• -Vaginalovula 50 mg: 1 Ovulum enthält 50 mg Econazolnitrat.
• -Vaginalovula 150 mg: 1 Ovulum enthält 150 mg Econazolnitrat.
• -Vaginalcrème: 1 g Crème enthält 10 mg Econazolnitrat.
• +Vaginalovula 50 mg: 1 Ovulum enthält 50 mg Econazolnitrat.
• +Vaginalovula 150 mg: 1 Ovulum enthält 150 mg Econazolnitrat.
• +Vaginalcrème: 1 g Crème enthält 10 mg Econazolnitrat.
• -Gyno-Pevaryl 50 mg: Während 15 Tagen jeden Abend vor dem Schlafengehen, am besten im Liegen, ein Vaginalovulum à 50 mg tief in die Scheide einführen.
• +Gyno-Pevaryl 50 mg: Während 15 Tagen jeden Abend vor dem Schlafengehen, am besten im Liegen, ein Vaginalovulum à 50 mg tief in die Scheide einführen.
• -Die Absorbtion von Econazol nach vaginaler oder topischer Anwendung ist gering. Maximale Plasma- oder Serumkonzentrationen von Econazol und/oder seinen Metaboliten wurden 1–2 Tage nach der Anwendung gemessen. Sie betrugen 20–40 ng/ml für die Vaginalcrème, 15 ng/ml für die 50 mg Vaginalovula und 65 ng/ml für die 150 mg Vaginalovula. Der absorbierte prozentuale Anteil der applizierten Dosis betrug bei der Vaginalcrème ungefähr 5–7%, bei den Vaginalovula 50 mg und 150 mg 5%.
• +Die Absorbtion von Econazol nach vaginaler oder topischer Anwendung ist gering. Maximale Plasma- oder Serumkonzentrationen von Econazol und/oder seinen Metaboliten wurden 1–2 Tage nach der Anwendung gemessen. Sie betrugen 20–40 ng/ml für die Vaginalcrème, 15 ng/ml für die 50 mg Vaginalovula und 65 ng/ml für die 150 mg Vaginalovula. Der absorbierte prozentuale Anteil der applizierten Dosis betrug bei der Vaginalcrème ungefähr 5–7%, bei den Vaginalovula 50 mg und 150 mg 5%.
• -Studien zur akuten Toxizität lassen eine breite Sicherheitsmarge erkennen, wobei die LD50-Werte nach oraler Verabreichung an Ratten im Bereich von >160-463 mg/kg lagen. In Studien zur Toxizität bei Mehrfachdosierung wurde bei Gabe hoher Dosen (50 mg/kg/Tag) die Leber als Zielorgan identifiziert, wobei die Toxizität minimal war und eine vollständige Wiederherstellung eintrat.
• +Studien zur akuten Toxizität lassen eine breite Sicherheitsmarge erkennen, wobei die LD50-Werte nach oraler Verabreichung an Ratten im Bereich von >160-463 mg/kg lagen. In Studien zur Toxizität bei Mehrfachdosierung wurde bei Gabe hoher Dosen (50 mg/kg/Tag) die Leber als Zielorgan identifiziert, wobei die Toxizität minimal war und eine vollständige Wiederherstellung eintrat.
• -Gyno-Pevaryl Combipack: Nicht über 25 °C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren.
• -Gyno-Pevaryl Vaginalovula: Nicht über 30 °C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren.
• +Gyno-Pevaryl Combipack: Nicht über 25 °C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren.
• +Gyno-Pevaryl Vaginalovula: Nicht über 30 °C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren.
• -Gyno-Pevaryl 50 Vaginalovula 50 mg 15. (B)
• -Gyno-Pevaryl 150 Vaginalovula 150 mg 3. (B)
• -Gyno-Pevaryl 150 Combipack Crème 15 g + Vaginalovula 150 mg 3. (B)
• +Gyno-Pevaryl 50 Vaginalovula 50 mg 15. (B)
• +Gyno-Pevaryl 150 Vaginalovula 150 mg 3. (B)
• +Gyno-Pevaryl 150 Combipack Crème 15 g + Vaginalovula 150 mg 3. (B)