| 20 Änderungen an Fachinfo Salofalk 250 |
-Salofalk 250 mg Zäpfchen: Hartfett.
-Salofalk 500 mg Zäpfchen: Hartfett, Cetylalkohol 18 mg, Docusat-Natrium.
-Salofalk 1 g Zäpfchen: Hartfett.
- +Salofalk 250 mg Zäpfchen: Hartfett.
- +Salofalk 500 mg Zäpfchen: Hartfett, Cetylalkohol 18 mg, Docusat-Natrium.
- +Salofalk 1 g Zäpfchen: Hartfett.
-1 Zäpfchen enthält 250 mg bzw. 500 mg bzw. 1 g Mesalazin.
- +1 Zäpfchen enthält 250 mg bzw. 500 mg bzw. 1 g Mesalazin.
-Salofalk 1 g Zäpfchen
- +Salofalk 1 g Zäpfchen
-2 Zäpfchen Salofalk 250 oder 1 Zäpfchen Salofalk 500 3x täglich oder 1 Zäpfchen Salofalk 1 g 1x täglich. Die Zäpfchen Salofalk 1 g sollten vorzugsweise vor dem Schlafengehen eingeführt werden.
- +2 Zäpfchen Salofalk 250 oder 1 Zäpfchen Salofalk 500 3x täglich oder 1 Zäpfchen Salofalk 1 g 1x täglich. Die Zäpfchen Salofalk 1 g sollten vorzugsweise vor dem Schlafengehen eingeführt werden.
-Cetylalkohol, ein Bestandteil der Salofalk 500 mg Zäpfchen, kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
- +Cetylalkohol, ein Bestandteil der Salofalk 500 mg Zäpfchen, kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
-Maximale Plasmakonzentrationen von 5-ASA nach einer Einmalapplikation von 1 g Mesalazin als Salofalk Zäpfchen waren 192 ± 125 ng/ml (Bereich: 19–557 ng/ml), die des Hauptmetaboliten N-Ac-5-ASA waren 400 ± 211 ng/ml (Bereich: 57–1070 ng/ml). Die maximalen 5-ASA-Plasmakonzentrationen wurden nach 7,1 ± 4,9 Stunden (Bereich: 0,3–24 Stunden) erreicht.
- +Maximale Plasmakonzentrationen von 5-ASA nach einer Einmalapplikation von 1 g Mesalazin als Salofalk Zäpfchen waren 192 ± 125 ng/ml (Bereich: 19–557 ng/ml), die des Hauptmetaboliten N-Ac-5-ASA waren 400 ± 211 ng/ml (Bereich: 57–1070 ng/ml). Die maximalen 5-ASA-Plasmakonzentrationen wurden nach 7,1 ± 4,9 Stunden (Bereich: 0,3–24 Stunden) erreicht.
-Szintigraphische Untersuchungen Technetium-markierter Salofalk 500 mg Zäpfchen zeigten eine maximale Ausbreitung der durch die Körpertemperatur geschmolzenen Zäpfchen nach 2–3 Stunden. Sie beschränkte sich primär auf das Rektum und das Rektosigmoid. Salofalk Zäpfchen sind daher ausschliesslich zur Behandlung der Proctitis und der Colitis ulcerosa des Rektums geeignet.
- +Szintigraphische Untersuchungen Technetium-markierter Salofalk 500 mg Zäpfchen zeigten eine maximale Ausbreitung der durch die Körpertemperatur geschmolzenen Zäpfchen nach 2–3 Stunden. Sie beschränkte sich primär auf das Rektum und das Rektosigmoid. Salofalk Zäpfchen sind daher ausschliesslich zur Behandlung der Proctitis und der Colitis ulcerosa des Rektums geeignet.
-Nach einmaliger Applikation von 1 g Mesalazin als Salofalk Zäpfchen wurden ca. 14% (innerhalb 48 Stunden) der verabreichten 5-ASA-Dosis im Urin wieder gefunden.
- +Nach einmaliger Applikation von 1 g Mesalazin als Salofalk Zäpfchen wurden ca. 14% (innerhalb 48 Stunden) der verabreichten 5-ASA-Dosis im Urin wieder gefunden.
-Salofalk Zäpfchen in der Originalverpackung bei Raumtemperatur (15-25 °C) und vor Licht geschützt aufbewahren.
- +Salofalk Zäpfchen in der Originalverpackung bei Raumtemperatur (15-25 °C) und vor Licht geschützt aufbewahren.
-Salofalk 1 g Zäpfchen 10 (B)
-Salofalk 1 g Zäpfchen 30 (B)
-Salofalk 1 g Zäpfchen 60 (B)
- +Salofalk 1 g Zäpfchen 10 (B)
- +Salofalk 1 g Zäpfchen 30 (B)
- +Salofalk 1 g Zäpfchen 60 (B)
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