• -AMZV
• +Wirkstoffe
• -
• -Topsym polyvalent Creme: Propylenglycolum, Conserv.: Propylis parahydroxybenzoas (E 216), Methylis parahydroxybenzoas (E 218), Excipiens ad unguentum.
• -Topsym polyvalent Salbe: Alcoholes adipis lanae, Excipiens ad unguentum.
• +Topsym polyvalent Creme: Propylenglycolum (E1520) 150 mg/g, Acidum citricum, Paraffinum liquidum, Alcohol cetylicus 40 mg/g, Alcohol stearylicus 70 mg/g, Polysorbatum 60, Sorbitani stearas,Propylis parahydroxybenzoas (E 216) 0.5 mg/g, Methylis parahydroxybenzoas (E 218) 1.8 mg/g, Aqua purificata
• +Topsym polyvalent Salbe: Propyleni carbonas, Paraffinum liquidum, Alcoholes adipis lanae 50 mg/g, vaselinum flavum, Cera alba vaselinum album.
• +Erwachsene, Jugendliche und Kinder über 4 Jahre
• -
• -Propylenglycol kann Hautreizungen verursachen.
• -Cetylalkohol, Stearylalkohol und Wollfett können Hautreaktionen hervorrufen (Kontaktdermatitis).
• -
• +Topsym polyvalent Creme enthält 150 mg Propylenglycol (E1520) pro 1 g Creme. Propylenglycol kann Hautreizungen verursachen.
• +Topsym polyvalent Creme enthält Parabene (E.216 und E218); diese können allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.
• +Topsym polyvalent Creme enthält Cetylalkohol und Stearylalkohol, diese können örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
• +Topsym polyvalent Salbe enthält Wollwachs, dieses kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
• +Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
• +
• -
• -Muskelskelettsystem
• -
• +Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
• -Ohr
• -
• +Ohr und Innenohr
• -Nieren und Harnwege
• +Erkrankungen der Nieren und Harnwege
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• +Wirkungsmechanismus
• -
• - MHK90 in
• - µg/ml
• -Sensible Keime Staphylococcus aureus 1,0
• - Escherichia coli 4,0
• -Resistente Keime Pseudomonas aeruginosa >16
• - Streptococcus pyogenes >64
• - Enterococcus faecalis >64
• - Enterococcus faecium >128
• +MHK90 in
• +µg/ml
• +Sensible Keime Staphylococcus aureus 1,0
• +Escherichia coli 4,0
• +Resistente Keime Pseudomonas aeruginosa >16
• +Streptococcus pyogenes >64
• +Enterococcus faecalis >64
• +Enterococcus faecium >128
• -
• - MHK90 in
• - µg/ml
• -Sensible Keime Streptococcus pyogenes <16
• -Intermediäre Keime Enterococcus faecalis <32
• - Enterococcus faecium <32
• -Resistente Keime Staphylococcus aureus 128
• - Escherichia coli >512
• +MHK90 in
• +µg/ml
• +Sensible Keime Streptococcus pyogenes <16
• +Intermediäre Keime Enterococcus faecalis <32
• +Enterococcus faecium <32
• +Resistente Keime Staphylococcus aureus 128
• +Escherichia coli >512
• +Pharmakodynamik
• +Keine Daten vorhanden.
• +Klinische Wirksamkeit
• +Keine Daten vorhanden.
• +Absorption
• +An 16 Patienten wurde die Absorption von Neomycin in Salbengrundlage und in wässriger Lösung auf ausgedehnten Oberflächen untersucht. Nach 1 Woche Behandlung war bei 14 Patienten keine Absorption von Neomycin erfolgt. Bei 2 Patienten mit Verbrennungen zweiten und dritten Grades und behandelter Körperoberfläche von 20% zeigte sich eine geringe Absorption mit weniger als 1 µg/ml. Gramicidin und Nystatin werden von der Haut und von den Schleimhäuten praktisch nicht resorbiert.
• +Distribution
• -An 16 Patienten wurde die Absorption von Neomycin in Salbengrundlage und in wässriger Lösung auf ausgedehnten Oberflächen untersucht. Nach 1 Woche Behandlung war bei 14 Patienten keine Absorption von Neomycin erfolgt. Bei 2 Patienten mit Verbrennungen zweiten und dritten Grades und behandelter Körperoberfläche von 20% zeigte sich eine geringe Absorption mit weniger als 1 µg/ml.
• -Gramicidin und Nystatin werden von der Haut und von den Schleimhäuten praktisch nicht resorbiert.
• +Metabolismus
• +Keine Daten vorhanden.
• +Elimination
• +Keine Daten vorhanden.
• -
• -Topsym polyvalent soll nach dem Ablauf des auf der Packung angegebenen Verfalldatums nicht mehr angewendet werden. Topsym polyvalent nicht über 30 °C lagern. Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
• +Haltbarkeit
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Besondere Lagerungshinweise
• +Topsym polyvalent nicht über 30 °C lagern. Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
• +Packungen
• +Topsym polyvalent Salbe 15 g. (B)
• +Topsym polyvalent Salbe 30 g. (B)
• +Topsym polyvalent Creme 15 g. (B)
• +Topsym polyvalent Creme 30 g. (B)
• +
• -Farmaceutica Teofarma Suisse SA, 6901 Lugano.
• +Farmaceutica Teofarma Suisse SA, 6901 Lugano
• -Februar 2010.
• +Juni 2020.