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| Home - Fachinformation zu Propofol-Lipuro 10 mg/ml - Änderungen - 10.09.2025 | |
| 12 Änderungen an Fachinfo Propofol-Lipuro 10 mg/ml |
-Die Anästhesie kann mittels Infusion oder durch wiederholte Bolusinjektionen aufrechterhalten werden. Zur Bolusinjektion soll nur Propofol-Lipuro 10 mg/ml verwendet werden. Die Dosiserfordernisse variieren stark; bei verschiedenen Patienten mit Dosen von 9–15 mg/kg/h wird gewöhnlich eine zufriedenstellende Anästhesie erreicht.
- +Die Anästhesie kann mittels Infusion oder durch wiederholte Bolusinjektionen aufrechterhalten werden. Zur Bolusinjektion soll nur Propofol-Lipuro 10 mg/ml verwendet werden. Die Dosiserfordernisse variieren stark bei verschiedenen Patienten; mit Dosen von 9–15 mg/kg/h wird gewöhnlich eine zufriedenstellende Anästhesie erreicht.
-Zur Sedierung von Kindern (< 16 Jahren) darf Propofol-Lipuro nicht verwendet werden, da Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen sind (siehe «Warnhinweise und
-Vorsichtsmassnahmen»).
- +Zur Sedierung von Kindern (< 16 Jahren) darf Propofol-Lipuro nicht verwendet werden, da Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen sind (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
-<1/1000; sehr selten: <1/10'000.
- +<1/1000; sehr selten: <1/10'000, Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).
- +*Nicht bekannt: Hepatitis, akutes Leberversagen.
- +*Sowohl nach Langzeit- als auch nach Kurzzeitbehandlung und bei Patienten ohne zugrundeliegende Risikofaktoren.
-Wirkungsmechanismus /
-Pharmakodynamik
- +Wirkungsmechanismus / Pharmakodynamik
-Karzinogenität
-Karzinogenitätsstudien wurden nicht durchgeführt.
- +Kanzerogenität
- +Kanzerogenitätsstudien wurden nicht durchgeführt.
-November 2023
- +Oktober 2024
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