• -Miconazolum.
• +Miconazol.
• -Vorverkleisterte Stärke, Saccharin-Natrium (enthält 0.112 mg/g Natrium), Polysorbat 20, Orange-Aroma (enthält Citral, Citronellol, D-Limonen, Geraniol, Linalool), Kakao-Aroma (enthält Benzylbenzoat, Benzylalkohol, Ethanol 57%*), Ethanol 96%*, Glycerol 85%, gereinigtes Wasser.
• -*1 g Gel enthält 7,85 mg Ethanol.
• +Carbomer, Saccharin-Natrium*, Natriumhydroxid*, Polysorbat 20, Orange-Aroma, Kakao-Aroma (enthält Benzylbenzoat, Benzylalkohol, Ethanol 57%*), Ethanol 96%*, Glycerol, gereinigtes Wasser.
• +*1 g Gel enthält 7,485 mg Ethanol und 0.664 mg Natrium.
• -1 g Gel zum Einnehmen enthält 20 mg Miconazolum.
• -1 Messlöffel enthält 5 ml Gel zum Einnehmen (= 6,2 g mit 124 mg Miconazol).
• +1 g Gel zum Einnehmen enthält 20 mg Miconazol.
• +1 Messlöffel enthält 5 ml Gel zum Einnehmen (= 6,1 g mit 122 mg Miconazol).
• -Zur Therapie von Candidosen und anderen Pilzerkrankungen im Bereich des Mund-Rachenraumes (Mundsoor, Perlèche) und des Magen-Darm-Traktes bei Kleinkindern und Säuglingen ab 4 Monaten.
• +Zur Therapie von Candidosen und anderen Pilzerkrankungen im Bereich des Mund-Rachenraumes (Mundsoor, Perlèche) bei Kleinkindern und Säuglingen ab 4 Monaten.
• -Therapie von Pilzerkrankungen des Magen-Darm-Traktes
• -Tagesdosis: 20 mg/kg Körpergewicht, aufgeteilt in 4 einzelne Gaben.
• -4-mal täglich 2,5 ml (= ½ Messlöffel) nach der Mahlzeit. Das Gel soll auf der Mundschleimhaut verteilt und vor dem Schlucken möglichst lange im Mund behalten werden.
• +4-mal täglich 2,5 ml (= ½ Messlöffel) nach der Mahlzeit. Das Gel soll auf der Mundschleimhaut verteilt und vor dem Schlucken möglichst lange im Mund behalten werden.
• -4-mal täglich 1,25 ml (= ¼ Messlöffel) nach der Mahlzeit. Jede Dosis kann nochmals in kleinere Dosen aufgeteilt werden. Das Gel wird am besten mit einem sauberen Finger auf die befallenen Stellen im Mund aufgetragen. Das Gel soll auf der Mundschleimhaut verteilt und vor dem Schlucken möglichst lange im Mund behalten werden.
• +4-mal täglich 1,25 ml (= ¼ Messlöffel) nach der Mahlzeit. Jede Dosis kann nochmals in kleinere Dosen aufgeteilt werden. Das Gel wird am besten mit einem sauberen Finger auf die befallenen Stellen im Mund aufgetragen. Das Gel soll auf der Mundschleimhaut verteilt und vor dem Schlucken möglichst lange im Mund behalten werden.
• -Dieses Arzneimittel enthält Duftstoffe mit Allergenen: Citral, Citronellol, D-Limonen, Geraniol, Linalool, Benzylbenzoat und Benzylalkohol. Zusätzlich zu allergischen Reaktionen bei sensibilisierten Patienten können nicht-sensibilisierte Patienten sensibilisiert werden.
• -Daktarin, Gel zum Einnehmen enthält 7,85 mg Alkohol (Ethanol) pro 1 g Gel, das entspricht 0,00785 mg/mg (0,785% w/w). Die Menge in 1 g dieses Arzneimittels entspricht weniger als 0,20 ml Bier oder 0,08 ml Wein.
• +Dieses Arzneimittel enthält Duftstoffe mit Allergenen: Benzylbenzoat und Benzylalkohol. Zusätzlich zu allergischen Reaktionen bei sensibilisierten Patienten können nicht-sensibilisierte Patienten sensibilisiert werden.
• +Daktarin, Gel zum Einnehmen enthält 7,485 mg Alkohol (Ethanol) pro 1 g Gel, das entspricht 0,007485 mg/mg (0,7485% w/w). Die Menge in 1 g dieses Arzneimittels entspricht weniger als 0,20 ml Bier oder 0,08 ml Wein.
• -Die absolute Bioverfügbarkeit von Miconazol bei Applikation als Gel zum Einnehmen liegt bei 25-30%. Die Verabreichung von 60 mg Daktarin, Gel zum Einnehmen 4-mal täglich während 8 Tagen resultierte in maximalen Plasmakonzentrationen von 31 bis 49 ng/ml, welche ca. 2 Stunden nach der Anwendung erreicht wurden. Diese Plasmaspiegel sind zur Behandlung von System- und Oberflächenmykosen ungenügend.
• +Die absolute Bioverfügbarkeit von Miconazol bei Applikation als Gel zum Einnehmen liegt bei 25-30%. Die Verabreichung von 60 mg Daktarin, Gel zum Einnehmen 4-mal täglich während 8 Tagen resultierte in maximalen Plasmakonzentrationen von 31 bis 49 ng/ml, welche ca. 2 Stunden nach der Anwendung erreicht wurden. Diese Plasmaspiegel sind zur Behandlung von System- und Oberflächenmykosen ungenügend.
• -Präklinische Daten, welche auf konventionellen lokalen Irritationsstudien, Toxizitätsstudien nach Einmaldosis und Mehrfachdosis und Studien zur Genotoxizität basieren, weisen auf keine speziellen Gefahren für den Menschen hin. Hohe orale Dosierungen von 80 mg/kg Körpergewicht/Tag resultierten in Embryotoxizität bei Ratten (Embryoletalität) und Kaninchen (verlängerte Tragezeit, Embryoletalität). Beeinträchtigungen der Fertilität oder Teratogenität wurden dagegen nicht beobachtet.
• +Präklinische Daten, welche auf konventionellen lokalen Irritationsstudien, Toxizitätsstudien nach Einmaldosis und Mehrfachdosis und Studien zur Genotoxizität basieren, weisen auf keine speziellen Gefahren für den Menschen hin. Hohe orale Dosierungen von 80 mg/kg Körpergewicht/Tag resultierten in Embryotoxizität bei Ratten (Embryoletalität) und Kaninchen (verlängerte Tragezeit, Embryoletalität). Beeinträchtigungen der Fertilität oder Teratogenität wurden dagegen nicht beobachtet.
• +Haltbarkeit nach Anbruch
• +Nach Anbruch innerhalb von 6 Monaten verbrauchen.
• +
• -Bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern. In der Originalverpackung aufbewahren.
• +Bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern.
• +In der Originalverpackung aufbewahren.
• -Daktarin, Gel zum Einnehmen 40 g. (B)
• +Daktarin, Gel zum Einnehmen 40 g. (B)
• -Oktober 2024
• +Januar 2026