• -Suspension: Benzoesäure (7,5 mg in 5 ml Suspension), Citronensäure, Glycerol, mikrokristalline Cellulose, Carmellose-Natrium, Natriumchlorid, Natriumcitrat-Dihydrat, Natriumcyclamat, Propylenglycol (50 mg in 5 ml Suspension), gereinigtes Wasser, Xylitol, Zitronenaroma. Gesamtnatriumgehalt: 11 mg in 5 ml Suspension.
• +Suspension: Benzoesäure (7,5 mg in 5 ml Suspension), Citronensäure, Glycerol, mikrokristalline Cellulose, Carmellose-Natrium, Natriumchlorid, Natriumcitrat-Dihydrat, Natriumcyclamat, Propylenglycol (50 mg in 5 ml Suspension), gereinigtes Wasser, Xylitol, Zitronenaroma. Gesamtnatriumgehalt: 11 mg in 5 ml Suspension.
• +Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
• +Kapseln
• +1 Kapsel enthält 250 mg Ursodeoxycholsäure.
• +Suspension
• +1 Messbecher (= 5 ml) enthält 250 mg Ursodeoxycholsäure.
• -Die tägliche Dosierung liegt bei 10 mg Ursodeoxycholsäure pro kg Körpergewicht, d.h.:
• +Die tägliche Dosierung liegt bei 10 mg Ursodeoxycholsäure pro kg Körpergewicht, d.h.:
• -Bis 60 kg Körpergewicht Bis 80 kg Körpergewicht Bis 100 kg Körpergewicht Über 100 kg Körpergewicht
• -2 Kapseln 3 Kapseln 4 Kapseln 5 Kapseln
• -(Einnahme beider Kapseln abends) (1 Kapsel morgens und 2 Kapseln abends) (1 Kapsel morgens und 3 Kapseln abends) (2 Kapseln morgens und 3 Kapseln abends)
• +Bis 60 kg Körpergewi Bis 80 kg Körpergewicht Bis 100 kg Körpergewicht Über 100 kg Körpergewicht
• +cht
• +2 Kapseln 3 Kapseln 4 Kapseln 5 Kapseln
• +(Einnahme beider (1 Kapsel morgens und 2 (1 Kapsel morgens und 3 (2 Kapseln morgens und 3
• +Kapseln abends) Kapseln abends) Kapseln abends) Kapseln abends)
• + 
• +
• -Bis 60 kg Körpergewicht Bis 80 kg Körpergewicht Bis 100 kg Körpergewicht Über 100 kg Körpergewicht
• -2 Messbecher 3 Messbecher 4 Messbecher 5 Messbecher
• -(beide abends) (1 Messbecher morgens und 2 abends) (1 Messbecher morgens und 3 abends) (2 Messbecher morgens und 3 abends)
• +Bis 60 kg Körpergewi Bis 80 kg Körpergewicht Bis 100 kg Körpergewicht Über 100 kg Körpergewicht
• +cht
• +2 Messbecher 3 Messbecher 4 Messbecher 5 Messbecher
• +(beide abends) (1 Messbecher morgens (1 Messbecher morgens (2 Messbecher morgens
• + und 2 abends) und 3 abends) und 3 abends)
• + 
• -Körpergewicht (kg) Tagesdosis in mg/kg Körpergewicht Anzahl Kapseln (1 Kapsel = 250 mg Ursodeoxycholsäure)
• -Erste 3 Monate danach
• -morgens mittags abends abends (1× täglich)
• -47–62 12–16 1 1 1 3
• -63–78 13–16 1 1 2 4
• -79–93 13–16 1 2 2 5
• -94–109 14–16 2 2 2 6
• -Über 110 bis 16 2 2 3 7
• -
• +Körpergewicht (kg) Tagesdosis in mg/kg Anzahl Kapseln (1
• + Körpergewicht Kapsel = 250 mg
• + Ursodeoxycholsäure)
• +Erste 3 Monate danach
• +morgens mittags abends abends (1× täglich)
• +47–62 12–16 1 1 1 3
• +63–78 13–16 1 1 2 4
• +79–93 13–16 1 2 2 5
• +94–109 14–16 2 2 2 6
• +Über 110 bis 16 2 2 3 7
• + 
• +
• -Körpergewicht (kg) Tagesdosis in mg/kg Körpergewicht Messbecher Suspension (1 Messbecher = 5 ml Suspension = 250 mg Ursodeoxycholsäure)
• -Erste 3 Monate danach
• -morgens mittags abends abends (1× täglich)
• -48–62 12–16 1 1 1 3
• -63–80 12–16 1 1 2 4
• -81–95 13–16 1 2 2 5
• -96–115 14–16 2 2 2 6
• -Über 115 bis 16 2 2 3 7
• -
• +Körpergewicht (kg) Tagesdosis in mg/kg Messbecher Suspensio
• + Körpergewicht n (1 Messbecher = 5
• + ml Suspension = 250
• + mg Ursodeoxycholsäur
• + e)
• +Erste 3 Monate danach
• +morgens mittags abends abends (1× täglich)
• +48–62 12–16 1 1 1 3
• +63–80 12–16 1 1 2 4
• +81–95 13–16 1 2 2 5
• +96–115 14–16 2 2 2 6
• +Über 115 bis 16 2 2 3 7
• + 
• +
• -Frauen im gebärfähigen Alter sollten Ursofalk nur bei gleichzeitiger Anwendung von empfängnisverhütenden Massnahmen einnehmen. Nicht hormonelle Empfängnisverhütungsmethoden oder orale Kontrazeptiva mit niedrigem Östrogengehalt werden empfohlen. Patientinnen, die Ursofalk 250 mg/5 ml Suspension zur Auflösung von Gallensteinen einnehmen, sollten wirksame nicht-hormonelle Verhütungsmethoden anwenden, da hormonhaltige Kontrazeptiva die Bildung von Gallensteinen fördern können.
• +Frauen im gebärfähigen Alter sollten Ursofalk nur bei gleichzeitiger Anwendung von empfängnisverhütenden Massnahmen einnehmen. Nicht hormonelle Empfängnisverhütungsmethoden oder orale Kontrazeptiva mit niedrigem Östrogengehalt werden empfohlen. Patientinnen, die Ursofalk 250 mg/5 ml Suspension zur Auflösung von Gallensteinen einnehmen, sollten wirksame nicht-hormonelle Verhütungsmethoden anwenden, da hormonhaltige Kontrazeptiva die Bildung von Gallensteinen fördern können.
• -Bei Patienten mit PBC können sich klinische Symptome (z.B. Juckreiz) in seltenen Fällen zu Beginn der Behandlung verstärken. In diesem Fall sollte die Dosis auf 1 Messbecher Ursofalk 250 mg/5 ml Suspension bzw. 1 Kapseln 250 mg täglich reduziert werden. Danach sollte die Dosis wie unter Dosierung/Anwendung beschrieben, schrittweise wieder erhöht werden.
• +Bei Patienten mit PBC können sich klinische Symptome (z.B. Juckreiz) in seltenen Fällen zu Beginn der Behandlung verstärken. In diesem Fall sollte die Dosis auf 1 Messbecher Ursofalk 250 mg/5 ml Suspension bzw. 1 Kapseln 250 mg täglich reduziert werden. Danach sollte die Dosis wie unter Dosierung/Anwendung beschrieben, schrittweise wieder erhöht werden.
• -Ursofalk Suspension enthält 11 mg Natrium pro 5 ml Suspension, entsprechend 0,6 % der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g.
• +Ursofalk Suspension enthält 11 mg Natrium pro 5 ml Suspension, entsprechend 0,6 % der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g.
• -Ursofalk Kapseln enthalten weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Kapsel, d.h. sie sind nahezu «natriumfrei».
• +Ursofalk Kapseln enthalten weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Kapsel, d.h. sie sind nahezu "natriumfrei" .
• -Östrogene und Cholesterin-senkende Substanzen wie Clofibrat erhöhen die hepatische Cholesterinsekretion und können so die Bildung von Gallensteinen fördern, was einer Auflösung von Gallensteinen durch Ursodeoxycholsäure entgegenwirken könnte.
• +Östrogene und Cholesterin-senkende Substanzen wie Clofibrat erhöhen die hepatische Cholesterinsekretion und können so die Bildung von Gallensteinen fördern, was einer Auflösung von Gallensteinen durch Ursodeoxycholsäure entgegenwirken könnte.
• -Tierexperimentelle Studien haben Reproduktionstoxizität während der frühen Trächtigkeitsphase gezeigt. Während der Schwangerschaft darf Ursofalk nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich. Frauen im gebärfähigen Alter sollten nur bei gleichzeitiger Anwendung von zuverlässigen empfängnisverhütenden Massnahmen behandelt werden (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
• +Tierexperimentelle Studien haben Reproduktionstoxizität während der frühen Trächtigkeitsphase gezeigt. Während der Schwangerschaft darf Ursofalk nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich. Frauen im gebärfähigen Alter sollten nur bei gleichzeitiger Anwendung von zuverlässigen empfängnisverhütenden Massnahmen behandelt werden (siehe "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" ).
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.