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Home - Fachinformation zu Solmucaine - Änderungen - 16.03.2022
20 Änderungen an Fachinfo Solmucaine
  • -Wirkstoffe: Nacetylcysteinum, tyrothricinum, lidocainum ut lidocaini hydrochloridum.
  • -Hilfsstoffe: aspartamum (E 951), sorbitolum, xylitolum, aromatica, excipiens pro compresso.
  • -Aromen: Zitrone und Minze.
  • -Solmucaïne enthält keine diabetogenen und kariogenen Süssstoffe.
  • -Der Energiegehalt einer Lutschtablette entspricht 3 kcal oder 12,3 kJ.
  • -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
  • -Jede Lutschtablette enthält: Nacetylcysteinum 100 mg, tyrothricinum 8 mg, lidocainum 1 mg ut lidocaini hydrochloridum 1,23 mg.
  • -
  • +Wirkstoffe
  • +N-acetylcysteinum, tyrothricinum, lidocainum ut lidocaini hydrochloridum monohydricum
  • +Hilfsstoffe
  • +aspartamum (E951) 0,80 mg, sorbitolum (E420) 400 mg, xylitolum (E967), povidonum, aromatica citreae et menthae piperitae (con. butylhydroxyanisol (E320)), magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica.
  • +Hinweis für Diabetiker: Der Energiegehalt einer Lutschtablette entspricht 3 kcal oder 12,3 kJ und ist für Diabetiker geeignet.
  • +Solmucaïne ist zahnschonend.
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  • -·Patienten mit einer Fructose-Intoleranz, wie beispielsweise bei einem angeborenen Fructose-1,6-Diphosphatase-Mangel, da das im Medikament enthaltene Sorbitol in Fructose umgewandelt wird;
  • -·Patienten, die an Phenylketonurie leiden, da das im Medikament enthaltene Aspartam zu Phenylalanin umgewandelt wird;
  • +Patienten, die an Phenylketonurie leiden, sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen, da das im Medikament enthaltene Aspartam zu Phenylalanin umgewandelt wird.
  • +Die additive Wirkung gleichzeitig angewendeter Sorbitol (oder Fructose) - haltiger Arzneimittel und die Einnahme von Sorbitol (oder Fructose) über die Nahrung ist zu berücksichtigen.
  • +Der Sorbitolgehalt oral angewendeter Arzneimittel kann die Bioverfügbarkeit von anderen gleichzeitig oral angewendeten Arzneimitteln beeinflussen.
  • +Patienten mit hereditärer Fructoseintoleranz (HFI) dürfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
  • +Kann örtlich begrenzt Reizungen der Schleimhäute hervorrufen.
  • -Schwangerschaft/Stillzeit
  • +Schwangerschaft, Stillzeit
  • -Gastrointestinale Störungen
  • -Gelegentlich: Magenschmerzen und –brennen, Nausea, Erbrechen, Durchfall, Mundtrockenheit.
  • -Immunsystem
  • +Erkrankungen des Immunsystems
  • -Sonstige
  • -Selten: Kopfschmerzen, Ohrensausen, Fieber.
  • +Erkrankungen des Nervensystems
  • +Selten: Kopfschmerzen.
  • +Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths
  • +Selten: Ohrensausen.
  • +Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • +Gelegentlich: Magenschmerzen und –brennen, Nausea, Erbrechen, Durchfall, Mundtrockenheit.
  • +Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden
  • +Selten: Fieber.
  • +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
  • +
  • -ATC-Code: R02AB02
  • +ATC-Code
  • +R02AB02
  • -Die mukolytische Wirkung beruht auf der Eigenschaft der Thiolgruppe, die Disulfidbrücken der Mukoproteine des Schleimes zu spalten. N-Acetylcystein verflüssigt dadurch den Schleim in den Atemwegen, erleichtert den Auswurf und beruhigt den Hustenreflex. An der Pathogenese der Atemwegsentzündungen sind die durch N-Acetylcystein und Glutathion inaktivierten exogenen und endogenen Oxydantien beteiligt.
  • +Pharmakodynamik
  • +Die mukolytische Wirkung beruht auf der Eigenschaft der Thiolgruppe, die Disulfidbrücken der Mukoproteine des Schleimes zu spalten. N-Acetylcystein verflüssigt dadurch den Schleim in den Atemwegen, erleichtert den Auswurf und beruhigt den Hustenreflex. An der Pathogenese der Atemwegsentzündungen sind die durch N-Acetylcystein und Glutathion inaktivierten exogenen und endogenen Oxydantien beteiligt.
  • -Informationen
  • -Der leichte Schwefelgeruch, der beim Öffnen des Blisters wahrnehmbar ist, verschwindet rasch und hat keinen Einfluss auf die Wirksamkeit des Medikamentes.
  • -Dieses Medikament darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» angegebenen Datum verwendet werden. Es ist bei Raumtemperatur (15–25 °C) sowie vor Feuchtigkeit und vor Licht geschützt aufzubewahren.
  • +Dieses Medikament darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» angegebenen Datum verwendet werden.
  • +Besondere Lagerungshinweise
  • +Es ist bei Raumtemperatur (15–25 °C) sowie vor Feuchtigkeit und vor Licht geschützt aufzubewahren. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
  • +Hinweise für die Handhabung
  • +Der leichte Schwefelgeruch, der beim Öffnen des Blisters wahrnehmbar ist, verschwindet rasch und hat keinen Einfluss auf die Wirksamkeit des Medikamentes.
  • -IBSA Institut Biochimique SA, CH-6903 Lugano.
  • +IBSA Institut Biochimique SA, Lugano.
  • -Oktober 2014.
  • +Oktober 2021.
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