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Home - Fachinformation zu Octenisept farblos - Änderungen - 08.07.2026
29 Änderungen an Fachinfo Octenisept farblos
  • -Phenoxyethanol , Glycerol, Cocamidopropylbetain, Natriumchlorid, Natriumgluconat, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.
  • +Phenoxyethanol, Glycerol, Cocamidopropylbetain, Natriumchlorid, Natriumgluconat, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.
  • -1 ml Lösung zur Anwendung auf der Haut enthält Octenidindihydrochlorid 1mg.
  • +1 ml Lösung zur Anwendung auf der Haut enthält Octenidindihydrochlorid 1 mg.
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  • -Überempfindlichkeit auf eine der in Octenisept farblos enthaltenen Substanzen.
  • +Überempfindlichkeit auf eine der in Octenisept farblos enthaltenen Substanzen.
  • -Bei Frühgeborenen mit extrem niedrigem Geburtsgewicht (<1000g, sogenannte "Very Low Birth Weight Neonates") wurde die Anwendung wässriger Octenidin-Lösungen zur Hautdesinfektion vor invasiven Eingriffen mit schweren Hautschäden in Verbindung gebracht. In dieser Altersgruppe ist eine Ansammlung der Lösung in Hautfalten, unter dem Patienten oder das Benetzen von Unterlagen oder anderen Materialien mit direktem Kontakt zum Patienten zu vermeiden. Falls Okklusivverbände in Bereichen angelegt werden, die zuvor mit Octenisept farblos behandelt wurden, ist sicherzustellen, dass vor dem Anlegen des Verbandes keine überschüssige Lösung mehr vorhanden ist.
  • +Bei Frühgeborenen mit extrem niedrigem Geburtsgewicht (<1000 g, sogenannte "Very Low Birth Weight Neonates" ) wurde die Anwendung wässriger Octenidin-Lösungen zur Hautdesinfektion vor invasiven Eingriffen mit schweren Hautschäden in Verbindung gebracht. In dieser Altersgruppe ist eine Ansammlung der Lösung in Hautfalten, unter dem Patienten oder das Benetzen von Unterlagen oder anderen Materialien mit direktem Kontakt zum Patienten zu vermeiden. Falls Okklusivverbände in Bereichen angelegt werden, die zuvor mit Octenisept farblos behandelt wurden, ist sicherzustellen, dass vor dem Anlegen des Verbandes keine überschüssige Lösung mehr vorhanden ist.
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  • -Octenisept farblos soll nicht benachbart zu Hautarealen angewendet werden, die mit Antiseptika auf der Basis von PVP-Iod behandelt wurden. Im Grenzbereich kann es zu starken braunen bis violetten Verfärbungen kommen.
  • +Octenisept farblos soll nicht benachbart zu Hautarealen angewendet werden, die mit Antiseptika auf der Basis von PVP-Iod behandelt wurden. Im Grenzbereich kann es zu starken braunen bis violetten Verfärbungen kommen.
  • -Das Präparat sollte während der Schwangerschaft  mit Vorsicht angewendet werden.
  • +Das Präparat sollte während der Schwangerschaft mit Vorsicht angewendet werden.
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  • -Nicht bekannt: Brennen, leichte Parästhesien und Geschmacksstörungen bei Anwendung an der Mundschleimhaut
  • +Nicht bekannt: Brennen, leichte Parästhesien und Geschmacksstörungen bei Anwendung an der Mundschleimhaut.
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  • -Selten: Brennen, Rötung, Juckreiz, Wärmegefühl
  • -Sehr selten: kontaktallergische Reaktionen (z. B. vorübergehende Rötung)
  • -Nicht bekannt: persistierende Erytheme und Ödeme sowie Gewebsnekrosen (nach Spülung tiefer Wunden, siehe "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen")
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  • +Selten: Brennen, Rötung, Juckreiz, Wärmegefühl.
  • +Sehr selten: kontaktallergische Reaktionen (z. B. vorübergehende Rötung).
  • +Nicht bekannt: persistierende Erytheme und Ödeme sowie Gewebsnekrosen (nach Spülung tiefer Wunden, siehe "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" ).
  • -Die Pharmakokinetik von Octenidin wurde beim Menschen nicht untersucht.
  • -Aufgrund der Befunde von Tierstudien kann davon ausgegangen werden, dass Octenidin kaum durch die Haut bzw. Schleimhaut penetriert oder resorbiert wird.
  • +Beim Menschen nicht untersucht. Aufgrund der Befunde von Tierstudien kann davon ausgegangen werden, dass Octenidin kaum durch die Haut bzw. Schleimhaut penetriert oder resorbiert wird.
  • -Im Tierversuch wurde resorbiertes Octenidin fast vollständig und fast ausschliesslich mit den Faeces wieder ausgeschieden wird.
  • +Beim Menschen nicht untersucht. Im Tierversuch wurde resorbiertes Octenidin fast vollständig und fast ausschliesslich mit den Faeces wieder ausgeschieden wird.
  • -Die LD50 bei Ratten nach oraler Gabe von Octenisept farblos beträgt über 45 ml/kg KG, resp. 10 ml/kg KG bei i.p.-Applikation. Für Octenidin wurde eine  LD50 von 800 mg/kg KG (p.o., Ratte) bestimmt.
  • +Die LD50 bei Ratten nach oraler Gabe von Octenisept farblos beträgt über 45 ml/kg KG, resp. 10 ml/kg KG bei i.p.-Applikation. Für Octenidin wurde eine LD50 von 800 mg/kg KG (p.o., Ratte) bestimmt.
  • -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.
  • +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
  • -49853 (Swissmedic)
  • +49853 (Swissmedic)
  • -Flasche mit Sprühkopf zu 50 ml [D]
  • +Flasche mit Sprühkopf zu 50 ml und 100 ml [D]
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