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Home - Fachinformation zu Cromo ophta - Änderungen - 26.10.2017
16 Änderungen an Fachinfo Cromo ophta
  • -Cromo ophta Sandoz Augentropfen in Monodosen: Pro Auge 4× tgl. 1-2 Tropfen (1 Ampulle für einmalige Behandlung beider Augen).
  • +Cromo ophta Sandoz Augentropfen in Monodosen: Pro Auge 4× tgl. 1–2 Tropfen (1 Ampulle für einmalige Behandlung beider Augen).
  • -Ein leichtes Brennen oder Stechen unmittelbar nach Anwendung kann gelegentlich vorkommen. Selten sind andere lokale Reizerscheinungen aufgetreten. In sehr seltenen Fällen wurde über Überempfindlichkeitsreaktionen berichtet.
  • +Die nachstehend aufgeführten unerwünschten Wirkungen sind wie folgt klassifiziert: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥1/1000 bis <1/100), selten (≥1/10'000 bis <1/1000) oder sehr selten (<1/10'000).
  • +Augenerkrankungen
  • +Ein leichtes Brennen oder Stechen unmittelbar nach Anwendung kann gelegentlich vorkommen. Selten sind andere lokale Reizerscheinungen aufgetreten.
  • +Erkrankungen des Immunsystems
  • +In sehr seltenen Fällen wurde über Überempfindlichkeitsreaktionen berichtet.
  • -Natriumcromoglicinsäure verhindert die Freisetzung der Mediatoren der allergischen Reaktion (z.B. Histamin, SRS-A) aus sensibilisierten Zellen. Die volle Wirksamkeit wird meistens nach 2-4 Wochen konsequenter Anwendung erreicht.
  • +Natriumcromoglicinsäure verhindert die Freisetzung der Mediatoren der allergischen Reaktion (z.B. Histamin, SRS-A) aus sensibilisierten Zellen. Die volle Wirksamkeit wird meistens nach 2–4 Wochen konsequenter Anwendung erreicht.
  • -Die systemische Absorption von Natrii cromoglicas nach Applikation am Auge ist sehr gering. Plasmaspiegel aus Tierversuchen (Kaninchen) zeigen, dass maximal 1% der Gesamtdosis systemisch zirkuliert. Beim Menschen liegt die kumulative Wiederfindungsrate im Urin (24 h) bei 1-2% der Tagesdosis.
  • +Die systemische Absorption von Natrii cromoglicas nach Applikation am Auge ist sehr gering. Plasmaspiegel aus Tierversuchen (Kaninchen) zeigen, dass maximal 1% der Gesamtdosis systemisch zirkuliert. Beim Menschen liegt die kumulative Wiederfindungsrate im Urin (24 h) bei 1–2% der Tagesdosis.
  • -Der absorbierte Anteil wird schnell (Plasma-Clearance: 7-8,8 ml × min-1× kg-1) und unmetabolisiert etwa zu gleichen Teilen renal und biliär ausgeschieden.
  • +Der absorbierte Anteil wird schnell (Plasma-Clearance: 7–8,8 ml × min-1× kg-1) und unmetabolisiert etwa zu gleichen Teilen renal und biliär ausgeschieden.
  • -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «Exp.» bezeichneten Datum verwendet werden.
  • +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
  • -Cromo ophta Sandoz in der verschlossenen Originalpackung (Lichtschutz), bei Raumtemperatur (15-25 °C) und ausser Reichweite von Kindern lagern.
  • +In der Originalverpackung, bei Raumtemperatur (15–25 °C), vor Licht geschützt und ausser Reichweite von Kindern lagern.
  • -Januar 2015.
  • +Februar 2017.
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