• -Salbe
• -Wirkstoffe: Lidocain hydrochlorid anhydricum, racemischer Kampfer, Levomenthol.
• -Hilfsstoffe: Wollwachs, Propylenglycol, Conserv.: 2,4-Dichlorbenzylalkohol, Triclosan und weitere Hilfsstoffe.
• -
• +Wirkstoffe
• +Rektalsalbe
• +Wasserfreies Lidocainhydrochlorid (als Lidocainhydrochlorid-Monohydrat), racemischer Campher, Levomenthol.
• -Wirkstoffe: Lidocain, racemischer Kampfer, Levomenthol.
• -Hilfsstoffe: Propylenglycol, Conserv.: 2,4-Dichlorbenzylalkohol, Triclosan und weitere Hilfsstoffe.
• -Medizinaltüchlein
• -Wirkstoffe: Lidocain hydrochlorid, racemischer Kampfer, Levomenthol.
• -Hilfsstoffe: Propylenglycol, Wollwachs, Conserv.: 2,4-Dichlorbenzylalkohol; Aromatica und weitere Hilfsstoffe.
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -1 g Salbe enthält: Lidocain hydrochlorid 20 mg, racemischer Kampfer 10 mg, Levomenthol 5 mg.
• -1 Suppositorium enthält: Lidocain 4,3 mg, racemischer Kampfer 20 mg, Levomenthol 10 mg.
• -Medizinaltüchlein in Sachets: 1 Tüchlein ist mit je 3,1 g Lösung getränkt.
• -1 g Lösung enthält: Lidocain hydrochlorid 4,4 mg, racemischer Kampfer 10 mg, Levomenthol 3 mg.
• -Medizinaltüchlein in Dispenser: 1 Tüchlein ist mit je 1,7 g Lösung getränkt.
• -1 g Lösung enthält: Lidocain hydrochlorid 4,4 mg, racemischer Kampfer 10 mg, Levomenthol 3 mg.
• +Lidocain, racemischer Campher, Levomenthol.
• +Rektallösung
• +Wasserfreies Lidocainhydrochlorid (als Lidocainhydrochlorid-Monohydrat), racemischer Campher, Levomenthol.
• +Hilfsstoffe
• +Rektalsalbe
• +Cetostearylalkohol 108 mg/g, weisses Vaselin, Natriumdodecylsulfat, Natriumcetylstearylsulfat, Wollwachs 110 mg/g, Zinkoxid, Decyloleat, Reisstärke, Ethyllinolat, Ethyllinolenat, Harnstoff, Aluminiumhydroxychlorid, Propylenglycol (E 1520), Triclosan, 2,4-Dichlorbenzylalkohol, gereinigtes Wasser.
• +Suppositorium
• +Hartfett, Zinkoxid, Ethyllinolat, Ethyllinolenat, Aluminiumhydroxychlorid, Propylenglycol (E 1520), 2,4-Dichlorbenzylalkohol, Triclosan.
• +Rektallösung
• +Propylenglycol (E 1520) 70 mg/g, Polysorbat 20, Harnstoff, Polypropylenglycol-12-polyethylenglycol-50-lanolin, Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat, Poloxamer 188, 4-Hydroxymethyl-2,2-dimethyl-1,3-dioxolan, Cocamidopropylbetain, 2,4-Dichlorbenzylalkohol, Lavendelöl (enthält Limonen, Linalool), gereinigtes Wasser.
• +Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
• +1 g Rektalsalbe enthält: 20 mg wasserfreies Lidocainhydrochlorid (als Lidocainhydrochlorid-Monohydrat), 10 mg racemischer Campher, 5 mg Levomenthol.
• +1 Zäpfchen enthält: 4,3 mg Lidocain, 20 mg racemischer Campher, 10 mg Levomenthol.
• +Medizinaltüchlein in Sachets: 1 Tüchlein ist mit je 3,1 g Rektallösung getränkt.
• +1 g Rektallösung enthält: 4,4 mg wasserfreies Lidocainhydrochlorid (als Lidocainhydrochlorid-Monohydrat), 10 mg racemischer Campher, 3 mg Levomenthol.
• +Medizinaltüchlein im Dispenser: 1 Tüchlein ist mit je 1,7 g Rektallösung getränkt.
• +1 g Rektallösung enthält: 4,4 mg wasserfreies Lidocainhydrochlorid (als Lidocainhydrochlorid-Monohydrat), 10 mg racemischer Campher, 3 mg Levomenthol.
• -Zur lokalen Behandlung von inneren und äusseren Hämorriden.
• -Salbe: Äussere und innere Hämorriden, Analekzeme, oberflächliche Risse der Analhaut (Analfissuren), leichte Entzündungen und Juckreiz im Bereich des Darmausganges.
• -Suppositorien: Innere Hämorriden, oberflächliche Analfissuren, leichte Entzündungen im Bereich des unteren Mastdarmes.
• -Medizinaltüchlein: Zur Analhygiene bei Hämorriden, Analekzemen, Analfissuren, leichten Entzündungen und Juckreiz im Bereich des Darmausganges.
• +Zur lokalen Behandlung von inneren und äusseren Hämorrhoiden.
• +Rektalsalbe
• +Äussere und innere Hämorrhoiden, Analekzeme, oberflächliche Risse der Analhaut (Analfissuren), leichte Entzündungen und Juckreiz im Bereich des Darmausganges.
• +Suppositorien
• +Innere Hämorrhoiden, oberflächliche Analfissuren, leichte Entzündungen im Bereich des unteren Mastdarmes.
• +Medizinaltüchlein
• +Zur Analhygiene bei Hämorrhoiden, Analekzemen, Analfissuren, leichten Entzündungen und Juckreiz im Bereich des Darmausganges.
• -Erwachsene: Vor jeder Behandlung und nach jedem Stuhlgang die Analgegend sorgfältig mit lauwarmem Wasser und eventuell einer milden Seife und einem weichen Tuch waschen oder mit Sulgan N-Medizinaltüchlein sorgfältig reinigen.
• -Salbe: Zwei- bis dreimal täglich einen Salbenstrang von 1 bis 2 cm Länge auf die erkrankten Stellen auftragen. Bei inneren Hämorroiden die beigelegte Kanüle auf die Tube aufschrauben. Die Kanüle so weit wie möglich in den Anus einführen und unter sanftem Ausdrücken der Tube die Kanüle langsam zurückziehen.
• -Suppositorien: Abends im Bett 1 Zäpfchen vorsichtig in den After einführen. Bettlägerige Patienten können täglich zwei- bis dreimal ein Zäpfchen einführen.
• -Medizinaltüchlein: Bei Bedarf Analgegend sorgfältig und gründlich reinigen.
• -Bei Hämorridalleiden ist unbedingt auf einen regelmässigen und weichen Stuhlgang zu achten.
• +Erwachsene
• +Vor jeder Behandlung und nach jedem Stuhlgang die Analgegend sorgfältig mit lauwarmem Wasser und eventuell einer milden Seife und einem weichen Tuch waschen oder mit Sulgan N Medizinaltüchlein sorgfältig reinigen.
• +Rektalsalbe
• +Zwei- bis dreimal täglich einen Salbenstrang von 1 bis 2 cm Länge auf die erkrankten Stellen auftragen. Bei inneren Hämorriden die beigelegte Kanüle auf die Tube aufschrauben. Die Kanüle so weit wie möglich in den Anus einführen und unter sanftem Ausdrücken der Tube die Kanüle langsam zurückziehen.
• +Suppositorien
• +Abends im Bett 1 Zäpfchen vorsichtig in den After einführen. Bettlägerige Patienten können täglich zwei- bis dreimal ein Zäpfchen einführen.
• +Medizinaltüchlein
• +Bei Bedarf Analgegend sorgfältig und gründlich reinigen.
• +Bei Hämorrhoidalleiden ist unbedingt auf einen regelmässigen und weichen Stuhlgang zu achten.
• +Kinder und Jugendliche
• +Die Sicherheit und Wirksamkeit in der Pädiatrie ist nicht gezeigt.
• +
• -Sulgan-N, Salbe, Suppositorien und Tüchlein dürfen bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung, bei Vorliegen von blutenden Hämorriden sowie bei Auftreten von Blutungen im Analbereich nicht angewendet werden.
• -Sulgan-N ist für Kinder nicht geeignet.
• +Sulgan N, Rektalsalbe, Suppositorien und Medizinaltüchlein dürfen bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung, bei Vorliegen von blutenden Hämorrhoiden sowie bei Auftreten von Blutungen im Analbereich nicht angewendet werden.
• +Sulgan N ist für Kinder nicht geeignet.
• +Cetylstearylalkohol
• +Sulgan N Rektalsalbe enthält Cetylstearylalkohol. Dieser Hilfsstoff kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
• +Wollwachs
• +Sulgan N Rektalsalbe enthält Wollwachs. Dieser Hilfsstoff kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
• +Limonen und Linalool
• +Sulgan N Medizinaltüchlein enthält Lavendelöl mit Limonen und Linalool. Zusätzlich zu allergischen Reaktionen bei sensibilisierten Patienten können nicht-sensibilisierte Patienten sensibilisiert werden.
• +Propylenglycol (E 1520)
• +Sulgan N Medizinaltüchlein enthalten Propylenglycol.
• +
• -Schwangerschaft/Stillzeit
• -Für Sulgan-N sind weder kontrollierte Studien bei Tieren noch bei schwangeren Frauen verfügbar, und es ist nicht bekannt, ob bei bestimmungsgemässer lokaler Anwendung die darin enthaltenen Wirkstoffe in den Blutkreislauf gelangen, die Plazenta passieren oder in die Muttermilch übertreten und beim ungeborenen Kind bzw. beim Säugling zu unerwünschten Wirkungen führen. Unter diesen Umständen sollen diese Arzneimittel nicht verwendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich. Bei Beachtung einer Behandlungsdauer von 1-2 Wochen sind nachteilige Wirkungen auf den Foetus bzw. Säugling allerdings wenig wahrscheinlich.
• +Schwangerschaft, Stillzeit
• +Für Sulgan N sind weder kontrollierte Studien bei Tieren noch bei schwangeren Frauen verfügbar, und es ist nicht bekannt, ob bei bestimmungsgemässer lokaler Anwendung die darin enthaltenen Wirkstoffe in den Blutkreislauf gelangen, die Plazenta passieren oder in die Muttermilch übertreten und beim ungeborenen Kind bzw. beim Säugling zu unerwünschten Wirkungen führen. Unter diesen Umständen sollen diese Arzneimittel nicht verwendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich. Bei Beachtung einer Behandlungsdauer von 1-2 Wochen sind nachteilige Wirkungen auf den Foetus bzw. Säugling allerdings wenig wahrscheinlich.
• -Nicht zutreffend.
• +Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt.
• -Haut und subcutanes Gewebe: Ein gelegentlich auftretendes Brennen bei der Anwendung von Sulgan-N Medizinaltüchlein ist auf die Einwirkung der Wirkstoffe auf einen vorhandenen Hautdefekt zurückzuführen und darf als normale Reaktion bewertet werden. Bei Weiterbehandlung wird diese Nebenerscheinung verschwinden.
• -In seltenen Fällen können lokale Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten.
• +Die unerwünschten Wirkungen sind nach MedDRA-Systemorganklassen und Häufigkeit gemäss folgender Konvention geordnet:
• +Sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1'000, <1/100), selten (≥1/10'000, <1/1000), sehr selten (<1/10'000).
• +Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
• +Gelegentlich: Ein gelegentlich auftretendes Brennen bei der Anwendung von Sulgan N Medizinaltüchlein ist auf die Einwirkung der Wirkstoffe auf einen vorhandenen Hautdefekt zurückzuführen und darf als normale Reaktion bewertet werden. Bei Weiterbehandlung wird diese Nebenerscheinung verschwinden.
• +Selten: In seltenen Fällen können lokale Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten.
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• +
• -Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
• +Es wurden keine Fälle einer Überdosierung berichtet.
• -ATC-Code: C05AD01
• -Die in Sulgan-N, Salbe, Suppositorien und Tüchlein enthaltenen Wirkstoffe sind in einer pflegenden und schützenden Grundlage enthalten. Die Wirkstoffe haben entzündungshemmende und lokalanästhetische Eigenschaften und tragen so zur Linderung der durch Hämorriden verursachten Beschwerden wie Schmerzen und Juckreiz bei.
• -Wirkungsmechanismus
• -Lidocain wirkt analgetisch; Levomenthol und racemischer Kampfer haben eine adstringierende Wirkung.
• +ATC-Code
• +C05AD01
• +Die in Sulgan N Rektalsalbe, Suppositorien und Tüchlein enthaltenen Wirkstoffe sind in einer pflegenden und schützenden Grundlage enthalten. Die Wirkstoffe haben entzündungshemmende und lokalanästhetische Eigenschaften und tragen so zur Linderung der durch Hämorrhoiden verursachten Beschwerden wie Schmerzen und Juckreiz bei.
• +Wirkungsmechanismus/Pharmakodynamik
• +Lidocain wirkt analgetisch; Levomenthol und racemischer Campher haben eine adstringierende Wirkung.
• +Klinische Wirksamkeit
• +Keine Angaben
• +
• -Für die in Sulgan-N, Salbe, Suppositorien und Tüchlein enthaltenen Wirkstoffe liegen bisher keine pharmakokinetischen Daten vor. Es ist jedoch bekannt, dass ein Teil dieser Wirkstoffe durch die Haut resorbiert werden, insbesondere Lidocain und Campher. Bei vorschriftsgemässer Anwendung bez. Altersgruppe und Dosierung sind systemische Wirkungen sehr unwahrscheinlich.
• +Absorption
• +Für die in Sulgan N Rektalsalbe, Suppositorien und Tüchlein enthaltenen Wirkstoffe liegen bisher keine pharmakokinetischen Daten vor. Es ist jedoch bekannt, dass ein Teil dieser Wirkstoffe durch die Haut resorbiert wird, insbesondere Lidocain und Campher. Bei vorschriftsgemässer Anwendung bez. Altersgruppe und Dosierung sind systemische Wirkungen sehr unwahrscheinlich.
• +Distribution
• +Keine Angaben
• +Metabolismus
• +Keine Angaben
• +Elimination
• +Keine Angaben
• +
• -Es gibt Hinweise, dass 2,6-Xylidin, ein bei der Ratte, möglicherweise auch beim Menschen, aus Lidocain entstehendes Stoffwechselprodukt, mutagene Wirkungen haben könnte. Diese Hinweise ergeben sich aus in vitro-Tests, in denen dieser Metabolit in sehr hohen, nahezu toxischen Konzentrationen eingesetzt wurde. Dafür, dass auch die Muttersubstanz Lidocain selbst mutagen ist, gibt es derzeit keinen Anhalt.
• +Es gibt Hinweise, dass 2,6-Xylidin, ein bei der Ratte, möglicherweise auch beim Menschen, aus Lidocain entstehendes Stoffwechselprodukt, mutagene Wirkungen haben könnte. Diese Hinweise ergeben sich aus In-vitro-Tests, in denen dieser Metabolit in sehr hohen, nahezu toxischen Konzentrationen eingesetzt wurde. Dafür, dass auch die Muttersubstanz Lidocain selbst mutagen ist, gibt es derzeit keinen Anhalt.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Verpackung mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Die Aufbrauchfrist nach Anbruch der Sulgan-N Salbe beträgt 2 Wochen.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Haltbarkeit nach Anbruch
• +Die Aufbrauchfrist nach Anbruch der Sulgan N Rektalsalbe beträgt 2 Wochen.
• -Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern.
• +Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -48724, 48725, 48726 (Swissmedic).
• +48724, 48725, 48726 (Swissmedic)
• -Sulgan-N Salbe: Packung zu 30 g und 50 g D
• -Sulgan-N Suppositorien: Packungen zu 10 und 20 Stk. D
• -Sulgan-N Medizinaltüchlein im Dispenser: Dispenser zu 25 Medizinaltüchlein D
• -Sulgan-N Medizinaltüchlein in Sachets: Packung zu 10 Sachets D
• +Sulgan N, Rektalsalbe: Packung mit Kanüle zu 30 g und 50 g [D]
• +Sulgan N, Suppositorien: Packungen zu 10 und 20 Stück [D]
• +Sulgan N, Medizinaltüchlein im Dispenser, Rektallösung: Dispenser zu 25 Medizinaltüchlein [D]
• +Sulgan N, Medizinaltüchlein in Sachets, Rektallösung: Packung zu 10 Sachets [D]
• -Doetsch Grether AG, Steinentorstrasse 23, 4051 Basel.
• +Doetsch Grether AG, 4051 Basel
• -Juni 2017.
• +November 2025