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Home - Fachinformation zu GlucoSalin 2:1 Bioren - Änderungen - 12.03.2021
28 Änderungen an Fachinfo GlucoSalin 2:1 Bioren
  • -Wirkstoffe: Glucose, Natriumchlorid.
  • -Hilfsstoff: Wasser für Injektionszwecke.
  • -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
  • -Infusionslösungen zur Kohlenhydrat-, Elektrolyt- und Wasserzufuhr.
  • -1000 ml enthalten:
  • -Glucose 5%/NaCl 0,9% 2:1 4:1
  • -Glucose, wasserfrei g 33,3 40
  • - % 3,3 4
  • -Natriumchlorid g 3,0 1,8
  • - % 0,3 0,18
  • -Wasser für Injektionszwecke q.s. ad 1000 ml
  • -Elektrolyte:
  • -Na+ mmol/l 51 31
  • -Cl- mmol/l 51 31
  • -Energiegehalt kJ/l ca. 560 ca. 670
  • - kcal/l ca. 133 ca. 160
  • -Theor. Osmolarität mOsm/l 288 284
  • +Wirkstoffe
  • +Glucose, Natriumchlorid.
  • +Hilfsstoffe
  • +Wasser für Injektionszwecke.
  • -Schwangerschaft/Stillzeit
  • -Es liegen keine klinischen Daten mit Anwendung bei Schwangeren vor. Es liegen keine tierexperimentellen Studien vor. Bei der Anwendung in der Schwangerschaft ist Vorsicht geboten.
  • +Schwangerschaft, Stillzeit
  • +Schwangerschaft
  • +Es liegen keine klinischen Daten mit Anwendung bei Schwangeren vor. Es liegen keine hinreichenden tierexperimentellen Studien zur Auswirkung auf Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, Entwicklung des Föten und/oder die postnatale Entwicklung vor. Das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
  • +Bei der Anwendung in der Schwangerschaft ist Vorsicht geboten.
  • -Es liegen keine Daten vor.
  • +Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt.
  • +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
  • -Symptome
  • +Anzeichen und Symptome
  • -Therapeutische Massnahmen
  • +Behandlung
  • -ATC-Code: B05BB02
  • -Glucose/NaCl-Infusionslösungen sind steril und pyrogenfrei und zur intravenösen Anwendung bestimmt.
  • +ATC-Code
  • +B05BB02
  • +Wirkungsmechanismus
  • +Glucose /NaCl-Infusionslösungen sind steril und pyrogenfrei und zur intravenösen Anwendung bestimmt.
  • -Die Lösungen sind bezüglich NaCl hypoton. Daraus resultiert nach Verbrauch der Glucose osmotisch freies Wasser. Zwischen den Konzentrationen von Na+ und Cl– besteht kein physiologisches Verhältnis, so dass die Lösungen leicht ansäuernd wirken.
  • +Pharmakodynamik
  • +Die Lösungen sind bezüglich NaCl hypoton. Daraus resultiert nach Verbrauch der Glucose osmotisch freies Wasser. Zwischen den Konzentrationen von Na+ und Cl– besteht kein physiologisches Verhältnis, so dass die Lösungen leicht ansäuernd wirken.
  • +Klinische Wirksamkeit
  • +Es liegen keine Daten vor.
  • +
  • -Glucose
  • -Glucose wird über den Zitronensäurezyklus abgebaut und kann pro Mol Glucose bis zu 48 Mol Adenosin-Triphosphat ergeben (Brennwert ca. 4 kcal/g, Oxidationswasser: 0,6 ml/g).
  • -NaCl
  • -Natrium und Chlorid werden vorwiegend im Extrazellulärraum gefunden. Der Tagesumsatz beträgt 100–180 mmol. Die Elimination erfolgt über die Nieren. Die Regulation der Natriumausscheidung und -rückresorption wird durch die Mineralcorticoide gesteuert.
  • +Absorption
  • +Es liegen keine Daten vor.
  • +Distribution
  • +Es liegen keine Daten vor.
  • +Metabolismus
  • +Glucose: Glucose wird über den Zitronensäurezyklus abgebaut und kann pro Mol Glucose bis zu 48 Mol Adenosin-Triphosphat ergeben (Brennwert ca. 4 kcal/g, Oxidationswasser: 0,6 ml/g).
  • +Elimination
  • +NaCl: Natrium und Chlorid werden vorwiegend im Extrazellulärraum gefunden. Der Tagesumsatz beträgt 100– 180 mmol. Die Elimination erfolgt über die Nieren. Die Regulation der Natriumausscheidung und - rückresorption wird durch die Mineralcorticoide gesteuert.
  • +Kinetik spezieller Patientengruppen
  • +Es liegen keine Daten vor.
  • +Beeinflussung diagnostischer Methoden
  • +Es liegen keine Daten vor.
  • +
  • -Glucose/NaCl-Infusionslösungen dürfen nur bis zu dem auf dem Behältnis aufgedrucktem Verfalldatum verwendet werden.
  • +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
  • +Haltbarkeit nach Anbruch
  • +Unmittelbar nach Anbruch verwenden. Restlösungen verwerfen.
  • -Nicht über 25 °C aufbewahren; nicht einfrieren.
  • +Nicht über 25 °C lagern; nicht einfrieren. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
  • -Nur klare Lösungen und unbeschädigte Behältnisse verwenden. Restmengen verwerfen.
  • +Nur klare Lösungen und unbeschädigte Behältnisse verwenden.
  • -GlucoSalin 2:1 Bioren PP-Beutel 250 ml. (B)
  • +GlucoSalin 2:1 Bioren PP-Beutel 5 × 250 ml. (B)
  • -GlucoSalin 2:1 Bioren PP-Beutel 500 ml. (B)
  • +GlucoSalin 2:1 Bioren PP-Beutel 5 × 500 ml. (B)
  • -GlucoSalin 2:1 Bioren PP-Beutel 1000 ml. (B)
  • +GlucoSalin 2:1 Bioren PP-Beutel 4 × 1000 ml. (B)
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