• -Rhinovent Nasenspray 0,03% ist indiziert zur symptomatischen Behandlung von Rhinorrhoe bei perennialer allergischer und nicht-allergischer Rhinitis.
• +Rhipravent Nasenspray 0,03% ist indiziert zur symptomatischen Behandlung von Rhinorrhoe bei perennialer allergischer und nicht-allergischer Rhinitis.
• -Bisher gibt es keine ausreichende Erfahrung um die Anwendung von Rhinovent 0,03% bei Kindern unter 6 Jahren zu empfehlen.
• +Bisher gibt es keine ausreichende Erfahrung um die Anwendung von Rhipravent 0,03% bei Kindern unter 6 Jahren zu empfehlen.
• -Falls Rhinovent 0,03% Nasenspray versehentlich in die Augen gesprüht wird, Augen unverzüglich mit kaltem Leitungswasser ausspülen.
• +Falls Rhipravent 0,03% Nasenspray versehentlich in die Augen gesprüht wird, Augen unverzüglich mit kaltem Leitungswasser ausspülen.
• -Rhinovent 0,03% ist bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Atropin und atropinähnlichen Substanzen oder einem der Inhaltsstoffe des Präparates kontraindiziert.
• +Rhipravent 0,03% ist bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Atropin und atropinähnlichen Substanzen oder einem der Inhaltsstoffe des Präparates kontraindiziert.
• -Überempfindlichkeitsreaktionen vom Soforttyp können nach der Verabreichung von Rhinovent auftreten, es wurden seltene Fälle von Rash, Urtikaria, Angioödem, oropharyngealem Ödem, Bronchospasmus und Anaphylaxie gemeldet.
• -Es ist vereinzelt über ophthalmologische Nebenwirkungen (z.B. Mydriasis, erhöhter Augeninnendruck, Engwinkelglaukom, Augenschmerzen) berichtet worden, in Fällen, wo Ipratropiumbromid-Aerosole allein oder zusammen mit einem Beta-2-Mimetikum in die Augen gesprüht wurden. Die Patienten sind deshalb in der korrekten Anwendung von Rhinovent 0,03% Nasenspray zu unterweisen.
• +Überempfindlichkeitsreaktionen vom Soforttyp können nach der Verabreichung von Rhipravent auftreten, es wurden seltene Fälle von Rash, Urtikaria, Angioödem, oropharyngealem Ödem, Bronchospasmus und Anaphylaxie gemeldet.
• +Es ist vereinzelt über ophthalmologische Nebenwirkungen (z.B. Mydriasis, erhöhter Augeninnendruck, Engwinkelglaukom, Augenschmerzen) berichtet worden, in Fällen, wo Ipratropiumbromid-Aerosole allein oder zusammen mit einem Beta-2-Mimetikum in die Augen gesprüht wurden. Die Patienten sind deshalb in der korrekten Anwendung von Rhipravent 0,03% Nasenspray zu unterweisen.
• -Bei Patienten mit einer Prädisposition für Engwinkelglaukom, mit vorbestehenden Störungen der Harntraktausscheidung (z.B. Prostatahyperplasie oder Blasenhalsobstruktion) muss Rhinovent 0,03% Nasenspray vorsichtig angewendet werden.
• -Rhinovent Pumpdosierspray enthält das Konservierungsmittel Benzalkoniumchlorid, das Reizungen der Schleimhäute verursachen kann.
• +Bei Patienten mit einer Prädisposition für Engwinkelglaukom, mit vorbestehenden Störungen der Harntraktausscheidung (z.B. Prostatahyperplasie oder Blasenhalsobstruktion) muss Rhipravent 0,03% Nasenspray vorsichtig angewendet werden.
• +Rhipravent Pumpdosierspray enthält das Konservierungsmittel Benzalkoniumchlorid, das Reizungen der Schleimhäute verursachen kann.
• -Es gibt keine Anhaltspunkte dafür, dass die Kombination von Rhinovent 0,03% Nasenspray mit anderen, häufig gegen perenniale Rhinitis verordneten Arzneimitteln wie z.B. Antihistaminika, Dekongestantien oder nasale Steroide die Inzidenz der Nebenwirkungen erhöht.
• -Rhinovent 0,03% Nasenspray wird nur in minimalem Ausmass in den systemischen Blutkreislauf aufgenommen; trotzdem besteht ein gewisses Potential für eine additive Interaktion mit anderen, gleichzeitig verabreichten Anticholinergika einschliesslich Ipratropiumbromid-haltigen Aerosolen zur oralen Inhalation.
• +Es gibt keine Anhaltspunkte dafür, dass die Kombination von Rhipravent 0,03% Nasenspray mit anderen, häufig gegen perenniale Rhinitis verordneten Arzneimitteln wie z.B. Antihistaminika, Dekongestantien oder nasale Steroide die Inzidenz der Nebenwirkungen erhöht.
• +Rhipravent 0,03% Nasenspray wird nur in minimalem Ausmass in den systemischen Blutkreislauf aufgenommen; trotzdem besteht ein gewisses Potential für eine additive Interaktion mit anderen, gleichzeitig verabreichten Anticholinergika einschliesslich Ipratropiumbromid-haltigen Aerosolen zur oralen Inhalation.
• -Die Sicherheit der Anwendung von Rhinovent 0,03% Nasenspray während der Schwangerschaft ist noch nicht wissenschaftlich belegt. In Studien an Ratten, Mäusen und Kaninchen wurden nach Inhalation von wesentlich höheren als den beim Menschen empfohlenen Dosen keine embryotoxischen oder teratogenen Wirkungen gefunden. Man verfügt über keine kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen. Bei der Anwendung von Rhinovent 0,03% in der Schwangerschaft ist Vorsicht geboten.
• +Die Sicherheit der Anwendung von Rhipravent 0,03% Nasenspray während der Schwangerschaft ist noch nicht wissenschaftlich belegt. In Studien an Ratten, Mäusen und Kaninchen wurden nach Inhalation von wesentlich höheren als den beim Menschen empfohlenen Dosen keine embryotoxischen oder teratogenen Wirkungen gefunden. Man verfügt über keine kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen. Bei der Anwendung von Rhipravent 0,03% in der Schwangerschaft ist Vorsicht geboten.
• -Es ist nicht bekannt, ob Ipratropiumbromid in die Muttermilch sezerniert wird. Obwohl nicht fettlösliche quaternäre Kationen in die Milch übergehen, ist es unwahrscheinlich, dass Ipratropiumbromid, besonders nach intranasaler Gabe, in nennenswertem Ausmass in den Organismus des Kindes gelangt. Da jedoch viele Arzneimittel in die menschliche Milch übergehen, ist bei der Verabreichung von Rhinovent 0,03% Nasenspray an stillende Mütter Vorsicht geboten.
• +Es ist nicht bekannt, ob Ipratropiumbromid in die Muttermilch sezerniert wird. Obwohl nicht fettlösliche quaternäre Kationen in die Milch übergehen, ist es unwahrscheinlich, dass Ipratropiumbromid, besonders nach intranasaler Gabe, in nennenswertem Ausmass in den Organismus des Kindes gelangt. Da jedoch viele Arzneimittel in die menschliche Milch übergehen, ist bei der Verabreichung von Rhipravent 0,03% Nasenspray an stillende Mütter Vorsicht geboten.
• -Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt. Die Patienten sollten jedoch darauf hingewiesen werden, dass während der Behandlung mit Rhinovent Pumpdosierspray unerwünschte Wirkungen wie Schwindel, Akkomodationsstörungen, Mydriasis und verschwommenes Sehen auftreten können. Daher wird beim Autofahren oder beim Bedienen von Maschinen Vorsicht empfohlen. Wenn bei Patienten die oben genannten Nebenwirkungen auftreten, sollten diese potentiell gefährliche Tätigkeiten wie Autofahren oder das Bedienen von Maschinen vermeiden.
• +Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt. Die Patienten sollten jedoch darauf hingewiesen werden, dass während der Behandlung mit Rhipravent Pumpdosierspray unerwünschte Wirkungen wie Schwindel, Akkomodationsstörungen, Mydriasis und verschwommenes Sehen auftreten können. Daher wird beim Autofahren oder beim Bedienen von Maschinen Vorsicht empfohlen. Wenn bei Patienten die oben genannten Nebenwirkungen auftreten, sollten diese potentiell gefährliche Tätigkeiten wie Autofahren oder das Bedienen von Maschinen vermeiden.
• -Viele der aufgelisteten unerwünschten Wirkungen können den anticholinergen Eigenschaften des Wirkstoffs Ipatropinbromid zugewiesen werden. Wie bei allen topischen Therapien kann Rhinovent Pumpdosierspray Symptome einer lokalen Irritation hervorrufen. Während der klinischen Studien und der Arzneimittelüberwachung nach der Zulassung des Präparats, wurden unerwünschte Wirkungen beobachtet.
• +Viele der aufgelisteten unerwünschten Wirkungen können den anticholinergen Eigenschaften des Wirkstoffs Ipatropinbromid zugewiesen werden. Wie bei allen topischen Therapien kann Rhipravent Pumpdosierspray Symptome einer lokalen Irritation hervorrufen. Während der klinischen Studien und der Arzneimittelüberwachung nach der Zulassung des Präparats, wurden unerwünschte Wirkungen beobachtet.
• -Es sind keine spezifischen Symptome von Überdosierung beobachtet worden. In Anbetracht der grossen therapeutischen Breite und der topischen Verabreichung von Rhinovent 0,03% Nasenspray sind keine schwerwiegenden anticholinergen Symptome zu erwarten. Geringfügige systemische Manifestationen einer anticholinergen Wirkung wie Mundtrockenheit, Akkomodationsstörungen, erhöhte Herzfrequenz und Urinretention könnten vorkommen.
• +Es sind keine spezifischen Symptome von Überdosierung beobachtet worden. In Anbetracht der grossen therapeutischen Breite und der topischen Verabreichung von Rhipravent 0,03% Nasenspray sind keine schwerwiegenden anticholinergen Symptome zu erwarten. Geringfügige systemische Manifestationen einer anticholinergen Wirkung wie Mundtrockenheit, Akkomodationsstörungen, erhöhte Herzfrequenz und Urinretention könnten vorkommen.
• -November 2020.
• +Dezember 2021.