• -Mundspüllösung
• -15 ml (1 Messbecher) enthalten:
• -Wirkstoffe: Lidocaini hydrochloridum, Lysozymi hydrochloridum, Tyrothricinum.
• -Hilfsstoffe: Propylenglycolum, Xylitolum, Aromatica, Color.: E 104, E 131; Conserv.: E 216, E 218, Excipiens ad solutionem pro 15 ml.
• -Spraylösung
• -1 ml enthält:
• -Wirkstoffe: Lidocaini hydrochloridum, Lysozymi hydrochloridum, Tyrothricinum.
• -Hilfsstoffe: Propylenglycolum, Xylitolum, Aromatica, Color.: E 104, E 131, Conserv.: E 216, E 218, Excipiens ad solutionem.
• -Die Mund- und die Spraylösung sind zuckerfrei und zahnschonend.
• -Hinweis für Allergiker: Sangerol enthält Lysozym aus Ei/Eiweiss.
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -Mundspüllösung
• -15 ml (1 Messbecher) enthält folgende Wirkstoffe: Lidocaini hydrochloridum 5,33 mg, Lysozymi hydrochloridum 8 mg corresp. 160‘000 U.FIP, Tyrothricinum 10 mg.
• -Spraylösung
• -1 ml Spraylösung enthält folgende Wirkstoffe: Lidocaini hydrochloridum 0,355 mg, Lysozymi hydrochloridum 0,53 mg corresp. 10‘667 U.FIP, Tyrothricinum 0,67 mg.
• +Wirkstoffe
• +Lidocaini hydrochloridum monohydricum, Lysozymi hydrochloridum, Tyrothricinum.
• +Sangerol mint enthält Lysozym aus Ei/Eiweiss.
• +Hilfsstoffe
• +Gurgellösung/Mundspülung:
• +Propylenglycolum 1500 mg/15 ml (E 1520), Xylitolum (E 967), Chinolingelb (E 104), Caeruleum protectum V (E 131), Propylis parahydroxybenzoas (E 216) 1.5 mg/15 ml, Methylis parahydroxybenzoas (E 218) 13.5 mg/15 ml, Acidum citricum monohydricum (E 330), Natrii citras anhydricus (E 331) (entspricht 4.33 mg/15 ml Natrium), Poloxamerum, Pfefferminzaroma (enthält 49.2 mg/15 ml Ethanol), Glycerolum (E422), Aqua purificata.
• +Spray zur Anwendung in der Mundhöhle:
• +Propylenglycolum 100 mg/ml (E 1520), Xylitolum (E 967), Chinolingelb (E 104), Caeruleum protectum V (E 131), Propylis parahydroxybenzoas (E 216) 0.1 mg/ml, Methylis parahydroxybenzoas (E 218) 0.9 mg/ml, Acidum citricum monohydricum (E 330), Natrii citras anhydricus (E 331) (entspricht 0.29 mg/ml Natrium), Poloxamerum, Pfefferminzaroma (enthält 3.3 mg/ml Ethanol), Glycerolum (E422), Aqua purificata.
• +Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
• +Gurgellösung/Mundspülung
• +15 ml (1 Messbecher) enthält: Lidocaini hydrochloridum monohydricum 5,33 mg, Lysozymi hydrochloridum 8 mg corresp. 160'000 U.FIP, Tyrothricinum 10 mg.
• +Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung
• +1 ml Lösung enthält: Lidocaini hydrochloridum monohydricum 0,355 mg, Lysozymi hydrochloridum 0,53 mg corresp. 10'667 U.FIP, Tyrothricinum 0,67 mg. 1 Sprühstoss entspricht 0.2 ml (1 Dosis = 2-3 Sprühstösse).
• -Mundspüllösung
• -Je nach Schweregrad der Entzündung bis max. 5 mal täglich 15 ml (1 Messbecher) Mundspüllösung während 30–60 Sekunden in Mund- und Rachenraum einwirken lassen (spülen oder gurgeln), während 3 bis max. 5 Tagen.
• -Spraylösung
• +Gurgellösung/Mundspülung
• +Je nach Schweregrad der Entzündung bis max. 5 mal täglich 15 ml (1 Messbecher) Lösung während 30–60 Sekunden in Mund- und Rachenraum einwirken lassen (spülen oder gurgeln), während 3 bis max. 5 Tagen.
• +Spray zur Anwendung in der Mundhöhle
• -Die Anwendung und Sicherheit von Sangerol bei Kindern unter 12 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.
• +Kinder (unter 12 Jahren)
• +Die Anwendung und Sicherheit von Sangerol mint bei Kindern unter 12 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.
• -Bei bekannter Überempfindlichkeit auf einen oder mehrere Inhaltsstoffe oder auf Hühnereiweiss soll Sangerol nicht angewendet werden.
• +Bei bekannter Überempfindlichkeit auf einen oder mehrere Inhaltsstoffe oder auf Hühnereiweiss soll Sangerol mint nicht angewendet werden.
• -Akute schwerwiegende Überempfindlichkeitsreaktionen wie Urtikaria, Angioœdem (auch der Atemwege), Bronchokonstruktion, Kreislaufkomplikationen und anaphylaktischem Schock sind unter lysozymhaltigen Arzneimitteln beobachtet worden und können unter Einnahme von Sangerol auftreten.
• -Des Weiteren wurde über Einzelfälle von schwerwiegenden Hautreaktionen wie Erythema multiforme und Stevens-Johnson Syndrom unter lysozymhaltigen Arzneimitteln berichtet. Einige der schwerwiegenden Reaktionen waren lebensbedrohlich.
• -Sangerol soll beim Auftreten von Symptomen, die auf eine Überempfindlichkeitsreaktion hinweisen, abgesetzt werden.
• +Akute schwerwiegende Überempfindlichkeitsreaktionen wie Urtikaria, Angioœdem (auch der Atemwege), Bronchokonstriktion, Kreislaufkomplikationen und anaphylaktischem Schock sind unter lysozymhaltigen Arzneimitteln beobachtet worden und können unter Einnahme von Sangerol mint auftreten.
• +Des Weiteren wurde über Einzelfälle von schwerwiegenden Hautreaktionen wie Erythema multiforme und Stevens-Johnson-Syndrom unter lysozymhaltigen Arzneimitteln berichtet. Einige der schwerwiegenden Reaktionen waren lebensbedrohlich.
• +Sangerol mint soll beim Auftreten von Symptomen, die auf eine Überempfindlichkeitsreaktion hinweisen, abgesetzt werden.
• -Die Anwendung von Sangerol wird für Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen.
• +Die Anwendung von Sangerol mint wird für Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen.
• +Sangerol mint enthält die Hilfsstoffe Propyl-4-hydroxybenzoat (E216) und Methyl-4-hydroxybenzoat (E218), welche allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen können.
• +Sangerol mint enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d.h. es ist nahezu "natriumfrei" .
• +Sangerol mint enthält 100 mg Propylenglycol (E 1520) pro 1 ml Lösung. Propylenglycol kann Schleimhautreizungen hervorrufen.
• +Sangerol mint enthält 3.3 mg Alkohol (Ethanol) pro 1 ml Lösung. Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen. Bei geschädigter Mundschleimhaut kann es ein brennendes Gefühl hervorrufen.
• +
• -Schwangerschaft/Stillzeit
• -Es sind mit Sangerol weder kontrollierte Studien bei Tieren noch bei schwangeren Frauen verfügbar. Das Medikament soll in der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn dies ist eindeutig erforderlich.
• +Schwangerschaft, Stillzeit
• +Es sind mit Sangerol mint weder kontrollierte Studien bei Tieren noch bei schwangeren Frauen verfügbar. Das Medikament soll in der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn dies ist eindeutig erforderlich.
• -Der Einfluss von Sangerol auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit Maschinen zu bedienen, wurde nicht speziell untersucht. Ein diesbezüglicher negativer Einfluss des Medikamentes ist jedoch eher unwahrscheinlich.
• +Der Einfluss von Sangerol mint auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit Maschinen zu bedienen, wurde nicht speziell untersucht. Ein diesbezüglicher negativer Einfluss des Medikamentes ist jedoch eher unwahrscheinlich.
• -Systemische unerwünschte Klasseneffekte von lysozymhaltigen Arzneimitteln beinhalten: akute schwerwiegende Überempfindlichkeitsreaktionen wie Urtikaria, Angioœdem (auch der Atemwege), Bronchokonstriktion, Kreislaufkomplikationen und anaphylaktischem Schock. Einzelfälle mit schwerwiegenden Hautreaktionen wie Erythema multiforme und Stevens-Johnson Syndrom wurden berichtet. Einige der schwerwiegenden Reaktionen waren lebensbedrohlich (siehe „Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen“).
• -Gastrointestinale Störungen
• +Systemische unerwünschte Klasseneffekte von lysozymhaltigen Arzneimitteln beinhalten: akute schwerwiegende Überempfindlichkeitsreaktionen wie Urtikaria, Angioœdem (auch der Atemwege), Bronchokonstriktion, Kreislaufkomplikationen und anaphylaktischem Schock. Einzelfälle mit schwerwiegenden Hautreaktionen wie Erythema multiforme und Stevens-Johnson-Syndrom wurden berichtet. Einige der schwerwiegenden Reaktionen waren lebensbedrohlich (siehe "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" ).
• +Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• -ATC-Code: R02AB02
• -Die Mund- und Spraylösung Sangerol sind Präparate zur lokalen Behandlung von Infekten des Mund- und Rachenraumes.
• +ATC-Code
• +R02AB02
• +Wirkungsmechanismus / Pharmakodynamik
• +Die Sangerol mint, Gurgellösung/Mundspülung und das Sangerol mint, Spray zur Anwendung in der Mundhöhle sind Präparate zur lokalen Behandlung von Infekten des Mund- und Rachenraumes.
• -Die Besonderheit der Mundspüllösung und der Spraylösung liegt darin, dass Lysozym in einer nichtalkoholischen Lösung enthalten ist.
• +Klinische Wirksamkeit
• +Keine Angaben.
• -Lidocain unterliegt einem ausgeprägten Firstpass-Effekt. Bei oraler Applikation von 1 mg sind so systemische Wirkungen sehr unwahrscheinlich.
• +Lidocain unterliegt einem ausgeprägten First-pass-Effekt. Bei oraler Applikation von 1 mg sind so systemische Wirkungen sehr unwahrscheinlich.
• +Absorption
• +Keine Angaben.
• +Distribution
• +Keine Angaben.
• +Metabolismus
• +Keine Angaben.
• +Elimination
• +Keine Angaben.
• +
• -Für die in Sangerol vorliegende Wirkstoffkombination sind keine für die Anwendung relevanten präklinischen Daten vorhanden. 2,6-Xylidin, ein Abbauprodukt von Lidocain, hat im Tierversuch in hohen Dosen mutagene und karzinogene Eigenschaften gezeigt. Die Relevanz dieser Befunde für den Menschen ist unklar.
• +Für die in Sangerol mint vorliegende Wirkstoffkombination sind keine für die Anwendung relevanten präklinischen Daten vorhanden. 2,6-Xylidin, ein Abbauprodukt von Lidocain, hat im Tierversuch in hohen Dosen mutagene und karzinogene Eigenschaften gezeigt. Die Relevanz dieser Befunde für den Menschen ist unklar.
• +Haltbarkeit
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Verpackung mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
• +
• -Sangerol Spray enthält kein Treibgas.
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Verpackung mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Mundspüllösung: 200 ml. (D)
• -Dosier-Mundspray: 20 ml, 50 ml. (D)
• +Gurgellösung/Mundspülung: 200 ml. (D)
• +Spray zur Anwendung in der Mundhöhle: 20 ml, 50 ml. (D)
• -Juni 2016.
• +Mai 2025