• -Wirkstoffe: Thiamin mononitrat ( Vit . B1), Natrium Riboflavin phosphat ( Vit . B2), Pyridoxin chlorid ( Vit . B6), Cyanocobalamin ( Vit . B12 ), Natrium pantothenat , Nicotinamid , Biotin, Folsäure, Natriumascorbat ( Vit . C).
• -Hilfsstoffe: Glycin, Methylparahydroxybenzoat , Natrium EDTA.
• +Wirkstoffe: Thiaminnitrat (Vit. B1), Riboflavinphosphat Natrium (Vit. B2), Pyridoxinhydrochlorid (Vit. B6), Cyanocobalamin (Vit. B12), Natrium pantothenat, Nicotinamid, Biotin, Folsäure, Natriumascorbat (Vit. C).
• +Hilfsstoffe: Glycin, Methylparahydroxybenzoat, Natrium EDTA.
• -Lyophilisiertes gelbes steriles Pulver zur Herstellung einer Infus ionslösung.
• -1 Ampulle enthält:
• -Vitamin B1 (als Thiamin . mononitr .) 2,5 mg, Vitamin B2 (als Natr . riboflavin . phosph .) 3,6 mg, Vitamin B6 (als Pyridoxin chlorid .) 4,0 mg, Vitamin B12 ( Cyanocobalamin ) 5,0 µg, Pantothensäure (als Natr . pantothen .) 15,0 mg, Ni cotinamid 40,0 mg, Biotin 60,0 µg, Folsäure 400,0 µg, Vitamin C (als Natr . ascorb .) 100,0 mg.
• -Osmolalität in 10 ml Aqua ad injectabilia ca. 490 mosm /kg.
• -pH in 10 ml Aqua ad injectabilia 5,8.
• +Lyophilisiertes gelbes steriles Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung.
• +1 Ampulle enthält:
• +Wirkstoff Menge
• +Thiamin nitrat (Als Vitamin B1, 2.5 mg) 3.1 mg
• +Riboflavin phosphat-Natrium (Als Vitamin B2, 3.6 mg) 4.9 mg
• +Pyridoxinhydrochlorid (Als Vitamin B6, 4.0 mg) 4.9 mg
• +Cyanocobalamin (Als Vitamin B12, 5 µg) 5 µg
• +Natriumpantothenat (Als Pantothensäure, 15 mg) 16.5 mg
• +Nicotinamid 40 mg
• +Biotin 60 µg
• +Folsäure 0.40 mg
• +Natriumascorbat (Als Vitamin C, 100 mg) 113 mg
• +Osmolalität in 10 ml Aqua ad injectabilia ca. 490 mosm/kg
• +pH in 10 ml Aqua ad injectabilia 5.8
• +
• -Als Zusatz innerhalb der par e nteralen Ernährung zur Deckung des täglichen Bedarfs an wasserlöslichen Vitaminen bei Erwachsenen und Kinder.
• +Als Zusatz innerhalb der parenteralen Ernährung zur Deckung des täglichen Bedarfs an wasserlöslichen Vitaminen bei Erwachsenen und Kinder.
• -Dosierung Kinder unter 10 kg Körpergewicht: Tägl ich 1/10 einer Ampulle/kg Körpergewicht.
• +Dosierung Kinder unter 10 kg Körpergewicht: Täglich 1⁄10 einer Ampulle/kg Körpergewicht.
• -Soluvit N wird gelöst durch Zugabe von 10 ml Vitalipid N Adult oder Intralipid/ Lipovenös oder Aqua ad i njectabilia oder Glucoselösung 5%–50%.
• -Das auf diese Weise gelöste Soluvit N wird parenteralen Ernährungsmischungen, welche Glucose, Fett, Aminosäuren, Elektrolyte und Spurenelemente enthalten, beigefügt. Vorausgesetzt werden bestätigte Kompatibilität und Stabilität. Die Lösung und Mischung muss unter aseptischen Bedingungen erfolgen.
• +Soluvit N wird gelöst durch Zugabe von 10 ml Vitalipid N Adult oder Intralipid/Lipovenös oder Aqua ad injectabilia oder Glucoselösung 5%–50%.
• +Das auf diese Weise gelöste Soluvit N wird parenteralen Ernährungsmischungen, welche Glucose, Fett, Aminosäuren, Elektrolyte und Spurenelemente enthalten, beigefügt. Vorausgesetzt werden bestätigte Kompatibilität und Stabilität. Die Lösung und Mischung muss unter aseptischen Bedingungen erfolgen.
• -Soluvit N wird gelöst durch Zugabe von 10 ml Vitalipid N Infant oder Intralipid/ Lipovenös , oder Aqua ad injectabilia oder Glucoselösung 5%–50%.
• -(Wegen U nterschieden von Soluvit N und Vitalipid N Infant hinsichtlich Vitaminmuster, wird die Mischung von Soluvit N in Vitalipid N Infant nicht empfohlen für Kinder unter 10 kg Körpergewicht).
• -Kinder unter 10 kg Körpergewicht erhalten 1 ml der Mischung/kg Körper gewicht. Kinder ab 10 kg Körpergewicht erhalten 10 ml/Tag.
• -Das auf diese Weise gelöste Soluvit N wird parenteralen Ernährungsmischungen, welche Glucose, Fett, Aminosäuren, Elektrolyte und Spurenelemente enthalten, beigefügt. Vorausgesetzt werden bestätigte Kompatibilität und Stabilität. Die Lösung und Mischung muss unter aseptischen Bedingungen erfolgen.
• +Soluvit N wird gelöst durch Zugabe von 10 ml Vitalipid N Infant oder Intralipid/Lipovenös, oder Aqua ad injectabilia oder Glucoselösung 5%–50%.
• +(Wegen Unterschieden von Soluvit N und Vitalipid N Infant hinsichtlich Vitaminmuster, wird die Mischung von Soluvit N in Vitalipid N Infant nicht empfohlen für Kinder unter 10 kg Körpergewicht).
• +Kinder unter 10 kg Körpergewicht erhalten 1 ml der Mischung/kg Körpergewicht. Kinder ab 10 kg Körpergewicht erhalten 10 ml/Tag.
• +Das auf diese Weise gelöste Soluvit N wird parenteralen Ernährungsmischungen, welche Glucose, Fett, Aminosäuren, Elektrolyte und Spurenelemente enthalten, beigefügt. Vorausgesetzt werden bestätigte Kompatibilität und Stabilität. Die Lösung und Mischung muss unter aseptischen Bedingungen erfolgen.
• -Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber einer der Komponenten, wie z.B. Thiamin oder Methylparahydroxy-benzoat .
• +Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber einer der Komponenten, wie z.B. Thiamin oder Methylparahydroxy-benzoat.
• -Soluvit N darf nicht unverdünnt verabreicht werden.
• -Wenn Soluvit N in wässrigen Lösungen verdünnt wird, sollen die Mischungen vor Licht geschützt werden. Bei Mischungen, welche Fettemulsionen enthalten, ist wegen des schützenden Effekts der Fettemulsion kein Lichtschutz nötig.
• +Soluvit N darf nicht unverdünnt verabreicht werden.
• +Wenn Soluvit N in wässrigen Lösungen verdünnt wird, sollen die Mischungen vor Licht geschützt werden. Bei Mischungen, welche Fettemulsionen enthalten, ist wegen des schützenden Effekts der Fettemulsion kein Lichtschutz nötig.
• -Folsäure kann die Serumkonzentration von Phenytoin reduzierten und in hohen Dosen eine perniziöse Anämie verschleiern.
• -Mit Vitamin B6 kann die Wirkung von L- Dopa vermindern.
• +Folsäure kann die Serumkonzentration von Phenytoin reduzierten und in hohen Dosen eine perniziöse Anämie verschleiern.
• +Mit Vitamin B6 kann die Wirkung von L-Dopa vermindern.
• -Soluvit N wurde jedoch schwangeren Frauen verabreicht. Dabei wurden keine Nebenwirkungen beobachtet. Soluvit N sollte jedoch während der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Abwägung des Nutzens und des Risikos verabreicht werden.
• +Soluvit N wurde jedoch schwangeren Frauen verabreicht. Dabei wurden keine Nebenwirkungen beobachtet. Soluvit N sollte jedoch während der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Abwägung des Nutzens und des Risikos verabreicht werden.
• +Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
• +Nicht relevant.
• +
• -Selten können allergische Reaktionen auftreten bei Patienten, die auf eine der Komponen ten, wie z.B. Thiamin oder Methylparahydroxybenzoat überempfindlich reagieren.
• +Selten können allergische Reaktionen auftreten bei Patienten, die auf eine der Komponenten, wie z.B. Thiamin oder Methylparahydroxybenzoat überempfindlich reagieren.
• -Es gibt keine Berichte über unerwünschte Wirkungen bei Überdosierungen von wasserlöslichen Vitaminen in der parenteralen Ernährung. Keine spezifische Behandlung is t notwendig.
• +Es gibt keine Berichte über unerwünschte Wirkungen bei Überdosierungen von wasserlöslichen Vitaminen in der parenteralen Ernährung. Keine spezifische Behandlung ist notwendig.
• -Soluvit N ist eine Mischung aller wasserlöslichen Vitamine in Mengen welche innerhalb der Ernährung täglich benötigt werden. Pharmakodynamische Effekte ausser der Wiederherstellung der Speicher sind ni cht vorhanden.
• +Soluvit N ist eine Mischung aller wasserlöslichen Vitamine in Mengen welche innerhalb der Ernährung täglich benötigt werden. Pharmakodynamische Effekte ausser der Wiederherstellung der Speicher sind nicht vorhanden.
• -Intravenös verabreichte wasserlösliche Vitamine werden in derselben Art wie oral zugeführte Vitamine metabolisiert und eliminiert.
• +Intravenös verabreichte wasserlösliche Vitamine werden in derselben Art wie oral zugeführte Vitamine metabolisiert und eliminiert.
• -Soluvit N darf nur mit Arzneimitteln gemischt werden, für welche die Kompatibilität belegt ist.
• +Soluvit N darf nur mit Arzneimitteln gemischt werden, für welche die Kompatibilität belegt ist.
• -Nicht über 25 °C aufbewahren. Vor Licht schützen.
• +Nicht über 25 °C aufbewahren. Vor Licht schützen. Das Arzneimittel ist für Kinder unzugänglich aufzubewahren.
• -43678 ( Swissmedic ).
• +43678 (Swissmedic).
• -Soluvit N Trockensub Amp 10. (B)
• +Soluvit N Trockensub Amp 10. (B)
• -Fresenius Kabi (Schweiz) AG, 6370 Oberdorf NW.
• +Fresenius Kabi (Schweiz) AG, 6370 Oberdorf NW.