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Home - Fachinformation zu Propofol-Lipuro 10 mg/ml - Änderungen - 10.09.2025
12 Änderungen an Fachinfo Propofol-Lipuro 10 mg/ml
  • -Die Anästhesie kann mittels Infusion oder durch wiederholte Bolusinjektionen aufrechterhalten werden. Zur Bolusinjektion soll nur Propofol-Lipuro 10 mg/ml verwendet werden. Die Dosiserfordernisse variieren stark; bei verschiedenen Patienten mit Dosen von 9–15 mg/kg/h wird gewöhnlich eine zufriedenstellende Anästhesie erreicht.
  • +Die Anästhesie kann mittels Infusion oder durch wiederholte Bolusinjektionen aufrechterhalten werden. Zur Bolusinjektion soll nur Propofol-Lipuro 10 mg/ml verwendet werden. Die Dosiserfordernisse variieren stark bei verschiedenen Patienten; mit Dosen von 9–15 mg/kg/h wird gewöhnlich eine zufriedenstellende Anästhesie erreicht.
  • -Zur Sedierung von Kindern (< 16 Jahren) darf Propofol-Lipuro nicht verwendet werden, da Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen sind (siehe «Warnhinweise und
  • -Vorsichtsmassnahmen»).
  • +Zur Sedierung von Kindern (< 16 Jahren) darf Propofol-Lipuro nicht verwendet werden, da Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen sind (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
  • -<1/1000; sehr selten: <1/10'000.
  • +<1/1000; sehr selten: <1/10'000, Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).
  • +*Nicht bekannt: Hepatitis, akutes Leberversagen.
  • +*Sowohl nach Langzeit- als auch nach Kurzzeitbehandlung und bei Patienten ohne zugrundeliegende Risikofaktoren.
  • -Wirkungsmechanismus /
  • -Pharmakodynamik
  • +Wirkungsmechanismus / Pharmakodynamik
  • -Karzinogenität
  • -Karzinogenitätsstudien wurden nicht durchgeführt.
  • +Kanzerogenität
  • +Kanzerogenitätsstudien wurden nicht durchgeführt.
  • -November 2023
  • +Oktober 2024
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