• -Wirkstoffe: Estradioli valeras und Cyproteroni acetas.
• -Hilfsstoffe: Lactosum monohydricum 46 mg (weisse Dragees) bzw. 45 mg (rosa Dragees), excipiens pro compresso obducto.
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -11 weisse Dragees: Estradiolvalerat 2 mg.
• -10 rosa Dragees: Estradiolvalerat 2 mg, Cyproteronacetat 1 mg.
• -
• +Wirkstoffe
• +Estradioli valeras und Cyproteroni acetas.
• +Hilfsstoffe
• +Lactosum monohydricum 46 mg (weisse Dragees) bzw. 45 mg (rosa Dragees), Maydis amylum, Povidonum K25, Talcum, Magnesii stearas, Saccharum 34 mg (pro Dragee), Povidonum K90, Macrogolum 6000, Calcii carbonas, Peg montanate, Glycerolum 85 per centum (E422), Titanii dioxidum (E171), E172 (flavum), E172 (rubrum).
• +
• +
• -Jedes Dragee von Climen enthält ungefähr 46 mg Laktose. Patientinnen mit der seltenen hereditären Galaktose-Intoleranz, Lapp-Laktase-Mangel oder Glukose-Galaktose-Malabsorption, die eine laktosefreie Diät einhalten, sollten diese Menge beachten.
• +Jedes Dragee von Climen enthält ungefähr 46 mg Laktose und 34 mg Saccharose. Patientinnen mit der seltenen hereditären Fruktose-/Galaktose-Intoleranz, völligem Laktase-Mangel, Glukose-Galaktose-Malabsorption oder einer Sucrase-Isomaltase-Insuffizienz, sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
• -Schwangerschaft/Stillzeit
• +Schwangerschaft, Stillzeit
• -Die Häufigkeiten werden dabei definiert als: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥1/1'000 bis <1/100), selten (≥1/10'000 bis <1/1'000); sehr selten (<1/10'0000); nicht bekannt (basierend überwiegend auf Spontanmeldungen aus der Marktüberwachung, genaue Häufigkeit kann nicht abgeschätzt werden).
• -Gutartige, bösartige und unspezifische Neubildungen (einschl. Zysten und Polypen)
• +Die Häufigkeiten werden dabei definiert als: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥1/1'000 bis <1/100), selten (≥1/10'000 bis <1/1'000); sehr selten (<1/10'0000); Einzelfälle (basierend überwiegend auf Spontanmeldungen aus der Marktüberwachung, genaue Häufigkeit kann nicht abgeschätzt werden).
• +Gutartige, bösartige und nicht spezifizierte Neubildungen (einschl. Zysten und Polypen)
• -Nicht bekannt: Endometriumkarzinom.
• +Einzelfälle: Endometriumkarzinom.
• -Nicht bekannt: Gewichtsabnahme.
• +Einzelfälle: Gewichtsabnahme.
• -Affektionen der Leber und Gallenblase
• +Leber- und Gallenerkrankungen
• -Nicht bekannt: Cholelithiasis (und andere Gallenblasenerkrankungen).
• +Einzelfälle: Cholelithiasis (und andere Gallenblasenerkrankungen).
• -Nicht bekannt: Chloasma, Erythema nodosum, Erythema multiforme, vaskuläre Purpura.
• +Einzelfälle: Chloasma, Erythema nodosum, Erythema multiforme, vaskuläre Purpura.
• -Nicht bekannt: Endometriumhyperplasie.
• +Einzelfälle: Endometriumhyperplasie.
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• -ATC-Code: G03HB01
• +ATC-Code
• +G03HB01
• +Pharmakodynamik
• +Siehe «Wirkungsmechanismus».
• +Klinische Wirksamkeit
• +Siehe «Wirkungsmechanismus».
• +
• -Bei Raumtemperatur (15–25 °C) aufbewahren.
• +Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren. Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern.
• -Mai 2017.
• +Mai 2020.