| 20 Änderungen an Fachinfo Solmucaine |
-Wirkstoffe: Nacetylcysteinum, tyrothricinum, lidocainum ut lidocaini hydrochloridum.
-Hilfsstoffe: aspartamum (E 951), sorbitolum, xylitolum, aromatica, excipiens pro compresso.
-Aromen: Zitrone und Minze.
-Solmucaïne enthält keine diabetogenen und kariogenen Süssstoffe.
-Der Energiegehalt einer Lutschtablette entspricht 3 kcal oder 12,3 kJ.
-Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
-Jede Lutschtablette enthält: Nacetylcysteinum 100 mg, tyrothricinum 8 mg, lidocainum 1 mg ut lidocaini hydrochloridum 1,23 mg.
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- +Wirkstoffe
- +N-acetylcysteinum, tyrothricinum, lidocainum ut lidocaini hydrochloridum monohydricum
- +Hilfsstoffe
- +aspartamum (E951) 0,80 mg, sorbitolum (E420) 400 mg, xylitolum (E967), povidonum, aromatica citreae et menthae piperitae (con. butylhydroxyanisol (E320)), magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica.
- +Hinweis für Diabetiker: Der Energiegehalt einer Lutschtablette entspricht 3 kcal oder 12,3 kJ und ist für Diabetiker geeignet.
- +Solmucaïne ist zahnschonend.
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-·Patienten mit einer Fructose-Intoleranz, wie beispielsweise bei einem angeborenen Fructose-1,6-Diphosphatase-Mangel, da das im Medikament enthaltene Sorbitol in Fructose umgewandelt wird;
-·Patienten, die an Phenylketonurie leiden, da das im Medikament enthaltene Aspartam zu Phenylalanin umgewandelt wird;
- +Patienten, die an Phenylketonurie leiden, sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen, da das im Medikament enthaltene Aspartam zu Phenylalanin umgewandelt wird.
- +Die additive Wirkung gleichzeitig angewendeter Sorbitol (oder Fructose) - haltiger Arzneimittel und die Einnahme von Sorbitol (oder Fructose) über die Nahrung ist zu berücksichtigen.
- +Der Sorbitolgehalt oral angewendeter Arzneimittel kann die Bioverfügbarkeit von anderen gleichzeitig oral angewendeten Arzneimitteln beeinflussen.
- +Patienten mit hereditärer Fructoseintoleranz (HFI) dürfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
- +Kann örtlich begrenzt Reizungen der Schleimhäute hervorrufen.
-Schwangerschaft/Stillzeit
- +Schwangerschaft, Stillzeit
-Gastrointestinale Störungen
-Gelegentlich: Magenschmerzen und –brennen, Nausea, Erbrechen, Durchfall, Mundtrockenheit.
-Immunsystem
- +Erkrankungen des Immunsystems
-Sonstige
-Selten: Kopfschmerzen, Ohrensausen, Fieber.
- +Erkrankungen des Nervensystems
- +Selten: Kopfschmerzen.
- +Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths
- +Selten: Ohrensausen.
- +Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- +Gelegentlich: Magenschmerzen und –brennen, Nausea, Erbrechen, Durchfall, Mundtrockenheit.
- +Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden
- +Selten: Fieber.
- +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
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-ATC-Code: R02AB02
- +ATC-Code
- +R02AB02
-Die mukolytische Wirkung beruht auf der Eigenschaft der Thiolgruppe, die Disulfidbrücken der Mukoproteine des Schleimes zu spalten. N-Acetylcystein verflüssigt dadurch den Schleim in den Atemwegen, erleichtert den Auswurf und beruhigt den Hustenreflex. An der Pathogenese der Atemwegsentzündungen sind die durch N-Acetylcystein und Glutathion inaktivierten exogenen und endogenen Oxydantien beteiligt.
- +Pharmakodynamik
- +Die mukolytische Wirkung beruht auf der Eigenschaft der Thiolgruppe, die Disulfidbrücken der Mukoproteine des Schleimes zu spalten. N-Acetylcystein verflüssigt dadurch den Schleim in den Atemwegen, erleichtert den Auswurf und beruhigt den Hustenreflex. An der Pathogenese der Atemwegsentzündungen sind die durch N-Acetylcystein und Glutathion inaktivierten exogenen und endogenen Oxydantien beteiligt.
-Informationen
-Der leichte Schwefelgeruch, der beim Öffnen des Blisters wahrnehmbar ist, verschwindet rasch und hat keinen Einfluss auf die Wirksamkeit des Medikamentes.
-Dieses Medikament darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» angegebenen Datum verwendet werden. Es ist bei Raumtemperatur (15–25 °C) sowie vor Feuchtigkeit und vor Licht geschützt aufzubewahren.
- +Dieses Medikament darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» angegebenen Datum verwendet werden.
- +Besondere Lagerungshinweise
- +Es ist bei Raumtemperatur (15–25 °C) sowie vor Feuchtigkeit und vor Licht geschützt aufzubewahren. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
- +Hinweise für die Handhabung
- +Der leichte Schwefelgeruch, der beim Öffnen des Blisters wahrnehmbar ist, verschwindet rasch und hat keinen Einfluss auf die Wirksamkeit des Medikamentes.
-IBSA Institut Biochimique SA, CH-6903 Lugano.
- +IBSA Institut Biochimique SA, Lugano.
-Oktober 2014.
- +Oktober 2021.
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