| 16 Änderungen an Fachinfo Plendil 5 mg |
-Hydroxypropylcellulose (E463), Hypromellose (E464), Lactose (28 mg proRetardtabletten), mikrokristalline Cellulose (E460), Macrogol-40glycerolricinoleat(senior 2,5 mg: 2.5 mg/Retardtablette; 5 mg: 5 mg/Retardtablette; 10 mg:10 mg/Retardtablette), Propylgallat(E310), Aluminium-Natrium-Silicat (E554), Natriumstearylfumarat.
- +Hydroxypropylcellulose (E463), Hypromellose (E464), Lactose (28 mg pro Retardtabletten), mikrokristalline Cellulose (E460), Macrogol-40glycerolricinoleat (senior 2,5 mg: 2.5 mg/Retardtablette; 5 mg: 5 mg/Retardtablette; 10 mg: 10 mg/Retardtablette), Propylgallat (E310), Aluminium-Natrium-Silicat (E554), Natriumstearylfumarat.
-Eine Retardtablette Plendilsenior 2,5 mg enthält 3.19 mg Natrium.
- +Eine Retardtablette Plendil senior 2,5 mg enthält 3.19 mg Natrium.
-Bei Patienten mit eingeschränkterLeberfunktionkann die Plasmakonzentration von Felodipinerhöht sein. Deshalb sind möglicherweise tiefere Dosierungen angezeigt (siehe "Pharmakokinetik"). Bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung ist Plendil kontraindiziert.
- +Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion kann die Plasmakonzentration von Felodipin erhöht sein. Deshalb sind möglicherweise tiefere Dosierungen angezeigt (siehe "Pharmakokinetik"). Bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung ist Plendil kontraindiziert.
-Die Komedikation von Plendil Retardtabletten mit dem CYP3A4-EnzyminhibitorItraconazol ist kontraindiziert, da bei gleichzeitiger Anwendung durch Erhöhung des Plasmaspiegels von Plendil ein erhöhtes Risiko für potenziell schwerwiegende (einschliesslich letaler) unerwünschte Wirkungen, wie z.B. Torsades de Pointes oder Rhabdomyolyse besteht.
- +Die Komedikation von Plendil Retardtabletten mit dem CYP3A4-Enzyminhibitor Itraconazol ist kontraindiziert, da bei gleichzeitiger Anwendung durch Erhöhung des Plasmaspiegels von Plendil ein erhöhtes Risiko für potenziell schwerwiegende (einschliesslich letaler) unerwünschte Wirkungen, wie z.B. Torsades de Pointes oder Rhabdomyolyse besteht.
-Häufig:Flush.
-Gelegentlich:Rash und Pruritus.
- +Häufig: Flush.
- +Gelegentlich: Rash und Pruritus.
-Sehr selten:photosensitive Reaktionen, leukozytoklastische Vaskulitis, exfoliative Dermatitis.
- +Sehr selten: photosensitive Reaktionen, leukozytoklastische Vaskulitis, exfoliative Dermatitis.
-Genotoxizität/Kanzerogenität
- +Genotoxizität / Kanzerogenität
-Plendil 10 mg, Retardtabletten: 20und 100. [B]
-Plendilsenior 2,5 mg, Retardtabletten: 30. [B]
- +Plendil 10 mg, Retardtabletten: 20 und 100. [B]
- +Plendil senior 2,5 mg, Retardtabletten: 30. [B]
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