• -Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
• -Zur Anwendung von Klacid i.v. bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren liegen ungenügend Daten vor um ein Dosierungsschema empfehlen zu können.
• +Jugendliche von 12-18 Jahren
• +Basierend auf pharmakokinetischen Modellberechungen und der vorliegenden Postmarketing-Erfahrung in der Behandlung dieser Patientengruppe kann für Jugendliche (12-18 Jahre) dieselbe Dosierung wie für Erwachsene verwendet werden.
• +Kinder und Jugendliche unter 12 Jahre
• +Zur Anwendung von Klacid i.v. bei Kindern und Jugendlichen unter 12 Jahren liegen ungenügend Daten vor um ein Dosierungsschema empfehlen zu können.
• -Zur Anwendung von Klacid i.v. bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren liegen ungenügend Daten vor.
• +Zur Anwendung von Klacid i.v. bei Kindern und Jugendlichen unter 12 Jahren liegen ungenügend Daten vor.
• -Ähnliche Dosierungsanpassungen sollten für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion in Betracht gezogen werden, wenn Ritonavir als phamakokinetischer Verstärker mit anderen HIV-Protease-Inhibitoren, einschliesslich Atazanavir und Saquinavir, angewendet wird (siehe nachfolgend unter «Bidirektionale Interaktionen»).
• +Ähnliche Dosierungsanpassungen sollten für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion in Betracht gezogen werden, wenn Ritonavir als pharmakokinetischer Verstärker mit anderen HIV-Protease-Inhibitoren, einschliesslich Atazanavir und Saquinavir, angewendet wird (siehe nachfolgend unter «Bidirektionale Interaktionen»).
• -Diese Phosphodiesterase Hemmer werden ganz oder teilweise durch CYP3A4 metabolisiert, wobei CYP3A4 durch gleichzeitig verabreichtes Clarithromycin gehemmt werden kann. Gleichzeitige Verabreichung dieser Medikamente führt vermutlich zu einer erhöhten Phosphodiesterase Hemmer – Exposition. Eine Dosisreduktion von Sildenafil, Tadalafil und Vardenafil sollte bei gleichzeitger Verabreichung mit Clarithromycin in Betracht gezogen werden.
• +Diese Phosphodiesterase Hemmer werden ganz oder teilweise durch CYP3A4 metabolisiert, wobei CYP3A4 durch gleichzeitig verabreichtes Clarithromycin gehemmt werden kann. Gleichzeitige Verabreichung dieser Medikamente führt vermutlich zu einer erhöhten Phosphodiesterase Hemmer – Exposition. Eine Dosisreduktion von Sildenafil, Tadalafil und Vardenafil sollte bei gleichzeitiger Verabreichung mit Clarithromycin in Betracht gezogen werden.
• +Mit Jugendlichen (12-18 Jahren) wurden keine pharmakokinetischen Studien durchgeführt. Die Dosierungsempfehlung für diese Population basiert auf pharmakokinetischen Modellberechnungen sowie der vorliegenden Postmarketing-Erfahrung in der Behandlung dieser Patientengruppe.
• +
• -Januar 2015.
• -[Version 109 D]
• +September 2015.
• +[Version 110 D]