| 28 Änderungen an Fachinfo GlucoSalin 2:1 Bioren |
-Wirkstoffe: Glucose, Natriumchlorid.
-Hilfsstoff: Wasser für Injektionszwecke.
-Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
-Infusionslösungen zur Kohlenhydrat-, Elektrolyt- und Wasserzufuhr.
-1000 ml enthalten:
-Glucose 5%/NaCl 0,9% 2:1 4:1
-Glucose, wasserfrei g 33,3 40
- % 3,3 4
-Natriumchlorid g 3,0 1,8
- % 0,3 0,18
-Wasser für Injektionszwecke q.s. ad 1000 ml
-Elektrolyte:
-Na+ mmol/l 51 31
-Cl- mmol/l 51 31
-Energiegehalt kJ/l ca. 560 ca. 670
- kcal/l ca. 133 ca. 160
-Theor. Osmolarität mOsm/l 288 284
- +Wirkstoffe
- +Glucose, Natriumchlorid.
- +Hilfsstoffe
- +Wasser für Injektionszwecke.
-Schwangerschaft/Stillzeit
-Es liegen keine klinischen Daten mit Anwendung bei Schwangeren vor. Es liegen keine tierexperimentellen Studien vor. Bei der Anwendung in der Schwangerschaft ist Vorsicht geboten.
- +Schwangerschaft, Stillzeit
- +Schwangerschaft
- +Es liegen keine klinischen Daten mit Anwendung bei Schwangeren vor. Es liegen keine hinreichenden tierexperimentellen Studien zur Auswirkung auf Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, Entwicklung des Föten und/oder die postnatale Entwicklung vor. Das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
- +Bei der Anwendung in der Schwangerschaft ist Vorsicht geboten.
-Es liegen keine Daten vor.
- +Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt.
- +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
-Symptome
- +Anzeichen und Symptome
-Therapeutische Massnahmen
- +Behandlung
-ATC-Code: B05BB02
-Glucose/NaCl-Infusionslösungen sind steril und pyrogenfrei und zur intravenösen Anwendung bestimmt.
- +ATC-Code
- +B05BB02
- +Wirkungsmechanismus
- +Glucose /NaCl-Infusionslösungen sind steril und pyrogenfrei und zur intravenösen Anwendung bestimmt.
-Die Lösungen sind bezüglich NaCl hypoton. Daraus resultiert nach Verbrauch der Glucose osmotisch freies Wasser. Zwischen den Konzentrationen von Na+ und Cl– besteht kein physiologisches Verhältnis, so dass die Lösungen leicht ansäuernd wirken.
- +Pharmakodynamik
- +Die Lösungen sind bezüglich NaCl hypoton. Daraus resultiert nach Verbrauch der Glucose osmotisch freies Wasser. Zwischen den Konzentrationen von Na+ und Cl– besteht kein physiologisches Verhältnis, so dass die Lösungen leicht ansäuernd wirken.
- +Klinische Wirksamkeit
- +Es liegen keine Daten vor.
- +
-Glucose
-Glucose wird über den Zitronensäurezyklus abgebaut und kann pro Mol Glucose bis zu 48 Mol Adenosin-Triphosphat ergeben (Brennwert ca. 4 kcal/g, Oxidationswasser: 0,6 ml/g).
-NaCl
-Natrium und Chlorid werden vorwiegend im Extrazellulärraum gefunden. Der Tagesumsatz beträgt 100–180 mmol. Die Elimination erfolgt über die Nieren. Die Regulation der Natriumausscheidung und -rückresorption wird durch die Mineralcorticoide gesteuert.
- +Absorption
- +Es liegen keine Daten vor.
- +Distribution
- +Es liegen keine Daten vor.
- +Metabolismus
- +Glucose: Glucose wird über den Zitronensäurezyklus abgebaut und kann pro Mol Glucose bis zu 48 Mol Adenosin-Triphosphat ergeben (Brennwert ca. 4 kcal/g, Oxidationswasser: 0,6 ml/g).
- +Elimination
- +NaCl: Natrium und Chlorid werden vorwiegend im Extrazellulärraum gefunden. Der Tagesumsatz beträgt 100– 180 mmol. Die Elimination erfolgt über die Nieren. Die Regulation der Natriumausscheidung und - rückresorption wird durch die Mineralcorticoide gesteuert.
- +Kinetik spezieller Patientengruppen
- +Es liegen keine Daten vor.
- +Beeinflussung diagnostischer Methoden
- +Es liegen keine Daten vor.
- +
-Glucose/NaCl-Infusionslösungen dürfen nur bis zu dem auf dem Behältnis aufgedrucktem Verfalldatum verwendet werden.
- +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
- +Haltbarkeit nach Anbruch
- +Unmittelbar nach Anbruch verwenden. Restlösungen verwerfen.
-Nicht über 25 °C aufbewahren; nicht einfrieren.
- +Nicht über 25 °C lagern; nicht einfrieren. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
-Nur klare Lösungen und unbeschädigte Behältnisse verwenden. Restmengen verwerfen.
- +Nur klare Lösungen und unbeschädigte Behältnisse verwenden.
-GlucoSalin 2:1 Bioren PP-Beutel 250 ml. (B)
- +GlucoSalin 2:1 Bioren PP-Beutel 5 × 250 ml. (B)
-GlucoSalin 2:1 Bioren PP-Beutel 500 ml. (B)
- +GlucoSalin 2:1 Bioren PP-Beutel 5 × 500 ml. (B)
-GlucoSalin 2:1 Bioren PP-Beutel 1000 ml. (B)
- +GlucoSalin 2:1 Bioren PP-Beutel 4 × 1000 ml. (B)
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