| 32 Änderungen an Fachinfo Advantan |
-Advantan Crème: gereinigtes Wasser, Decyloleat, Glycerolmonostearat 40-55, Glyceroltricaprylat/caprat/myristat/stearat, Glycerol 85%, Macrogolstearat, Cetylstearylalkohol 25 mg/g, Hartfett, Benzylalkohol 10 mg/g, Natriumedetat, Butylhydroxytoluol (E 321) 0.06 mg/g.
- +Advantan Crème: gereinigtes Wasser, Decyloleat, Glycerolmonostearat 40-55, Glyceroltricaprylat/caprat/myristat/stearat, Glycerol 85%, Macrogolstearat, Cetylstearylalkohol 25 mg/g, Hartfett, Benzylalkohol 10 mg/g, Natriumedetat, Butylhydroxytoluol (E 321) 0,06 mg/g.
-Advantan Fettsalbe: weisses Vaselin, dickflüssiges Paraffin, mikrokristallines Wachs, hydriertes Rizinusöl.
-Übliche Dosierung
-Fettsalbe: nicht bei Kindern unter 3 Jahren anwenden.
-·Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der unter «Zusammensetzung» aufgelisteten Hilfsstoffe.
- +·Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der unter «Zusammensetzung» aufgelisteten Hilfsstoffe
-·Rosazea, periorale Dermatitis, Ulzera, Acne vulgaris, atrophische Hauterkrankungen und postvakzinale Hautreaktionen im Behandlungsbereich.
- +·Rosazea, periorale Dermatitis, Ulzera, Acne vulgaris, atrophische Hauterkrankungen und postvakzinale Hautreaktionen im Behandlungsbereich
-Advantan Crème, Advantan Salbe oder Advantan Fettsalbe dürfen nicht in der Nähe der Augen oder auf tiefen offenen Wunden angewendet werden. Es ist darauf zu achten, dass Advantan nicht in Kontakt mit Augen oder Schleimhäuten gelangt.
-Bei der Behandlung grösserer erkrankter Hautflächen (40–60% der Hautoberfläche) mit Advantan ist eine partielle Suppression der Hypophysen-Nebennieren-Achse nachweisbar. So konnte nach einer 22-stündigen Anwendung von Advantan Salbe auf 60% der Hautoberfläche unter okklusiven Bedingungen bei gesunden, erwachsenen Freiwilligen eine Unterdrückung der Plasma-Cortisol-Spiegel und ein Einfluss auf den zirkadianen Rhythmus festgestellt werden. Deshalb sollte bei der Behandlung solcher grösseren Flächen die Anwendungszeit so kurz wie möglich gehalten werden, da die Möglichkeit einer erhöhten Resorption gegeben ist und daher systemische Wirkungen (NNR-Suppression) nicht völlig ausgeschlossen werden können.
- +Advantan Crème oder Advantan Salbe dürfen nicht in der Nähe der Augen oder auf tiefen offenen Wunden angewendet werden. Es ist darauf zu achten, dass Advantan nicht in Kontakt mit Augen oder Schleimhäuten gelangt.
- +Bei der Behandlung grösserer erkrankter Hautflächen (40 – 60% der Hautoberfläche) mit Advantan ist eine partielle Suppression der Hypophysen-Nebennieren-Achse nachweisbar. So konnte nach einer 22-stündigen Anwendung von Advantan Salbe auf 60% der Hautoberfläche unter okklusiven Bedingungen bei gesunden, erwachsenen Freiwilligen eine Unterdrückung der Plasma-Cortisol-Spiegel und ein Einfluss auf den zirkadianen Rhythmus festgestellt werden. Deshalb sollte bei der Behandlung solcher grösseren Flächen die Anwendungszeit so kurz wie möglich gehalten werden, da die Möglichkeit einer erhöhten Resorption gegeben ist und daher systemische Wirkungen (NNR-Suppression) nicht völlig ausgeschlossen werden können.
-Wenn unter längerer Anwendung von Advantan Crème die Haut zu stark austrocknet, sollte auf eine fetthaltigere Zubereitung (Advantan Salbe oder Advantan Fettsalbe) übergegangen werden.
-Die Reissfestigkeit von Latexprodukten, wie z.B. Kondomen und Diaphragmen, kann durch bestimmte Hilfsstoffe in Advantan Crème, Advantan Salbe oder Advantan Fettsalbe beeinträchtigt werden.
- +Wenn unter längerer Anwendung von Advantan Crème die Haut zu stark austrocknet, sollte auf eine fetthaltigere Zubereitung (Advantan Salbe) übergegangen werden.
- +Die Reissfestigkeit von Latexprodukten, wie z.B. Kondomen und Diaphragmen, kann durch bestimmte Hilfsstoffe in Advantan Crème oder Advantan Salbe beeinträchtigt werden.
-Es liegen keine hinreichenden Daten zum Gebrauch von Advantan Crème, Salbe und Fettsalbe bei schwangeren Frauen vor.
- +Es liegen keine hinreichenden Daten zum Gebrauch von Advantan Crème und Salbe bei schwangeren Frauen vor.
-Es wurde berichtet, dass systemisch verabreichte Corticosteroide in der Muttermilch wiederzufinden sind, aber es ist nicht bekannt, ob Methylprednisolon aceponat in die Muttermilch übergeht. Es ist nicht bekannt, ob bei der topischen Anwendung von Advantan Crème, Salbe und Fettsalbe genügend Methylprednisolon aceponat systemisch absorbiert wird, um nachweisbare Mengen in die Muttermilch abzugeben. Daher ist Vorsicht geboten, falls Advantan Crème, Salbe und Fettsalbe bei stillenden Müttern angewendet wird.
- +Es wurde berichtet, dass systemisch verabreichte Corticosteroide in der Muttermilch wiederzufinden sind, aber es ist nicht bekannt, ob Methylprednisolon aceponat in die Muttermilch übergeht. Es ist nicht bekannt, ob bei der topischen Anwendung von Advantan Crème und Salbe genügend Methylprednisolon aceponat systemisch absorbiert wird, um nachweisbare Mengen in die Muttermilch abzugeben. Daher ist Vorsicht geboten, falls Advantan Crème und Salbe bei stillenden Müttern angewendet wird.
-In klinischen Studien waren bei Advantan Crème und Salbe die am häufigsten auftretenden unerwünschten Wirkungen Brennen und Juckreiz an der Applikationsstelle, bei Advantan Fettsalbe kamen Follikulitis und Brennen an der Applikationsstelle am häufigsten vor.
- +In klinischen Studien waren bei Advantan Crème und Salbe die am häufigsten auftretenden unerwünschten Wirkungen Brennen und Juckreiz an der Applikationsstelle.
-Nicht bekannt: Pilzinfektionen der Haut
- +Nicht bekannt: Pilzinfektionen der Haut.
-Advantan Fettsalbe
-Erkrankungen des Immunsystems
-Nicht bekannt: Überempfindlichkeit gegenüber einem Bestandteil der Zubereitung.
-Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
-Gelegentlich: Hautfissuren und Teleangiektasen.
-Nicht bekannt: Akne, Hautatrophie, Striae, periorale Dermatitis, Hautverfärbung, allergische Hautreaktionen, Hypertrichosis, Absetzreaktionen – Hautrötung, die sich über den ursprünglich betroffenen Bereich hinaus erstrecken kann, Gefühl des Brennens oder Stechens, Juckreiz, abschälende Haut, nässende Bläschen (siehe «Warnhinweise und Vorsichtmassnahmen».
-Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
-Häufig: Brennen und Follikulitis an der Applikationsstelle.
-Gelegentlich: Pusteln, Erythem, Bläschen, Juckreiz, Schmerzen und Papeln an der Applikationsstelle.
-Bei der Anwendung corticoidhaltiger Zubereitungen kann es durch Absorption zu systemischen Wirkungen kommen.
- +Bei der Anwendung korticoidhaltiger Zubereitungen kann es durch Absorption zu systemischen Wirkungen kommen.
-Sollten infolge topischer «Überdosierung» Symptome einer Hautatrophie auftreten, ist die Behandlung abzusetzen. Im Allgemeinen bilden sich die Symptome danach innerhalb von 10–14 Tagen zurück.
- +Sollten infolge topischer Überdosierung Symptome einer Hautatrophie auftreten, ist die Behandlung abzusetzen. Im Allgemeinen bilden sich die Symptome danach innerhalb von 10 – 14 Tagen zurück.
-Hautzustände, die weder nässend noch sehr trocken sind, erfordern eine Grundlage mit ausgewogenem Fett- und Wasseranteil. Advantan Salbe fettet die Haut leicht auf, ohne Wärme und Flüssigkeit zu stauen. Advantan Salbe hat von den drei Zubereitungen den weitesten Anwendungsbereich.
-Advantan Fettsalbe
-Sehr trockene Erscheinungsformen und chronische Stadien verlangen eine wasserfreie Grundlage. Der Okklusiveffekt der Fettsalbengrundlage fördert den Heilungsverlauf.
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- +Hautzustände, die weder nässend noch sehr trocken sind, erfordern eine Grundlage mit ausgewogenem Fett- und Wasseranteil. Advantan Salbe fettet die Haut leicht auf, ohne Wärme und Flüssigkeit zu stauen.
- +Advantan Salbe hat von den beiden Zubereitungen den weiteren Anwendungsbereich.
-Methylprednisolon aceponat (MPA) wird aus allen Formulierungen (Crème, Salbe, Fettsalbe) in der Haut verfügbar. Die Konzentration in Hornschicht und lebender Haut nimmt von aussen nach innen hin ab.
- +Methylprednisolon aceponat (MPA) wird aus beiden Formulierungen (Crème, Salbe) in der Haut verfügbar. Die Konzentration in Hornschicht und lebender Haut nimmt von aussen nach innen hin ab.
-Advantan Crème: nicht über 25°C und nicht im Kühlschrank lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
-Advantan Salbe: nicht über 25°C und nicht im Kühlschrank lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
-Advantan Fettsalbe: nicht über 30°C und nicht im Kühlschrank lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
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- +Advantan Crème und Salbe: nicht über 25°C und nicht im Kühlschrank lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
-51177, 51178, 51179 (Swissmedic).
- +51177, 51178 (Swissmedic)
-Advantan Fettsalbe: Tube à 30 g [B]
-Februar 2022.
- +März 2025.
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