• +Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
• +Augentropfensuspension: 3 mg Tobramycinum und 1 mg Dexamethasonum/1 ml.
• +Augensalbe: 3 mg Tobramycinum und 1 mg Dexamethasonum/1 g.
• -Zu Behandlungsbeginn sollten nicht mehr als 20 ml TobraDex Augentropfensuspension verschrieben werden. Eine weitere Anwendung sollte erst nach erneuter Beurteilung des Krankheitsbildes erfolgen.
• +Zu Behandlungsbeginn sollten nicht mehr als 20 ml TobraDex Augentropfensuspension verschrieben werden. Eine weitere Anwendung sollte erst nach erneuter Beurteilung des Krankheitsbildes erfolgen.
• -Erwachsene applizieren 3-4× täglich einen ca. 1 cm langen Salbenstrang (im Durchschnitt 0,077 mg Tobramycin und 0,026 mg Dexamethason) in den Bindehautsack des erkrankten Auges.
• +Erwachsene applizieren 3-4× täglich einen ca. 1 cm langen Salbenstrang (im Durchschnitt 0,077 mg Tobramycin und 0,026 mg Dexamethason) in den Bindehautsack des erkrankten Auges.
• -Zu Behandlungsbeginn sollten nicht mehr als 8 g Augensalbe verschrieben werden. Eine weitere Anwendung sollte erst nach erneuter Beurteilung des Krankheitsbildes erfolgen. Es liegen keine Erfahrungen mit einer Anwendung während mehr als 20 Tagen vor.
• +Zu Behandlungsbeginn sollten nicht mehr als 8 g Augensalbe verschrieben werden. Eine weitere Anwendung sollte erst nach erneuter Beurteilung des Krankheitsbildes erfolgen. Es liegen keine Erfahrungen mit einer Anwendung während mehr als 20 Tagen vor.
• -·Überempfindlichkeit gegenüber einem der Wirkstoffe oder einem der Hilfsstoffe.
• -·Herpes-Simplex-Keratitis (Keratitis dendritica).
• -·Vaccinia, Varicella und andere Viruserkrankungen der Hornhaut und Bindehaut.
• -·Pilzerkrankungen des Auges oder unbehandelte parasitäre Augeninfektionen.
• -·Mykobakterielle Infektionen des Auges (z.B. Augen-Tbc).
• -·Nach unkomplizierter Fremdkörperentfernung (wegen des potentiellen Risikos einer Mykose der verletzten Hornhaut oder der Gefahr einer übermässigen Resorption des Präparates).
• -·Verletzungen und Ulzerationen der Hornhaut (wegen der Gefahr einer Verschlimmerung der Infektion oder einer Perforation der Hornhaut).
• -·Glaukom.
• +-Überempfindlichkeit gegenüber einem der Wirkstoffe oder einem der Hilfsstoffe.
• +-Herpes-Simplex-Keratitis (Keratitis dendritica).
• +-Vaccinia, Varicella und andere Viruserkrankungen der Hornhaut und Bindehaut.
• +-Pilzerkrankungen des Auges oder unbehandelte parasitäre Augeninfektionen.
• +-Mykobakterielle Infektionen des Auges (z.B. Augen-Tbc).
• +-Nach unkomplizierter Fremdkörperentfernung (wegen des potentiellen Risikos einer Mykose der verletzten Hornhaut oder der Gefahr einer übermässigen Resorption des Präparates).
• +-Verletzungen und Ulzerationen der Hornhaut (wegen der Gefahr einer Verschlimmerung der Infektion oder einer Perforation der Hornhaut).
• +-Glaukom.
• -TobraDex Augentropfensuspension ist nur zur topischen Anwendung und nicht zur Injektion bestimmt.
• +TobraDex Augentropfensuspension ist nur zur topischen Anwendung und nicht zur Injektion bestimmt.
• -CYP3A4-Inhibitoren, inklusive Ritonavir und Cobicistat, können die systemische Belastung erhöhen, was wiederrum das Risiko von adrenale Suppresion/Cushing's Syndrom erhöht (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»). Die Kombination sollte vermieden werden ausser die Vorteile übersteigen die Risiken der Nebeneffekte durch systemisches Kortikosteroid. In diesem Fall sollte die Wirkung des systemischen Kortikosteroids beim Patienten überwacht werden.
• +CYP3A4-Inhibitoren, inklusive Ritonavir und Cobicistat, können die systemische Belastung erhöhen, was wiederrum das Risiko von adrenale Suppresion/Cushing's Syndrom erhöht (siehe "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" ). Die Kombination sollte vermieden werden ausser die Vorteile übersteigen die Risiken der Nebeneffekte durch systemisches Kortikosteroid. In diesem Fall sollte die Wirkung des systemischen Kortikosteroids beim Patienten überwacht werden.
• -Tierstudien haben unerwünschte Effekte an Feten gezeigt (siehe «Präklinische Daten»).
• +Tierstudien haben unerwünschte Effekte an Feten gezeigt (siehe "Präklinische Daten" ).
• -·Staphylococcus aureus (ausser methicillin-resistente spp.)
• -·Staphylococcus epidermidis
• -·Streptococcus viridans (penicillin-empfindliche spp.)
• -·Acinetobacter anitratus
• -·Haemophilus influenzae
• -·Haemophilus spp.
• -·Moraxella spp.
• -·Pseudomonas aeruginosa
• -·Escherichia coli
• -·Klebsiella pneumoniae
• -·Morganella morganii
• -·Proteus mirabilis
• -·Proteus vulgaris
• +-Staphylococcus aureus (ausser methicillin-resistente spp.)
• +-Staphylococcus epidermidis
• +-Streptococcus viridans (penicillin-empfindliche spp.)
• +-Acinetobacter anitratus
• +-Haemophilus influenzae
• +-Haemophilus spp.
• +-Moraxella spp.
• +-Pseudomonas aeruginosa
• +-Escherichia coli
• +-Klebsiella pneumoniae
• +-Morganella morganii
• +-Proteus mirabilis
• +-Proteus vulgaris
• -·Streptococcus pneumoniae
• -·Streptococcus pyogenes
• -·Streptococcus viridans (penicillin-resistente spp.)
• -·Serratia
• +-Streptococcus pneumoniae
• +-Streptococcus pyogenes
• +-Streptococcus viridans (penicillin-resistente spp.)
• +-Serratia
• -Für Dexamethason betrug das Verteilungsvolumen im Steady State nach intravenöser Verabreichung 0,58 l/kg. Die Plasmaproteinbindung von Dexamethason beträgt 77%.
• +Für Dexamethason betrug das Verteilungsvolumen im Steady State nach intravenöser Verabreichung 0,58 l/kg. Die Plasmaproteinbindung von Dexamethason beträgt 77%.
• -Tropfflasche bzw. Tube bei Raumtemperatur (15-25 °C), ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +Tropfflasche bzw. Tube bei Raumtemperatur (15-25 °C), ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -TobraDex Augentropfensuspension: Tropfflasche zu 5 ml [A]
• -TobraDex Augensalbe: Tube zu 3,5 g [A]
• +TobraDex Augentropfensuspension: Tropfflasche zu 5 ml [A]
• +TobraDex Augensalbe: Tube zu 3,5 g [A]