• --Vitamine: Retinolpalmitat (Vitamin A), Thiaminhydrochlorid (Vitamin B1), Riboflavin (Vitamin B2), Nicotinamid, Calciumpantothenat (Vitamin B5), Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B6), Cyanocobalamin (Vitamin B12), Biotin, Folsäure, Vitamin C, Cholecalciferol (Vitamin D3), dl-α-Tocopherol (Vitamin E).
• --Mineralien: Calcium, Magnesium, Phosphat.
• --Spurenelemente: Eisen, Kupfer, Mangan, Zink.
• +-Vitamine: Vitamin A (Retinolpalmitat), Vitamin B1 (Thiaminhydrochlorid als Thiaminnitrat), Vitamin B2 (Riboflavin), (Vitamin B6 (Pyridoxinhydrochlorid), Vitamin B12 (Cyanocobalamin), Vitamin C (Ascorbinsäure als Calciumascorbat-Dihydrat), Vitamin D3 (Cholecalciferol), Vitamin E (all-rac-Tocopherolacetat), Vitamin H (Biotin), Folsäure, Nicotinamid, Calciumpantothenat.
• +-Mineralien: Calcium (als Calciumhydrogenphosphat, Calciumpantothenat und Calciumascorbat-Dihydrat), Magnesium (als leichtes Magnesiumoxid, Magnesiumhydrogenphosphat-Trihydrat und Magnesiumstearat), roter Phosphor (als Calciumhydrogenphosphat und Magnesiumhydrogenphosphat-Trihydrat).
• +-Spurenelemente: Eisen (als von Eisen(II)fumarat), Kupfer (als Kupfer(II)-sulfat), 1 mg Mangan (als Mangansulfat-Monohydrat und Eisen(II)-fumarat), Zink (als Zinksulfat-Monohydrat).
• -Excipiens pro compresso.
• +Lactose-Monohydrat 46,46 mg, Mannitol, Macrogol 400, Mikrokristalline Cellulose, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Magnesiumstearat, Povidon K90, Hypromellose, Ethylcellulose, Natriumdodecylsulfat, Cetylalkohol, Macrogol 6000, Talkum, Titandioxid (E 171), Eisenoxid (gelb) (E 172), Fischgelatine, Saccharose max. 5,42 mg, Maisstärke, all-rac-α-Tocopherol, Natriumascorbat, mittelkettige Triglyceride, hochdisperses Siliciumdioxid, modifizierte Stärke, Stärkenatriumoctenylsuccinat, sprühgetrockneter Glucose-Sirup 7,35 mg, Gesamtnatriumgehalt (1,5 mg).
• -1 Filmtablette mit Bruchrille enthält:
• --12 Vitamine: 1080 µg (3'600 I.E.) Vitamin A (Retinolpalmitat), 1,6 mg Vitamin B1 (Thiaminhydrochlorid), 1,8 mg Vitamin B2 (Riboflavin), 2,6 mg Vitamin B6 (Pyridoxinhydrochlorid), 4 µg Vitamin B12 (Cyanocobalamin), 100 mg Vitamin C (Ascorbinsäure), 12,5 µg (500 I.E.) Vitamin D3 (Cholecalciferol), 15 mg Vitamin E (dl-α-Tocopherol-acetat), 0,2 mg Biotin, 10 mg Calciumpantothenat, 0,8 mg Folsäure, 19 mg Nicotinamid.
• --3 Mineralien: 125 mg Calcium, 100 mg Magnesium, 125 mg Phosphor.
• --4 Spurenelemente: 60 mg Eisen, 1 mg Kupfer, 1 mg Mangan, 7,5 mg Zink.
• +1 Filmtablette mit Bruchrille (teilbar) enthält:
• +12 Vitamine
• +Wirkstoff Filmtablette Menge
• +Vitamin A Retinolpalmitat 1080 μg (3'600 I.E.)
• +Vitamin B1 Thiaminhydrochlorid als Thiaminnitrat 1,6 mg
• +Vitamin B2 Riboflavin 1,8 mg
• +Vitamin B6 Pyridoxinhydrochlorid 2,6 mg
• +Vitamin B12 Cyanocobalamin 4 μg
• +Vitamin C Ascorbinsäure als Calciumascorbat-Dihydrat 100 mg
• +Vitamin D3 Cholecalciferol 12,5 μg (500 I.E.)
• +Vitamin E all-rac-α-Tocopherolacetat 15 mg
• +Vitamin H Biotin 0,2 mg
• +Calciumpantothenat 10 mg
• +Folsäure 0,8 mg
• +Nicotinamid 19 mg
• +3 Mineralien
• +Wirkstoff Filmtablette Menge
• +Calcium Calcium als Calciumhydrogenphosphat, Calciumpantothenat und Calciumascorbat-Dihydrat 125 mg
• +Magnesium Magnesium als leichtes Magnesiumoxid, Magnesiumhydrogenphosphat- Trihydrat und Magnesiumstearat 100 mg
• +Roter Phosphor Roter Phosphor als Calciumhydrogenphosphat und Magnesiumhydrogenphosphat-Trihydrat 125 mg
• +4 Spurenelemente
• +Wirkstoff Filmtablette Menge
• +Eisen Eisen als Eisen(II)-fumarat 60 mg
• +Kupfer Kupfer als Kupfer(II)-sulfat 1 mg
• +Mangan Mangan als Mangansulfat-Monohydrat und Eisen(II)-fumarat 1 mg
• +Zink Zink als Zinksulfat-Monohydrat 7,5 mg
• +
• -Erwachsene: 1 Filmtablette pro Tag, mit dem Frühstück einzunehmen, oder nach Vorschrift des Arztes.
• +Erwachsene: 1 Filmtablette pro Tag, mit dem Frühstück einzunehmen, oder nach Vorschrift des Arztes.
• -Zur Prophylaxe von Neuralrohrdefekten: bereits mindestens 1 Monat vor der geplanten Schwangerschaft mit der Einnahme beginnen. Falls nach 2 bis 3 Monaten noch keine Schwangerschaft eintritt, kann die Dosierung auf die Hälfte reduziert werden: ½ Filmtablette täglich oder 1 Filmtablette jeden zweiten Tag.
• +Zur Prophylaxe von Neuralrohrdefekten: bereits mindestens 1 Monat vor der geplanten Schwangerschaft mit der Einnahme beginnen. Falls nach 2 bis 3 Monaten noch keine Schwangerschaft eintritt, kann die Dosierung auf die Hälfte reduziert werden: 1⁄2 Filmtablette täglich oder 1 Filmtablette jeden zweiten Tag.
• -gleichzeitiger Einnahme anderer Vitamin A- und/oder D-haltiger Präparate,
• -vorbestehender Hypervitaminose A und/oder D,
• +gleichzeitiger Einnahme anderer Vitamin A- und/oder D-haltiger Präparate,
• +vorbestehender Hypervitaminose A und/oder D,
• -Therapie mit Vitamin A oder mit einem der synthetischen Isomere, Isotretinoin und Etretinat. β-Carotin wird ebenfalls als Vitamin A-Supplementation betrachtet.
• +Therapie mit Vitamin A oder mit einem der synthetischen Isomere, Isotretinoin und Etretinat. β-Carotin wird ebenfalls als Vitamin A-Supplementation betrachtet.
• -Da Kalzium, Ascorbinsäure und Vitamin D einen Effekt auf die Steinbildung haben können, sollten Patienten mit Nephrolithiasis oder Urolithiasis vitaminenthaltende Nahrungsergänzungsmittel mit Vorsicht anwenden.
• +Da Kalzium, Ascorbinsäure und Vitamin D einen Effekt auf die Steinbildung haben können, sollten Patienten mit Nephrolithiasis oder Urolithiasis vitaminenthaltende Nahrungsergänzungsmittel mit Vorsicht anwenden.
• +Patienten mit der seltenen Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
• +Patienten mit der seltenen hereditären Fructose/Galactose-Intoleranz, einer Glucose-Galactose-Malabsorption oder einer Sucrase-Isomaltase-Insuffizienz sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
• +Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
• +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu "natriumfrei" .
• +
• -Produkte, die Kalzium, Magnesium, Eisen, Kupfer oder Zink enthalten, können mit oral eingenommenen Antacida, magensaftsäuresupprimierenden Arzneimitteln, Antibiotika (Tetrazykline, Fluorochinolone), Levodopa, Bisphosphonaten, Penicillamin, Thyroxin, Trientin, Digitalis, antivirale Agentien und Thiaziddiuretika interagieren. Sollte die gleichzeitige Anwendung dieser Arzneimittel notwendig sein, so ist ein zeitlicher Abstand von 2 bis 3 Stunden bei der Einnahme einzuhalten.
• +Produkte, die Kalzium, Magnesium, Eisen, Kupfer oder Zink enthalten, können mit oral eingenommenen Antacida, magensaftsäuresupprimierenden Arzneimitteln, Antibiotika (Tetrazykline, Fluorochinolone), Levodopa, Bisphosphonaten, Penicillamin, Thyroxin, Trientin, Digitalis, antivirale Agentien und Thiaziddiuretika interagieren. Sollte die gleichzeitige Anwendung dieser Arzneimittel notwendig sein, so ist ein zeitlicher Abstand von 2 bis 3 Stunden bei der Einnahme einzuhalten.
• -1 Filmtablette Elevit Pronatal enthält die Menge an Vitamin A, die dem täglichen Bedarf entspricht. Eine kontrollierte klinische Studie an über 2100 Frauen, in welcher die Prävention von Neuralrohrdefekten durch eine Vitaminsupplementierung untersucht worden ist, ergab, dass bei Tagesdosen, wie sie mit Elevit Pronatal verabreicht werden, keine fötalen Risiken im Verlauf des ersten Trimesters zu erwarten sind. Es gibt keine Anzeichen, welche auf ein Risiko im Verlauf der weiteren Trimester hinweisen und die Möglichkeit einer Schädigung des Fötus erscheint als wenig wahrscheinlich.
• -Es ist zu berücksichtigen, dass mit einer ausgewogenen Ernährung der Tagesbedarf an Vitamin A (enthalten hauptsächlich in Leber, leberhaltigen Erzeugnissen, Käse und Eiern) gedeckt bzw. sogar überschritten (Leber, allenfalls leberhaltige Erzeugnisse) werden kann.
• -Es sind Daten bekannt, die zeigen, dass die Einnahme höherer Dosen von Vitamin A (über 10 000 IE/Tag) in der Schwangerschaft das Risiko teratogener Schäden erhöhen kann. Schwangere Frauen im ersten Trimenon und Frauen, die schwanger werden können, sollten deshalb eine Tagesdosis von 10 000 IE Vitamin A nicht überschreiten.
• -Die gleichzeitige Einnahme von Elevit Pronatal zusammen mit grossen Mengen Vitamin-A-haltigen Nahrungsmitteln sowie weiterer Arzneimittel, die Vitamin A, die synthetischen Isomere Isotretinoin und Etretinat oder β-Carotin enthalten, muss mit besonderer Vorsicht erfolgen, da hohe Dosen dieser Substanzen als schädlich für den Fötus angesehen werden.
• -Die chronische Überdosierung von Vitamin D könnte für den Fötus schädlich sein.
• +1 Filmtablette Elevit Pronatal enthält die Menge an Vitamin A, die dem täglichen Bedarf entspricht. Eine kontrollierte klinische Studie an über 2100 Frauen, in welcher die Prävention von Neuralrohrdefekten durch eine Vitaminsupplementierung untersucht worden ist, ergab, dass bei Tagesdosen, wie sie mit Elevit Pronatal verabreicht werden, keine fötalen Risiken im Verlauf des ersten Trimesters zu erwarten sind. Es gibt keine Anzeichen, welche auf ein Risiko im Verlauf der weiteren Trimester hinweisen und die Möglichkeit einer Schädigung des Fötus erscheint als wenig wahrscheinlich.
• +Es ist zu berücksichtigen, dass mit einer ausgewogenen Ernährung der Tagesbedarf an Vitamin A (enthalten hauptsächlich in Leber, leberhaltigen Erzeugnissen, Käse und Eiern) gedeckt bzw. sogar überschritten (Leber, allenfalls leberhaltige Erzeugnisse) werden kann.
• +Es sind Daten bekannt, die zeigen, dass die Einnahme höherer Dosen von Vitamin A (über 10 000 IE/Tag) in der Schwangerschaft das Risiko teratogener Schäden erhöhen kann. Schwangere Frauen im ersten Trimenon und Frauen, die schwanger werden können, sollten deshalb eine Tagesdosis von 10 000 IE Vitamin A nicht überschreiten.
• +Die gleichzeitige Einnahme von Elevit Pronatal zusammen mit grossen Mengen Vitamin-A-haltigen Nahrungsmitteln sowie weiterer Arzneimittel, die Vitamin A, die synthetischen Isomere Isotretinoin und Etretinat oder β-Carotin enthalten, muss mit besonderer Vorsicht erfolgen, da hohe Dosen dieser Substanzen als schädlich für den Fötus angesehen werden.
• +Die chronische Überdosierung von Vitamin D könnte für den Fötus schädlich sein.
• -Als obere Grenze für die verträgliche Einnahme von Vitamin D in der Schwangerschaft und Stillzeit werden 4000 I.E. (100 µg)/Tag angesehen. Elevit Pronatal enthält 500 I.E. (12.5 µg) Vitamin D/Filmtablette.
• +Als obere Grenze für die verträgliche Einnahme von Vitamin D in der Schwangerschaft und Stillzeit werden 4000 I.E. (100 µg)/Tag angesehen. Elevit Pronatal enthält 500 I.E. (12.5 µg) Vitamin D/Filmtablette.
• -In der folgenden Liste sind unerwünschte Arzneimittelwirkungen (UAWs) zusammengefasst, welche im Rahmen des gesamten klinischen Entwicklungsprogramms, sowie nach der Markteinführung beobachtet wurden. Die Häufigkeiten werden wie folgt angegeben: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥1/1'000 bis <1/100), selten (≥1/10'000 bis <1/1'000), sehr selten (<1/10'000).
• +In der folgenden Liste sind unerwünschte Arzneimittelwirkungen (UAWs) zusammengefasst, welche im Rahmen des gesamten klinischen Entwicklungsprogramms, sowie nach der Markteinführung beobachtet wurden.
• +Die unerwünschten Wirkungen sind nach MedDRA-Systemorganklassen und Häufigkeit gemäss folgender Konvention geordnet:
• +sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥1/1'000 bis <1/100), selten (≥1/10'000 bis <1/1'000), sehr selten (<1/10'000).
• -Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
• +Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
• -Eine akute oder Langzeitüberdosierung kann eine Hypervitaminose A und D und eine Hyperkalzämie sowie eine Eisen- und Kupfertoxizität hervorrufen.
• +Eine akute oder Langzeitüberdosierung kann eine Hypervitaminose A und D und eine Hyperkalzämie sowie eine Eisen- und Kupfertoxizität hervorrufen.
• -Elevit Pronatal enthält das Vitamin B2, welches selten zu einer leichten Gelbfärbung des Urins führen kann. Dies ist klinisch ohne Bedeutung.
• +Elevit Pronatal enthält das Vitamin B2, welches selten zu einer leichten Gelbfärbung des Urins führen kann. Dies ist klinisch ohne Bedeutung.
• -Hinweise für die Handhabung
• -Keine Angaben vorhanden.
• -Elevit Pronatal, Filmtabletten (Bruchrille): 30, 100 Filmtabletten [D]
• +Elevit Pronatal, Filmtabletten (mit Bruchrille, teilbar): 30, 100 Filmtabletten [D]
• -Juli 2021
• +November 2025