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Home - Fachinformation zu Supradyn Vital 50+ - Änderungen - 30.09.2016
18 Änderungen an Fachinfo Supradyn Vital 50+
  • -Supradyn Vital 50+ sollte nicht angewendet werden bei Allergie gegenüber einem oder mehreren der Inhaltsstoffe. Ferner sollte Supradyn Vital 50+ nicht angewendet werden bei vorbestehender Hypervitaminose A und/oder D, bei Hyperkalzämie und bei Niereninsuffizienz, bei gleichzeitiger Einnahme anderer Vitamin-A- und/oder -D-haltiger Präparate sowie während einer systemischen Therapie mit Retinoiden.
  • +Supradyn Vital 50+ sollte nicht angewendet werden bei Allergie gegenüber einem oder mehreren der Inhaltsstoffe. Ferner sollte Supradyn Vital 50+ nicht angewendet werden bei vorbestehender Hypervitaminose A und/oder D, bei Hyperkalzämie, bei schwerer Hyperkalziurie und bei Niereninsuffizienz, bei gleichzeitiger Einnahme anderer Vitamin-A- und/oder -D-haltiger Präparate, bei Eisen- und/oder Kupfer-Stoffwechselerkrankungen, sowie während einer systemischen Therapie mit Retinoiden.
  • -Bei bestimmungsgemässem Gebrauch sind keine besonderen Vorsichtsmassnahmen notwendig.
  • +Die empfohlene Dosierung soll nicht überschritten werden. Die Einnahme von sehr hohen Dosen einiger Inhaltsstoffe, insbesondere von Vitamin A, Vitamin D, Eisen und Kupfer, kann gesundheitsschädlich sein.
  • +Bei gleichzeitiger Einnahme von anderen Multivitamin- oder Einzelvitaminpräparaten, der synthetischen Vitamin A Isomere Isotretinoin und Etretinat, oder von Beta-Karoten, ist vor dem Gebrauch von Supradyn Vital 50+ ein Arzt oder Apotheker, bzw. eine Ärztin oder Apothekerin zu konsultieren. Das gleiche gilt für Patienten, welche in ärztlicher Behandlung sind oder andere Medikamente einnehmen, insbesondere solche zur Gerinnungshemmung.
  • +Da Calcium, Vitamin C und Vitamin D die Bildung von Harn- oder Nierensteinen beeinflussen können, ist bei der Verwendung von Supradyn Vital 50+ bei Patienten mit Nephrolithiasis oder Urolithiasis Vorsicht geboten.
  • +Supradyn Vital 50+ Brausetabletten enthalten Aspartam, eine Phenylalanin-Quelle. Patienten mit Phenylketunorie sollten die Brausetabletten daher nicht einnehmen.
  • +Für einzelne Inhaltsstoffe wurden mögliche Interaktionen in der Literatur berichtet.
  • +Präparate, welche Calcium, Magnesium, Eisen, Kupfer oder Zink enthalten, können mit oral eingenommenen Antacida, die Magensäure-Sekretion unterdrückenden Medikamenten, Antibiotika (Tetracykline, Fluoroquinolone), Levodopa, Levothyroxinen, Thyroxinen, Biphosphaten, Penicillaminen, Trientine , Digitalis, antivralen Wirkstoffen und Thiazid-Diuretika) interagieren. Falls eine gleichzeitige Verwendung nötig ist, sollte die Einnahme der einzelnen Präparate 2 Stunden auseinanderliegen.
  • +Da die Calcium-Absorption durch Oxalsäure (enthalten in Spinat und Rhabarber) und Phytinsäure (enthalten in Ballaststoff-haltigen Vollkornprodukten) inhibiert werden kann, wird davon abgeraten Supradyn innerhalb von zwei Stunden rund um das Essen von entsprechenden Lebensmitteln einzunehmen.
  • +Pyridoxin (Vitamin B6) beschleunigt auch in niedrigen Konzentrationen die periphere Metabolisierung von Levopoda, wodurch die dopaminerge Wirkung von Levopoda bei der Behandlung von M. Parkinson antagonisiert wird. Dem kann man durch die Kombination mit einem Decarboxylase-Inhibitor entgegenwirken.
  • -Vitamine, Mineralstoffe und Spurenelemente können in einer Menge, die dem täglichen Bedarf entspricht, ohne Risiko eingenommen werden.
  • -Eine kontrollierte Studie an über 2100 Frauen, in welcher die Prävention von Neuralrohrdefekten durch eine Vitaminsupplementierung untersucht wurde, ergab, dass bei Tagesdosen, die wesentlich höher sind als sie mit Supradyn Vital 50+ verabreicht werden, keine fötalen Risiken im Verlauf des ersten Trimesters zu erwarten sind. Es gibt keine Anzeichen, welche auf ein Risiko im Verlauf der weiteren Trimester hinweisen, und die Möglichkeit einer Schädigung des Fötus erscheint als wenig wahrscheinlich. Trotzdem soll Supradyn Vital 50+ in der Schwangerschaft und Stillzeit nur mit Vorsicht verabreicht werden.
  • -Es ist zu berücksichtigen, dass mit einer ausgewogenen Ernährung der Tagesbedarf an Vitamin A (enthalten z.B. in Leber, leberhaltigen Erzeugnissen, Milch, Milchprodukten, Margarine, Eier, Speiseöl) gedeckt bzw. sogar überschritten (Leber, allenfalls leberhaltige Erzeugnisse) werden kann.
  • -Es sind Daten bekannt, die zeigen, dass die Einnahme höherer Dosen von Vitamin A (über 10000 IE/Tag) in der Schwangerschaft das Risiko teratogener Schäden erhöhen kann. Schwangere Frauen im ersten Trimenon und Frauen, die schwanger werden können, sollten deshalb eine Tagesdosis von 10000 IE Vitamin A nicht überschreiten. Bei gleichzeitiger Einnahme von Supradyn Vital 50+ und grossen Mengen Vitamin-A-haltiger Nahrungsmittel ist dieser Tatsache Rechnung zu tragen.
  • +Supradyn Vital 50+ ist nicht zur Verwendung während Schwangerschaft und Stillzeit gedacht.
  • +Schwangerschaft
  • +Die Verwendung von Ginseng während der Schwangerschaft wurde bisher nur ungenügend untersucht. Als Vorsichtsmassnahme sollte daher auf den Gebrauch von Supradyn Vital 50+ während der Schwangerschaft verzichtet werden.
  • +Stillzeit
  • +Ob Ginseng und seine Metaboliten in die Muttermilch übergehen ist nur ungenügend untersucht worden. Daher kann ein Risiko für das gestillte Kind nicht ausgeschlossen werden. Daher sollte auf den Gebrauch von Supradyn Vital 50+ in der Stillzeit verzichtet werden.
  • +Fertilität
  • +Der Einfluss von Supradyn Vital 50+ auf die Fertilität wurde nicht untersucht.
  • -Bei Einhalten der empfohlenen Dosierung sind auch bei langdauernder Einnahme keine unerwünschten Wirkungen zu erwarten.
  • -Definition der Häufigkeitsangaben: «Sehr häufig» (≥1/10), «häufig» (<1/10, ≥1/100), «gelegentlich» (<1/100, ≥1/1000), «selten» (<1/1000, 1/10'000), «sehr selten» (<1/10'000).
  • -Psychiatrische Störungen
  • +Die Nebenwirkungen ohne Häufigkeitsangabe wurden spontan berichtet. Die Häufigkeit kann in dem Fall nicht zuverlässig bestimmt werden.
  • +Definition der Häufigkeitsangaben: «Sehr häufig» (≥1/10), «häufig» (<1/10, ≥1/100), «gelegentlich» (<1/100, ≥1/1000), «selten» (<1/1000, 1/10'000), «sehr selten» (<1/10'000).
  • +Erkrankungen des Immunsystems
  • +Allergische Reaktion, anaphylaktische Reaktion, anaphylaktischer Schock. Die Symptome können Urtikaria, allergisches Asthma, allergische Ödeme und Angioödeme, Rötung, Bläschen und Pruritus beinhalten und die Atmungswege, den Gastrointestinaltrakt, sowie das kardiovaskuläre System betreffen. Es wurden auch schwere Nebenwirkungen wie anaphylaktische Reaktionen berichtet, welche zu kardiorespiratorischen Notfällen führen können. Bei einer allergischen Reaktion muss die Behandlung abgebrochen und ein Arzt, eine Ärztin aufgesucht werden.
  • +Psychiatrische Erkrankungen
  • -Funktionsstörungen des Herzens
  • +Erkrankungen des Nervensystems
  • +Kopfschmerzen, Schwindel, Schlaflosigkeit, Nervosität.
  • +Herzerkrankungen
  • -Funktionsstörungen der Gefässe
  • -Selten: Schwindel.
  • -Gastrointestinale Störungen
  • -Selten: Übelkeit.
  • -Allgemeine Störungen
  • -Eine eventuelle Gelbfärbung des Urins ist auf das in Supradyn Vital 50+ enthaltene Vitamin B2 (Riboflavin) zurückzuführen und ist völlig harmlos.
  • -Funktionsstörungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • -
  • +Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • +Abdominale Schmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, verfärbter Stuhl.
  • +Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • +Erkrankungen der Nieren und der Harnwege
  • +Eine eventuelle Gelbfärbung des Urins ist auf das in Supradyn Vital 50+ enthaltene Vitamin B2 (Riboflavin) zurückzuführen und ist völlig harmlos.
  • -Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
  • +Bei bestimmungsgemässen Gebrauch gibt es keinen Hinweis, dass Supradyn Vital 50+ zu einer Überdosierung führen kann.
  • +Alle bekannten Fälle von Überdosierung von Vitaminen und Mineralstoffen sind mit der gleichzeitigen Einnahme von hoch konzentrierten Einzel- oder Multivitaminpräparaten assoziiert. Eine akute oder chronische Überdosierung kann eine Hypervitaminose A und D, eine Hyperkalzämie, sowie Eisen- und Kupfer-Toxizität auslösen.
  • +Unspezifische Anfangssymptome wie abrupt einsetzende Kopfschmerzen, Verwirrung, gastrointestinale Störungen (Verstopfung, Diarrhö, Übelkeit, Erbrechen) können ein Indikator für eine akute Überdosierung sein.
  • +Eine Überdosis an Vitamin C (>15 g) kann bei Patienten mit einer Störung der Glukose-6-Phosphatase-Dehydrogenase zu einer hämolytischen Anämie führen.
  • -Supradyn Vital 50+ ist ein Multivitamin- und Mineralienpräparat, das zwölf Vitamine in Kombination mit zehn Mineralien und Spurenelementen sowie Ginseng enthält.
  • -Der Vitamingehalt ist auf die europäischen Empfehlungen für die tägliche Nährstoffzufuhr abgestimmt und liegt im Bereich von 50 bis 150% der empfohlenen Tagesdosis. Für die Mineralien und Spurenelemente wurden Dosierungen von 40% (ausgenommen Calcium, hier 20%) der empfohlenen Tagesdosis gewählt. Ginseng wurde in einer Konzentration beigegeben, die im therapeutischen Bereich liegt und der üblichen Zufuhr entspricht.
  • +Supradyn Vital 50+ ist ein Multivitamin- und Mineralienpräparat, das zwölf Vitamine in Kombination mit acht Mineralien und Spurenelementen sowie Ginseng enthält.
  • +Der Vitamingehalt ist auf die europäischen Empfehlungen für die tägliche Nährstoffzufuhr abgestimmt und liegt im Bereich von 50 bis 215% der empfohlenen Tagesdosis. Für die Mineralien und Spurenelemente wurden Dosierungen von 20 bis 100% der empfohlenen Tagesdosis gewählt. Ginseng wurde in einer Konzentration beigegeben, die im therapeutischen Bereich liegt und der üblichen Zufuhr entspricht.
  • -April 2016.
  • +Juli 2016.
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