| 23 Änderungen an Fachinfo Aminomix 1 |
-Aminomix N 2
-Wirkstoffe: Isoleucin, Leucin, Lysinhydrochlorid, Methionin, Phenylalanin, Threonin, Tryptophan, Valin, Arginin, Histidin, Glycin, Serin, Tyrosin, Taurin, Alanin, Prolin, Natriumglycerophosphat, Essigsäure, KOH 85%, HCl 25%, Glucose, NaCl, CaCl2, MgCl2, ZnCl2.
-Hilfsstoffe: HCl, NaOH (zur pH-Einstellung), Aqua ad injectabilia.
-Aminomix N 3
-Wirkstoffe: Isoleucin, Leucin, Lysinacetat, Methionin, Phenylalanin, Threonin, Tryptophan, Valin, Arginin, Histidin, Glycin, Serin, Tyrosin, Taurin, Alanin, Prolin, Essigsäure, Glucose.
-Hilfsstoffe: HCl, NaOH (zur pH-Einstellung), Aqua ad injectabilia.
-Aminomix N 1, 1000 ml enthalten Kammer 1 Aminosäuren-Lösung Kammer 2 Glucose-Lösung gebrauchsfertige Lösung
-Volumen 500 ml 500 ml 1000 ml
-Isoleucin 2,50 g 2,50 g
-Leucin 3,70 g 3,70 g
-Lysinhydrochlorid≡ Lysin 3,3 g 4,125 g 4,125 g
-Methionin 2,15 g 2,15 g
-Phenylalanin 2,55 g 2,55 g
-Threonin 2,20 g 2,20 g
-Tryptophan 1,00 g 1,00 g
-Valin 3,10 g 3,10 g
-Arginin 6,00 g 6,00 g
-Histidin 1,50 g 1,50 g
-Glycin 5,50 g 5,50 g
-Serin 3,25 g 3,25 g
-Tyrosin 0,20 g 0,20 g
-Taurin 0,50 g 0,50 g
-Alanin 7,00 g 7,00 g
-Prolin 5,60 g 5,60 g
-Natriumglycerophosphat 4,59 g 4,59 g
-Essigsäure 99% 4,5 g 4,5 g
-KOH 85% 1,98 g 1,98 g
-HCl 25% 1,47 ml 1,47 ml
-Glucose Monohydrat für Injektionszwecke≡ wasserfreie Glucose für Injektionszwecke 200 g 220,0 g 220,0 g
-NaCl 1'169 mg 1'169 mg
-CaCl2.2 H2O 294 mg 294 mg
-MgCl2.6 H2O 610 mg 610 mg
-ZnCl2 5,45 mg 5,45 mg
- +Aminomix N 1, 1500 ml enthalten Kammer 1 Aminosäuren-Lösung Kammer 2 Glucose-Lösung gebrauchsfertige Lösung
- +Volumen 750 ml 750 ml 1500 ml
- +Isoleucin 3,75 g 3,75 g
- +Leucin 5,55 g 5,55 g
- +Lysinhydrochlorid ≡ Lysin 4,95 g 6,188 g 6,188 g
- +Methionin 3,23 g 3,23 g
- +Phenylalanin 3,83 g 3,83 g
- +Threonin 3,30 g 3,30 g
- +Tryptophan 1,50 g 1,50 g
- +Valin 4,65 g 4,65 g
- +Arginin 9,00 g 9,00 g
- +Histidin 2,25 g 2,25 g
- +Glycin 8,25 g 8,25 g
- +Serin 4,87 g 4,87 g
- +Tyrosin 0,30 g 0,30 g
- +Taurin 0,75 g 0,75 g
- +Alanin 10,50g 10,50 g
- +Prolin 8,40 g 8,40 g
- +Natriumglycerophosphat 6,88 g 6,88 g
- +Essigsäure 99% 6,75 g 6,75 g
- +KOH 85% 2,97 g 2,97 g
- +HCl 25% 2,21 ml 2,21 ml
- +Glucose Monohydrat für Injektionszwecke ≡ wasserfreie Glucose für Injektionszwecke 300 g 330,0 g 330,0 g
- +NaCl 1753,5 mg 1753,5 mg
- +CaCl2.2 H2O 441 mg 441 mg
- +MgCl2.6 H2O 915 mg 915 mg
- +ZnCl2 8,17 mg 8,17 mg
-Aminomix N 1, 1000 ml enthalten
-Gesamtaminosäuren 50 g, Gesamtstickstoff 8 g, Nicht-Protein-Energie 800 kcal, Gesamtenergiegehalte 1000 kcal.
-Na+ 50 mmol/l, K+ 30 mmol/l, Ca++ 2 mmol/l, Mg++ 3 mmol/l, Zn++ 0,04 mmol/l, Cl– 64 mmol/l, Acetat– 75 mmol/l, Glycerophosphat– – 15 mmol/l.
- +Aminomix N 1, 1500 ml enthalten
- +Gesamtaminosäuren 75 g, Gesamtstickstoff 12 g, Nicht-Protein-Energie 1200 kcal, Gesamtenergiegehalte 1500 kcal.
- +Na+ 75 mmol/l, K+ 45 mmol/l, Ca++ 3 mmol/l, Mg++ 4,5 mmol/l, Zn++ 0,06 mmol/l, Cl– 96 mmol/l, Acetat– 112,5 mmol/l, Glycerophosphat– – 22,5 mmol/l.
-Aminomix N 2
-Aminomix N 2, 1000 ml enthalten Kammer 1 Aminosäuren-Lösung Kammer 2 Glucose-Lösung gebrauchsfertige Lösung
-Volumen 500 ml 500 ml 1000 ml
-Isoleucin 2,50 g 2,50 g
-Leucin 3,70 g 3,70 g
-Lysinhydrochlorid ≡ Lysin 3,3 g 4,125 g 4,125 g
-Methionin 2,15 g 2,15 g
-Phenylalanin 2,55 g 2,55 g
-Threonin 2,20 g 2,20 g
-Tryptophan 1,00 g 1,00 g
-Valin 3,10 g 3,10 g
-Arginin 6,00 g 6,00 g
-Histidin 1,50 g 1,50 g
-Glycin 5,50 g 5,50 g
-Serin 3,25 g 3,25 g
-Tyrosin 0,20 g 0,20 g
-Taurin 0,50 g 0,50 g
-Alanin 7,00 g 7,00 g
-Prolin 5,60 g 5,60 g
-Natriumglycerophosphat 4,59 g 4,59 g
-Essigsäure 99% 4,5 g 4,5 g
-KOH 85% 1,98 g 1,98 g
-HCl 25% 1,47 ml 1,47 ml
-Glucose Monohydrat für Injektionszwecke≡ wasserfreie Glucose für Injektionszwecke 120 g 132,00 g 132,00 g
-NaCl 1'169 mg 1'169 mg
-CaCl2.2 H2O 294 mg 294 mg
-MgCl2.6 H2O 610 mg 610 mg
-ZnCl2 5,45 mg 5,45 mg
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-Aminomix N 2, 1000 ml enthalten
-Gesamtaminosäuren 50 g, Gesamtstickstoff 8 g, Nicht-Protein-Energie 480 kcal, Gesamtenergiegehalte 680 kcal.
-Na+ 50 mmol/l, K+ 30 mmol/l, Ca++ 2 mmol/l, Mg++ 3 mmol/l, Zn++ 0,04 mmol/l, Cl– 64 mmol/l, Acetat– 75 mmol/l, Glycerophosphat– – 15 mmol/l.
-Osmolalität: 1330–1470 mosm/kg.
-Theoretische Osmolarität: 1335 mosml/l.
-Titrationsacidität (nach Mischung): 18,0–33,0 mmolNaOH/l.
-pH (nach Mischung): 5,5–6,0.
-Aminomix N 3
-Aminomix N 3, 1000 ml enthalten Kammer 1 Aminosäuren-Lösung Kammer 2 Glucose-Lösung gebrauchsfertige Lösung
-Volumen 500 ml 500 ml 1000 ml
-Isoleucin 2,50 g 2,50 g
-Leucin 3,70 g 3,70 g
-Lysinacetat≡ Lysin 3,7 g 4,655 g 4,655 g
-Methionin 2,15 g 2,15 g
-Phenylalanin 2,55 g 2,55 g
-Threonin 2,20 g 2,20 g
-Tryptophan 1,00 g 1,00 g
-Valin 3,10 g 3,10 g
-Arginin 6,00 g 6,00 g
-Histidin 1,50 g 1,50 g
-Glycin 5,50 g 5,50 g
-Serin 3,25 g 3,25 g
-Tyrosin 0,20 g 0,20 g
-Taurin 0,50 g 0,50 g
-Alanin 7,00 g 7,00 g
-Prolin 5,60 g 5,60 g
-Essigsäure 99% 2,7 g 2,7 g
-Glucose Monohydrat für Injektionszwecke≡ wasserfreie Glucose für Injektionszwecke 120 g 132,00 g 132,00 g
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-Gesamtaminosäuren 50 g, Gesamtstickstoff 8 g, Nicht-Protein-Energie 480 kcal, Gesamtenergiegehalte 680 kcal.
-Osmolalität: 1197–1323 mosm/kg.
-Theoretische Osmolarität 1164 mosml/l.
-Titrationsacidität (nach Mischung): 10,0–20,0 mmolNaOH/l.
-pH (nach Mischung): 5,5–6,0.
-Aminomix N 1/N 2
- +Aminomix N 1
-Aminomix N 3
-Zur parenteralen Ernährung mit Aminosäuren und Glucose von erwachsenen Patienten. In Kombination mit Elektrolyten auch zur kompletten parenteralen Ernährung geeignet.
-Soweit nicht anders verordnet, 20 ml pro kg Körpergewicht und Tag (≡ 1 g Aminosäuren/kg KG und Tag und 4 g Glucose/kg KG und Tag) ≡ 1500 ml/Tag bei 70 kg Körpergewicht (Aminomix N 1) resp. 20–30 ml pro kg Körpergewicht und Tag ≡ 1500–2000 ml/Tag bei 70 kg Körpergewicht (Aminomix N 2/N 3).
-Maximale Infusionsgeschwindigkeit: 1,25 ml pro kg Körpergewicht und Stunde ≡ 0,06 g Aminosäuren und 0,25 g Glucose/kg KG und Stunde (Aminomix N 1) resp. 2,0 ml pro kg Körpergewicht und Stunde ≡ 0,24 g Glucose/kg KG und Stunde (Aminomix N 2/N 3).
-Die Maximaldosierung von 30 ml pro kg Körpergewicht und Tag ≡ 6 g Glucose/kg KG und Tag und 1,5 g Aminosäuren/kg KG und Tag (Aminomix N 1) resp. 40 ml pro kg Körpergewicht und Tag ≡ 2 g Aminosäuren/kg KG und Tag (Aminomix N 2/N 3) soll nicht überschritten werden.
- +Soweit nicht anders verordnet, 20 ml pro kg Körpergewicht und Tag (≡ 1 g Aminosäuren/kg KG und Tag und 4 g Glucose/kg KG und Tag) ≡ 1500 ml/Tag bei 70 kg Körpergewicht (Aminomix N 1).
- +Maximale Infusionsgeschwindigkeit: 1,25 ml pro kg Körpergewicht und Stunde ≡ 0,06 g Aminosäuren und 0,25 g Glucose/kg KG und Stunde (Aminomix N 1).
- +Die Maximaldosierung von 30 ml pro kg Körpergewicht und Tag ≡ 6 g Glucose/kg KG und Tag und 1,5 g Aminosäuren/kg KG und Tag (Aminomix N 1) soll nicht überschritten werden.
-Aminomix N 1/N 2/N 3 wird verwendet, solange eine parenterale Ernährung erforderlich ist.
-Es wurden keine klinischen Studien durchgeführt, die die Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit der Aminomix N-Lösungen bei Kindern und Jugendlichen bestätigen.
- +Aminomix N 1 wird verwendet, solange eine parenterale Ernährung erforderlich ist.
- +Es wurden keine klinischen Studien durchgeführt, die die Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit der Aminomix N 1-Lösung bei Kindern und Jugendlichen bestätigt.
-Aminomix N 1/N 2/N 3 sind kontraindiziert bei irreversiblem Leberschaden, schwerer Urämie, Aminosäurenstoffwechselstörungen und dekompensierter Diabetes. Aminomix N sollte nicht verwendet werden bei bekannter Hypersensitivität gegenüber einem Bestandteil der Lösung.
- +Aminomix N 1 ist kontraindiziert bei irreversiblem Leberschaden, schwerer Urämie, Aminosäurenstoffwechselstörungen und dekompensierter Diabetes. Aminomix N 1 sollte nicht verwendet werden bei bekannter Hypersensitivität gegenüber einem Bestandteil der Lösung.
-Aminomix N 3
-Für eine komplette parenterale Ernährung ist eine bedarfsgerechte Substitution von Elektrolyten erforderlich.
-Bei korrekter Verabreichung sind keine Nebenwirkungen von Aminomix N bekannt.
- +Bei korrekter Verabreichung sind keine Nebenwirkungen von Aminomix N 1 bekannt.
- Häufig ≥1/100, <1/10 Gelegentlich ≥1/1'000, <1/100 Selten ≥1/10'000, <1/1'000
- + Häufig ≥1/100, <1/10 Gelegentlich ≥1/1'000, <1/100 Selten ≥1/10'000, <1/1'000
-Aminomix N 1/N 2 sind Infusionslösungen zur kompletten parenteralen Ernährung, die eine gleichzeitige Zufuhr aller Nährstoffe (Aminosäuren, Glucose, Elektrolyte) mit einem Infusionsgerät erlauben.
-Aminomix N 3 ist eine Infusionslösung zur parenteralen Ernährung, die eine gleichzeitige Zufuhr von Aminosäuren und Glucose mit einem Infusionsgerät erlaubt. Elektrolyte können dem Bedarf des Patienten entsprechend zugesetzt werden.
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- +Aminomix N 1 ist eine Infusionslösung zur kompletten parenteralen Ernährung, die eine gleichzeitige Zufuhr aller Nährstoffe (Aminosäuren, Glucose, Elektrolyte) mit einem Infusionsgerät erlauben.
-Aminosäuren, Glucose und Elektrolyte sind physiologische Verbindungen. Es sind keine präklinischen Daten vorhanden, welche für die Anwendung von Aminomix N beim Menschen relevant sind.
- +Aminosäuren, Glucose und Elektrolyte sind physiologische Verbindungen. Es sind keine präklinischen Daten vorhanden, welche für die Anwendung von Aminomix N 1 beim Menschen relevant sind.
-Arzneimittel sollten Aminomix N nicht zugesetzt werden. Ist eine Zugabe von Arzneimitteln dennoch notwendig, sollte auf hygienisch einwandfreies Zuspritzen, gute Durchmischung und vor allem Kompatibilität geachtet werden.
-Auf keinen Fall darf Aminomix N nach dem Zusatz von Arzneimitteln gelagert werden.
- +Arzneimittel sollten Aminomix N 1 nicht zugesetzt werden. Ist eine Zugabe von Arzneimitteln dennoch notwendig, sollte auf hygienisch einwandfreies Zuspritzen, gute Durchmischung und vor allem Kompatibilität geachtet werden.
- +Auf keinen Fall darf Aminomix N 1 nach dem Zusatz von Arzneimitteln gelagert werden.
-Aminomix N kann mit Lipovenös® 10%/20% gemischt verabreicht werden (Lipovenös = Fettemulsion zur parenteralen Ernährung). Lipovenös wird erst nach dem Mischen der beiden Kammern zugefügt.
-Je nach Bedürfnis des Patienten, in der Regel ca. 250 ml Lipovenös 10%, resp. 100 ml Lipovenös 20%, werden mit Hilfe eines Überleitgerätes (durch die Gummimembran) in die grosse Kammer eingebracht. Durch zweimaliges Mischen der Doppelkammern wird eine homogene, gebrauchsfertige Emulsion erhalten.
-Aminomix N 1 Inf Lös Btl 6 × 1000 ml. (B)
-Aminomix N 2 Inf Lös Btl 6 × 1000 ml. (B)
-Aminomix N 3 Inf Lös Btl 6 × 1000 ml. (B)
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