| 18 Änderungen an Fachinfo Nicorette Original-Aroma 2 mg |
-Nikotin (als Nikotinresinat).
- +Nikotin (als Nikotinresinat)
-Kombinationstherapie mit Nicorette Invisi, transdermales Pflaster (15 mg oder 10 mg)
- +Kombinationstherapie mit Nicorette Invisi, transdermales Pflaster2
- +2 Im nachfolgenden abgekürzt als Nicorette Invisi Pflaster.
-Das Nicorette Kaugummi 2 mg kann deshalb bei Bedarf mit Nicorette Invisi Pflaster (15 mg; mit anschliessender Dosisreduktion) kombiniert werden. Nicorette Kaugummi 4 mg darf nicht mit Nicorette Invisi Pflastern kombiniert werden.
-Das Nicorette Invisi Pflaster wird täglich morgens beim Aufstehen appliziert und nach 16 h abends vor dem Schlafengehen wieder entfernt (siehe Fachinformation Nicorette Invisi, Pflaster). In Kombination mit Nicorette Kaugummi 2 mg wird in den ersten 8 Wochen das Nicorette Invisi Pflaster zu 15 mg/16 Std angewendet, anschliessend während 4 Wochen das Nicorette Invisi Pflaster zu 10 mg/16 Std. Wenn ein starkes Verlangen zu Rauchen entsteht oder wenn Entzugserscheinungen auftreten, kann zusätzlich nach Belieben ein Nicorette Kaugummi zu 2 mg gekaut werden (maximal 15 Kaugummi pro Tag).
- +Das Nicorette Kaugummi 2 mg kann deshalb bei Bedarf mit Nicorette Invisi Pflaster (25 mg/16 Std. oder 15 mg/16 Std.; mit anschliessender Dosisreduktion) kombiniert werden. Nicorette Kaugummi 4 mg darf nicht mit Nicorette Invisi Pflastern kombiniert werden.
- +Das Nicorette Invisi Pflaster wird täglich morgens beim Aufstehen appliziert und nach 16 Std. abends vor dem Schlafengehen wieder entfernt (siehe Fachinformation Nicorette Invisi, Pflaster). In Kombination mit Nicorette Kaugummi 2 mg wird in den ersten 8 Wochen das Nicorette Invisi Pflaster zu 25 mg/16 Std. (bei mehr als 15 Zigaretten pro Tag) bzw. 15 mg/16 Std. (bei bis zu 15 Zigaretten pro Tag) angewendet. Anschliessend wird die Nikotinmenge reduziert durch den Wechsel auf Nicorette Invisi Pflaster 15 mg/16 Std. und 10 mg/16 Std. für jeweils 2 Wochen bzw. auf Nicorette Invisi Pflaster zu 10 mg/16 Std. für 4 Wochen. Wenn ein starkes Verlangen zu Rauchen entsteht oder wenn Entzugserscheinungen auftreten, kann zusätzlich nach Belieben ein Nicorette Kaugummi zu 2 mg gekaut werden (maximal 15 Kaugummi pro Tag).
-Abhängigkeitspotential: Eine Abhängigkeit von Nikotinprodukten kann auftreten, ist jedoch selten und sowohl weniger gesundheitsschädlich als auch leichter zu entwöhnen als eine Nikotinabhängigkeit von Rauchen.
- +Abhängigkeitspotential: Eine Abhängigkeit von Nikotinprodukten kann auftreten, ist jedoch selten und sowohl weniger gesundheitsschädlich als auch leichter zu entwöhnen als eine Nikotinabhängigkeit vom Rauchen.
-Polyzyklische aromatische Kohlenwasserstoffe in Tabakrauch leiten die Verstoffwechslung von Arzneimitteln ein, die mittels CYP 1A2 metabolisiert werden. Bei Verzicht auf Zigaretten kann es zu einer Verlangsamung des Stoffwechsels und folglich zu einem erhöhten Spiegel dieser Arzneimittel im Blut kommen. Dies ist unter Umständen bei Arzneimitteln mit einer engen therapeutischen Breite von klinischer Bedeutung, z.B. bei Theophyllin, Tacrin, Clozapin und Ropinirol.
- +Polyzyklische aromatische Kohlenwasserstoffe in Tabakrauch leiten die Verstoffwechslung von Arzneimitteln ein, die mittels CYP 1A2 metabolisiert werden. Bei Verzicht auf Zigaretten kann es zu einer Verlangsamung des Stoffwechsels und folglich zu einem erhöhten Spiegel dieser Arzneimittel im Blut kommen. Dies ist unter Umständen bei Arzneimitteln mit einer engen therapeutischen Breite von klinischer Bedeutung, z.B. bei Theophyllin, Tacrin, Clozapin und Ropirinol.
-Gelegentlich: Hyperhidrose3, Pruritus3, Erythem3, Urtikaria3, Hautausschlag3
- +Gelegentlich: Hyperhydrose³, Pruritus3, Erythem3, Urtikaria3, Hautausschlag3
-* Median-Wert
- +* Median-Wert
-Die Halbwertszeit beträgt ca. 2-3 Stunden. Die durchschnittliche Gesamt-Plasmaclearance von Nikotin beträgt 66-90 l/h. Normalerweise werden etwa 10–15 % des Nikotins unverändert renal ausgeschieden. Jedoch können bei hohen Urinflussraten und einer Ansäuerung des Harns auf einen pH-Wert unter 5 bis zu 23 % ausgeschieden werden. Die wichtigsten, über den Urin ausgeschiedenen Metaboliten von Nikotin sind Kotinin und Trans-3-Hydroxy-Kotinin. Nur ein kleiner Teil des Kotinins (10-12 % der Dosis) wird unverändert renal ausgeschieden. Kotinin wird zu polaren wasserlöslichen Substanzen weiter metabolisiert und ist besonders in hydroxilierter Form (Trans-3-Hydroxy-Kotinin) im Urin zu finden (28-37 % der Dosis).
- +Die Halbwertszeit beträgt ca. 2-3 Stunden. Die durchschnittliche Gesamt-Plasmaclearance von Nikotin beträgt 66-90 l/h. Normalerweise werden etwa 10–15 % des Nikotins unverändert renal ausgeschieden. Jedoch können bei hohen Urinflussraten und einer Ansäuerung des Harns auf einen pH-Wert unter 5 bis zu 23 % ausgeschieden werden. Die wichtigsten, über den Urin ausgeschiedenen Metaboliten von Nikotin sind Kotinin und Trans-3-Hydroxy-Kotinin. Nur ein kleiner Teil des Kotinins (10-12 % der Dosis) wird unverändert renal ausgeschieden. Kotinin wird zu polaren wasserlöslichen Substanzen weiter metabolisiert und ist besonders in hydroxylierter Form (Trans-3-Hydroxy-Kotinin) im Urin zu finden (28-37 % der Dosis).
-November 2025
- +August 2026
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