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Home - Fachinformation zu Phlebodril N - Änderungen - 22.11.2017
16 Änderungen an Fachinfo Phlebodril N
  • -Phlebologie und Proktologie: 2 bis 3 Kapseln pro Tag.Die Anwendung und Sicherheit von Phlebodril N, Kapseln bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
  • +Dosierung
  • +Phlebologie und Proktologie: 2 bis 3 Kapseln pro Tag.
  • +Anwendungsdauer:
  • +Sollten die Symptome mehr als 2 Wochen während der Anwendung des Arzneimittels andauern, sollte ein Arzt bzw. Ärztin konsultiert werden.
  • +Art der AnwendungZur oralen Einnahme.Die Kapseln sollen, vorzugsweise vor den Mahlzeiten, mit ausreichend Wasser unzerkaut eingenommen werden.
  • +PädiatrieDie Anwendung und Sicherheit von Phlebodril N, Kapseln, bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
  • -Beim Auftreten von Hämorrhoiden sollte die Behandlungsdauer verkürzt werden. Sollten die Symptome nicht rasch ausklingen, muss eine proktologische Untersuchung durchgeführt werden und die angewendete Therapie muss neu beurteilt werden. Phlebodril N ersetzt nicht die spezifische Therapie anderer proktologischen Erkrankungen.
  • +Venenschwäche: Konsultieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, falls sich die Beschwerden und/oder die Fragilität der Gefässe nach 2 Wochen Behandlungsdauer nicht verbessert haben.
  • +Beim Auftreten von Hämorrhoiden sollte die Behandlungsdauer verkürzt werden. Sollten die Symptome nicht rasch ausklingen, muss eine proktologische Untersuchung durchgeführt werden und die angewendete Therapie muss neu beurteilt werden. Phlebodril N ersetzt nicht die spezifische Therapie anderer proktologischen Erkrankungen.
  • -Nach Einnahme der Kapseln wurde gelegentlich (in 1 bis 2% der Fälle) über leichte Verdauungsstörungen (Gastralgien, Übelkeit) sowie selten über Durchfall berichtet. Der Durchfall war manchmal schwerwiegend (verbunden mit Gewichtsverlust und Flüssigkeits-/Elektrolytstörungen). Die Symptome sind nach Absetzen der Behandlung reversibel. In seltenen Fällen wurde eine hauptsächlich lymphozytäre, mikroskopische Colitis nach Koloskopie mit Biopsie diagnostiziert
  • -Die Häufigkeit der Nebenwirkungen wird gemäss des folgenden Klassifikationssystems angegeben:
  • +Nach Einnahme der Kapseln wurde gelegentlich (in 1 bis 2 % der Fälle) über leichte Verdauungsstörungen (Gastralgien, Übelkeit) sowie selten über Durchfall berichtet. Der Durchfall war manchmal schwerwiegend (verbunden mit Gewichtsverlust und Flüssigkeits-/Elektrolytstörungen). Die Symptome sind nach Absetzen der Behandlung reversibel. In seltenen Fällen wurde eine hauptsächlich lymphozytäre, mikroskopische Colitis nach Koloskopie mit Biopsie diagnostiziert.
  • +Die Häufigkeit der Nebenwirkungen wird gemäss folgendem Klassifikationssystem angegeben:
  • -Störungen des Nervensystems:
  • +Psychiatrische Erkrankungen
  • -Erkrankungen des Ohrs und Innenohrs:
  • +Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths
  • -Funktionsstörungen der Gefässe:
  • -Selten: Kältegefühl periphär, Venenschmerz
  • -Gastrointestinale Störungen :
  • -Häufig: Bauchschmerzen, Durchfall, manchmal schwerwiegend (verbunden mit Gewichtsverlust und Flüssigkeits-/ Elektrolytstörungen). Die Symptome sind nach absetzen der Behandlung reversibel.
  • +Gefässerkrankungen
  • +Selten: Kältegefühl peripher, Venenschmerz
  • +Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • +Häufig: Bauchschmerzen, Durchfall, manchmal schwerwiegend (verbunden mit Gewichtsverlust und Flüssigkeits-/ Elektrolytstörungen). Die Symptome sind nach Absetzen der Behandlung reversibel.
  • -Selten: Gastrointestinale Beschwerden, Stomatitis aphthosa, lymphozytäre, mikroskopische Colitis nach Koloskopie mit Biopsie diagnostiziert.
  • -Erkrankungen der Leber und Galle:
  • -Selten: Anstieg der Alaninaminotransferase
  • -Funktionsstörungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:Gelegentlich : Erythem, Pruritus
  • -Muskelskelettsystem (Funktionsstörungen des Bewegungsapparats, des Bindegewebes und der Knochen):
  • -Gelegentlich: Muskelspasmen, Schmerzen an den Extremitäten.
  • +Selten: Gastrointestinale Beschwerden, Stomatitis aphthosa, hauptsächlich lymphozytäre, mikroskopische Colitis nach Koloskopie mit Biopsie diagnostiziert.
  • +Affektionen der Leber und Gallenblase
  • +Selten: Anstieg der Alanin-Aminotransferase
  • +Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • +Gelegentlich: Erythem, Pruritus
  • +Einzelfälle: makulopapulöser Ausschlag und Urtikaria
  • +Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
  • +Gelegentlich: Muskelspasmen, Schmerzen in den Extremitäten.
  • +Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere kapillarstabilisierende Mittel.
  • +
  • -Oktober 2014
  • +Juni 2017
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