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Home - Fachinformation zu Ciproxin HC - Änderungen - 27.01.2026
14 Änderungen an Fachinfo Ciproxin HC
  • +Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
  • +1 ml Ohrentropfen, Suspension enthält Ciprofloxacin 2 mg (entspr. Ciprofloxacinhydrochlorid 2.329 mg), Hydrocortison 10 mg.
  • +Eine Einzeldosis von 3 Tropfen enthält ungefähr 180 µg Ciprofloxacin und 0,9 mg Hydrocortison.
  • -·Überempfindlichkeit gegenüber einem Wirkstoff oder gegenüber einem Antibiotikum der Chinolongruppe oder gegenüber einem der Hilfsstoffe.
  • -·Patienten mit einer bekannten oder vermuteten Trommelfellperforation.
  • -·Virale Infektionen des äusseren Gehörgangs
  • -·Pilzinfektionen
  • -·Ciproxin HC Ohrentropfen, Suspension ist für die Behandlung einer Mittelohrentzündung nicht indiziert.
  • +-Überempfindlichkeit gegenüber einem Wirkstoff oder gegenüber einem Antibiotikum der Chinolongruppe oder gegenüber einem der Hilfsstoffe.
  • +-Patienten mit einer bekannten oder vermuteten Trommelfellperforation.
  • +-Virale Infektionen des äusseren Gehörgangs
  • +-Pilzinfektionen
  • +-Ciproxin HC Ohrentropfen, Suspension ist für die Behandlung einer Mittelohrentzündung nicht indiziert.
  • -·Über ernsthafte, und gelegentlich lebensgefährdende, Überempfindlichkeitsreaktionen anaphylaktischer Art wurde nach einmaliger systemischer Verabreichung von Chinolonen berichtet. Die Reaktionen äusserten sich in kardiovaskulärem Kollaps, Bewusstseinsverlust, Pharynx- oder Gesichtsödem, Dyspnoe, Kribbeln, Urtikaria und Juckreiz. Nur ein kleiner Teil der betroffenen Patienten wies in der Anamnese Überempfindlichkeitsreaktionen auf. Ernsthafte anaphylaktische Reaktionen erfordern unverzüglich eine Notfallbehandlung mit Adrenalin oder andere Wiederbelebungsmassnahmen.
  • -·Ciproxin HC Ohrentropfen, Suspension sollte bei den ersten Anzeichen einer lokalen oder generellen Überempfindlichkeitsreaktion abgesetzt werden.
  • -·Längere Anwendung von Antibiotika kann zu einem übermässigen Wachstum von nicht empfindlichen Mikroorganismen führen. Falls eine Superinfektion eintritt, sollte eine adäquate Therapie eingeleitet werden.
  • -·Das Gummihütchen des Tropfenzählers enthält Naturkautschuk (Latex), welcher starke allergische Reaktionen verursachen kann.
  • -·Hydrocortison kann allergische Reaktionen auf irgendeinen Bestandteil von Ciproxin HC maskieren.
  • -·Sehnenentzündungen und -rupturen, insbesondere der Achillessehne, können bei der systemischen Gabe von Fluoroquinolonen, einschliesslich Ciprofloxacin, auftreten. Dies besonders bei älteren Menschen und bei gleichzeitiger Gabe von Kortikosteroiden. Die Behandlung mit Ciproxin HC Suspension sollte daher bei ersten Anzeichen einer Tendinitis abgebrochen werden.
  • -·HilfsstoffeCiproxin HC enthält 9.0 mg pro ml Benzylalkohol.Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen.
  • +-Über ernsthafte, und gelegentlich lebensgefährdende, Überempfindlichkeitsreaktionen anaphylaktischer Art wurde nach einmaliger systemischer Verabreichung von Chinolonen berichtet. Die Reaktionen äusserten sich in kardiovaskulärem Kollaps, Bewusstseinsverlust, Pharynx- oder Gesichtsödem, Dyspnoe, Kribbeln, Urtikaria und Juckreiz. Nur ein kleiner Teil der betroffenen Patienten wies in der Anamnese Überempfindlichkeitsreaktionen auf. Ernsthafte anaphylaktische Reaktionen erfordern unverzüglich eine Notfallbehandlung mit Adrenalin oder andere Wiederbelebungsmassnahmen.
  • +-Ciproxin HC Ohrentropfen, Suspension sollte bei den ersten Anzeichen einer lokalen oder generellen Überempfindlichkeitsreaktion abgesetzt werden.
  • +-Längere Anwendung von Antibiotika kann zu einem übermässigen Wachstum von nicht empfindlichen Mikroorganismen führen. Falls eine Superinfektion eintritt, sollte eine adäquate Therapie eingeleitet werden.
  • +-Das Gummihütchen des Tropfenzählers enthält Naturkautschuk (Latex), welcher starke allergische Reaktionen verursachen kann.
  • +-Hydrocortison kann allergische Reaktionen auf irgendeinen Bestandteil von Ciproxin HC maskieren.
  • +-Sehnenentzündungen und -rupturen, insbesondere der Achillessehne, können bei der systemischen Gabe von Fluoroquinolonen, einschliesslich Ciprofloxacin, auftreten. Dies besonders bei älteren Menschen und bei gleichzeitiger Gabe von Kortikosteroiden. Die Behandlung mit Ciproxin HC Suspension sollte daher bei ersten Anzeichen einer Tendinitis abgebrochen werden.
  • +-HilfsstoffeCiproxin HC enthält 9.0 mg pro ml Benzylalkohol.Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen.
  • -Die nachfolgenden unerwünschten Wirkungen wurden in klinischen Studien mit Ciproxin HC berichtet und sind nach MedDRA-Systemorganklassen und Häufigkeiten gemäss folgender Konvention geordnet: «sehr häufig» (≥1/10), «häufig» (<1/10, ≥1/100), «gelegentlich» (<1/100, ≥1/1000), «selten» (<1/1000, ≥1/10000) oder «sehr selten» (<1/10000).
  • +Die nachfolgenden unerwünschten Wirkungen wurden in klinischen Studien mit Ciproxin HC berichtet und sind nach MedDRA-Systemorganklassen und Häufigkeiten gemäss folgender Konvention geordnet: "sehr häufig" (≥1/10), "häufig" (<1/10, ≥1/100), "gelegentlich" (<1/100, ≥1/1000), "selten" (<1/1000, ≥1/10000) oder "sehr selten" (<1/10000).
  • -Eine Einzeldosis Ciproxin HC Ohrentropfen, Suspension von drei Tropfen enthält ungefähr 180 µg Ciprofloxacin. Damit werden lokale Konzentrationen erreicht, die weit über den MHK-Werten für die Erreger einer bakteriellen Entzündung des äusseren Ohrs liegen.
  • -In vitro wirkt Ciprofloxacin gegen zahlreiche gramnegative Keime, einschliesslich Pseudomonas aeruginosa. Es ist – allerdings bei variierenden in vitro Empfindlichkeiten - auch gegen grampositive Keime wie Methicillin empfindliche Staphylokokken und Streptokokken wirksam. Ciprofloxacin-resistente Stämme von MRSA, Pseudomonas aeruginosa, E. Coli, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pneumoniae und andere haben, regional unterschiedlich ausgeprägt, zugenommen. Anaerobier sind – mit gewissen Ausnahmen – im Allgemeinen nicht empfindlich.
  • +Eine Einzeldosis Ciproxin HC Ohrentropfen, Suspension von drei Tropfen enthält ungefähr 180 µg Ciprofloxacin. Damit werden lokale Konzentrationen erreicht, die weit über den MHK-Werten für die Erreger einer bakteriellen Entzündung des äusseren Ohrs liegen.
  • +In vitro wirkt Ciprofloxacin gegen zahlreiche gramnegative Keime, einschliesslich Pseudomonas aeruginosa. Es ist – allerdings bei variierenden in vitro Empfindlichkeiten - auch gegen grampositive Keime wie Methicillin empfindliche Staphylokokken und Streptokokken wirksam. Ciprofloxacin-resistente Stämme von MRSA, Pseudomonas aeruginosa, E. Coli, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pneumoniae und andere haben, regional unterschiedlich ausgeprägt, zugenommen. Anaerobier sind – mit gewissen Ausnahmen – im Allgemeinen nicht empfindlich.
  • -Das Medikament darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
  • +Das Medikament darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
  • -10 ml Flintglasfläschchen mit einfachem Polypropylenverschluss.
  • -Packungen: Ohrentropfen, Suspension: Flasche zu 10 ml (B)
  • +10 ml Flintglasfläschchen mit einfachem Polypropylenverschluss.
  • +Packungen: Ohrentropfen, Suspension: Flasche zu 10 ml (B)
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