• + 
• + 
• + 
• -pH: 4,0 - 8,0
• -Radionuklid-Reinheit: ≤ 0,1%
• -Aluminium: ≤ 5 µg/ml
• -Oxidierende Substanzen: keine
• +pH: 4,0 - 8,0
• +Radionuklid-Reinheit: ≤ 0,1%
• +Aluminium: ≤ 5 µg/ml
• +Oxidierende Substanzen: keine
• + 
• + 
• +Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
• +Radionuklidgenerator
• +Der sterile Generator Ultra-Technekow FM enthält das Mutterisotop 99Mo adsorbiert an eine Aluminiumoxid-Säule. Das 99Mo an der Säule befindet sich im Gleichgewicht mit dem gebildeten Tochterisotop 99mTc. Die Elution einer (99mTc)-Natriumpertechnetat-Injektionslösung (Ph. Eur.) erfolgt mittels steriler physiologischer Natriumchloridlösung (siehe „Gebrauchsvorschrift“).
• +Der Generator wird mit folgenden 99Mo/99mTc - Aktivitäten geliefert (Kalibrationszeitpunkt: 7 Tage nach Herstellung, 06.00 Uhr MEZ):
• +99mTc Aktivität(maxi 1,90 3,81 5,71 7,62 9,53 11,43 15,24 19,05 22,86 26,67 30,48 38,10 GBq
• +mal eluierbare
• +Aktivität zum
• +Kalibrations-zeitpun
• +kt)
• +99Mo Aktivität(zum 2,15 4,30 6,45 8,60 10,75 12,90 17,20 21,50 25,80 30,10 34,40 43,00 GBq
• +Kalibrations-zeitpun
• +kt)
• + 
• + 
• + 
• + 
• + 
• + 
• + 
• + 
• + 
• + 
• + 
• + 
• + 
• + 
• + 
• -Gewicht [kg] Faktor Gewicht [kg] Faktor Gewicht [kg] Faktor
• -3 1 22 5,29 42 9,14
• -4 1,14 24 5,71 44 9,57
• -6 1,71 26 6,14 46 10,00
• -8 2,14 28 6,43 48 10,29
• -10 2,71 30 6,86 50 10,71
• -12 3,14 32 7,29 52 - 54 11,29
• -14 3,57 34 7,72 56 - 58 12,00
• -16 4,00 36 8,00 60 - 62 12,71
• -18 4,43 38 8,43 64 - 66 13,43
• -20 4,86 40 8,86 68 14,00
• +Gewicht[kg] Faktor Gewicht[kg] Faktor Gewicht[kg] Faktor
• +3 1 22 5,29 42 9,14
• +4 1,14 24 5,71 44 9,57
• +6 1,71 26 6,14 46 10,00
• +8 2,14 28 6,43 48 10,29
• +10 2,71 30 6,86 50 10,71
• +12 3,14 32 7,29 52 - 54 11,29
• +14 3,57 34 7,72 56 - 58 12,00
• +16 4,00 36 8,00 60 - 62 12,71
• +18 4,43 38 8,43 64 - 66 13,43
• +20 4,86 40 8,86 68 14,00
• + 
• + 
• +
• -Organ Erwachsene 15 Jahre 10 Jahre 5 Jahre 1 Jahr
• -Nebenniere 3,7 4,6 7,1 11,0 19,0
• -Harnblasenwand 18,0 23,0 34,0 45,0 66,0
• -Knochenoberfläche 5,4 6,5 9,6 14,0 25,0
• -Gehirn 2,0 2,5 4,1 6,5 11,0
• -Mamma 1,8 2,3 3,4 5,6 11,0
• -Gallenblase 7,4 9,8 16,0 23,0 35,0
• -Gastro-Intestinaltrakt
• -Magenwand 26,0 34,0 48,0 78,0 160,0
• -Dünndarm 16,0 20,0 31,0 47,0 82,0
• -Dickdarm 41,0 53,0 89,0 140,0 270,0
• -Colon ascendens Darmwand 56,0 73,0 120,0 200,0 370,0
• -Colon descendens Darmwand 21,0 27,0 45,0 71,0 130,0
• -Herz 3,1 4,0 6,0 9,1 16,0
• -Nieren 5,0 6,0 8,6 13,0 21,0
• -Leber 3,8 4,8 8,0 12,0 22,0
• -Lunge 2,6 3,4 5,1 7,9 14,0
• -Muskeln 3,2 4,0 6,0 9,1 16,0
• -Speiseröhre 2,5 3,2 4,8 7,5 14,0
• -Ovarien 9,9 13,0 18,0 27,0 44,0
• -Pankreas 5,6 7,2 11,0 16,0 27,0
• -Speicheldrüsen 8,5 10,0 14,0 18,0 26,0
• -Haut 1,8 2,2 3,5 5,6 10,0
• -Rotes Knochenmark 3,7 4,4 6,5 9,0 15,0
• -Milz 4,3 5,3 8,0 12,0 20,0
• -Testikel 2,8 3,7 5,9 9,1 16,0
• -Thymus 2,5 3,2 4,8 7,5 14,0
• -Schilddrüse 22,0 36,0 54,0 120,0 220,0
• -Uterus 8,1 10,0 16,0 23,0 37,0
• -Übrige Gewebe 3,7 4,7 7,1 11,0 19,0
• -Effektive Dosis (µSv/MBq) 13,0 17,0 26,0 42,0 79,0
• +Organ Erwachsene 15 Jahre 10 Jahre 5 Jahre 1 Jahr
• +Nebenniere 3,7 4,6 7,1 11,0 19,0
• +Harnblasenwand 18,0 23,0 34,0 45,0 66,0
• +Knochenoberfläche 5,4 6,5 9,6 14,0 25,0
• +Gehirn 2,0 2,5 4,1 6,5 11,0
• +Mamma 1,8 2,3 3,4 5,6 11,0
• +Gallenblase 7,4 9,8 16,0 23,0 35,0
• +Gastro-Intestinaltrakt
• +Magenwand 26,0 34,0 48,0 78,0 160,0
• +Dünndarm 16,0 20,0 31,0 47,0 82,0
• +Dickdarm 41,0 53,0 89,0 140,0 270,0
• +Colon ascendensDarmwand 56,0 73,0 120,0 200,0 370,0
• +Colon descendensDarmwand 21,0 27,0 45,0 71,0 130,0
• +Herz 3,1 4,0 6,0 9,1 16,0
• +Nieren 5,0 6,0 8,6 13,0 21,0
• +Leber 3,8 4,8 8,0 12,0 22,0
• +Lunge 2,6 3,4 5,1 7,9 14,0
• +Muskeln 3,2 4,0 6,0 9,1 16,0
• +Speiseröhre 2,5 3,2 4,8 7,5 14,0
• +Ovarien 9,9 13,0 18,0 27,0 44,0
• +Pankreas 5,6 7,2 11,0 16,0 27,0
• +Speicheldrüsen 8,5 10,0 14,0 18,0 26,0
• +Haut 1,8 2,2 3,5 5,6 10,0
• +Rotes Knochenmark 3,7 4,4 6,5 9,0 15,0
• +Milz 4,3 5,3 8,0 12,0 20,0
• +Testikel 2,8 3,7 5,9 9,1 16,0
• +Thymus 2,5 3,2 4,8 7,5 14,0
• +Schilddrüse 22,0 36,0 54,0 120,0 220,0
• +Uterus 8,1 10,0 16,0 23,0 37,0
• +Übrige Gewebe 3,7 4,7 7,1 11,0 19,0
• +Effektive Dosis (µSv/MBq) 13,0 17,0 26,0 42,0 79,0
• + 
• +
• -Organ Erwachsene 15 Jahre 10 Jahre 5 Jahre 1 Jahr
• -Nebenniere 3,3 4,1 6,2 9,3 17,0
• -Harnblasenwand 30,0 38,0 55,0 71,0 91,0
• -Knochenoberfläche 5,1 6,1 9,0 13,0 23,0
• -Gehirn 2,3 2,9 4,7 7,6 13,0
• -Mamma 1,9 2,5 3,5 5,6 11,0
• -Gallenblase 3,5 4,7 7,8 11,0 14,0
• -Gastro-Intestinaltrakt:
• -Magenwand 3,1 4,1 6,6 9,3 16,0
• -Dünndarm 3,9 4,9 7,5 11,0 19,0
• -Dickdarm 4,1 5,3 8,0 12,0 19,0
• -Colon ascendens Darmwand 3,7 4,8 7,1 11,0 18,0
• -Colon descendens Darmwand 4,7 5,9 9,1 12,0 21,0
• -Herz 3,1 3,9 5,8 8,6 15,0
• -Nieren 4,6 5,6 8,3 13,0 22,0
• -Leber 3,0 3,8 5,9 8,8 16,0
• -Lunge 2,7 3,5 5,2 7,9 14,0
• -Muskeln 2,8 3,5 5,3 7,9 14,0
• -Speiseröhre 2,7 3,5 5,2 8,0 15,0
• -Ovarien 4,8 5,9 8,7 13,0 20,0
• -Pankreas 3,5 4,4 6,6 10,0 18,0
• -Rotes Knochenmark 2,9 3,6 5,4 7,9 14,0
• -Haut 1,9 2,2 3,6 5,6 10,0
• -Milz 3,1 3,9 6,0 8,9 16,0
• -Testikel 3,4 4,3 6,8 10,0 16,0
• -Thymus 2,7 3,5 5,2 8,0 15,0
• -Schilddrüse 2,8 3,5 5,6 9,0 16,0
• -Uterus 6,4 7,8 12,0 16,0 24,0
• -Übrige Gewebe 2,9 3,6 5,4 8,2 14,0
• -Effektive Dosis µSv/MBq) 4,6 5,8 8,7 12,0 20,0
• +Organ Erwachsene 15 Jahre 10 Jahre 5 Jahre 1 Jahr
• +Nebenniere 3,3 4,1 6,2 9,3 17,0
• +Harnblasenwand 30,0 38,0 55,0 71,0 91,0
• +Knochenoberfläche 5,1 6,1 9,0 13,0 23,0
• +Gehirn 2,3 2,9 4,7 7,6 13,0
• +Mamma 1,9 2,5 3,5 5,6 11,0
• +Gallenblase 3,5 4,7 7,8 11,0 14,0
• +Gastro-Intestinaltrakt:
• +Magenwand 3,1 4,1 6,6 9,3 16,0
• +Dünndarm 3,9 4,9 7,5 11,0 19,0
• +Dickdarm 4,1 5,3 8,0 12,0 19,0
• +Colon ascendensDarmwand 3,7 4,8 7,1 11,0 18,0
• +Colon descendensDarmwand 4,7 5,9 9,1 12,0 21,0
• +Herz 3,1 3,9 5,8 8,6 15,0
• +Nieren 4,6 5,6 8,3 13,0 22,0
• +Leber 3,0 3,8 5,9 8,8 16,0
• +Lunge 2,7 3,5 5,2 7,9 14,0
• +Muskeln 2,8 3,5 5,3 7,9 14,0
• +Speiseröhre 2,7 3,5 5,2 8,0 15,0
• +Ovarien 4,8 5,9 8,7 13,0 20,0
• +Pankreas 3,5 4,4 6,6 10,0 18,0
• +Rotes Knochenmark 2,9 3,6 5,4 7,9 14,0
• +Haut 1,9 2,2 3,6 5,6 10,0
• +Milz 3,1 3,9 6,0 8,9 16,0
• +Testikel 3,4 4,3 6,8 10,0 16,0
• +Thymus 2,7 3,5 5,2 8,0 15,0
• +Schilddrüse 2,8 3,5 5,6 9,0 16,0
• +Uterus 6,4 7,8 12,0 16,0 24,0
• +Übrige Gewebe 2,9 3,6 5,4 8,2 14,0
• +Effektive Dosis µSv/MBq) 4,6 5,8 8,7 12,0 20,0
• + 
• + 
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• + 
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• + 
• +
• -Systemorganklassen gemäss MedDRA Nebenwirkung Häufigkeit
• -Erkrankungen des Immunsystems Hypersensitivitätsreaktionen (z.B. Dyspnoe, Koma, Urtikaria, Erythem, Exanthem, Pruritus, Ödem verschiedene Lokalisation (z.B. Gesichtsödem)) Nicht bekannt *
• -Erkrankung des Nervensystems Vasovagale Reaktionen (z.B. Synkope, Tachykardie, Bradykardie, Benommenheit, Kopfschmerzen, verschwommenes Sehen, Hitzewallungen) Nicht bekannt *
• -Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes Erbrechen, Übelkeit, Diarrhö Nicht bekannt *
• -Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Reaktionen an der Einstichstelle (z.B. Cellulitis, Schmerzen, Erythem, Schwellung) Nicht bekannt *
• +Systemorganklassen gemäss Nebenwirkung Häufigkeit
• +MedDRA
• +Erkrankungen des Hypersensitivitätsreaktionen (z.B. Dyspnoe, Koma, Nicht bekannt *
• +Immunsystems Urtikaria, Erythem, Exanthem, Pruritus, Ödem
• + verschiedene Lokalisation (z.B. Gesichtsödem))
• +Erkrankung des Nervensyste Vasovagale Reaktionen (z.B. Synkope, Tachykardie, Nicht bekannt *
• +ms Bradykardie, Benommenheit, Kopfschmerzen,
• + verschwommenes Sehen, Hitzewallungen)
• +Erkrankungen des Erbrechen, Übelkeit, Diarrhö Nicht bekannt *
• +Gastrointestinaltraktes
• +Allgemeine Erkrankungen Reaktionen an der Einstichstelle (z.B. Nicht bekannt *
• +und Beschwerden am Cellulitis, Schmerzen, Erythem, Schwellung)
• +Verabreichungsort
• + 
• + 
• + 
• + 
• + 
• + 
• -Zeitraum vor Kalibrationszeitpunkt Zeitraum nach Kalibrationszeitpunkt
• -Tage (d) Faktor Tage (d) Faktor
• -7 Tage 5,84 1 Tag 0,777
• -6 Tage 4,54 2 Tage 0,604
• -5 Tage 3,53 3 Tage 0,469
• -4 Tage 2,74 4 Tage 0,365
• -3 Tage 2,13 5 Tage 0,284
• -2 Tage 1,66 6 Tage 0,220
• -1 Tag 1,29 7 Tage 0,171
• +Zeitraum vor Kalibrationszeitpunkt Zeitraum nach Kalibrationszeitpunkt
• +Tage (d) Faktor Tage (d) Faktor
• +7 Tage 5,84 1 Tag 0,777
• +6 Tage 4,54 2 Tage 0,604
• +5 Tage 3,53 3 Tage 0,469
• +4 Tage 2,74 4 Tage 0,365
• +3 Tage 2,13 5 Tage 0,284
• +2 Tage 1,66 6 Tage 0,220
• +1 Tag 1,29 7 Tage 0,171
• + 
• +
• -Vergangene Zeit (hrs) Faktor Vergangene Zeit (hrs) Faktor
• -1 Stunde 0,891 14 Stunden 0,198
• -2 Stunden 0,794 16 Stunden 0,157
• -3 Stunden 0,707 18 Stunden 0,125
• -4 Stunden 0,630 20 Stunden 0,099
• -6 Stunden 0,500 22 Stunden 0,079
• -9 Stunden 0,354 24 Stunden 0,063
• -10 Stunden 0,315 36 Stunden 0,016
• -12 Stunden 0,250
• +Vergangene Zeit (hrs) Faktor Vergangene Zeit (hrs) Faktor
• +1 Stunde 0,891 14 Stunden 0,198
• +2 Stunden 0,794 16 Stunden 0,157
• +3 Stunden 0,707 18 Stunden 0,125
• +4 Stunden 0,630 20 Stunden 0,099
• +6 Stunden 0,500 22 Stunden 0,079
• +9 Stunden 0,354 24 Stunden 0,063
• +10 Stunden 0,315 36 Stunden 0,016
• +12 Stunden 0,250
• + 
• + 
• + 
• + 
• + 
• + 
• + 
• -·Schneller Übertritt entlang des Gleichgewichtsgradienten in den interstitiellen Flüssigkeitsraum.
• -·Mit mittlerer Eliminationsgeschwindigkeit Aufnahme in Drüsengewebe, abhängig von der Konzentration von Pertechnetat, hauptsächlich in die Schilddrüse, Speicheldrüsen, Schleimhautdrüsen des Magenfundus, die alle einen Ionenpumpenmechanismus besitzen.
• -·Mit langsamer Geschwindigkeit renale Elimination durch glomeruläre Filtration, abhängig von der Urin-Exkretionsrate.
• +-Schneller Übertritt entlang des Gleichgewichtsgradienten in den interstitiellen Flüssigkeitsraum.
• +-Mit mittlerer Eliminationsgeschwindigkeit Aufnahme in Drüsengewebe, abhängig von der Konzentration von Pertechnetat, hauptsächlich in die Schilddrüse, Speicheldrüsen, Schleimhautdrüsen des Magenfundus, die alle einen Ionenpumpenmechanismus besitzen.
• +-Mit langsamer Geschwindigkeit renale Elimination durch glomeruläre Filtration, abhängig von der Urin-Exkretionsrate.
• -Die oben aufgeführten Daten gelten nicht, wenn (99mTc)-Natriumpertechnetat zur Markierung eines anderen Radiopharmazeutikums verwendet wird.
• +Die oben aufgeführten  Daten gelten nicht, wenn (99mTc)-Natriumpertechnetat zur Markierung eines anderen Radiopharmazeutikums verwendet wird.
• + 
• + 
• + 
• + 
• + 
• + 
• +
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Generator: 21 Tage nach Beginn der Herstellung und 9 Tage nach Kalibration.
• -Eluat: 8 Stunden nach Elution.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Generator: 21 Tage nach Beginn der Herstellung und 9 Tage nach Kalibration.
• +Eluat: 8 Stunden nach Elution.
• + 
• + 
• + 
• + 
• + 
• + 
• + 
• + 
• + 
• + 
• + 
• +
• -Der gebrauchte Generator wird nach den Hinweisen unter «Rückgabe des verfallenen Generators» zur Abholung bereitgestellt und direkt gegen den neuen Generator ausgetauscht (Zug-um-Zug-Verfahren).
• +Der gebrauchte Generator wird nach den Hinweisen unter "Rückgabe des verfallenen Generators" zur Abholung bereitgestellt und direkt gegen den neuen Generator ausgetauscht (Zug-um-Zug-Verfahren).
• + 
• + 
• + 
• + 
• + 
• +
• -- 1 TechneVialShield oder UltraVialShield-Abschirmung.
• -- 1 SterileVial-Abschirmung wenn nicht zusammen mit dem Ultra-Technekow Safe geliefert.
• +- 1 TechneVialShield oder UltraVialShield-Abschirmung.
• +- 1 SterileVial-Abschirmung wenn nicht zusammen mit dem Ultra-Technekow Safe geliefert.
• + 
• +
• -Der Ultra-Technekow FM Generator ist lieferbar in folgenden 99Mo-Aktivitäten zum Kalibrationszeitpunkt: 2.15 GBq, 4.30 GBq, 6.45 GBq, 8.60 GBq, 10.75 GBq, 12.90 GBq, 17.20 GBq, 21.50 GBq, 25.80 GBq, 30.10 GBq, 34.40 GBq, 43.00 GBq. (A)
• +Der Ultra-Technekow FM Generator ist lieferbar in folgenden 99Mo-Aktivitäten zum Kalibrationszeitpunkt: 2.15 GBq, 4.30 GBq, 6.45 GBq, 8.60 GBq, 10.75 GBq, 12.90 GBq, 17.20 GBq, 21.50 GBq, 25.80 GBq, 30.10 GBq, 34.40 GBq, 43.00 GBq. (A)
• + 
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