• -D-Mannitolum (E 421), Acidum aceticum glaciale (zur pH-Einstellung), Natrii hydroxidum (zur pH-Einstellung)
• +D-Mannitolum(E 421),Acidum aceticum glaciale (zur pH-Einstellung), Natrii hydroxidum (zur pH-Einstellung)
• -1 Ampulle bzw. Durchstechflasche enthält: 3 mg Somatostatin.
• +1 Ampulle bzw. Durchstechflascheenthält: 3 mgSomatostatin.
• -Stilamin wird intravenös verabreicht als Dauerinfusion in einer Dosierung von 250 µg/h (dies entspricht ungefähr 3,5 µg/kg Körpergewicht/h).Die Infusionsdauer kann 2-10 Tage betragen (bei Fisteln bis zu 21 Tagen).Nach Sistieren der Blutung (normalerweise nach 12-24 Stunden), sollte die Behandlung noch für 48-72 Stunden fortgesetzt werden, um eine erneute Blutung zu vermeiden.Im Falle von Fisteln muss jegliche Unterbrechung der Tropfinfusion bis 1-3 Tage nach Schliessung der Fisteln vermieden werden.
• -Die Tropfinfusion sollte unter allen Umständen schrittweise abgesetzt werden, da ein plötzlicher Abbruch einen Rebound-Effekt verursachen kann. Dies gilt insbesondere bei Patienten mit Fisteln.Eine Wiederholung der Behandlung wird nicht empfohlen, da das Risiko einer Sensibilisierung prinzipiell nicht ausgeschlossen werden kann.
• +Stilamin wird intravenös verabreicht als Dauerinfusion in einer Dosierung von 250 µg/h (dies entspricht ungefähr 3,5 µg/kg Körpergewicht/h).Die Infusionsdauer kann 2-10 Tage betragen (bei Fisteln bis zu 21 Tagen).Nach Sistierender Blutung (normalerweise nach 12-24 Stunden), sollte die Behandlung noch für 48-72 Stunden fortgesetzt werden, um eine erneute Blutung zu vermeiden.Im Falle von Fisteln muss jegliche Unterbrechung der Tropfinfusion bis 1-3 Tage nach Schliessung der Fisteln vermieden werden.
• +Die Tropfinfusion sollte unter allen Umständen schrittweiseabgesetzt werden, da ein plötzlicher Abbruch einen Rebound-Effekt verursachen kann. Dies gilt insbesondere bei Patienten mit Fisteln.Eine Wiederholung der Behandlung wird nicht empfohlen, da das Risiko einer Sensibilisierung prinzipiell nicht ausgeschlossen werden kann.
• --Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung.
• +-Bekannte Überempfindlichkeit gegenüberdem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung.
• -Zu Beginn der Behandlung kann Somatostatin durch seine hemmende Wirkung auf die Insulin- und Glucagonsekretion eine Senkung des Blutzuckers verursachen. Dieser Abfall ist jedoch nur vorübergehend. Besondere Vorsicht ist daher geboten bei insulinpflichtigen Patienten mit Diabetes mellitus. Bei Letzteren sollte der Blutzuckerspiegel alle 3-4 Stunden überprüft werden.
• +Zu Beginn der Behandlung kann Somatostatin durch seine hemmende Wirkung auf die Insulin- und Glucagonsekretion eine Senkung des Blutzuckers verursachen. Dieser Abfall ist jedoch nur vorübergehend. Besondere Vorsicht ist daher geboten bei insulinpflichtigenPatienten mit Diabetes mellitus. Bei Letzteren sollte der Blutzuckerspiegel alle 3-4 Stunden überprüft werden.
• -Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Ampulle bzw. Durchstechflasche, d.h. es ist nahezu "natriumfrei".
• +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Ampullebzw. Durchstechflasche, d.h. es ist nahezu "natriumfrei".
• -Häufig (≥ 1/100, < 1/10)
• -Gelegentlich (≥ 1/1000, < 1/100)
• -Selten (≥ 1/10 000, < 1/1 000)
• -Sehr selten (< 1/10 000)
• +Häufig (≥ 1/100, <1/10)
• +Gelegentlich (≥ 1/1000, <1/100)
• +Selten (≥ 1/10000, <1/1000)
• +Sehr selten (<1/10000)
• -Nicht bekannt: allergische Reaktionen (z.B. Ausschlag, Pruritus), anaphylaktoide Reaktion, anaphylaktischer Schock (z.B. Dyspnoe, Blutdruckabfall)
• +Nicht bekannt: allergischeReaktionen (z.B. Ausschlag, Pruritus), anaphylaktoideReaktion, anaphylaktischer Schock (z.B.Dyspnoe, Blutdruckabfall)
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden. Die rekonstituierten Lösungen von Stilamin in physiologischer Kochsalzlösung oder in 5 %-iger Glukoselösung sind 24 Stunden bei Raumtemperatur haltbar.Aus mikrobiologischen Gründen ist die gebrauchsfertige Zubereitung unmittelbar nach Rekonstitution bzw. Verdünnung zu verwenden.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden. Die rekonstituierten Lösungen von Stilamin in physiologischerKochsalzlösung oder in 5 %-igerGlukoselösung sind 24 Stunden bei Raumtemperatur haltbar.Aus mikrobiologischen Gründen ist die gebrauchsfertige Zubereitung unmittelbar nach Rekonstitution bzw. Verdünnung zu verwenden.
• -Der Inhalt der Ampulle bzw. Durchstechflasche wird unmittelbar vor Gebrauch mit physiologischer Kochsalzlösung oder mit 5 %-iger Glukoselösung rekonsitutiert. Die Verdünnung wird so eingestellt, dass ein Durchlauf von 250 µg Somatostatin/h garantiert wird. Die Verwendung einer Perfusor-Spritze wird empfohlen.
• +Der Inhalt der Ampullebzw. Durchstechflaschewird unmittelbar vor Gebrauch mit physiologischer Kochsalzlösung oder mit 5%-iger Glukoselösungrekonsitutiert. Die Verdünnung wird so eingestellt, dass ein Durchlauf von 250 µg Somatostatin/h garantiert wird. Die Verwendung einer Perfusor-Spritze wird empfohlen.
• -1 Ampulle bzw. Durchstechflasche mit 3 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung. [A]
• +1 Ampullebzw. Durchstechflaschemit 3 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung. [A]