Adeps Lanae, Propylenglycolum, conserv. E216, E218, excipiens ad unguentum.
  • -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
  • +Kapseln: Excipiens pro capsula
  • +Tropfen: Conserv. E200, excipiens ad solutionem
  • +Salbe: Adeps lanae, propylenglycolum, conserv. E216, E218, excipiens ad unguentum
  • +Galenische Formen und Wirkstoffmengen pro Einheit
  • -1 Kapsel enthält: Flavonoidea 200 mg ex Limonis flavedo recens, Hesperidini methylchalconum 40 mg, Esculosidum 10 mg.
  • +1 Kapsel enthält: Flavonoidea 200 mg ex Limonis flavedo recens, Hesperidini methylchalconum 40 mg, Esculosidum 10 mg
  • -1 ml enthält: Flavonoidea 200 mg ex Limonis flavedo recens, Hesperidini methylchalconum 40 mg, Esculosidum 10 mg.
  • +1 ml enthält: Flavonoidea 200 mg ex Limonis flavedo recens, Hesperidini methylchalconum 40 mg, Esculosidum 10 mg
  • -1 g enthält: Flavonoidea 20 mg ex Limonis flavedo recens, Hesperidini methylchalconum 10 mg, Esculosidum 10 mg, Levomentholum 7,5 mg.
  • +1g enthält: Flavonoidea 20 mg ex Limonis flavedo recens, Hesperidini methylchalconum 10 mg, Esculosidum 10 mg, Levomentholum 7.5 mg
  • -Erwachsene: 1 Kapsel 2-mal täglich vor den Mahlzeiten
  • +Erwachsene: 1 Kapsel 2mal täglich vor den Mahlzeiten.
  • -Erwachsene: 20 Tropfen aufgelöst in ein wenig Wasser 3-mal täglich vor den Mahlzeiten (vor Gebrauch schütteln).
  • +Erwachsene: 20 Tropfen in wenig Wasser 3-mal täglich vor den Mahlzeiten (vor Gebrauch schütteln).
  • -Erwachsene: Morgens und abends leicht einmassieren. Wenn die Beschwerden nach 2 bis 3 Wochen nicht verschwinden oder sich verschlimmern, sollte um ärztlichen Rat gefragt werden.
  • -Bis heute gibt es noch keine systematische Studien betreffend Anwendung und Sicherheit dieses Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen.
  • +Erwachsene: Morgens und abends leicht einmassieren. Wenn die Beschwerden nach 2 bis 3 Wochen nicht verschwinden oder sich verschlimmern, ist ein Arzt zu konsultieren.
  • +Bis heute gibt es noch keine systematischen Studien zur Anwendung und Sicherheit dieses Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen.
  • -Die Salbe darf nicht auf Verletzungen oder offene Wunden aufgetragen werden. Massagen müssen bei thrombotischen Beschwerden vermieden werden. Zur Ergänzung der medizinischen Behandlung sollte man sich genügend bewegen und mit hochgelegten Beinen schlafen und die Beine einbinden. Sollten sich die Symptome verschlimmern, muss um ärztlichen Rat gefragt werden.
  • +Die Salbe darf nicht auf offene Wunden oder die verletzte Haut aufgetragen werden. Massagen müssen bei thrombotischen Beschwerden vermieden werden. Zur Ergänzung der medizinischen Behandlung sollte man darauf achten, sich genügend zu bewegen, mit hochgelegten Beinen zu schlafen und die Beine einzubinden. Sollten sich die Symptome verschlimmern, muss ein Arzt konsultiert werden.
  • -Schwangerschaft/Stillzeit
  • -Es sind weder Studien bei Tieren noch bei schwangeren Frauen verfügbar. Demzufolge sollte das Arzneimittel nicht während der Schwangerschaft eingenommen werden wenn dies nicht unbedingt nötig ist.
  • -Da keine Angaben über den Durchgang von Wirkstoffen in die Muttermilch verfügbar sind, sollten der Nutzen und das Risiko der Einnahme von Flavovenyl während der Stillzeit mit Vorsicht berücksichtigt werden.
  • +Schwangerschaft, Stillzeit
  • +Es sind weder Studien bei Tieren noch bei schwangeren Frauen verfügbar. Demzufolge sollte das Arzneimittel nicht während der Schwangerschaft eingenommen werden, wenn dies nicht unbedingt nötig ist.
  • +Da keine Angaben über den Übergang von Wirkstoffen in die Muttermilch verfügbar sind, sollten der Nutzen und das Risiko der Einnahme von Flavovenyl während der Stillzeit mit Vorsicht in Betracht gezogen werden.
  • -Bisher gibt es keine Studien, aber Flavovenyl hat vermutlich keinen Einfluss auf die Fähigkeiten ein Fahrzeug zu lenken oder eine Maschine zu bedienen.
  • +Bisher wurden diesbezüglich keine Untersuchungen durchgeführt. Flavovenyl hat vermutlich keinen Einfluss auf die Fähigkeiten, ein Fahrzeug zu lenken oder eine Maschine zu bedienen.
  • -Selten wurde über Hautempfindlichkeiten mit der Salbe berichtet. Sie verschwinden sobald die Anwendung abgebrochen wird.
  • +Bisher wurde bei der Salbe selten über eine Sensibilisierung mit Hautreaktionen, die nach Abbruch der Behandlung schnell verschwanden, berichtet.
  • -Bisher wurde keine Überdosierung beobachtet.
  • +Bisher wurde keine Überdosierung berichtet.
  • -ATC-Code: CO5CX99
  • -Die aktiven Wirkstoffe von Flavovenyl erhöhen den Widerstand der Kapillarwände, vermindern dadurch deren Durchlässigkeit, erhöhen die Venentonizität und schützen gegen Ödeme.
  • +ATC-Code: C05CX99
  • +Die aktiven Wirkstoffe von Flavovenyl wirken auf die Kapillarwände, bei den Sie die Festigkeit erhöhen und die Permeabilität vermindern und dadurch die die Venentonizität erhöhen und gegen Ödeme schützen.
  • -Spezifische Daten über die Zitrusflavonoide und Aesculin gibt es nicht, aber Informationen betreffend Hesperidini methylchalkon (HMC), das heisst Resultate von Versuchen die mit HMC an Ratten durchgeführt wurden unter der Bezeichnung 14 C.
  • -Eine maximale Plasmakonzentration wird 1 bis 2 Stunden nach der oralen Einnahme festgetellt. Nach 4 Stunden wird eine minimale Plasmakonzentration festgestellt nach 8 Stunden eine zweite maximale Plasmakonzentration. Diese Daten deuten einen enterohepatischen Zyklus an. Die Bioverfügbarkeit von HMC ist gut.
  • -Die urinäre Elimination ist besonders hoch während der ersten 24 Stunden nach oraler Einnahme sowie eine hohe fäkale Ausscheidung auf Grund einer hohen Gallenexkretion.
  • +Spezifische Daten zur Pharmakokinetik von Zitrusflavonoiden und Aesculin liegen nicht vor. Dagegen gibt es Informationen zu Hesperidinmethylchalkon. Dabei handelt es sich um Resultate von Versuchen, die mit 14C-markiertem Hesperidinmethylchalkon an Ratten durchgeführt wurden.
  • +Eine maximale Plasmakonzentration wird 1 bis 2 Stunden nach der oralen Einnahme erreicht. Nach 4 Stunden wird eine minimale Plasmakonzentration festgestellt, nach 8 Stunden eine zweite maximale Plasmakonzentration. Diese Daten deuten auf einen enterohepatischen Zyklus hin. Die Bioverfügbarkeit von Hesperidinmethylchalkon ist gut. Die Elimination im Urin ist besonders während der ersten 24 Stunden nach oraler Einnahme ausgeprägt. Ebenso beobachtet man eine bedeutende fäkale Ausscheidung auf Grund einer hohen Gallenexkretion.
  • -Es bestehen keine präklinischen Angaben für dieses Arzneimittel.
  • +Es gibt keine präklinischen Untersuchungen mit diesem Arzneimittel.
  • -Alle Darreichungsformen von Flavovenyl können bei Temperaturen von 15 °C bis 25 °C aufbewahrt werden.
  • +Alle Darreichungsformen von Flavovenyl können bei Temperaturen von 15°C bis 25°C aufbewahrt werden.
  • -36073, 36074, 36075 (Swissmedic).
  • +36073, 36074, 36075 (Swissmedic)
  • - Menge CHF SM BAG
  • -FLAVOVENYL Kaps 30 Stk D
  • -100 Stk D
  • -FLAVOVENYL Salbe 50 g D
  • -FLAVOVENYL Tropfen 30 ml D
  • -100 ml D
  • -
  • +Flavovenyl Kapseln 30 (D)
  • +Flavovenyl Kapseln 100 (D)
  • +Flavovenyl Tropfen 30 ml (D)
  • +Flavovenyl Tropfen 100 ml (D)
  • +Flavovenyl Salbe 50 g (D)
  • -Laboratoires Plan SA, Vernier.
  • +Steinberg Pharma AG, Winterthur
  • -November 2007.
  • +August 2006
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